2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药:Elevation放弃开发EO-3021,CLDN18.2ADC阿斯利康领跑

    医药:Elevation放弃开发EO-3021,CLDN18.2ADC阿斯利康领跑

    医药商业
      事件:2025年3月20日,Elevation Oncology宣布,决定终止开发其Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)EO-3021。该药物原本用于治疗晚期、不可切除或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌症。   EO-3021由Elevation Oncology于2022年7月从石药集团引进,并支付了2700万美金预付款、11.5亿美金里程碑金额及一定比例销售分成。   此次是Claudin18.2ADC遭遇的第三次挫折。此前科伦博泰和礼新医药的CLDN18.2ADC的授出权益分别被默沙东和BMS退回。   CLDN18.2是胃癌治疗的明星靶点,安斯泰来CLDN18.2抗体一线治疗已经获批   Claudin18.2(CLDN18.2)是一种跨膜蛋白,属于紧密连接蛋白(Claudin)家族,在细胞间形成屏障,控制物质的选择性通过。它的生物学特性使其成为肿瘤治疗的热门靶点,尤其在胃癌等消化道肿瘤中备受关注。Claudin18.2在约50%~80%的胃癌患者中高表达,且表达量越高,病情通常越严重。在目前缺乏对抗胃癌手段的当下,这对胃癌来说是一个十分理想的靶点。   2024年10月18日,安斯泰来宣布FDA批准VYLOY与含氟尿嘧啶和铂类化疗药物联合用于一线治疗患有局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌,且HER2阴性、经FDA批准的检测确定其肿瘤为紧密连接蛋白(CLDN)18.2阳性的成年患者。VYLOY是目前唯一一个得到FDA批准的CLDN18.2靶向疗法。   此次批准基于两个III期研究SPOTLIGHT和GLOW临床试验的结果:SPOTLIGHT试验评估了VYLOY+mFOLFOX6与安慰剂+mFOLFOX6的疗效对比结果;GLOW试验评估了VYLOY+CAPOX与安慰剂+CAPOX的疗效对比结果。   两项试验均达到了主要终点无进展生存期(PFS)以及关键的次要终点总生存期(OS),与安慰剂加化疗相比,接受VYLOY加化疗的患者的PFS和OS具有统计学意义。   多款Claudin18.2ADC进入三期临床   全球共有12款Claudin18.2ADC药物进入临床阶段。目前进展最快的Claudin18.2ADC药物已经进入Ⅲ期临床阶段,分别是信达的IBI343、乐普生物/康诺亚的CMG901和礼新医药的LM-302。   阿斯利康的CMG901临床数据积极   阿斯利康的CMG901来自于康诺亚/乐普生物。康诺亚在2024ASCO会议上公布了CMG901的早期临床结果:所有93例Claudin18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的中位无进展期(mPFS)为4.8个月,中位总生存期(mOS)为11.8个月。   Claudin18.2ADC的研发虽然屡遭挫折,但是CMG901在治疗晚期Claudin18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中表现出了优秀的疗效,成药前景比较明朗,有望为胃癌患者提供新的治疗选择,值得持续关注。   风险提示:临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2025-03-24
  • 化工新材料周报:制冷剂价格持续走强,关注UHMWPE纤维

    化工新材料周报:制冷剂价格持续走强,关注UHMWPE纤维

    化学制品
      报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   氟化工:制冷剂价格持续强势。本周(3.17-3.23)制冷剂R134a出厂均价46000元/吨,较上周同期上涨1.10%;制冷剂R32出厂均价45500元/吨,较上周上涨1.11%;制冷剂R410a出厂均价45000元/吨,较上周上涨1.12%;国内制冷剂R22出厂均价35750元/吨,较上周持平;制冷剂R125出厂均价44500元/吨,较上周同期持平。3月16日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》,空调等家电领域的以旧换新政策延续,下游需求有望继续向好。UHMWPE纤维:广泛用于用于制造轻量化材料、机器人传动系统、防护装备等。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,具有无法比拟的力学性能,其所具有的比强度和比模量是所有化学纤维中最高的,并且其优异的耐化学性、耐候性、耐低温、耐紫外线以及电绝缘等性能,使其被广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖等领域。这些领域中目前应用最成熟、最广泛的仍然集中在军事防护上如军用防弹衣、防弹头盔、军车防护板等。年初以来,机器人关注度明显提升,灵巧手是人形机器人重要部件之一,其主要传动方式包括腱绳传动、连杆传动、齿轮蜗杆传动等,腱绳传动是目前灵巧手研究中被广泛应用的传动方式,UHMWPE纤维、碳纤维等是机器人灵巧手主要腱绳材料。   2.核心观点   (1)氟化工:制冷剂进入需求旺季,主要品种的价格和毛利均出现上涨;同时,含氟新材料、含氟冷却液等持续受到关注。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   (2)UHMWPE纤维:目前,国内在高端超高分子量聚乙烯纤维的制备技术方面已取得显著进展,但仍需进一步加强研发,以打破国外垄断,推动军队防护升级;此外,在新兴科技如人形机器人领域的应用前景值得期待。建议关注:同益中等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
    太平洋证券股份有限公司
    22页
    2025-03-24
  • 医药生物行业周报:药品试验数据保护制度迎新进展,有望优化首仿药及改良新药竞争格局

    医药生物行业周报:药品试验数据保护制度迎新进展,有望优化首仿药及改良新药竞争格局

    生物制品
      主要观点   药品试验数据保护制度迎新进展。近日,国家药品监督管理局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)。   我国药品试验数据保护制度逐步完善。2002年,国务院发布《药品管理法实施条例》,明确国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。2018年国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,就系统性制定药品试验数据保护制度公开征求意见;2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,将数据保护期统一设立为药品注册上市后6年。根据21世纪经济报道,全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出,上述两项意见稿中均缺乏对药品保护范围、数据保护期限、申请批准流程等药品试验数据保护细则的规定和实施办法,创新与仿制、保护与竞争的调节措施不平衡,影响了医药企业持续投入创新活动的积极性。本次《征求意见稿》在之前的文件基础上进行完善补充,明确了概念界定、受保护数据的条件、不同注册类别给予的数据保护期、保护范围等。   首仿药及改良新药给予3年数据保护期。《征求意见稿》对药品申请人提交的试验数据等信息实施分类保护机制,将按照创新药和改良型新药、境外已上市境内未上市的原研药品、首家获批的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药(含境外生产)和生物制品等不同类别,分别设立差异化的数据保护期限。《征求意见稿》明确,创新药首次境内上市许可之日起,给予6年数据保护期。改良型新药给予3年保护期。对于境外已上市境内未上市的创新药和改良型新药,数据保护期限在6年或3年的基础上,减去该药品在境内受理之日与境外上市批准之日的时间差。我们认为,该项规定有助于鼓励新药尽早在国内递交上市申请。此外,首家获批的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药(含境外生产)和生物制品给予3年数据保护期,数据保护范围包括支持批准的、必要的临床试验数据。我们认为,这项举措有望为首仿药申报者提供了更有利的政策条件,有助于提高企业的研发积极性。   投资建议   我们认为,《征求意见稿》的发布有助于规范药品研发市场秩序,提升临床试验及审评资源使用效能,引导产业资源向具有临床价值的新药好药倾斜,为药物研发创新提供有利政策条件。建议关注:恒瑞医药、信立泰、科伦药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
    2页
    2025-03-24
  • 合成生物行业报告:生物固氮技术

    合成生物行业报告:生物固氮技术

    长城证券
    32页
    2025-03-24
  • 和黄医药(0013.HK)2024年业绩符合预期,肿瘤产品增长推动实现常态化盈利

    和黄医药(0013.HK)2024年业绩符合预期,肿瘤产品增长推动实现常态化盈利

  • 创新成果显著,看好稳定增长和BD

    创新成果显著,看好稳定增长和BD

    华泰证券
    6页
    2025-03-24
  • 溶液产品销量保持高增,内生外延助力跨越周期

    溶液产品销量保持高增,内生外延助力跨越周期

  • 内生+外延双轮驱动,期待公司后续发展

    内生+外延双轮驱动,期待公司后续发展

  • 化工行业周报:国际油价上涨,有机硅DMC、VE价格上涨

    化工行业周报:国际油价上涨,有机硅DMC、VE价格上涨

    化学制品
      3月份建议关注:1、三四月份旺季可能涨价的品种,如农化、纺织化学用品、制冷剂等;2、年报季报行情,如大型能源央企、轻烃裂解子行业龙头公司等;3、下游行业快速发展,建议关注部分电子材料、新能源材料公司;4、宏观经济整体预期改善,行业龙头价值公司进入长期可配置区间。   行业动态   本周(03.17-03.23)均价跟踪的101个化工品种中,共有28个品种价格上涨,45个品种价格下跌,28个品种价格稳定。跟踪的产品中34.65%的产品月均价环比上涨,52.48%的产品月均价环比下跌,另外12.87%产品价格持平。周均价涨幅居前的品种分别是液氨(河北新化)、硫磺(CFR中国现货价)、硝酸(华东地区)、高效氯氟氰菊酯、DAP(西南工厂褐色);而周均价跌幅居前的品种分别是液氯(长三角)、苯胺(华东)、环氧氯丙烷(华东)尿素(波罗的海小粒装)、炭黑(黑猫N330)。   本周(03.17-03.23)国际油价上涨,WTI原油期货价格收于68.28美元/桶,收盘价周涨幅1.64%;布伦特原油期货价格收于72.16美元/桶,收盘价周涨幅2.24%。宏观方面,国际能源署(IEA)3月《石油市场月度报告》显示,过去一个月随着美国和其他几个国家之间的贸易紧张局势升级,支撑石油需求预测的宏观经济条件有所恶化。供应方面,IEA在3月《石油市场月度报告》中表示,今年全球石油供应可能过剩约60万桶/日;报告同时提到,如果OPEC+取消减产,且未能遵守产量配额,今年全球石油供应过剩量可能会再增加40万桶/日需求方面,IEA将2025年石油需求增长预测下调7万桶/日至103万桶/日左右。3月14日,俄罗斯副总理亚历山大·诺瓦克表示,随着夏季驾驶季的到来,全球石油需求有望在未来几个月内回升。库存方面,美国能源信息署(EIA)公布的库存报告显示,上周汽油及馏分油库存下降。EIA数据显示,截至3月14日当周,美国汽油库存减少52.7万桶至2.41亿桶,包括柴油和取暖油的馏分油库存减少280万桶至1.15亿桶。展望后市,由于全球经济复苏形势不明朗,市场普遍担忧石油市场将出现供应过剩,但地缘溢价及欧佩克调控能力仍构成支撑,我们预计国际油价将保持中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收于3.96美元/mmbtu,周跌幅3.06%。EIA天然气库存数据显示,截至3月14日当周,美国天然气库存总量为17,070亿立方英尺,较前一周增加90亿立方英尺,较去年同期减少6,240亿立方英尺,同比降幅26.8%;同时较5年均值低1,900亿立方英尺,降幅10.0%。短期来看,海外天然气库存减少,供需关系趋于紧张;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(03.17-03.23)有机硅中间体价格上涨。根据百川盈孚,3月20日山东某厂DMC报价14,400元/吨(+500元/吨),头部企业DMC报价14,800元/吨(+500元/吨),其他企业报价均上调500元/吨至14,500元/吨,目前有机硅DMC主流报价在14,400-14,800元/吨,DMC市场均价本轮自低点上涨1,700元/吨(+13.28%)。有机硅各单体生产厂家表现出较强的挺价意愿,同时计划加大实行减产措施。根据百川盈孚,本周国内16家有机硅单体企业总体开工率在67%左右,大多数企业维持降负生产状态。展望后市,近期有机硅市场价格涨幅较大,各厂家挺价决心较强,下游企业多处于观望状态,我们预计近期有机硅市场高位维稳。   本周(03.17-03.23)维生素整体市场购销清淡,然而VE价格在下跌较多后上涨。根据百川盈孚,近期VA市场价格不断趋低运行,VE市场价格下跌较多(本周五上涨),VC市场价格暂时止跌,VD3市场价格弱势下行,其他维生素市场价格偏稳定运行。百川盈孚数据显示3月20日VA/VE/VC价格分别为90/113/21.5元/公斤,较上周分别-5.26%/-5.83%/持平。供应方面,近日万华化学VA全产业链贯通投产。需求方面,目前市场需求不佳,下游采购压价,以维持刚需少量补单为主。3月21日VE市场均价上涨6元/公斤至119元/公斤,目前主流厂家停签停报,且对后市挺价态度较为坚决。展望后市,当前维生素需求较弱,我们预计短期内VA、VC价格仍有下滑可能,VE价格或止跌反弹。   投资建议   截至3月22日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为22.41倍,处在历史(2002年至今)的64.09%分位数;市净率(MRQ)为1.85倍,处在历史水平的14.26%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为10.33倍,处在历史(2002年至今)的24.49%分位数;市净率(MRQ)为1.19倍,处在历史水平的23.6%分位数。3月份建议关注:1、三四月份旺季可能涨价的品种,如农化、纺织化学用品、制冷剂等;2、年报季报行情,如大型能源央企、轻烃裂解子行业龙头公司等;3、下游行业快速发展,建议关注部分电子材料、新能源材料公司;4、宏观经济整体预期改善,行业龙头价值公司进入长期可配置区间。中长期推荐投资主线:1、原油价格有望延续中高位,油气开采板块高景气度持续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健。油气上游资本开支增加,油服行业景气度修复,技术进步带动竞争力提升,海外发展未来可期;2、下游行业快速发展,新材料领域公司发展空间广阔。一是电子材料。半导体材料方面,关注人工智能、先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料自主可控意义深远。OLED材料方面,下游面板景气度有望触底向好,关注OLED渗透率提升与相关材料国产替代。二是新能源材料。我国新能源材料市场规模持续提升,固态电池等下游应用新方向有望带动相关材料产业链发展。三是医药、新能源等新兴领域对吸附分离材料需求旺盛;3、政策加持需求复苏,关注龙头公司业绩弹性及高景气度子行业。一是2025年政策加持下需求有望复苏,优秀龙头企业业绩估值有望双提升。二是配额约束叠加需求提振,氟化工景气度持续上行。三是需求改善,供给格局集中,维生素景气度有望维持高位。四是优秀轮胎企业进一步加码全球化布局,出海仍有广阔空间。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、万华化学、华鲁恒升、卫星化学、巨化股份、新和成、宝丰能源;关注:中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团阳谷华泰、莱特光电、奥来德、瑞联新材、赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟。   3月金股:中国石油、安集科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
    12页
    2025-03-24
  • 医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

    医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

    生物制品
      行业观点:   周度市场回顾。本周医药生物收跌1.41%,跑赢Wind全A(-2.1%)和沪深300(-2.29%)。从板块来看,医疗研发外包(0.75%)受药明康德发布2024年年报情绪提振,涨幅第一,医院(-4.04%)、医疗设备(-3.64%)和医药流通(-3.01%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为康惠制药(33.12%)、东方海洋(27.46%)和*ST景峰(20.7%),跌幅前三的个股为辰光医疗(-18.89%)、赛隆药业(-17.42%)和普瑞眼科(-14.97%)。数据保护制度改善药品生态,《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》发布,数据保护制度拓展数据保护范围,通过赋予创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限,细化数据保护方式及相关程序,保障原研企业回收成本,激励企业投入创新。既鼓励仿制竞争,又避免无序仿制。明确禁止仿制药企业直接依赖原研药数据申报,倒逼仿制药企业开展自主研发,提升仿制药质量。释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。   创新药全球合作持续推进,3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。本周部分国内药企合作的早期项目海外数据读出,对整体创新药情绪影响较大。我们认为个别项目不影响整体趋势,创新药全球合作开发的趋势仍然存在,基于ADC双抗等新一代技术平台的早期管线全球合作会持续推进。   风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
    世纪证券有限责任公司
    8页
    2025-03-24
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