带状疱疹发病率高，患病后易患并发症，疼痛程度可达7级以上。带状疱疹，是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病，儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后持久潜伏。据上海疾控中心资料显示，美国及亚太地区50岁及以上几乎所有成人都感染过水痘-带状疱疹病毒，并可能随年龄增长，机体免疫力逐渐低下而重新被激活，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，由集簇性的疱疹组成，并产生神经痛，疼痛程度可达7级以上，堪比分娩、慢性癌痛等，且会随着年龄的增加而增强。长期甚至可以导致神经衰弱、抑郁等严重的精神障碍问题。并且根据感染部位及严重程度不同，还可能会出现失明、味觉及听力受损、脑炎及瘫痪等严重情况。 　　带状疱疹定义 　　带状疱疹是一种病毒感染，会引致疼痛的皮疹。它是由水痘带状疱疹病毒(VZV)的重新激活引致，该病毒与引起水痘的病毒相同。症状包括该区域的疼痛、瘙痒或刺痛，随后会发展为皮疹。带状疱疹的其他症状可能包括发烧、头痛、发冷和胃部不适。带状疱疹最常见的并发症是带状疱疹后神经痛(PHN)。约9%至34%的带状疱疹患者存在发生PHN的潜在风险。带状疱疹的其他并发症可能导致涉及眼睛的严重并发症，包括失明。在罕见情况下，它还可能导致肺炎、听力问题、脑部炎症或死亡。

　　氮化镓行业定义 　　氮化镓是一种无机物，其化学式为GaN，英文名称为Gallium Nitride，是氮和镓的化合物，属于第三代半导体材料，通常情况下为白色或微黄色的固体粉末，具有结构稳定、熔点高、耐高压、坚硬等特点，适用于极端环境。 　　氮化镓有三种晶体结构，分别为纤锌矿、闪锌矿和岩盐矿结构。其中六方纤锌矿结构是稳态结构，立方闪锌矿是亚稳态结构，立方岩盐矿只有在极端高压的情况下才会出现。室温下，氮化镓的化学性质很稳定，耐酸碱，耐腐蚀，不溶于水，不与浓的无机酸反应，稍与稀酸作用，在热碱溶液中以非常缓慢的速度溶解。氮化镓具有高稳定性，在空气中加热到800℃开始氧化，1,050℃开始分解。氮化镓基材料的禁带宽度可通过固溶体的制备，从氮化铟中的0.6电子伏（eV）到氮化镓中的3.4电子伏（eV）再到氮化铝中的6.2电子伏（eV）之间连续变化，其发光波段覆盖了从近红外到可见光区（红、黄、蓝、绿）再到深紫外区。氮化镓也是一种理想的发光器件材料，发光效率高。主要应用在氮化镓基发光二极管（LEDs）、激光二极管（LDs）和紫外光探测器等。

　　事件 　　国家医疗保障局（NHSA）发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿），整体延续2022版的框架，亦有部分调整。主要调整包括： 　　1）纳入常规目录管理的条件新增“谈判进入目录且连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超过8年的药品”。 　　2）简易续约规则区分连续纳入目录“协议内谈判药品部分”4年及以内、超过4年两类。4年及以内品种计算规则与2022年规则相同；超过4年的品种，支付标准在计算值基础上减半。 　　3）医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。从2025年起，谈判药品简易续约的医保支付节点金额从2/10/20/40亿元相应调增为3/15/30/60亿元。 　　4）按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A>110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败，调出目录。 　　点评 　　老产品降价规则明确、预期长期降幅趋缓。征求意见稿中提到，连续纳入目录内8年的药品可进入常规目录管理、连续纳入目录超过4年的药品，简易续约时支付标准在计算值基础上减半。我们认为，按2018年为医保目录执行首年开始计算，目录内8年以上药品可能在2025年开始正式进入常规目录，在专利期内价格企稳。对于连续纳入目录超过4年的药品，我们理解为按规则降价幅度减半，故药品的销售峰值有边际提升可能。 　　医保基金支出预算口径将变更，数据精确度可能提高。根据征求意见稿，医保基金支出预算自2025年续约开始，口径由“销售金额的65%”更改为“纳入医保支付范围的药品费用”。我们认为，药品费用口径费用在信息化提高的前提下，数据精确度可能更高，较销售额65%的估算值更有利于医保基金支出和预算的长期管理。此外，我们认为2025年起对医保支付节点金额调增至3/15/30/60亿元主要系口径变更，按占用医保资金规模分级的逻辑和临界值没有变化。 　　医保谈判给予企业一定的灵活性。征求意见稿提出，对于1类化学药、1类治疗用生物制品等，若建议续约时如比值A>110%，企业可申请重新谈判，降幅不一定高于简易续约规定的降幅。我们认为，本条规定，尤其是在医保支出或比值在规则的临界值时，给予企业在医保谈判中一定的灵活度，对创新药亦是一定程度上的政策支持。 　　风险 　　行业监管政策风险。

　　核心观点 　　事件： 7 月 4 日， 医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。 　　医保续约规则更加温和，对连续续约以及调整支付范围品种降价表述友好。 根据文件，医保续约规则调整项目包括： 1）纳入常规目录条件明确，新增“谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分超过 8 年的药品”； 2）对于连续续约品种降幅减半，新增“对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半”； 3）其他续约需降价企业（ A≥ 110%）降幅可以更小，新增“续约时如比值 A 大于 110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅”； 4）对增加适应症的品种扣除已有降幅，新增“2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时， 将把上次已发生的降幅扣减”； 5）同等降幅下梯度降价门槛提高，医保基金支出预算从 2025 年续约起不再按照销售额 65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，梯度降价的门槛值也将从 2/10/20/40 亿元调增为 3/15/30/60 亿元； 6）对新冠品种，如市场环境未发生重大变化， 经专家论证后，本次续约可予不降价。 　　创新药医保谈判品种稳步增加，产品定价趋势有望逐步优化。医保谈判新进品种平均降幅在 50-60%，谈判有效期一般为两年，续约品种降幅大致使其价格整体降幅稳定在百分之五六十左右。例如 2017 医保谈判品种到期，则应该在 2019 医保谈判续约，按照平均降幅估算，两轮谈判后续约品种整体降幅约为 52%。 此次简易续约仍维持此前 0-25%的梯度调幅，但对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种等有一定程度降幅缩减， 细则表述也更友好， 且 2025 年开始梯度降价的门槛范围提高，利好创新药产品定价和远期的价格趋势。 据不完全统计，自 2022 年 7 月始至今年 6 月初，已有超 40 款新药获批上市有望参与到 2023 年医保谈判中，涉及到的国外企业有罗氏、礼来、 BI、默沙东等；国内企业如有恒瑞、君实生物子公司旺实生物、乐普生物、先声药业、信立泰、贝达药业、亿帆医药子公司亿一生物、康哲药业等，其中包括有 PD-(L)1、 ADC、 EGFR 20、 CD20 抗体等明星药物。 　　投资建议： 医保续约规则优化，有利于创新药产品定价以及相关公司业绩提升，我们推荐关注：恒瑞医药、君实生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药等。 　　风险提示： 医保降价不及预期的风险；创新药投融资困难的风险；公司业绩不及预期的风险等

　　事项： 　　2023年7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 　　平安观点： 　　谈判药品续约规则框架依旧，细节变化有望收窄创新药续约降幅。根据《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》，谈判药品续约规则基本延续了此前版本，独家品种简易续约仍维持了0-25%的降幅区间，但细节方面有所完善。1）对于简易续约品种，无论是否调整支付范围，连续纳入“协议期内谈判药品部分”连续4年的老品种，支付标准在前述降幅区间基础上减半。2）2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在2023年谈判计算降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。3）医保基金支出预算自2025年续约开始不再按照药品销售额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，医保支付节点金额由2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元。我们认为续约谈判规则的细节完善，有望引导创新药谈判降幅更加温和。 　　非独家品种医保支付标准出台，仿制药支付逻辑有望重构。根据《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，对专家评审后建议纳入医保目录的非独家品种，医保方会测算出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。企业报价与支付意愿对比，只要有1家报价低于医保支付意愿，则取最低报价为医保支付标准，该通用名药品纳入医保。我们认为此前无论药品中标价高低，医保按固定比例支付，药品价格和支付价格高度相关，医保有大力压价的动力。而医保支付标准出台后，价格高于支付标准的药品，高出部分由参保人承担，医保只支付固定金额，对药品实际中标价关注度降低，在保障基础的同时给了药品定价更多自主权。 　　政策演变带来增量逻辑，看好医药行业长期发展。目前国家已经开展8批333个药品集采，平均降幅超过50%，在集采执行过程中仿制药主要是存量收缩逻辑。目前仿制药大品种多数已被集采，药品国家集采行至后半程。非独家品种医保支付标准的出台，则给未来仿制药品种带来增量逻辑，建议关注九典制药、一品红、京新药业、恩华药业、苑东生物等；同时简易续约标准完善有望使创新药降价更加温和，建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、东诚药业等。 　　风险提示。1）政策风险：医保控费、集采降价等政策影响较大。2）研发风险：创新药研发投入大、难度高，存在失败或进度不及预期可能。3）竞争格局加剧风险：仿制药进入门槛较低，竞争格局恶化将降低公司盈利预期。

　　事件 　　7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见稿。 　　政策变化 　　与2022年的版本相比，本次政策调整整体稳健，此次规则主要在三方面做了更新：25年开始医保基金支出预算计算方式调整、医保目录4年以上产品降幅较低且1类化学/生物/中药品的价格降幅可以保持更大的弹性。此次续约规则意见稿发布，药品续约鼓励新药以价换量，我们看好化药、生物药、中药新药机会。 　　第一，医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算（即比值A=实际发生的纳入医保支付范围的药品费用/企业预测的纳入医保支付范围的药品费用，比值B=未来两年因调整支付范围所致的企业预测的纳入医保支付范围的药品费用增加值/本协议期企业预测的纳入医保支付范围的药品费用和实际发生的纳入医保支付范围的药品费用中的高者），考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。 　　第二，进入医保目录8年的药品补充为“纳入常规目录管理条件”。且所有简易续约标的中，如果进入医保目录4年以下产品按原版支付标准，4年以上支付标准在前值基础上减半。进入医保目录较长产品在续约时可获得更低的降幅，有助于药价稳定。 　　第三，按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。1类化学/生物/中药品的价格降幅可以保持更大的弹性，且新增适应症药品价格计算续约降幅时可扣减上次降幅，体现医保局对创新药的鼓励。 　　政策分析 　　第一、本次医保续约规则调整在2022年发布的《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》的基础上，在药品续约定价规则、纳入常规目录条件、医保基金支出预算计算方式等多处规则上进行了细化调整，药品降价预期整体趋于缓和稳定。 　　第二、时间节点方面，本次规则对于药品纳入常规目录管理的条件较2022年版规则新增“谈判进入目录且连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超8年的药品可纳入常规目录管理”；在药品续约定价规则方面，依据药物是否连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年进一步细分，不超过4年的谈判药品按照超出基金支出预算比例进行梯度降价，超过4年的谈判药品则减半计算，进一步细化的规则有利于稳定市场和企业预期，合理制定相应的价格策略。 　　第三、降价幅度方面，本次规则调整新增重新谈判确定药物降幅规则：1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时企业可申请通过重新谈判确定降幅；对续约同时申请调整支付范围的药品也可以进行重新谈判确定降幅；2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时将扣减上次已发生的降幅。整体上看，药品降价预期趋于稳定。 　　投资建议 　　1）小分子靶点创新药上市带动业绩上涨的化学创新药企：恒瑞医药、贝达药业、泽璟制药、复旦张江、吉贝尔、凯因科技。2）大分子单抗、双抗、ADC等技术成熟带来新药爆发的生物创新药企：百济神州、信达生物、君实生物、康方生物、康宁杰瑞。3）受益于中药审批制度优化，中药创新药企业有望加速发展：以岭药业、康缘药业、天士力等。 　　风险提示 　　新药研发不及预期，政策落地不及预期，药品竞争加剧等风险。

　　投资要点 　　事件：2023年7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。 　　医保续约规则较为温和，长期支付范围有望扩大。根据《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》文件，其中对于简易续约规则提到：①对于不调整或调整支付范围，且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超4年的品种，支付标准在4年以内的品种计算值基础上减半；②对于按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A（基金实际支出/基金支出预算）大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅；③2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减；④医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，续约档位从2亿元、10亿元、20亿元、40亿元调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。我们认为此版《谈判药品续约规则（征求意见稿）》对续约品种的支付环境降价幅度表述较为温和，有利于临床需求旺盛的大单品、纳入医保的长期品种后续持续放量。长期看，也有望提高大单品的销售峰值。 　　非独家药品医保竞价格局有望改善，低于医保支付意愿的70%依然按此标准支付。根据《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》文件，其中对于竞价规则提到：药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。我们认为《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》有望改善非独家药品的竞价环境，避免恶性竞价，有利于临床需求旺盛的非独家药品不断放量。 　　投资建议：《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》有望推动临床需求旺盛的独家/非独家品种、纳入医保的长期品种持续放量及销售峰值提升，关注相关创新药、仿制药及产业链公司投资机会。我们预计品种齐全，研发管线丰富的国内头部创新药公司有望率先受益，如恒瑞医药、百济神州、信达生物等，同时建议关注大品种有望放量的国内BioPharma/Biotech，如贝达药业、君实生物、康方生物、康诺亚等。此外，作为“卖水人”的CRO也有望获益，关注药明康德、药明生物、康龙化成等。 　　风险提示事件：研发进度不及预期风险，政策变化风险，市场竞争加剧风险，研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时风险等。

中心思想 医保支出提速与诊疗市场强劲复苏 本报告核心观点指出，2023年中国医保基金支出显著提速，尤其在第二季度表现更为强劲，这直接反映了疫情后居民诊疗需求的快速恢复。1-5月医保支出同比增长24%，远超同期收入增速，预示着诊疗活动正从疫情影响中强劲复苏。 充裕医保基金支撑下游业绩增长 尽管医保支出加速，但医保基金累计结余仍处于高位，预计全年累计结余将接近4.8万亿元，支付容量依然可观。这一庞大的支付能力为下游医药健康企业的业绩增长提供了坚实基础，特别是慢病处方药、手术相关产品（如麻醉镇痛、血制品、器械）以及消费医疗（如眼科、器械、中医诊疗）等板块有望受益于诊疗量的恢复而实现业绩边际提速。 主要内容 医保基金整体运行态势分析 2023年以来，医保基金呈现收入稳健、支出复苏、结余充裕的趋势。1-5月医保基金收入同比增长8%（2018-2022年复合年增长率CAGR为9%），延续平稳增长态势。同期支出同比增长24%（2018-2022年CAGR为8%），明显提速，反映诊疗活动强劲复苏。医保结余率有所回落，1-5月为25%，较去年同期下降9个百分点，表明基金支付能力正在释放。尽管如此，截至5月末累计结余仍接近4.6万亿元，奠定了强大的支出基础。 医保收入稳健增长与结构优化 医保收入有望持续稳健增长，且门诊共济政策的推进将进一步提振统筹账户的支付能力。1-5月医保收入达13,710亿元，同比增长8%。医保参保人数保持稳定，覆盖面始终在95%以上。值得注意的是，自2021年4月《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》发布以来，各地政策加速落地，通过调整个人账户和统筹账户的缴费比例，将更多资金归集到统筹账户，从而增强了统筹基金的共济保障功能和支付能力。 医保支出显著提速反映诊疗复苏 医保支出数据显示诊疗需求正在强劲修复。2023年1-5月，全国医保基金支出达到10,311亿元，同比增长24%，相比2022年全年9%的增速有显著提升。其中，第一季度（1-3月）支出同比增长22%，而第二季度（4-5月）增速进一步加快至25%，表明诊疗修复的节奏在第二季度边际加速。这一支出提速与2020-2022年疫情期间诊疗人次CAGR仅2%（医保支出增速5%）形成鲜明对比，预示着2023年有望成为医保支出的复苏之年。 医保结余回归常态与支付潜力 随着诊疗需求的修复，医保结余率预计将回归合理区间，但累计结余仍将保持高位，为支付景气度提供持续支撑。在不考虑医保减征及新冠相关支出的情况下，2020-2022年经调整医保结余率分别为21%、22%、21%，远高于2015-2019年15%-20%的合理区间（均值17%），主要原因在于疫情期间诊疗活动疲软。然而，1-5月医保结余率已同比下降9个百分点至25%，预计全年医保结余率有望回归15%-17%，当期结余在5000-5700亿元，累计结余有望接近4.8万亿元（同比增长12%）。其中，统筹账户结余充裕（2022年累计结余2.9万亿元），显示中短期医保支出能力具有强大的可持续性。 诊疗加速修复驱动相关企业业绩增长 诊疗活动的加速修复有望带动相关医药健康企业在第二季度实现业绩提速，并有望延续至下半年。 低基数效应显著： 2022年受疫情防控影响，院端诊疗量较低，尤其是第二和第四季度基数更低，为2023年同期业绩增长提供了有利条件。例如，2022年第二季度和10-11月诊疗和住院人次分别同比下降4%/-12%和-7%/-3%。 区域诊疗数据强劲： 样本地区（如深圳市、天津市、重庆市、三明市）数据显示，1-5月门急诊/出院人次同比增长11-37%，其中4-5月同比增速进一步提升至16-38%，印证了院端诊疗的强劲复苏。 医保支出作为前瞻指标： 医保基金支出增速远超历史水平（1-5月同比增长24%），且第二季度增速快于第一季度（4-5月同比增长25% vs 1-3月同比增长22%），这与诊疗人次增速高度相关，预示诊疗人次亦将获得长足修复。 受益于诊疗复苏，第一季度院端诊疗相关板块业绩已见升温，预计第二季度相关板块头部企业业绩增长有望进一步提速。建议关注去年同期受损较重的慢病处方药、与手术量相关的麻醉镇痛、血制品、器械等，以及消费医疗相关的眼科、器械、中医诊疗等板块。 总结 本报告深入分析了2023年中国医药健康市场的医保基金运行情况，指出医保支出在疫情后呈现强劲复苏态势，1-5月同比增长24%，尤其在第二季度加速。这一增长主要得益于居民诊疗需求的恢复，并受到2022年同期低基数效应的放大。尽管支出提速，医保基金收入保持稳健，且门诊共济政策优化了统筹账户结构，预计全年医保结余率将回归常态，但累计结余仍将维持在近4.8万亿元的高位，为下游医药健康企业提供了坚实的支付保障。因此，慢病处方药、手术相关产品以及消费医疗等细分领域有望受益于诊疗量的修复而实现业绩增长。报告同时提示了政策变动和诊疗修复不及预期的风险。

中心思想 医保政策优化利好创新药发展 国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023 年版征求意见稿）》在保持整体框架稳定的基础上，对创新药续约规则进行了细化和优化，显著缓解了创新药的远期价格降价压力，改善了其估值环境，并利好创新药在国内市场的销售放量。 国产创新药迈向国际舞台 随着国内创新药审评审批和医保支付政策框架的日趋成熟，以及企业持续加大研发投入，国产创新药的水平显著提升，逐步具备国际竞争力。行业正进入以创新研发驱动的新发展阶段，国产创新药出海的逻辑有望逐步兑现，实现全球范围内的商业价值转化。 主要内容 医保谈判续约规则调整及影响 续约规则边际向好 2023年7月4日，国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。此次续约规则在整体框架保持稳定的前提下，对创新药的续约规则进行了进一步细化，使得支付政策环境对创新药更加友好。 支付标准与节点金额调整 对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，其支付标准将在前述计算值基础上减半。 从2025年续约开始，医保基金支出预算的计算方式发生变化，不再按照销售金额的65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。 考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原有的2亿元、10亿元、20亿元、40亿元的节点金额，从2025年开始将相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。 适应症增加药品的降幅扣减 对于在2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在计算今年续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。这些调整将明显缓解进入医保的创新药远期价格降价压力，改善rNPV估值体系下的远期现金流折现环境，从而利好创新药在国内的销售放量。 创新药政策环境与市场前景 政策框架日趋成熟 国内创新药审评审批和医保支付的政策框架日趋成熟稳定。这一趋势将有助于改善me-too创新药同质化内卷的局面，促使行业更加注重高临床价值的创新。 高临床价值创新药的商业化优势 在新的政策环境下，高临床价值的创新药将在终端获得更加友好的商业化环境。行业正逐步进入一个全新的、以创新研发为核心驱动力的新发展阶段，强调创新和临床价值。 国产创新药的国际竞争力提升 国内创新药企业多年来大力投入研发，使得国产创新药的水平持续提升。近年来，多个企业在国际学术会议上披露了优秀的临床数据，并吸引了海外创新药大厂的引进。长期来看，国产创新药出海的逻辑有望逐步兑现，将临床价值在全球范围内转化为商业价值，提升国际竞争力。 投资建议与风险提示 投资建议 鉴于国内创新药行业发展日趋成熟，政策框架逐渐完善，国际竞争力逐步提升，以及国产创新药在国内商业化环境的持续改善和出海逻辑的逐步兑现，建议关注康诺亚-B（H）、信达生物（H）、荣昌生物（A+H）、恒瑞医药等具有创新能力和市场潜力的公司。 风险分析 投资创新药行业存在多重风险，主要包括临床试验失败的风险、审评审批进度低于预期的风险，以及药品销售低于预期的风险。 总结 国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023 年版征求意见稿）》对创新药续约规则进行了优化，通过调整支付标准、提高支付节点金额以及扣减已发生降幅等措施，显著改善了创新药的政策环境，缓解了其价格压力，并利好其在国内市场的销售增长。同时，国内创新药政策框架的成熟和企业研发投入的增加，推动了国产创新药水平的提升和国际竞争力的增强，预示着行业正迈向以创新研发为驱动的新发展阶段，并有望实现全球商业价值转化。投资者在关注行业发展机遇的同时，也需警惕临床试验失败、审评审批进度不及预期及销售不达预期等潜在风险。

中心思想 利拉鲁肽获批，抢占减重市场蓝海 华东医药全资子公司中美华东的利拉鲁肽肥胖/超重适应症获批上市，使其成为中国首个获批用于减重的GLP-1产品。此举标志着公司正式进入潜力巨大的中国减重市场，有望分享该领域的“蓝海”机遇。 全面布局GLP-1赛道，驱动未来增长 公司在GLP-1领域通过“自研+外部引进”策略，构建了国内最为全面的产品管线，涵盖生物类似药、创新药、注射液、口服片剂、短效日制剂、长效周制剂以及多靶点产品。多项研发进度领先，为公司未来业绩持续增长奠定了坚实基础。 主要内容 重大事件概述 利拉鲁肽减重适应症获批 2023年7月5日，华东医药全资子公司中美华东的利拉鲁肽肥胖/超重适应症获得批准上市。该产品适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。此次获批使华东利拉鲁肽成为中国首个用于减重的GLP-1产品。 市场潜力与产品展望 GLP-1减重市场潜力巨大 全球GLP-1减重市场展现出巨大潜力。诺和诺德的利拉鲁肽注射液（Saxenda）和司美格鲁肽注射液（Wegovy）两款GLP-1产品在2022年全球收入分别达到15亿美元和9亿美元，同比增长52%和346%。华东利拉鲁肽的获批填补了中国市场在GLP-1减重产品方面的空白。 利拉鲁肽销售峰值可期 华东医药的利拉鲁肽糖尿病适应症（商品名：利鲁平）已于2023年3月获批上市，此次减重适应症获批后将实现双适应症同步销售。尽管GLP-1市场竞争激烈，但考虑到诺和诺德产能紧张、司美格鲁肽缺货、中国GLP-1市场巨大的下沉空间以及华东医药强大的内分泌销售和商业化能力，预计公司利拉鲁肽有望在2025年达到10.6亿元的销售峰值（其中糖尿病适应症贡献6.3亿元，减重适应症贡献4.3亿元）。 GLP-1产品管线布局与进展 GLP-1管线布局全面且领先 华东医药在GLP-1领域通过自研与外部引进相结合的方式，打造了国内最为全面的产品管线，覆盖生物类似药到创新药、注射液到口服片剂、短效日制剂到长效周制剂、单靶点到多靶点。在研发进度方面，公司也处于国内领先地位： 利拉鲁肽的糖尿病和减重适应症已分别于2023年3月和7月获得NMPA批准。 参股子公司杭州九源的司美格鲁肽是国内最先进入临床III期的司美格鲁肽生物类似药。 公司于2017年从美国vTv公司引进的TTP273是国内临床进度最快的口服小分子GLP-1。 公司自研的GLP-1小分子HDM1002是首个中美双报的国产GLP-1。 控股子公司道尔生物的GLP-1三靶点产品DR10624正在新西兰开展I期临床。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值分析 预计公司2023-2025年归母净利润分别为30.2亿元、36.8亿元和45.6亿元，同比增长20.9%、21.7%和23.9%。当前股价对应PE分别为25倍、21倍和17倍。根据分部估值计算，公司2023年合理估值为1014亿元，对应目标股价58元。鉴于此，维持“推荐”评级。 潜在市场与研发风险 主要风险包括创新药和医美产品研发进度不及预期；药品集中采购和医保控费力度加大；以及内分泌、自免和肿瘤药品市场竞争格局恶化。 总结 华东医药利拉鲁肽减重适应症的获批，使其成为中国GLP-1减重市场的首个入局者，有望凭借其强大的商业化能力和市场潜力，在2025年实现超10亿元的销售峰值。公司在GLP-1领域的全面布局和领先的研发进度，为其长期增长提供了坚实支撑。尽管面临研发、政策和市场竞争等潜在风险，但预计其盈利能力将持续增长，因此维持“推荐”评级。