2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医疗设备政策点评:配置证放开力度超预期,医疗设备采购有望加速

    医疗设备政策点评:配置证放开力度超预期,医疗设备采购有望加速

    医疗器械
      事件:2023年6月29日,国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》,相比“十三五”文件,“十四五”传递出配置证数量提升、免证设备增加、金额标准提高等多维利好因素。   配置证数量变化:甲类:重离子放疗系统(新增41台,规划总数为60台);高端放疗设备(新增76台,规划总数为125台)。乙类:PET/CT:(新增860台,规划总数为1667台)(“十三五”规划新增377台,新增483台);腹腔镜手术系统:559台,规划总数为819台,(“十三五”规划新增154台,新增405台);PET/MR:141台,规划总数为210台,(“十三五”规划28台,新增113台)。   免证设备增加:与“十三五”目录相比,管理品目由10个缩减为6个;CT/MRI不再需要配置证,64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目(MRI),正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。   点评:1)从不同产品配置证的规划数量上来看,本次“十四五”PET/MR及PET/CT的设备规划数量超预期,且免证项目增加,如1.5T及以上的MR和64排及以上的CT,或将大幅降低大型医疗设备的审批难度。   2)从价格限额上来看,“十四五”规划将甲类大型医用设备的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币,将进一步院端释放常规医疗设备采购需求。   3)从配置证的区域分布来看,不同省份间分布相对更为均衡,有利于医疗资源进一步下沉。   综上,我们认为医院设备采购有望提速,基层检测需求进一步释放,国内相关设备企业将充分受益于行业扩容及政策驱动,经营面得以持续向好。   投资建议:建议关注国内设备厂家,如联影医疗、微创机器人、万东医疗等。   风险提示:招投标进展不及预期、产品研发不及预期、政策推行不及预期、集采风险、行业竞争加剧风险。
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    2023-06-30
  • 国产替代新材料系列之一:电子特气乘风起,高端突破正当时

    国产替代新材料系列之一:电子特气乘风起,高端突破正当时

    化学原料
      电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环   电子特气是指运用在特定领域中,对产品种类、纯度、配方、性质等有特殊要求的气体(纯度一般大于5N),广泛应用于半导体、平板显示及其它电子产品的生产过程,是电子工业生产中不可或缺的关键性原材料。电子特气核心技术指标为超纯化和混配工艺,其中大规模集成电路对气体纯度的要求高达6N及以上,同时,气体的杂质含量也要低于1×10-7,技术壁垒极高。电子特气凭借多品类和多纯度的特性,几乎贯穿于微电子加工从前端晶圆生长到后端封装测试环节的全流程,被誉为电子工业的“粮食”。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征,未来随着下游应用的不断升级与迭代,高端电子特气需求的将呈现出爆发式的增长。从国内电子特气市场的角度来看,我国电子特气行业呈现高端产能不足,进口依赖严重的状态,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧,因此高端电子特气是整个半导体产业链国产化的核心一环。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代新机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望在未来产业链的爆发中占据先机,迎来更大的发展空间。   需求端:集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切   电子特气市场空间广阔,2025年全球规模超60亿美元。电子特气下游应用广泛,其中半导体、平板显示和光伏为三大主要需求来源。其中,半导体产业对电子特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的电子特气量价齐升;平板显示对电子特气的拉动主要表现为产业升级与迭代带来的电子特气品类需求提升;光伏对电子特气的拉动主要表现为装机量快速增长带动电子特气量的增长。市场空间方面,根据TECHCET发布的数据,2022年全球电子特气市场规模为50.01亿美元,同比增长8.43%,创下历史新高。预计到2025年,全球电子特气市场规模将达到60.23亿美元,2022-2025年均复合增速为6.39%,行业规模持续增长,未来空间广阔。   集成电路:大晶圆和先进制程芯片将显著提升电子特气用量,预计2026年我国电子特气需求将达到4.78万吨。从整体需求端来看,全球集成电路行业依旧处于快速发展时期。根据ICInsights发布的数据,2022年全球集成电路销售额创下历史新高,达5651亿美元,同比增长11%,2017-2022年均增速为8.68%。从投资周期角度来看,SEMI预计2024年全球半导体设备投资将逐步回暖至920亿美元,同比增长21%。随着全球半导体设备的投资额回升,有望带动包括电子特气在内的相关材料需求。从国内市场来看,我国持续加大半导体设备投资,连续三年蝉联榜首。设备投资落地拉动晶圆产能扩张,根据SEMI统计数据显示,2021-2023年,全球半导体行业将新建84座大规模芯片制造工厂,其中中国大陆三年内计划新建20座晶圆厂,排名世界第一。电子特气作为晶圆制造中仅次于硅片的第二大耗材,占原材料成本的比例高达15%,将充分受益于全球集成电路行业的快速发展。根据测算,我国集成电路用电子特气在2026年需求将达到4.78万吨,其中12英寸晶圆所需的高端特气需求将达到4.05万吨,行业发展空间广阔且高端化趋势明显。   面板:2024年全球需求回暖,技术迭代带动特气需求持续增长。从需求端来看,2024年全球面板行业将呈现回暖趋势,进而带动相关电子特气的需求。根据Omdia发布的市场统计数,预计从2024年开始全球电视显示面板出货量将逐步回暖,结束长达五年的行业下滑期。而且全球显示面板出货面积预计在2024年将达到2亿平方米,创下历史新高。同时,从技术迭代的角度来看,OLED凭借优异的综合性能,在部分领域如智能穿戴设备逐渐取代LCD,渗透率稳步提升。根据TrendForce的统计数据,2022年,全球智能手机OLED渗透率达到48%,2023年有望进一步提升至51%的水平。而生产OLED所需要的电子特气种类为24种,远超生产LCD所需的15种,因此,未来随着OLED渗透率的提升,将对电子特气品类有着更高的需求。   光伏:装机量快速增长,带动电子特气新需求。光伏发电将凭借政策驱动及装机成本降低迎来市场高速增长,2022年,全球新增光伏装机量191.45GW,同比增长35.55%;我国新增光伏装机量62.37GW,同比增长62.37%。太阳能电池市场旺盛将带动上游原材料需求上升,未来光伏用电子特气需求将保持快速增长态势。   供给端:行业注入壁垒高,保障供应链安全+产业降本趋势下国产特气大有可为   电子特气技术壁垒高,国外企业仍占据行业主导地位。电子特气行业主要有三大壁垒,分别为制造壁垒、品类壁垒和客户壁垒。高壁垒增加了行业的准入难度,而国外凭借先发优势和持续的技术积累抢占了全球绝大多数市场份额。根据亿渡数据,2020我国电子特气85%的市场份额均被以美国空气化工、美国普莱克斯、法国液化空气、日本太阳日酸及德国林德为代表的外国企业所占据,我国企业所占市场份额仅为15%,国产化率亟需提升。   保障供应链安全+产业降本+政策扶植+企业技术突破,电子特气国产化进程加速。一方面,受制于国际贸易争端,从我国半导体供应链安全的角度来看,电子特气国产化是大势所趋。另一方面,从半导体产业降本的趋势来看,由于国产电子特气的价格一般远低于进口产品,而且国内电子特气生产企业还通过整合销售渠道和运输模式为下游客户进一步降低运输成本。因此,在产业链降本的趋势下国产电子特气有望加速替代进口产品。此外,电子特气作为一种“卡脖子”材料,我国政策大力支持自主化,未来发展空间广阔。而且,在国内政策不断支持下,我国电子特气企业如华特气体、昊华科技、中船特气、凯美特气、金宏气体、和远气体等在部分产品上已经逐渐实现技术突破,产能开始释放并逐步进入下游企业供应链中。随着我国企业产能的不断释放,电子特气有望加快国产化进程。   投资建议   电子特气作为微电子行业核心原材料,被誉为电子工业的“粮食”,其核心技术指标主要为高纯和混配。同时,由于电子特气品类丰富且贯穿于晶圆加工全过程,因此下游晶圆加工厂会要求电子特气企业具备多品类工艺的能力,因此电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。从当前时点来看,相比于国外的龙头公司,我国电子特气生产企业依旧仍然存在差距,大多数企业只有少数几种核心产品,产品配套能力有待提升。但是,随着我国企业不断加大研发投入,部分企业有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化。建议关注具备平台化潜力的优质公司:华特气体、昊华科技、中船特气、凯美特气、金宏气体、和远气体。   风险提示   (1)技术突破不及预期;   (2)产能释放进度不及预期;   (3)验证进度不及预期;   (4)产品配套能力不及预期;   (5)下游需求不及预期。
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    2023-06-30
  • 医药行业2023年中期投资策略:医药仍有结构性机会,聚焦“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条主线

    医药行业2023年中期投资策略:医药仍有结构性机会,聚焦“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条主线

    化学制药
      核心观点   展望下半年,医药仍有结构性机会。2023年初以来(截止20230616),申万医药指数下跌3.49%,跑输沪深300指数5.86%,年初以来行业涨跌幅排名第22。从行情来看,上半年创新药行情波澜起伏,2023年年初港股创新药迎来反弹,A股创新药估值也跟随同步修复,后受海外宏观等多个因素,创新药板块随之回调,3月底4月上旬,AACR驱动A股创新药行情。此外,医药商业、中药、血制品等板块,上半年表现较为突出。从持仓来看,23Q1全部公募基金占比11.66%,环比+0.03pp;剔除主动医药基金占比8.24%,环比+0.13pp;再剔除指数基金占比7.42%,环比-0.04pp。目前医药整体配置不高,细分板块配置进一步分化。展望下半年,医药仍有结构性机会。   创新+出海——创新仍是医药行业持续发展的本源,上半年创新药出海包括百济神州泽布替尼新适应症在欧美获批、恒瑞医药EZH2抑制剂7亿美元授权、康诺亚CLDN18.2ADC以11.88亿美元授权等重磅进展;国内器械出海已经初见成果,出海比例从高到低分别为低值耗材>设备>IVD>高值耗材,具体来看,1)依靠OEM模式,低值耗材已成世界工厂;2)设备出海核心在零部件自主化;3)借疫情契机,IVD国际化水到渠成;4)高值耗材出海难度大,注重临床价值提升。随着FDA来华现场检查恢复,创新药械国际化仍大有可为。   复苏进入后半场——随着医疗需求恢复,化药制剂、医疗设备及耗材、中药、血制品、疫苗、药店等多个细分领域值得关注,但仍需结合业绩和估值寻找个股机会。C端消费性医疗包括民营专科医疗服务、早筛等领域需求恢复较快,上游相关产业链等待需求回暖。   两个主题——中特估主题,随着国企改革、激励措施落地等,医药领域“中特估”企业价值有望重塑,包括医药商业、中药、血制品、化药和器械等多个细分领域相关标的;AI医疗相关应用在辅助影响诊断、药物前期筛选等方向。   2023年中期组合推荐:   弹性组合:京新药业(002020)、重药控股(000950)、海创药业-U(688302)、贝达药业(300558)、贵州三力(603439)、祥生医疗(688358)、普门科技(688389)、三诺生物(300298)、福瑞股份(300049)、卫光生物(002880)   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、盟科药业-U(688373)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)、诺唯赞(688105)   稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)   港股组合:微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)   风险提示:医药行业政策风险超预期;业绩不及预期风险。
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    2023-06-30
  • 医药行业专题研究:海外CXO板块2022年&2023年Q1回顾

    医药行业专题研究:海外CXO板块2022年&2023年Q1回顾

    医药商业
      医药创新研发需求稳定,海外龙头核心业绩整体维持。对比海外龙头CXO公司在2022年报和2023一季报中对2023全年业绩指引,可以看出多家公司维持或收窄核心经营指标。(1)药物发现及临床前CRO龙头CharlesRiver下调并收窄全年业绩指引,主要系食蟹猴供应限制将对下半年安评业务造成较大影响。(2)临床CRO板块,MEDPACE上调了全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,体现出海外中小型生物制药公司的强劲需求;IQVIA、ICON维持全年指引;Labcorp收窄全年收入指引,并且上调了全年基础业务收入指引、下调新冠检测业务收入指引,体现出公司对非新冠业务的增长信心。   海外头部CXO在手订单稳健增长。各个细分板块的订单趋势有所不同:(1)药物发现及临床前CRO板块,在手订单相比2022年底小幅下降。由于生物制药终端市场不如去年强劲,客户会评估开支时点和水平,短期内订单增长有所放缓,需求趋势正在正常化(接近新冠疫情前的水平)。(2)临床CRO板块,除Syneos以外各公司在手订单高速增长,其中MEDPACE在手订单增速最快,2023年Q1在手订单24.6亿美元,同比增长17.8%。Syneos在手订单延续2022年下降趋势,同比减少16.7%,主要系公司临床业务转型、项目推进速度减缓等因素影响。从订单交付比指标来看,2023年Q1MEDPACE、Labcorp的Book-to-Bill分别为1.28和1.27,ICON的订单Burnrate为9.6%,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,SamsungBiologics的CMO合同金额保持强劲增长,2023年Q1合同金额达到99亿美元,同比增长33%。截至2022年底药明生物未完成订单总额增长至206亿美元,持续推动未来收入上升。   全球生物药CDMO产能加速扩张。根据全球生物药CDMO龙头的产能规划,2023年Lonza产能约45万升、三星生物60.4万升、药明生物32万升、勃林格殷格翰38.7万升、Fujifilm为33.7万升、Celltrion为25万升。未来几年龙头公司将在全球保持大规模产能扩张,生物药CDMO的市场集中度将持续提升。   全球生物医药投融资逐步复苏,下游创新需求有望持续改善。2023年以来全球资本市场出现改善趋势,5月全球生物医药融资额有所上升,达到24.75亿美元,同比下降9.90%,环比上升21.32%。而国内资本市场仍保持谨慎,5月国内创新药融资金额大幅下降,融资金额为29.6亿元,同比下降14.94%,环比下降40.20%。   多肽产业链具有新成长机遇,市场需求快速提升。伴随着司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽类药物的快速放量,多肽产业链迎来新成长机遇,相关原料药、CDMO和上游供应链(合成试剂、载体、纯化填料等耗材和仪器设备等)市场需求快速增长。   投资建议:建议关注平台型龙头和细分领域龙头,重点关注药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英,诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯等。   风险提示:市场竞争加剧风险,汇率波动风险,药物研发服务市场需求下降风险,技术更新风险,地缘政治风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-06-30
  • 滔搏(06110):库存健康提质增效,高质量成长回归

    滔搏(06110):库存健康提质增效,高质量成长回归

    中心思想 高质量增长与全域运营驱动 滔搏在FY24Q1实现了零售及批发业务总销售金额20%-30%低段的同比增长,显示出强劲的复苏势头和高质量的增长潜力。 公司通过“人、货、场”的全域化运营策略,全面提升了运营效率和消费者触达能力,构建了更为完整的全域化触点布局,并系统梳理各场景定位以适应差异化消费者特征。 数字化工具赋能终端员工,实现更精准的用户识别和优质服务;全域化货品运营加速线上线下高效流转,扩大O2O SKU覆盖。 库存优化与消费者潜力挖掘 公司贯彻“优选+优化”的思路,前瞻性地梳理门店网络,通过动态评估效益、加速低效店关闭和审慎开新店,有效提升了单店效益和消费者辐射半径。 在存货管理上,凭借敏锐的市场判断和与品牌伙伴的协同,公司实现了健康的货品动销效率,FY23末存货水平已回归健康合理,为未来发展奠定良好基础。 运用用户价值思维,通过多样化拉新工具、用户分层与差异化权益,激活存量用户并深度挖掘消费者潜力,通过多栖零售运营和对年轻消费者兴趣点的持续关注,深化与消费者的共鸣和粘性。 主要内容 FY24Q1业绩表现与投资评级 滔搏(06110)在2023年06月30日的证券研究报告中被天风证券评为“买入”并维持评级,当前价格为7.07港元。 FY24Q1公司零售及批发业务总销售金额实现了20%-30%低段的同比增长,表明市场复苏和公司业务增长态势良好。 尽管直营门店毛销售面积环比减少1.7%,较去年同比减少6.5%,这反映了公司在门店网络优化方面的策略,即通过提升单店效率而非单纯扩张面积来实现增长。 全域化运营优势赋能“人、货、场” 公司致力于发挥全域化运营优势,从“人、货、场”三个核心维度同步赋能业务发展,以适应不断变化的市场环境和消费者需求。 人的赋能: 公司提供更加适配的数字化工具和流程,协助终端员工实现更精准的用户识别,从而显著提升服务质量和效率。 货的赋能: 通过全域化货品运营,公司加速线上线下货品的高效流转,并扩大O2O的SKU打通力度和覆盖面,确保货品供应与市场需求精准匹配。 场的赋能: 公司持续延展与消费者连接的边界,形成了包括实体门店、传统电商、社交电商、私域平台在内,更为完整的全域化触点布局。针对各场景特点和差异化消费者特征,公司结合整体战略发展方向,对各场景的定位进行更系统且清晰的梳理,搭建高效、系统的场景矩阵。 前瞻性店面布局与门店网络优化 在渠道管理上,公司贯彻“优选+优化”的思路,前瞻性地完成了门店网络的梳理及优化工作。 公司通过动态评估门店效益,加强优胜劣汰机制,一方面加速关闭低效门店,同时审慎地推进新开店的落地。 积极运用大店运营优势经验,驱动整体门店网络效率的提升。 通过门店调整,单店销售面积得以提升,单店的消费者辐射半径持续得以延展,实现了门店网络的提质增效。 健康货品动销与合理存货水平 在存货管理上,滔搏凭借一线作战经验积累的敏锐度及前瞻性准备,能够形成精准判断并采取有效措施。 面对需求波动可能造成的供给冗余,公司在扩大全域化货品高效流转的同时,与品牌伙伴协同,进行与市场布局和消费需求节奏匹配的进货。 公司还加速旧货出清,从而保持健康的货品动销效率。 FY23下半年,公司结合市场情况对存货进行了合理促清,截至FY23末,公司存货已达到健康合理水平,为FY24的发展提供了良好基础。 用户价值思维与消费者潜力挖掘 公司运用用户价值思维,针对不同场景和渠道下的差异化用户特征,在获客方式上新增多样化拉新工具,在流量拓展的同时有效激活存量用户。 结合用户分层与差异化权益,公司在全消费链路增加互动触点,从而实现更高的转化率。 纵向维度: 公司围绕消费者全旅程价值链环节,建立多栖零售运营的综合能力。通过滔搏运动社交媒体公众号挖掘需求、跟热点,在小红书、抖音等内容平台进行“种草”,并通过自有IP的孵化以及外部资源布局,与消费者建立深度共鸣。 横向维度: 公司对新一代年轻消费者的兴趣点保持高度关注,扩大业务布局,延展与存量消费者的对话,吸引消费者持续留存。公司持续关注并布局潜力、小众细分运动领域,围绕年轻消费者,保持对潮流文化的高敏感度。 盈利预测与风险提示 公司秉持“精准+高效”的追求,持续赋能业务,为消费者提供高质量、个性化的产品和体验,并在存货上动态保持供需平衡与高效周转,积极进行实体门店网络结构优化,梳理线上场景布局和定位。 FY24Q1公司业绩符合预期,随着线下客流恢复有望带动销售向好。 分析师预计FY24-26收入分别为304/345/394亿人民币,归母净利分别为21.1/24.5/28.7亿人民币,EPS分别为0.34/0.40/0.46元人民币/股,对应PE分别为19/17/14X。 风险提示: 包括人员开支、租金开支成本提升,门店平均管理、销售费率承压,以及品牌商合作条款变化等潜在风险。 总结 滔搏(06110)在FY24Q1展现出强劲的增长势头,零售及批发业务总销售金额同比增长20%-30%低段,这得益于其高质量的运营策略和对市场变化的敏锐洞察。公司通过“人、货、场”的全域化运营,全面提升了用户识别精准度、货品流转效率和多触点布局的广度与深度。同时,公司前瞻性地优化门店网络,通过“优选+优化”策略提升单店效益,并凭借敏锐的市场判断力,实现了健康的货品动销和合理的存货水平。此外,滔搏积极运用用户价值思维,通过多样化的获客和用户分层策略,深度挖掘消费者潜力,并持续关注年轻消费者和潮流文化,以建立更深层次的消费者共鸣和粘性。展望未来,随着线下客流的持续恢复,公司业绩有望保持向好态势,但仍需密切关注人员、租金成本上升以及品牌合作条款变化等潜在风险。
    天风证券
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    2023-06-30
  • 医疗健康行业:RNAI疗法终见曙光,成药潜力加速兑现

    医疗健康行业:RNAI疗法终见曙光,成药潜力加速兑现

    中心思想 RNAi疗法商业化潜力加速释放 RNAi疗法正迎来其商业化兑现期,市场关注度显著提升。随着早期专利壁垒的解除和递送技术的进步,其应用潜力正从罕见病领域逐步拓展至更广泛的常见病市场,预示着巨大的市场增长空间。 专利过期与技术创新驱动行业转型 Alnylam早期专利的过期为更多企业进入RNAi赛道创造了条件,行业的核心竞争点已从基础专利转向适应症选择和药物结构设计。新入局者在享受机遇的同时,也面临着递送技术创新和精准靶点选择的挑战。 主要内容 RNAi疗法市场前景与发展驱动力 投资建议 RNAi药物已进入商业化兑现阶段,在慢性疾病领域展现出巨大应用潜力,市场关注度因更多企业进入而重燃。 随着RNAi领域绝对龙头Alnylam早期专利的逐步过期,以及可选择化学修饰和递送系统的日益丰富,行业核心竞争点已聚焦于适应症选择和药物结构设计。 目前国内外企业主要以慢性乙肝、高脂血症、心血管代谢等常见病作为切入点,预计随着更多积极临床数据的公布,RNAi疗法的潜在市场规模将进一步拓展。 理由 Alnylam早期专利围墙过期,加速行业发展 RNAi药物曾因递送和免疫反应问题陷入困境,直至Alnylam通过完善专利布局并优化递送系统才完成临床应用转化。 近年来,随着Alnylam布局的RNAi早期专利失效,各企业得以采用创新型递送载体结构设计来绕过现有递送平台专利,当前RNAi行业的专利壁垒更多集中于药物结构和应用本身,为更多企业进入该领域创造了先天条件。 RNAi适应症从罕见病转向常见病,逐步打开市场天花板 当前获批RNAi药物集中于罕见病领域,主要出于靶点明确、临床要求低的考虑以加速临床验证。 目前RNAi开发已逐步转向患者基数广泛的常见病领域: 高脂血症:作为RNAi率先攻克的常见病,Alnylam/诺华旗下PCSK9抑制剂Inclisiran正加速兑现商业化潜力,靶向APOC3和LP(a)的siRNA药物也处于临床概念验证阶段。 乙肝功能性治愈:该领域初步展现了较为积极的临床数据,VIR和腾盛博药共同开发的siRNA+长效干扰素/中和抗体仍处概念性验证阶段,未来数据读出值得关注。 其他领域:更多企业也在积极探索RNAi在癌症、中枢神经系统疾病等领域的应用潜力。 适应症拓展与新入局者面临的挑战 RNAi行业机遇与挑战并存,新入局者从靶点及适应症方面切入市场 海外企业如Alnylam、Dicerna等已率先将管线推向商业化或临床末期阶段,而国内相关企业暂处于临床验证阶段。 考虑到siRNA本身序列设计难度相对较低,后入局公司面临的主要挑战将是递送技术及靶点选择。 目前各企业主要围绕GalNAc平台建立开发管线,预计未来肝外递送载体的开发或成为下一个热门领域。 同时,随着业界对于RNAi特点的理解加深,如何找到与之匹配的靶点和适应症对于公司来说也至关重要。 风险 临床试验数据可能不及预期。 商业化进程可能不及预期。 市场竞争可能加剧。 总结 RNAi疗法正迎来其发展的关键时期,得益于早期专利的过期和递送技术的持续创新,其商业化潜力在慢性疾病领域加速兑现。行业重心正从罕见病向更广阔的常见病市场转移,高脂血症和乙肝等领域已展现出积极的临床和商业化前景。尽管新入局者面临递送技术和靶点选择的挑战,但随着肝外递送等创新方向的探索,以及对RNAi机制理解的深化,RNAi疗法有望在未来进一步拓展其应用边界,但仍需警惕临床试验数据、商业化进程及市场竞争可能带来的风险。
    中金公司
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    2023-06-30
  • 博雅生物(300294)华润入局,血制品板块竞争力有望进一步加码

    博雅生物(300294)华润入局,血制品板块竞争力有望进一步加码

    中心思想 中国血制品市场增长与博雅生物核心优势 中国血制品市场展现出稳健的增长潜力,博雅生物凭借其在浆站资源、高效的吨浆产值以及均衡的产品结构方面的核心竞争力,已在国内市场占据领先地位。公司通过精细化管理和持续创新,确保了其在行业内的盈利能力和市场份额。 华润医药战略赋能与未来发展 华润医药的战略性入局,为博雅生物带来了前所未有的发展机遇。通过规划浆站数量扩张、智能工厂建设以及潜在的国际化布局,华润医药有望全面赋能博雅生物,进一步巩固并提升其在血制品领域的长期竞争优势,驱动公司迈向新的发展阶段。 主要内容 投资亮点分析 中国血制品市场展望与竞争要素 根据前瞻研究院数据,2022年中国血制品市场规模达到450亿元,并预计在2022年至2027年间以11.6%的复合年增长率(CAGR)持续增长。在存量竞争的市场环境下,报告指出,浆站资源、血浆综合利用率的提升以及销售网络覆盖和学术推广能力是企业取得成功的关键要素。 博雅生物的领先地位与运营优势 截至2022年12月,博雅生物拥有14个单采血浆站,2022年采浆量达到439吨,同比增长3.8%。尽管浆量规模相对较小,但公司在吨浆产值和毛利率方面处于行业前列,2022年单位吨浆收入约306万元,单位吨浆毛利约217万元。这主要得益于公司均衡的产品结构、高收得率、强大的营销能力和研发创新优势。在市场份额方面,公司的人血白蛋白和静丙市占率位居行业前列,人纤维蛋白原在2018年至2022年间持续保持领先地位。 华润医药的战略加持与未来规划 2021年,华润医药完成对博雅生物的收购,持有公司40.01%的表决权。华润医药为博雅生物制定了宏伟的“十四五”发展目标,计划在“十四五”末实现浆站数目30个以上,采浆规模1,000吨以上。此外,公司规划的智能工厂有望于2027年初投产,年投浆设计产能高达1,800吨。报告认为,华润医药的加入将有助于博雅生物进一步拓展采浆站设立区域,推进与丹霞生物的合作及收购,加速智能工厂建设以增加原料血浆供应,并有望助力公司产品走向国际市场,同时整合非血制品板块。 市场差异化认知与潜在催化剂 报告指出,与市场普遍观点不同,尽管公司非血制品板块的整合可能引起短期业绩波动,但在华润医药的助力下,博雅生物血制品的长期核心竞争力有望得到进一步巩固和提升。同时,智能工厂的建设落地将显著提升公司的生产制造优势。潜在的催化剂包括新血浆站获批落地速度超预期、丹霞生物等其他血制品公司收购进展超预期,以及新产品上市销售及在研产品进展超预期。 盈利预测与估值 报告预计博雅生物2023年和2024年的每股收益(EPS)分别为1.01元和1.17元,复合年增长率(CAGR)为16.8%。基于此,首次覆盖博雅生物并给予“跑赢行业”评级,目标价设定为43.50元,对应2023年和2024年的市盈率(P/E)分别为43.1倍和37.2倍,较当前股价存在21.0%的上升空间。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括采浆站新增进度不及预期、血浆供应量不及预期、产品研发不及预期、相关资产计提减值准备,以及国家重点监控合理用药政策可能导致需求下降。 总结 博雅生物在中国血制品市场中展现出显著的增长潜力和核心竞争力,其高效的浆站运营、优质的产品结构和强大的市场地位是其持续发展的基石。华润医药的战略性入局,通过规划浆站扩张、智能制造升级和潜在的国际化布局,将为博雅生物的长期发展注入强劲动力,有望进一步提升其在血制品板块的竞争优势。尽管公司面临短期业绩波动和运营风险,但其未来发展前景积极,值得投资者关注。
    中金公司
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    2023-06-30
  • 医疗健康行业:配置证规划数量出台,关注产业链投资机会

    医疗健康行业:配置证规划数量出台,关注产业链投资机会

    中心思想 政策驱动下的医疗设备市场新机遇 国家卫生健康委发布的“十四五”大型医用设备配置规划,通过放宽部分设备配置要求并大幅增加多数设备的规划数量,显著反映了下游医疗机构对设备采购的旺盛需求。 国产替代加速与产业链投资潜力 此次政策调整预计将有效引导行业需求,催化产业链相关设备及上下游产品的市场放量,并加速以联影医疗为代表的国产品牌在医疗设备市场的份额提升。 建议关注大型影像设备领域的投资机会,同时需警惕下游需求、政策落地及竞争格局恶化等潜在风险。 主要内容 “十四五”大型医用设备配置规划概览 事件背景与政策调整: 2023年6月29日,国家卫生健康委发布了关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知。此举是继3月21日《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》发布后,对医疗设备配置政策的进一步细化和明确。 管理品目精简: 新版管理目录将大型医用设备管理品目总数从2018年版的10个调整为6个(甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个),体现了政策的精简和优化。 总体规划数量: “十四五”期间,全国规划配置大型医用设备总计3645台,其中甲类设备117台,乙类设备3528台。 各类大型医用设备配置数量变化及分析 甲类设备配置变化: 重离子质子放射治疗系统:规划配置41台,较“十三五”期间的16台显著增加,增幅达156%。 高端放射治疗设备:规划配置76台,较“十三五”期间的188台有所减少,降幅约59.6%。这可能主要与部分高端放射治疗设备品类的配置标准调整有关。 乙类设备配置变化: PET/MR设备:规划配置141台,较“十三五”期间的77台增加,增幅约83%。 PET/CT设备:规划配置860台,较“十三五”期间的551台增加,增幅约56%。 腹腔内窥镜手术系统:规划配置559台,较“十三五”期间的225台大幅增加,增幅约148%。 常规放疗类设备:规划配置1968台,较“十三五”期间直线加速器1451台有所增加,增幅约35.6%。 伽玛射线立体定向放射治疗系统:规划配置95台,较“十三五”期间的188台有所减少,降幅约49.5%。 政策影响与市场需求: 多数设备配置数量的提升以及配置要求的放宽,反映了下游各级医疗机构对于设备采购的需求景气度依然旺盛。同时,政策也为社会办医配置大型医用设备预留了合理的空间。此次规划充分考虑了高质量发展要求,旨在支持医疗机构科学合理配置设备,推动高端医疗设备在高水平医院合理使用,并缩小区域间资源配置和服务能力的差异。 产业链影响与国产替代趋势 行业需求引导与产品放量: 对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备,整体配置要求的放宽和规划数量的提升,将有助于进一步引导行业需求,催化产业链设备及上下游相关产品的市场放量。 国产替代加速兑现: 随着以联影医疗为代表的国产品牌影响力逐步进入全球一线梯队,国内厂商的市场份额有望加速提升,国产替代进程将加速兑现。 投资建议与潜在风险 投资关注领域: 建议关注大型影像设备领域的公司,包括联影医疗、新华医疗、万东医疗等。 潜在风险提示: 需警惕下游需求不及预期、政策落地不及预期以及市场竞争格局恶化等潜在风险。 总结 国家卫生健康委发布的“十四五”大型医用设备配置规划,通过精简管理品目、放宽部分设备配置要求并大幅增加多数设备的规划数量,为医疗设备市场带来了新的发展机遇。此次政策调整不仅反映了下游医疗机构对设备采购的强劲需求,也为社会办医提供了合理的配置空间。预计该规划将有效引导行业需求,促进产业链相关设备及上下游产品的市场放量,并加速以联影医疗为代表的国产品牌的市场份额提升,推动国产替代进程。投资者应密切关注大型影像设备领域的投资机会,同时需警惕下游需求、政策执行及市场竞争等潜在风险。
    中金公司
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    2023-06-30
  • 2023年下半年医药行业投资策略:政策重塑行业生态,寻找确定性增长

    2023年下半年医药行业投资策略:政策重塑行业生态,寻找确定性增长

    化学制药
      核心观点:   医药板块整体调整、内部分化,估值处于历史低位。2023年上半年医药行业整体跑输大盘,子行业中仅中药、分销及部分化药公司表现较好,主要是DRGs医改及医保控费持续推进,医药行业投融资显著下降所致。截至2023年6月25日,医药行业一年滚动市盈率为26.67倍,医药行业股票市盈率相对于沪深300溢价率当前值为127.63%,处于历史低位,同时至23Q1公募基金持仓医药占比亦降至历史最低水平。   医改政策稳步推进,医药投资依然较弱。从执行层面看,DRGs今年推进进度略超市场预期,药智网统计国内约30%公立医院已开始执行,北京已率先将DRGs和医院集采结合在一起;全国性集采、地方性集采及医保谈判政策已为市场接受,且规则逐渐成熟、具有一定的可预期性,集采品种逐步扩围,化药、高值耗材、中成药及中药饮片均被纳入集采,集采边界也开始延伸到眼科、牙科器械等自费品种。医药行业投融资活动较弱,自2022年起整体情况趋于冷静和谨慎,23年上半年继续下行,对创新药及产业链订单增长造成压力。   2023年下半年医药行业投资前瞻,医改政策将继续重塑医药行业生态:1)集采方面,预计下半年市场关注重点在体外诊断集采政策及落地情况,其中化学发光作为IVD最大细分,价格降幅及份额分配将影响市场格局和未来增长预期;2)医保目录调整及创新药医保谈判,新一轮医保目录调整意见稿已发布,下半年关注品种变化情况,同时创新药将继续有多款重要新药品种通过年底谈判进入医保,大品种相关公司值得关注;3)DRGs预计将继续落地推进,对医院经营思路带来极大变动,医保控费目标与医院经营及医生利益挂钩,逐步进入医疗改革的“深水区”,对医药工业及第三方服务带来重大影响。4)疫后医疗复苏强度,预计下半年将进一步向好,低基数背景下常规诊疗下半年同比增速预计将提升。   政策重塑行业生态,寻找确定性增长方向。政策调整期,由于增长的不确定性会使得市场风险偏好下降,行业估值下滑,因此我们更看好政策受益以及具有确定增长的方向,如器械出口、ICL、品牌中药、特色制剂、血制品和疫苗、生命科学上游及制药产业链等,对上述方向维持“推荐”评级。   看好的方向及推荐公司:   1)化学制剂:多元化发展具备更强抗风险能力,仿制药集采出清、新业务能迅速跟上的公司依然有良好的成长性,推荐科伦药业、华东医药、立方制药、健友股份、亿帆医药、人福医药等。   2)品牌中药:品牌中药具有旺盛生命力,关注中药品牌的并购整合及内部改革机遇,推荐国药入主并大力推进营销改革的太极集团、华润入主整合的昆药集团等。   3)医疗器械的国产替代及海外出口:高端医疗器械国产化占比较低,国产替代和出口潜力巨大,如影像(联影医疗)、超声(迈瑞医疗、开立医疗)、内窥镜(海泰新光、澳华内镜)、CGM(三诺生物、鱼跃医疗)、体外诊断流水线解决方案(迈瑞医疗、安图生物、新产业)等。   4)第三方医学检验:DRGs将检验科从利润中心转变为成本中心,推动ICL行业外包率提升,看好头部ICL长期成长,推荐金域医学、迪安诊断。   5)血制品及疫苗:浆站审批提速和临床需求提升促使血制品供需两旺,推荐在建浆站储备丰富的天坛生物、华兰生物、上海莱士等;二类疫苗渗透率仍有广阔提升空间,疫后需求有望快速复苏,推荐管线丰富的康泰生物、欧林生物等。   6)医疗服务:看好体检赛道及优质小型医疗服务公司。健康意识和疫情促使体检赛道渗透率提升,推荐民营体检龙头美年健康;眼科赛道长坡厚雪,关注成长弹性大的小型眼科连锁品牌;关注下沉市场的肿瘤专科龙头海吉亚医疗。   7)生命科学上游:关注测序(华大智造、诺禾致源)、质谱(聚光科技、迪安诊断)等优质龙头。   8)制药产业链:制药工业关键技术及原料的国产化带来大量投资机会,关注东富龙、纳微科技、昊帆生物等。   风险提示:医改政策进度可能不及预期的风险;医保控费及集采降价力度超预期的风险;创新药及创新器械企业融资困难的风险等
    中国银河证券股份有限公司
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    2023-06-29
  • 医药行业创新药前沿技术研究系列报告(二):核药行业前景广阔,政策和需求助推行业加速发展

    医药行业创新药前沿技术研究系列报告(二):核药行业前景广阔,政策和需求助推行业加速发展

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