2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药日报:大冢制药Sibeprenlimab在华拟纳入优先审评

    医药日报:大冢制药Sibeprenlimab在华拟纳入优先审评

    医药商业
      报告摘要   市场表现:   2025年7月18日,医药板块涨跌幅+0.82%,跑赢沪深300指数0.22pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,医疗设备(+1.55%)、医疗研发外包(+0.90%)、疫苗(+0.71%)表现居前,线下药店(-0.27%)、医药流通(-0.10%)、血液制品(+0.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+18.93%)、博瑞医药(+14.73%)、键凯科技(+11.95%);跌幅榜前3位为之江生物(-7.07%)、博济医药(-4.11%)、启迪药业(-4.07%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,大冢制药(Otsuka)申报的Sibeprenlimab(斯贝利单抗注射液)拟纳入优先审评,拟用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病,IgAN)成人患者,以维持肾脏功能。该药是大冢制药在研的单克隆抗体药物,能阻断细胞因子A增殖诱导配体(APRIL)的作用,此前美国FDA已授予本品优先审评资格,用于治疗IgAN。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   贝达药业(300558):公司发布公告,公司参股公司禾元生物申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)获得国家药监局批准上市,获批的适应症为“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”。   苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的盐酸麻黄碱注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。   海普瑞(002399):公司发布公告,公司自主研发的创新候选药物注射用H1710I期临床试验已完成首例受试者入组及首次给药,该药是一种低抗凝活性的肝素衍生物,是海普瑞自主研发的高效高选择性的乙酰肝素酶(HPA)抑制剂。   联环药业(600513):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的瑞卢戈利片《药物临床试验批准通知书》,本品将于近期开展适应症为前列腺癌的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-07-20
  • 医药健康行业研究:持续看好创新药,关注头部pharma转型成果

    医药健康行业研究:持续看好创新药,关注头部pharma转型成果

    化学制药
      投资逻辑   本周医药板块创新药表现依旧强劲,一方面康方生物/三生制药为代表的PD-1/VEGF相关标的持续高景气,同时往具备潜力早研管线的中小型biotech外溢,另一方面中国生物制药/翰森制药/石药集团/信立泰为代表的pharma表现同样亮眼。历经十批仿制药集采后,头部pharma集采风险逐步出清,在强大的研发&临床资源下,具备全球竞争力的创新药管线崭露头角。本周中国生物制药发布公告,将以5亿美金100%收购礼新医药,进一步展示出头部pharma强大的国际化及资源整合能力,建议关注头部pharma转型成果。   我们认为创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。   药品板块:本周A/H股创新药行情加速向上,我们持续看好本来创新药上涨行情的可持续性。7月18日,泰恩康发布公告,其CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药II/III期临床试验取得受理。目前玫瑰痤疮好发于中青年女性,对患者容貌及心理造成较大压力,而目前治疗市场均是“老药新用”,治疗未满足空间大、竞争格局好,泰恩康前瞻布局的CKBA有望成为该领域最佳分子。   生物制品:司美格鲁肽CKD适应症获批,FLOW研究显示可进一步降低CKD&T2DM患者的主要肾脏复合事件风险达24%,糖尿病并发症众多,建议持续关注GLP-1类药物在体重管理/T2DM以外领域的适应症扩展。   中药:近年来,中药公司或通过BD引入新管线,或通过自主研发新药布局,积极寻求新增长点。我们继续推荐关注创新药管线布局有望带来中药公司的估值提升机会,相关公司如在减重/降糖、银屑病等众多领域有新药管线布局的康缘药业、干细胞研发管线持续推进的九芝堂等。   医疗器械:国内创新产品持续获批,龙头企业业绩有望逐步恢复。心脉医疗发布2025年半年度业绩预告,新产品Talos及Fontus入院家数及终端植入量均增长较快,Q2单季度业绩环比实现快速恢复。中科益安高氮无镍金属药物洗脱冠脉支架创新产品获批,国内创新产品商业化落地开始加速。   医疗服务及消费医疗:7月14日,国家医保局7月14日发布《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》(以下简称《公报》)。整体来看,全国基本医疗保险(含生育保险)基金累计结存双位数增长,医保收支状况总体稳健。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时建议关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券
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    2025-07-20
  • 医药生物行业周报:中国生物制药收购礼新医药,肿瘤创新领域再添核心竞争力

    医药生物行业周报:中国生物制药收购礼新医药,肿瘤创新领域再添核心竞争力

    生物制品
      主要观点   中国生物制药宣布收购礼新医药。2025年7月15日,中国生物制药发布公告,将以约5亿美元100%收购礼新医药科技(上海)有限公司。收购交易完成后,礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。2024年8月,中国生物制药以1.42亿元人民币参与礼新医药的C1轮融资,取得礼新4.91%的股权,并就LM-108及潜在的多个创新双特异性抗体或ADC,在中国大陆地区与之达成战略合作。   礼新医药研发成果瞩目,重大授权交易凸显创新实力。礼新医药是一家聚焦First-in-Class和Best-in-Class的创新药研发公司,2019年成立于上海。公司已建成全球领先的抗体发现和ADC技术平台,包括肿瘤微环境特异性抗体开发平台(LM-TME)、针对难成药靶点的抗体开发平台(LM-Abs)、新一代抗体偶联药物平台(LM-ADC)以及免疫细胞衔接器平台(LM-TCE)。目前,重磅产品LM-299(PD-1/VEGF双抗)、LM-305(GPRC5D ADC)、LM-108(CCR8单抗)、LM-302(Claudin18.2ADC)等8个项目正在开展临床,还有约20个项目处在临床前研究阶段。此前,礼新医药已通过总额近40亿美元的两项重大授权交易,展现其创新实力和国际化商业潜力。2023年5月,礼新医药以5500万美元的近期付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,将LM-305的全球研究、开发和商业化独家许可授予阿斯利康。LM-305属于潜在FIC,目前正在全球进行I期临床试验。研究表明,GPRC5D在多发性骨髓瘤(MM)患者中特异性高表达,与MM患者不良预后显著相关,具备一线治疗潜力。MM具有易复发、难治愈的特性,全球市场潜力巨大。2024年11月,礼新医药以8.88亿美元的首付款和技术转移里程碑,以及最高24亿美元的其他里程碑付款,将LM-299的全球开发、生产和商业化独家权益授予默沙东。LM-299属于潜在BIC,目前正在中国进行I期临床试验。LM-299采用四价IgG-VHH结构,将抗VEGF抗体Fc端改造为两个靶向PD-1的纳米抗体,增强PD-1和VEGF两端的靶向特异性,已在临床前研究中显示出优异的协同效应以及安全性。PD-1/VEGF双抗在非小细胞肺癌、肠癌、胃癌、肝细胞癌等多种实体瘤中显示了良好获益,该靶点有潜力成为下一代肿瘤免疫的核心产品。礼新还有LM-101、LM-2417、LM-24C5、LM-168等4项创新肿瘤管线处于临床阶段,并有10余项临床前双抗/ADC项目预计在1-2年内进入临床,且均为全球FIC靶点。   投资建议   我们认为,礼新医药拥有全球领先的差异化抗体发现和ADC技术平台,有望推动中国生物制药的全面创新和国际化业务再加速。建议关注:中国生物制药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券
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    2025-07-20
  • 医药行业周报:亲合力减毒增效抗肿瘤创新平台或已得到验证,关注昂利康

    医药行业周报:亲合力减毒增效抗肿瘤创新平台或已得到验证,关注昂利康

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:7月14日至7月18日,医药指数上涨4.00%,相对沪深300指数超额收益为2.91%。本周,涨幅靠前的主要为创新药标的如博瑞医药、力生制药、南新制药,创新药进一步演绎分化,继续重点看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,重点关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、昂利康、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量401家,下跌个股81家,涨幅居前为博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%)、奥赛康(+32.77%)、一品红(+32.13%),跌幅居前为*ST苏吴(-22.31%)、ST未名(-16.82%)、浩欧博(-16.76%)、启迪药业(-12.66%)、永安药业(-12.37%)。   亲合力减毒增效抗肿瘤创新平台或已得到验证,建议关注昂利康。抗肿瘤药物的全身性分布是造成高毒低效的主要原因,亦为临床开发痛点,亲合力TMEA平台可实现肿瘤微环境靶向递送,定位激活释放活性药物,实现高效低毒的目的。2025年6月,该平台研发进展最快的候选药物莱古比星(修饰多柔比星)临床3期完成,其盲态下数据即展示出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势,TMEA-SMDC平台得到验证。2024年2月,公司与亲合力就ALK-N001/QHL-1618的授权达成一致,获得大中华区全部权益。ALK-N001亦基于TMEA-SMDC平台开发,修饰毒素为DXd,有望成为一种特异性强、稳定性高的肿瘤治疗候选药物。ALK-N001目前已启动针对晚期实体瘤的临床1/2期研究。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:信立泰、泰恩康、昂利康、悦康药业、中国生物制药;   七月建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞、中国生物制药、三生制药、泰恩康、康弘药业、科兴制药、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券
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    2025-07-20
  • 医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等

    医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等

    化学制药
      投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为4.0%、16.59%,相对沪深300的超额收益分别为2.9%、13.45%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为12.69%、81.80%,相对于恒生科技指数跑赢7.16%、56.88%;本周A股原料药(+7.01%)、化学制药(+6.86%)及生物医药(+4.00%)等股价涨幅较大,医药器械(+2.36%)、中药(+1.49%)及医药商业(+0.54%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%),跌幅居前*ST苏吴(-22.31%),*ST未名(-16.82%),浩欧博(-16.76%);本周H股涨幅居前三叶草生物(+63.79%)、乐普生物(+62.04%)、德琪药业(+47.04%),跌幅居前励晶太平洋(-13.54%)、福森药业(-7.89%)、中国再生医学(-7.69%)。医药板块表现特点:本周医药板块大涨,尤其是港股创新药大涨12.6%。   自免疾病领域因其庞大的市场需求和未被满足的治疗需求,已成为医药行业中备受关注、极具发展潜力的重点领域。据Business Researchinsights预计,到2027年全球自身免疫性疾病治疗市场规模将达到1193.5亿美元。目前单抗药物在一些自免疾病中已经表现出优异的疗效,但仍有部分自免疾病如COPD、IBD仍需要更好的治疗手段。双抗药物的核心特点在于能够同时靶向两个不同的抗原或表位,产生叠加或抑制效应,更有效地抑制疾病进程;此外,双抗药物还可以诱导特定的细胞间相互作用,即细胞桥接,这种“桥接”可以将效应细胞直接“招募”到靶细胞附近,实现精确的细胞杀伤或调节。相较于传统的自身免疫病药物与单抗药物,双抗自免药物通常有更好的疗效,在克服耐药性、降低剂量、毒性等方面也有着不错的表现;但与此同时,双抗自免药物在免疫原性和疗效持续时间上存在劣势,总体成药性还有待更多临床数据验证。建议关注已在临床阶段的双抗自免药物,如康诺亚的CM512(TSLP/IL13)、智翔金泰GR2002(TSLP/TSLP)、康方生物的AK139(IL-33R/IL-4Rα)。   国产首个!禾元生物重组人血清白蛋白获批上市;同宜医药小分子偶联药物获批开展注册性III期研究:7月18日,国家药监局(NMPA)官网显示,禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从创新药自免角度,建议关注:智翔金泰、康方生物、康诺亚等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从成长性角度,关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度,关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度,关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度,关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
    东吴证券
    34页
    2025-07-20
  • 医药行业2025年中期投资策略:BD加速创新药重估,后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会

    医药行业2025年中期投资策略:BD加速创新药重估,后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会

    化学制药
      2025年上半年医药生物板块迎来拐点与结构性行情,持续关注创新药及其产业链、AI医疗、脑机接口等方向结构性机会:   2025上半年A股、港股医药生物指数涨幅居前,大幅跑赢大盘。2025年初以来(截至20250706),A股医药生物指数上涨10.10%,跑赢沪深300指数8.90个百分点,行业涨跌幅排名第4,迎来2021年以来的拐点;两大港股医药指数分别上涨54.1%、61.7%,大幅跑赢恒生指数。   从子行业来看,医药板块的行情具有结构性,创新药领涨。申万一级子行业指数涨幅最大的是化学制剂与其他生物制品,分别增长25.8%与+24.0%,疫苗、中药等板块小幅下跌。   从个股表现来看,480家医药生物上市公司中有348家上涨,占比72.5%。其中翻倍的有17支个股,占比3.5%;涨幅在50%-100%的有44支个股,占比9.2%。   从估值来看,短期修复,长期仍处低位。医药板块估值经过2019和2020年达峰后,经过了近4年的调整,2025年上半年PE估值上修至29倍,略高于近4年的50分位线(26倍),但仍处于长周期中的低位。   从公募基金持仓来看,医药仓位环比提高。25Q1医药生物A+H股全部公募基金占比9.05%;剔除港股后,A股医药生物占比9.23%,环比提高0.37pp。   我们结合对医疗健康及各个子行业产业发展态势、政策导向、研发进展、市场需求与供给能力等方面的判断,持续关注创新药及其产业链、AI医疗、脑机接口等方向的结构性机会。   持续关注创新药及其产业链、AI医疗等方向的结构性机会:   BD出海+研发与商业化进程推进+政策支撑,创新药及其产业链加速价值重塑。1)BD方面:2025年上半年中国创新药BD出海交易超50起,总金额超480亿美元,态势火热。国产双抗/多抗、GLP-1RA、ADC等类型创新药出海为中国药企注入新增量,价值加速重估。2)研发与商业化进展方面:大品种核心适应症优异临床数据的读出、商业化进程与结果的推进都将对相应管线的价值预期产生重大变化从而推动股价上涨(如2025上半年云顶新耀EVER001治疗膜性肾病UPCR数据的读出、亿帆医药长效G-CSF亿立舒美国市场实现出货等)。3)政策方面:2025年3月《政府工作报告中》首次提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展”、7月医保局与卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》、同月医保目录调整方案出台,对创新药支付端的改善和产业的长期发展形成有力支撑。综上,我们持续关注创新药及其产业链在BD、研发突破、商业化、政策落地、业绩超预期等重磅催化与长期价值实现下的投资机会。   AI医疗技术融合与应用拓展加速推进,关注重点适配方向的前沿进展。截至2025年上半年,DeepSeek等基座大模型全面开源并持续优化升级、超800家医院完成本地化部署、国内外药械/健康管理/信息技术企业争相打造AI医疗平台。AI医疗目前已迈入技术融合与行业重构的新阶段,持续关注重点适配方向的前沿进展与投资机会:1)AI健康管理:平台依托模型生成个性化防控方案,推动慢病管理从“被动治疗”转向“主动干预”。2)AI医疗信息化CDSS辅助临床决策:优化电子病历质控、临床决策支持与智能分诊流程,AIGC大幅拉升效率。3)AI医学影像辅助诊断:辅助诊断为主,进入发展快车道。4)AI与手术机器人的融合。5)AI基因测序:罕见病大模型优化基因测序筛查,AI助力数据分析。6)AI制药:缩短药物研发周期,助力靶点发现及临床疗效预测。   组合推荐:   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、联影医疗(688271)、美年健康(002044)、上海莱士(002252)、贝达药业(300558)。   港股组合:云顶新耀(1952)、再鼎医药(9688)、君实生物(1877)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、信达生物(1801)、科伦博泰(6990)、诺诚健华(9969)、亚盛医药(6855)。   风险提示:医药产品研发与商业化进展不及预期的风险、医药行业政策不确定性的风险、业绩不及预期风险等。
    西南证券
    207页
    2025-07-20
  • 医药生物行业2025年7月投资策略:继续推荐关注创新药及创新产业链

    医药生物行业2025年7月投资策略:继续推荐关注创新药及创新产业链

    生物制品
      7月医药行业投资策略   继续推荐创新药板块,国内及海外市场均有持续改善。7月,医保目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动。今年首次新增的商保创新药目录,主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品,为创新药发展提供更充足的经济支撑。国产创新药有望在医保谈判和商保的支持下,进一步实现销售放量。海外市场方面,国产创新药在ASCO、ADA等学术会议中读出了优秀的临床数据。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强。建议关注具备高质量创新能力的公司:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。   CXO行业或将迎来反转,推荐关注CDMO龙头。投融资整体呈现回暖趋势,临床前CRO业务、临床CRO业务、国内CDMO业务价格止跌回稳,随着新签订单的稳步复苏,行业或将迎来反转;国际CDMO业务方面,定价体系持续维持合理水平,疫情高基数影响已消化,从小分子、大分子、新兴业务三个维度出发,推荐关注三类海外业务占比较高的CDMO国际化龙头企业:   1)小分子方面,从全球产业分工及产业链转移角度,中国企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势,考虑到欧洲产能建设的长周期及印度在知识产权等方面的短板,我们认为中国企业在小分子CRDMO领域的行业地位中期维度(5年内)难以撼动,经历漫长回调,当前估值已较为充分体现了对于未来地缘政治不确定性的担忧,优选估值处于底部,竞争格局良好,海外产能布局领先的优秀企业,如:药明康德、凯莱英、康龙化成等。   2)大分子方面,中国企业当前的整体市占率仍然较低。一方面,日本、韩国、欧洲、美国均有较为强劲的竞争对手,以龙沙、三星生物、富士胶片为代表的海外大分子CDMO业绩表现亮眼,中国大分子CRDMO或将持续面临较为激烈的行业竞争;另一方面,生物药的蓬勃发展及较高的外包率带动大分子CDMO行业保持较快增速,行业β持续,国内龙头CDMO竞争力持续提升。推荐关注:药明合联、药明生物等。   3)多肽、寡核苷酸、CGT等新分子业务的快速发展有望进一步打开CXO板块的增长空间,建议关注相关产业链的投资机会,例如诺泰生物等。   投资策略:推荐持续关注创新药及创新产业链。2025年7月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、诺泰生物;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、固生堂。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
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    2025-07-18
  • 医药日报:武田OX2R激动剂Oveporexton三期临床成功,用于治疗NT1

    医药日报:武田OX2R激动剂Oveporexton三期临床成功,用于治疗NT1

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年7月17日,医药板块涨跌幅+1.77%,跑赢沪深300指数1.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.33%)、其他生物制品(+3.21%)、医药流通(+1.35%)表现居前,线下药店(-1.02%)、血液制品(+0.63%)、体外诊断(+0.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为成都先导(+20.02%)、迈威生物(+19.99%)、维康药业(+19.98%);跌幅榜前3位为一心堂(-4.81%)、广生堂(-4.41%)、浩欧博(-4.36%)。   行业要闻:   近日,武田(Takeda)宣布,Oveporexton(TAK-861)的两项针对1型发作性睡病(NT1)的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点,公司计划在2025年向美国FDA和其他全球监管机构提交新药申请。Oveporexton是一种在研口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导,并改善因食欲素缺乏而导致的NT1。NT1是一种慢性、罕见的神经系统疾病,可导致一系列使人衰弱的症状,包括日间过度思睡(EDS)、猝倒、夜间睡眠中断、睡眠瘫痪和入睡前或觉醒时幻觉。   (来源:武田,太平洋证券研究院)   公司要闻:   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药监局核准签发的关于YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品I期临床试验,该药为靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新序列。   国药现代(600420):公司发布2025年半年度业绩快报,2025年上半年预计实现营业收入48.78亿元,同比下降18.16%,归母净利润为6.72亿元,同比下降6.46%,扣非后归母净利润为6.37亿元,同比下降6.72%。   微芯生物(688321):公司发布2025年半年度业绩预告,2025年上半年预计实现营业收入4.07亿元,同比增长35%,归母净利润为3006万元,同比增加173%,扣非后归母净利润为2119万元,同比下增长145%。   天坛生物(600161):公司发布公告,下属公司成都蓉生已上市产品静注人免疫球蛋白(pH4)(10%,50ml)新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作,将于近日正式开展III期临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-07-18
  • 化工行业2025中期投资策略:关注涨价弹性、国产替代、超跌头部三大主线

    化工行业2025中期投资策略:关注涨价弹性、国产替代、超跌头部三大主线

    化学制品
      价弹性、国产替代、超跌头部。24年化工品需求回升,成本推高价格指数,价差因压力收窄。截至25年6月24日,中国化工产品价格指数(CCPI)报收4212点,较2024年初的4622点下降8.87%,较今年年初的4329点下降2.70%,近五年历史百分位为31.90%。   关注供给波动带来的涨价弹性:制冷剂二代配额加速削减、三代进入配额冻结期,供给端扩张严格,驱动主流产品价格持续攀升。原药价格指数触底反弹,高频率安全事故导致关键农药全球供应链中断风险骤增,突发性供给收缩成为价格修复关键催化。氨纶价格长期低于成   添加标题   本线行业普遍亏损,新增产能投放显著减缓,供给格局优化有望驱动价格回升。维生素24年价格大幅上涨全球供应趋紧格局延续。代糖行业受益全球减糖政策及健康意识提升,天然代糖渗透率持续提高合成生物学技术进步进一步拓宽发展空间。   国产替代方兴未艾布局正当时:生物基材料:受国家政策大力扶持,企业加速技术突破与产业化,从生物基单体到复材制品的国产化生态逐步成形。AI服务器爆发性增长,电子级聚苯醚凭借优异介电性能成为关键材料,国内厂商实现技术突破并量产,进入头部供应链,国产替代提速。全球显示面板市场稳定增长,国内企业加速推进材料升级迭代及材料研发,国产化进程显著加速。润滑油添加剂国内企业加速技术突破,战略转型成效显著,多款高端产品通过国际认证,进出口结构逆转国产替代进入快车道。   超跌的头部企业进入左侧布局时机:MDI行业具有高技术壁垒,全球产能高度集中,形成稳固的寡头垄断格局。政策严格控制新增产能,未来确定性扩产有限,经济逐步复苏行业龙头价值凸显。全球范围内烯烃原料呈现明显轻质化趋势,受益于原料结构变革趋势,掌握核心工艺和资源获取能力的企业迎来发展机遇。依托煤炭资源优势,具备先进煤气化技术和成本优势的企业在周期波动中展现出韧性。民爆用品行业准入门槛持续增高,政策严格控制新增产能,同时大力支持企业重组整合与技术升级,产业集中度持续快速提升,行业竞争格局显著优化,“强者恒强”趋势明确。   投资建议   化工行业策略:挖掘供给收缩周期复苏,聚焦国产技术升级与头部企业左侧布局   2.围绕三大主线:涨价弹性、国产替代、超跌头部推荐相关标的   关注供给波动带来的涨价弹性:   制冷剂:二代制冷剂配额加速削减,三代制冷剂进入配额冻结期,供给端扩张严格受限叠加空调需求旺盛驱动价格上行,建议关注【巨化股份】等;农化:安全生产事故频发引发全球农药供应链中断风险,供给突发收缩驱动景气修复,建议关注【扬农化工】【云天化】等;化纤:氨纶价格击穿行业成本线,产能投放显著减缓供需格局优化助力价格回升,建议关注【华峰化学】等;维生素及代糖:海外95%突发事件及减产导致维生素供应趋紧,全球减糖政策及合成生物技术推动天然代糖渗透率提升,建议关注【新和成】【百龙创园】等。   国产替代方兴未艾布局正当时:添加标题   生物基材料:政策强力支持产业升级,全产业链生态布局加速落地,成长空间广阔,建议关注【凯赛生物】等;AI应用材料:AI服务器需求激增驱动超低损耗材料升级,PPO等高端树脂国产化突破并导入头部供应链,建议关注【圣泉集团】【新宙邦】等;OLED材料:政策推动叠加技术优化,国产化进程加速,全尺寸渗透提速,建议关注【莱特光电】等;润滑油添加剂:国产品牌技术突破实现净出口,高端复合剂加速替代海外垄断市场,建议关注【瑞丰新材】等。   超跌的头部企业进入左侧布局时机:   MDI:行业寡头格局稳固,供给端新增产能有限,龙头穿越周期能力凸显,建议关注【万华化学】等;轻烃化工:烯烃原料轻质化趋势显著,政策鼓励轻烃路线发展,资源与技术优势企业迎来机遇,建议关注【卫星化学】等;煤化工:“富煤”禀赋奠定战略地位,供给侧优化与成本优势塑造龙头韧性,建议关注【宝丰能源】【华鲁恒升】等;民爆用品:政策严控新增产能并推动整合,行业集中度快速提升,混装炸药等先进产能占比高的龙头受益,建议关注【易普力】等。   风险提示   1、化工品价格大幅波动风险;2、行业及监管政策变化风险;3、不可抗力及安全生产风险;   4、全球局部地区冲突加剧的风险;5、国家与地区贸易争端的风险;6、宏观经济大幅下滑的风险。
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    2025-07-18
  • 基础化工行业简评:科思创德国工厂突发事故,TDI供应受影响价格上行

    基础化工行业简评:科思创德国工厂突发事故,TDI供应受影响价格上行

    化学制品
      投资要点:   事件:7月12日,科思创(Covestro)位于德国多尔马根(Dormagen)的工厂发生电气火灾,导致其烧碱、氯气和盐酸(HCl)生产遭遇不可抗力。该工厂的烧碱年产能为44.8万吨,氯气年产能为48万吨。7月16日,科思创宣布其TDA/TDI、基于OTDA的产品、聚醚多元醇产品遭遇不可抗力。由于缺失的氯气在短期内既无法通过其他工厂供货,也无法通过外购完全弥补,因而其下游生产装置(例如该工厂的TDI装置,30万吨/年)受氯气供应中断而受影响。另外,科思创的聚氨酯分散体(PUD)和聚醚多元醇装置也受到影响,被迫安全停车。   TDI海外装置近期频繁异动,供给受限+海外需求旺盛,价格有所上行。7月初开始,华北大厂7月打款价为15000元/吨,上调1000元/吨;受出口订单增量集中交付影响,7月限量供应;北方大厂在东南亚区域订单超量,7月TDI新单计划上调报价100美金/吨;随后韩国巴斯夫TDI装置突发异动导致发货延迟,东南亚市场随即启动限量供应;新疆巨力、甘肃银光接连宣布停车检修计划。科思创突发不可抗力后,欧洲某TDI生产商上调500欧元/吨北方某大厂TDI分销渠道即日起封盘。近期国外装置异动叠加国内检修,预计影响TDI产能约117万吨,占全球产能的35%。同时,国内厂家海外订单超量,大厂陆续停报、限购、上调,TDI价格大幅上涨,截止7月17日,华东地区国产货价格涨至13700-14200元/吨,上海货价格14000-14500元/吨。7月以来,其价格每吨已上涨超2000元。   海外TDI产能不断收缩,我国企业具有产业链竞争优势,有望扩大出口份额。受能源成本及环保政策影响,海外TDI产能持续收缩。其中,阿根廷和整个拉丁美洲唯一的TDI制造商Petroquímica Río Tercero公司因公司规模有限,竞争加剧,利润低迷,于2024年10月关停了其位于科尔多瓦产能为2.8万吨/年TDI工厂。巴斯夫已于2023年初关闭了其路德维希港基地的TDI及其前体装置;日本东曹也于2023年停止了其位于日本Nanyo的TDI生产(约2.5万吨/年)。据海关数据显示,2025年5月中国TDI出口量达5.16万吨,创单月历史新高同比飙升98.45%。出口同比大幅上涨的主要原因由于关税窗口期刺激,美国政策引发的“抢出口”效应推动短期订单激增。同时东南亚需求扩张,当地加工企业集中备货,年需求增速维持在6-8%,成为中国出口核心市场。中国TDI在成本、交货周期上的竞争力难以被替代,尤其在欧洲产能收缩背景下,出口份额有望长期提升。   投资建议:短期来看,在科思创原料断供、亚洲装置集中检修、海外需求井喷的三重因素下,短期内TDI价格或有望继续向上,带动企业业绩边际修复。长期来看,相较于国内大面积布局的化工装置的时间阶段,海外企业的装置布局时间相对更早,无论装置的规模,运行的稳定性相较于国内企业是有差距的,在未来生产环节的成本优化方面,无论是进行改造的成本规模,还是投入产出回报上难以形成根本性差别。我国化工产业链竞争优势明显,凭借显著的成本优势和不断突破的技术实力,中国化工企业正迅速填补国际供应链的空白,有望重塑全球化工产业的格局。尤其在大宗商品方面,有望持续保持竞争优势。建议关注有望受益TDI目前供需趋紧形势下产品价格上涨的企业,万华化学(TDI产能111万吨/年)、沧州大化(TDI产能16万吨/年)。   风险提示:TDI全球供应恢复情况具有不确定性;TDI主要下游软泡等需求不及预期;海外进出口政策变化等。
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    2025-07-18
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