2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 和黄医药(00013):公司实现盈利,全球创新管线持续催化

    和黄医药(00013):公司实现盈利,全球创新管线持续催化

  • 药明康德(603259):Q4订单提速超出预期,指引重回双位数增长

    药明康德(603259):Q4订单提速超出预期,指引重回双位数增长

  • 中国生物制药(01177):24年经调利润超预期,创新产品有望加速兑现

    中国生物制药(01177):24年经调利润超预期,创新产品有望加速兑现

  • 2025年3月第三周创新药周报

    2025年3月第三周创新药周报

    生物制品
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年3月第三周,陆港两地创新药板块共计51个股上涨,57个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(33.02%)、康宁杰瑞制药-B(26.17%)、云顶新耀-B(22.36%)。跌幅前三为迈博药业-B(-21.31%)、荃信生物-B(-18.36%)、康哲药业-B(-9.25%)。   本周A股创新药板块下跌2.88%,跑输沪深300指数0.59pp,生物医药下跌1.13%。近6个月A股创新药累计下跌9.23%,跑输沪深300指数8.93pp,生物医药累计下跌3.43%。   本周港股创新药板块上涨1.62%,跑赢恒生指数2.75pp,恒生医疗保健下跌0.35%。近6个月港股创新药累计下跌3.25%,跑输恒生指数20.18pp,恒生医疗保健累计上涨8.23%。   本周XBI指数上涨0.02%,近6个月XBI指数累计下跌10.59%。   国内重点创新药进展   3月国内4款新药获批上市,2款新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国3款NDA获批上市,2款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Black Diamond与Therapeutics Servier签订协议,交易金额为780百万美金;Alteogen与AstraZeneca(Top20MNC)签订协议,交易金额为750百万美金;Dren Bio与Sanofi(Top20MNC)签订协议,交易金额为1900百万美金;OxfordBioTherapeutics与Roche(Top20MNC)签订协议,交易金额为1036百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-03-24
  • 医药生物行业周报:国务院部署促进中医药产业高质量发展,利好中药龙头企业

    医药生物行业周报:国务院部署促进中医药产业高质量发展,利好中药龙头企业

    中药
      报告摘要   投资要点:   本期(03.15-03.22)上证指数收于3364.83,下跌1.60%;沪深300指数收于3914.70,下跌2.29%;中小100指数收于3914.70,下跌2.58%;本期申万医药行业指数收于7404.55,下跌1.41%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第20位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.02%、-2.72%、-0.97%、-1.10%、-1.65%、-1.82%、-2.61%。重要资讯:   1款医疗器械获FDA批准上市   3月18日,Monogram Technologies(纳斯达克代码:MGRM)宣布,其研发的mBos全膝关节置换(TKA)机器人系统已通过美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)上市许可。   Monogram表示,mBos系统专为实现机器人辅助膝关节置换手术的安全性、高效性与精准性而设计。开发团队在系统架构中预留了扩展空间,计划未来逐步拓展至更多骨科手术应用领域。mBos手术机器人采用精密的系统设计,能够自主优化并执行手术路径,以更高的精确度植入该公司研发的mPress膝关节假体,旨在提供更平衡、更个性化的膝关节置换。   据Monogram分析,当前机器人辅助膝关节置换仍属渗透率较低的市场。该领域已获批的竞争者包括Think Surgical与Globus Medical等企业。Monogram认为此次获批将为美国及各大国际市场的开拓创造重要机遇。并且,在未来数月内,Monogram还计划将最新升级的智能截骨系统与其他技术改进方案整合至产品中,并计划在战略区域与重点医疗机构开展初期装机,积累临床使用数据。   中航证券研究所发布AVIC   国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》,强调首仿药临床试验数据专利保护   3月19日,根据《药品管理法实施条例》等相关规定,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》(简称“征求意见稿”)等文件,向社会公开征求意见。   与2018年版本相比,本次征求意见稿特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护,“对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药(含境外生产药品)和生物制品给予3年数据保护期,数据保护期自该仿制药或者生物制品获得上市许可之日起计算。”   征求意见稿中还提到,境外已上市境内未上市的原研药品申请在境内上市的,数据保护期限为6年减去该药品在境内提交上市许可申请被受理之日与该药品境外首次获得上市许可之日的时间差。数据保护期自该药品在境内获得上市许可之日起计算。此外,自改良型新药首次境内上市许可之日起,给予3年数据保护期。境外已上市境内未上市的改良型药品申请在境内上市的,数据保护期限为3年减去该药品在境内提交上市许可申请被受理之日与该药品境外首次获得上市许可之日的时间差。数据保护期自该药品在境内获得上市许可之日起计算。核心观点:   3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。国务院新闻办公室在3月21日举行的国务院政策例行吹风会上介绍了提升中药质量促进中医药产业高质量发展的有关情况。   《意见》对提升中药质量、促进中医药产业高质量发展作出了顶层设计,从全链条各环节作出政策支持和部署。主要以以下三个方面为重点:一是突出以提升质量为主线;二是突出以深化改革为动力;三是突出传承与创新并重。   此次《意见》提出,优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价。我们认为,在集采、医保谈判等政策的降价背景下,中药行业的内部分化或更加明显,具备独家品种且在院端销售规模较大、研发能力较强的企业有望实现以价换量,获得销售规模和市场份额的提升。   此次《意见》提出,培育名优中药品种,支持对中药大品种进行创新改良,推进古代经典名方中药复方制剂上市工作,并提出打造知名中药品牌,推动中药品牌价值提升。我们认为,中药具有较强的消费属性,并且中药企业具有悠久的历史传承积淀,而品牌优势是在长期AVIC   市场逐步积累形成,是中药企业未来长远发展的核心竞争力。拥有品种、原材料、品牌优势的品牌中药龙头企业有望在人口老龄化和居民健康意识提升的趋势中长期受益。   此次《意见》提出,优化中药产业结构布局,发展优势产业集群,培育发展一批中药领域专精特新中小企业,并鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。中药行业国资控股企业占比明显高于医药行业整体水平,2024年以来,中药领域的收并购频频发生,国资入主中药企业趋势明显,国企改革和并购重组在中药产业方面发挥了较强的推动作用。中药头部企业经营能力强,账上现金充裕且具备优秀并购整合能力,同时企业通过并购扩大规模、提升市场份额,同时实现产业链延伸、资源整合和协同发展,从而带来运营效率的提升及业绩增长。我们认为,未来随着中医药产业的规模化、集约化发展,强者更强的局面或将更加明显。建议关注:华润三九、天士力、东阿阿胶等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
    中航证券有限公司
    13页
    2025-03-24
  • 消费与医疗周报:新时代中医药产业:政策助力与创新发展

    消费与医疗周报:新时代中医药产业:政策助力与创新发展

    医疗服务
      投资要点:   近期观点   1、医药指数本周关注的6个子行业多录得负收益,表现一般。2、国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》推动中医药高质量发展,通过资源保护、产业升级、科技创新等措施强化全产业链。根据艾瑞咨询《2025中国中医药创新发展研究报告》,在人口老龄化与健康消费升级驱动下,中医药产业加速数字化、生活化转型,依托"互联网+中医"及新消费模式,满足年轻群体即食化、多元化健康需求。政策支持与市场需求共振,中医药行业迎来创新升级新机遇。   风险提示   技术研发不及预期;宏观需求变化;地缘政治影响
    华福证券有限责任公司
    6页
    2025-03-24
  • 医药行业周报:脑机技术潜力可期,医保立项有望助力加速落地

    医药行业周报:脑机技术潜力可期,医保立项有望助力加速落地

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:3月17日至3月21日,医药指数下跌1.41%,相对沪深300指数超额收益为+0.88%。本周脑机接口、创新药等活跃板块继续活跃,爱朋医疗、荣昌生物、科兴制药、热景生物等涨幅靠前。一季报来临,建议关注:1)一季报业绩有望超预期的方向,如出口链(海泰新光)、中药(健民集团、方盛制药等)、医疗设备(开立医疗、麦澜德等)等;2)医药最为明确的方向创新药,继续关注科兴制药、三生制药、康方生物、科伦博泰、热景生物、广生堂、一品红、科伦药业、泽璟制药等;3)脑机接口概念。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数下跌1.41%。本周上涨个股数量134家,下跌个股数量351家,涨幅居前为康惠制药(+33%)、*ST景峰(+21%)、荣昌生物(+17%)、爱朋医疗(+16%)和维康药业(+15%),跌幅居前为无锡晶海(-24%)、中科美菱(-20%)、辰光医疗(-19%)、赛隆药业(-17%)和海昇药业(-17%)。   脑机医疗领域应用潜力大,技术收费立项加速前沿技术落地。脑机接口在大脑与外部建立交流与控制通道,实现与外部设备交互,PrecedenceResearch数据显示,2024年全球脑机接口市场规模约26.2亿美元,预计2034年有望达到124.0亿美元,2025-2034年复合增速有望达到17.4%,医疗是脑机接口应用占比市场规模最大领域,2024年占比约为46%,研究重点主要集中在中风、脊髓损伤等神经系统疾病。2025年3月,医保局为脑机接口医疗服务价格单独立项,前沿技术从创新到临床应用,打通收费接口,AI大模型的普及,使得原本缺乏标准化的脑电数据具备进一步挖掘潜力,包括情感型脑机接口等。麦澜德“多模态情感交互式诊疗装备研发”、“智能手康复机器人”产品基于不同临床信号,实现多模态交互评估,对于神经退行性疾病、脑卒中康复治疗具有前瞻性意义,重点推荐。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的licenseout频频出现,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药)、AI医疗,同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。   本周建议关注组合:开立医疗、方盛制药、健民集团、科兴制药、翰森制药;   三月建议关注组合:昆药集团、人福医药、海泰新光、美好医疗、鱼跃医疗、科兴制药、恒瑞医药、信立泰、三生制药、热景生物。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2025-03-24
  • 基础化工行业周报:国能准东煤制天然气项目获核准,特诺关闭荷兰钛白粉工厂

    基础化工行业周报:国能准东煤制天然气项目获核准,特诺关闭荷兰钛白粉工厂

    化学制品
      投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数下跌1.6%,创业板指数下跌3.34%,沪深300下跌2.29%,中信基础化工指数下跌1.86%,申万化工指数下跌1.33%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为绵纶(3.45%)、涤纶(2.72%)、涂料油墨颜料(1.85%)、粘胶(1.35%)、其他塑料制品(0.59%);化工板块跌幅前五的子行业分别为膜材料(-3.63%)、电子化学品(-3.57%)、钾肥(-2.71%)、改性塑料(-2.39%)、钛白粉(-2.28%)。   本周行业主要动态:   国能准东煤制天然气项目获核准。3月17日,国家能源集团准东20亿立方米/年煤制天然气项目正式获得国家发改委的核准批复。该项目总投资约160.96亿元,建设地点位于准东开发区西黑山社区。项目采用多项国内先进工艺与设备,其中包括碎煤加压气化和粉煤加压气化的组合工艺。在气化、变换   及热回收、净化、甲烷化等关键流程中,均运用成熟的国内技术。这些技术的选用,不仅确保了项目的可靠性,还有力推动了相关技术的国产化与自主化进程,为提升整个行业的技术水平奠定了坚实基础。项目建成后,将年产合成天然气(SNG)20.05亿标准立方米,其中液化天然气11.90万吨(1.67亿标准立方米),副产粗酚、煤焦油、中油、硫铵、石脑油等产品,每年可就地转化原煤1612万吨。(资料来源:中国化工报)   特诺关闭荷兰钛白粉工厂。2025年3月17日,全球领先的钛白粉(TiO2)颜料综合制造商特诺宣布,经过对资产布局的战略评估,决定关闭其位于荷兰博特莱克(Botlek)的年产9万吨钛白粉工厂。由于该工厂的氯供应商已于2025年3月6日停机,工厂目前处于关闭状态。Tronox在与劳资委员会协商后,预计不会重新启动该工厂。公司表示,此举不会影响其对客户的供应能力,将通过全球多元化的生产网络确保供应稳定。Botlek工厂现有约240名正式员工受此影响。(资料来源:全球化学)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔,国内轮胎企业迅速发展。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在   面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α   属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,叠加下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生   产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济   诚信专业发现价值1   回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力,影响当前市场供给,随着维生素采买旺季的到来,供需失衡会进一步突出。建议关注:浙江医药、新和成等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
    华福证券有限责任公司
    22页
    2025-03-23
  • 2025第1季度全球潜力靶点及FIC产品调研报告

    2025第1季度全球潜力靶点及FIC产品调研报告

    化学制药
      1.12024年美国FDA批准新药及FIC品种回顾   2025年1月,美国FDA发布了2024年批准上市的新药报告《NewDrugTherapyApprovals2024》。   报告中介绍,在过去的一年中CDER批准了50种新药,包含新药申请(NDA)下的新分子实体和生物制剂许可申请(BLA)下的新治疗生物制剂。   其中,共计24款(48%)为first-in-class药物,这些药物具有不同于现有疗法的作用机制。   潜力单靶点及FIC品种特点   2025年第1季度,可关注的单靶点潜力靶点及相应的FIC潜力品种主要为PRMT5抑制剂、HPK1抑制剂、GPR119激动剂、LTC4S抑制剂、ENPP1抑制剂、BMX抑制剂、CDK9抑制剂和hCES2A共价抑制剂。
    智慧芽信息科技(苏州)
    53页
    2025-03-23
  • 基础化工周报:合成氨价格上涨

    基础化工周报:合成氨价格上涨

    化学制品
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18040/16700/11965元/吨,环比分别-280/-   540/-115元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4071/3742/244元/吨,环比分别-166/-494/-240元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1565/4358/540/4554元/吨,环比分   别-11/+22/+0/+20元/吨。②本周聚乙烯均价为8100元/吨,环比-13元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂   解制聚乙烯理论利润分别为1087/2008/-190元/吨,环比分别+5/-9/-25元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-175/1610/-402元/吨,环比分别-18/+0/-17元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2701/1840/4040/2667元/吨,环比分别+186/+4/+135/-83元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为675/150/-504/40元/吨,环比分别+160/+15/+121/-106元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
    18页
    2025-03-23
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