超研股份(301602) 　　投资要点： 　　公司专业从事医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产和销售。公司自1982年设立以来，一直专注于医学影像设备与工业无损检测设备的研发、制造和销售。公司从2007年开始，以“立足超声，不断拓展医疗诊断器械新领域”为发展方向，开始涉足X射线诊断领域。公司不断丰富产品种类，扩大企业规模，以适应市场的多元化需求。近年来公司业务规模不断扩大，产品线持续横向和纵向拓宽。 　　全球超声医学影像行业规模快速发展。随着人口老龄化问题日趋严峻引发慢性病发病率逐年提升，医疗卫生投入增加，在此背景下，全球医疗设备市场快速扩容。根据Mordor Intelligence发布的《MEDICAL DEVICES MARKET（2024-2029）》，2024年全球医疗设备市场规模为6,370亿美元，2029年预计可达8,930亿美元，2024年至2029年复合增长率为6.99%。超声医学影像设备作为医疗器械行业的细分领域之一，行业规模也呈上升趋势。根据SignifyResearch统计数据显示，2019年全球超声医学影像设备市场规模为197,683台/套，至2020年增加至211,976台/套，预计到2024年将进一步增加至305,989台/套，年复合增长率为9.13%。 　　公司拥有技术差异化竞争优势。公司经过多年发展，在医用超声实时三维成像技术、三维全容积技术和超声弹性成像技术等方面取得了多项成果，处于行业较为领先地位，并通过持续研发形成了像素域宽波束成像技术和智纯滤波技术等全新的成像技术。虽然欧美跨国企业在超声影像技术上依然领跑全球，但公司在彩色多普勒超声显像诊断系统、智能乳腺全容积超声系统、免防护DR产品系列、工业超声TOFD检测仪、工业超声相控阵检测仪、超声换能器设计技术和制造工艺等技术研发方面已取得显著进展，在超声诊断和X射线细分领域与国际厂商展开充分竞争，与跨国企业的差距也在逐渐缩小。 　　投资建议：预计公司2024年和2025年每股收益分别为0.29元和0.32元，对应估值分别为92倍和85倍。公司作为国内超声诊断和检测行业的先行者，拥有技术差异化竞争优势。首次覆盖，给予公司“增持”评级。 　　风险提示。新产品的市场开拓风险、原材料采购风险、行业监管及政策变化风险和国际贸易摩擦风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月18日，医药板块涨跌幅+0.86%，跑赢沪深300指数0.59pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.56%)、医院(+1.34%)、线下药店（+1.31%）表现居前，医疗设备（+0.09%)、医药流通(+0.12%)、疫苗（+0.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为科兴制药(+10.59%)、东方海洋(+10.15%)、康惠制药(+9.99%)；跌幅榜前3位为金城医药（-5.29%）、赛隆药业(-4.29%)、德展健康（-4.00%)。 　　行业要闻： 　　近日，Avidity宣布，公司在研疗法delpacibart zotadirsen（del-zota）在1/2期EXPLORE44临床试验中展现出史无前例的抗肌萎缩蛋白表达能力。研究显示，剂量为5mg/kg和10mg/kg的del-zota均表现出强有力的骨骼肌递送能力，骨骼肌寡核苷酸水平达到200nM。外显子44跳跃效率显著增加40%。抗肌萎缩蛋白生成显著增加，平均增加至正常水平的25%，最高达到正常水平的58%。公司决定在未来的临床研究中采用5mg/kg（每6周一次给药）的剂量方案，并以此支持生物制品许可申请（BLA）的递交。 　　（来源：Avidity，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　博雅生物（300294）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入17.35亿元，同比下降34.58%，归母净利润为3.97亿元，同比增长67.18%，扣非后归母净利润为3.02亿元，同比增长110.77%。 　　科兴制药（688136）：公司发布公告，公司拟以自有资金或回购专项贷款回购公司股份，回购金额不超过3000-6000万元，回购价格不超过29.77元/股，回购数量为100.77-201.55万股，约占总股本的0.50%-1.01%，用于实施股权激励或员工持股计划。 　　通化东宝（600867）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后，已完成中国I期临床试验，并启动中国III期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月18日，医药板块涨跌幅+0.02%，跑输沪深300指数0.04pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，其他生物制品(+0.25%)、医疗耗材(+0.17%)、医疗设备（-0.03%）表现居前，血液制品（-1.13%)、线下药店(-0.71%)、疫苗（-0.66%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+15.88%)、创新医疗(+10.03%)、兴齐眼药(+7.17%)；跌幅榜前3位为东方海洋（-9.22%）、安必平(-5.73%)、双成药业（-4.34%)。 　　行业要闻： 　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧盟委员会批准，作为单药，用于治疗接受铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体，通过与PD-L1的结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制，该药是首个获欧盟委员会批准用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法。 　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　国药股份（600511）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入505.97亿元，同比增长1.81%，归母净利润为20.00亿元，同比下降6.80%，扣非后归母净利润为19.96亿元，同比下降4.63%。 　　江中药业（300294）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入44.35亿元，同比下降2.59%，归母净利润为7.88亿元，同比增长9.67%，扣非后归母净利润为7.49亿元，同比增长6.43%。 　　华润双鹤（600062）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入112.12亿元，同比下降0.87%，归母净利润为16.28亿元，同比下降2.55%，扣非后归母净利润为14.32亿元，同比增长16.14%。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司Henlius USA Inc收到美国FDA函件，HLX22用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定，该药是公司自AbClon许可引进、并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　事件： 近日， 同源康宣布其自主研发的 TY-9591（商品名：卡塔尔沙®）对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗 EGFR 突变肺癌脑转移的关键 II 期临床试验研究者数据显示达到研究预期， 具有统计学显著意义和重大临床获益。 　　同源康计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交NDA(New Drug Application)。 　　TY-9591 是一种针对 EGFR 突变肺癌脑转移患者开发的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对 EGFR 突变肺癌脑转移患者具有显著疗效。 TY-9591 能够有效通过血脑屏障，不可逆地结合 EGFR 突变体（包括 19 外显子缺失、21 外显子 L858R 突变： 19 外显子缺失/T790M 突变和 L858R/T790M 突变等），最终抑制癌细胞的增殖和转移。 　　TY-9591 主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的 　　TY-9591 对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群（包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG 评分等）中均具有明显统计学差异。试验结果表明： 　　针对 EGFR 突变肺癌脑转移适应症， TY-9591 是全球首个且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。 　　在 EGFR 突变（19 号外显子缺失和 21 外显子 L858R 突变）肺癌脑转移病人中，根据 iORR 数据， TY-9591 组均显著优于奥希替尼组。 　　各个亚组（包括颅内病灶个数和 ECOG 评分等）疗效分析， TY-9591组均显示强阳性结果。 　　试验共入组 224 例受试者，其中 19 号外显子缺失和 21 外显子L858R 突变占比分别为 53.1%和 46.9%，与真实世界患者基因突变水平分布一致。 　　TY-9591 组总体安全性良好，无新的需要关注的安全性信号。 　　同源康 TY-9591 利用氘代技术升级奥西替尼，通过改良代谢减少毒副反应，并且增强入脑能力，具备一定的竞争优势。 此临床研究的详细数据有望于近期在国际或国内临床学术会议上公布。 　　三代 EGFR-TKI 赛道竞争升级，翰森制药和艾力斯的上市时间占优 　　非小细胞肺癌作为大的疾病领域， EGFR 突变患者比例大，三代EGFR-TKI 有高效低毒的特点， 目前已成为靶向治疗的一线用药。肺癌病人数量在增加，三代 EGFR-TKI 的市场空间依旧在快速增长中， 2024 年阿斯利康的奥西替尼全球销售额超过 60 亿美元，国内艾力斯的伏美替尼表现同样亮眼，国内销售额超过 35 亿元。 　　然而， 当前三代 EGFR-TKI 在国内已有 7 个上市， 国产各家的适应症也基本类似， 可以预见未来的市场竞争将进一步加剧。 　　翰森制药和艾力斯的三代 EGFR-TKI 上市时间占优，具备一定的先发优势。当前针对此靶点的创新药研发聚焦在解决三代 EGFR-TKI 耐药的问题，比如 EGFR/C-MET 双抗和三代靶向药的联合用药以及 EGFRADC 药物。 　　三代 EGFR-TKI 药物已经成为肺癌靶向治疗的基石药物， 现在药物研发已经非常火热。 患者后续依旧面临着 EGFR-TKI 耐药的问题， 耐药后的解决方案将会更具备投资价值。 　　风险提示： 临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　药明康德(603259) 　　2024年年报: 　　2024年,公司实现营业收入392.41亿元,同比减少2.73%;归母净利润94.50亿元,同比减少1.63%;扣非后归母净利润99.88亿元,同比增长2.47%。2024年Q4单季,公司实现营业收入115.39亿元,同比增长6.85%;归母净利润29.17亿元,同比增长90.64%;扣非后归母净利润33.06亿元,同比增长62.22%。 　　小分子CRDMO业务保持强劲,TIDES业务高速增长 　　分业务来看,2024年,公司化学业务实现收入人民币290.5亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长11.2%;其中,小分子药物发现(“R”,Research)业务为客户成功合成并交付超过46万个新化合物,同比增长10%,并为下游持续引流,2024年R到D转化分子366个;小分子D&M业务实现收入178.7亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长6.4%,保持强劲增长态势;TIDES业务(寡核苷酸和多肽)保持高速增长,实现收入58.0亿元,同比增长70.1%。截至2024年末,TIDES在手订单同比增长103.9%。TIDES D&M服务客户数同比提升15%,服务分子数量同比提升22%。 　　2024年,公司测试业务实现收入人民币56.7亿元,其中,实验室分析及测试服务实现收入38.6亿元,同比下降8.0%,主要是受市场影响,价格因素随着订单转化逐渐反映到收入上;临床CRO及SMO业务实现收入18.1亿元,同比增长2.8%;SMO业务同比增长15.4%,保持中国行业领先地位。 　　2024年,公司生物学业务实现收入25.4亿元,同比基本持平。 　　客户需求持续增长,在手订单大幅增加 　　分客户类型来看,2024年,公司来自于全球前20大制药企业收入达 　　到人民币166.4亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长24.1%。其中,来自美国客户收入250.2亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长7.7%;来自欧洲客户收入52.3亿元,同比增长14.4%;来自中国客户收入人民币AVIC 　　70.7亿元,同比下降3.5%;来自其他地区客户收入人民币19.3亿元,同比下降11.4%。 　　2024年末,公司整体活跃客户约6,000家。其中,持续经营业务截至2024年末活跃客户约5,500家,持续经营业务全年新增客户约1,000家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年末,公司持续经营业务在手订单人民币493.1亿元,同比增长47.0%。 　　全球医药研发投入持续增长,外包率不断提升 　　创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率较低与专利悬崖的双重压力下,大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目,提高研发效率并降低研发成本;而小型制药公司因没有足够时间或资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施,因而会寻求研发和生产的外包服务,尤其是“一体化、端到端”的研发服务。 　　根据2024年7月最新的Frost&Sullivan报告预测,全球医药行业研发投入将由2023年的2,606亿美元增长至2028年的3,592亿美元,复合年增长率约6.6%;全球医药研发投入外包比例将由2023年的49.2%提升至2028年的58.2%;全球医药研发外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由2023年的1,369亿美元增长到2028年的2,388亿美元,复合年增长率11.8%。全球医药研发服务行业,尤其是具有全球新药研发生产服务能力的平台型公司,有望受益于全球新药研发投入的持续增长和外包率的不断提升。 　　投资建议: 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为3.64元、4.09元和4.64元,对应的动态市盈率分别为19.16倍、17.04倍和15.03倍。公司作为行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,通过“跟随药物分子发展”战略不断扩大服务。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,并拥有庞大、多样且富有粘性的客户群,在覆盖所有全球前20大制药企业的同时,持续实施“长尾”客户战略。随着公司不断提高生产经营效率,加速推进全球产能和能力建设,有望受益于全球新药研发投入的持续增长和外包率的不断提升,实现高于行业水平的增长,维持买入评级。 　　风险提示:

　　药明康德(603259) 　　业绩环比持续改善，在手订单稳健增长 　　2024年公司实现营收392.41亿元，同比下滑2.73%，剔除新冠商业化项目同比增长5.2%；归母净利润94.50亿元，同比下滑1.63%；经调整Non-IFRS归母净利润105.8亿元，同比下滑2.5%。全年净利率达27.0%，创历史新高。单看24Q4公司实现营业收入115.39亿元，同比增长6.85%，环比增长10.31%；归母净利润29.17亿元，同比增长90.64%，环比增长27.22%；经调整Non-IFRS归母净利润32.4亿元，同比增长20.31%，环比增长9.1%。截至2024年底，公司在手订单493.1亿，同比增长47.0%。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为112.97/128.58/154.93亿元，EPS为3.91/4.45/5.36元，当前股价对应PE为17.9/15.7/13.0倍，维持“买入”评级。 　　小分子D&M管线持续扩张，TIDES业务增长强劲 　　2024年公司化学业务实现营收290.5亿元，同比下滑0.4%，剔除新冠商业化项目同比增长11.2%；24Q4实现营收89.6亿元，同比增长13.0%。小分子D&M管线持续扩张，2024年新增分子1187个，目前管线分子总计3377个。公司积极拓展寡核苷酸及多肽等新兴业务，截至2024年底，多肽固相合成反应釜总体积增加至41000L，并预计于2025年底达到100000L。2024年TIDES业务实现营收58.0亿元，同比增长70.1%；截至2024年底，TIDES在手订单同比增长103.9%。 　　临床业务稳健增长，着力搭建新分子种类相关生物学平台 　　2024年公司测试业务共实现营收56.7亿元，同比下滑4.8%；24Q4实现营收14.3亿元，同比下滑7.9%。公司药物安全性评价及SMO业务保持行业领先地位，2024年临床业务共实现营收18.1亿元，同比增长2.8%；其中，SMO收入同比增长15.4%。2024年生物学业务实现营收25.4亿元，同比下滑0.3%；24Q4实现营收7.2亿元，同比增长9.2%。2024年公司着力建设新分子种类相关生物学能力，相关业务收入同比增长18.7%；新分子收入占比超28%。 　　风险提示：中美贸易摩擦，市场竞争加剧，环保和安全生产风险。