华东医药(000963) 　　华东医药： 由医药拓医美，迈入增长新阶段 　　华东医药股份有限公司创建于1993年，历经30年的发展公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务。 2020年以来受集采及疫情等外部环境影响，公司营收和净利润增速出现回落。 2022年公司实现总营收为377亿元（yoy+9%），归母净利润为25亿元（yoy+9%）。其中， 公司通过前瞻布局，先发进军医美市场，实现医美业务的高速增长， 2022年公司医美板块合计实现营业收入 19.15 亿元， 按可比口径同比增长91%。 医药方面加强研发创新，有望重回较快增长趋势， 2022年中美华东实现销售收入（含CSO业务） 112.44亿元，同比增长10.88%。 　　少女针领跑再生类产品，深耕高端注射市场 　　2021年公司伊妍仕少女针成功获得三类医疗器械证， 目前，国内获批三类医疗器械的再生类产品仅圣博玛的艾维澜、爱美客的童颜针以及华东医药的少女针三款。 少女针上市后凭借产品优势及先发优势快速放量， 截至2022年底，欣可丽美学签约合作医院数量已超500家，培训认证医生数量超过1100人。 2022年国内全资子公司欣可丽美学实现营收6.26亿元并实现较好盈利。此外，公司深耕医美高端市场，多款面部及身体填充注射产品在研。其中MaiLi玻尿酸定位高端， 根据2023三季报， MaiLi Extreme 透明质酸于2023年8月完成中国临床试验全部受试者主要疗效指标的收集，期待MaiLi玻尿酸在国内获批上市。 　　战略布局光电设备领域，逐渐步入收获期 　　公司在2021年收购西班牙High Tech 100%股权，获得了Cooltech等冷冻溶脂器械及Primelase等激光脱毛设备等系列产品； 2022年2月Sinclair完成了对专注医美无创及微创能量源设备的美国Viora公司股权的收购，进一步扩充了公司医美创新产品管线。多款产品预计将在国内上市，光电设备将迎来收获期。 2022Q1酷雪Glacial Spa®在国内成功完成了全球首发，根据2022年年报已与国内超过40家美业机构开展商业化合作， 2023年将进一步拓宽合作模式，加快和国内美业机构的合作和市场覆盖。此外主打精细部位“抗衰+紧致”双重功效的光电射频类产品Reaction®芮艾瑅已在国内上市，期待产品放量。 　　全周期、差异化创新产品管线， 期待重磅新品上市 　　公司持续加强医药业务研发创新， 成立了全球新药研发中心， 构建了覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系。 根据2023年中报，公司已储备在研创新药及生物类似药项目51款，覆盖内分泌、自身免疫及肿瘤等领域，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。 　　工业微生物有望成为增长新动能 　　公司持续拓展工业微生物领域， 2022年公司通过整合传统原料药业务，拓展创新药物原料、大健康产品原料等新业务快速抢占市场，整体业务继续保持稳步增长态势，全年合计实现销售收入5.1亿元，同比增长22%。 公司已确立了创新药物（xRNA&ADC药物）原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料、宠物动保和特色生物材料五大方向。 预计将不断通过研发丰富五大业务领域高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，并持续优化产品结构，有望成为公司增长的又一引擎。 　　投资建议 　　我们认为国内医美市场长期渗透率仍有较大的提升空间，以注射填充和光电等项目为主的轻医美成为医美的主流项目。公司全面布局注射填充+光电设备产品，伊妍仕上市后快速放量持续领跑，后续玻尿酸及光电多款在研产品接力上市，医美业务增长动能强劲。 医药工业逐渐走出集采影响， 创新药逐步商业化为医药工业板块带来新的增长点。布局工业微生物业务，有望贡献新增量。 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为420/463/511亿元，同比增速分别为11.4%、 10.3%、10.2%，归母净利润分别为30/36/43亿元，同比增速分别为18.2%、21.1%、 20.6%，对应每股收益分别为1.68/2.04/2.46元/股，对应PE分别为25/20/17倍。首次覆盖， 给予“买入”评级。 　　风险提示 　　存量产品降价风险； 监管政策变化风险； 新药研发风险； 汇率波动风险等。

　　英诺特(688253) 　　主要观点： 　　事件： 　　2023年10月30日，英诺特发布2023年第三季度报告：2023年Q1-3公司实现营业收入2.78亿元（-10.34%），归母净利润8,654万元（-32.23%），扣非净利润6,598万元（-42.98%）；2023年Q3公司实现营业收入5,486万元（-9.69%），归母净利润913万元（-52.27%），扣非净利润334万元（-81.25%）。 　　点评： 　　流感检测需求旺盛，Q3非新冠收入增长65.06% 　　公司受益于全年流感检测需求，同时积极开拓医院市场，23Q1-3非新冠产品实现营业收入2.19亿元，同比增长112.88%；同时公司新冠收入大幅下降，但表观营收较上年同期仅下滑10%；23Q3公司非新冠产品实现营业收入5,355万元，同比增长65.06%。前三季度，公司对新冠产品计提资产减值合计2,586万元。 　　公司长期专注呼吸道检测领域，即将进入产品收获期 　　公司已实现呼吸道POCT全布局，国内已取得26张三类注册证，其中3项以上联检注册证有5张，均为国内独家品种，是国内呼吸道POCT检测龙头。公司拳头产品包括三联检、五联检、九联检，覆盖呼吸道病原体包括甲流、乙流、肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、副流感病毒等，同时针对多种流感病毒进行鉴别诊断，具备判读迅速（15-25min）、准确高效的特点，有效提高公立医院门急诊周转率，大幅缓解就诊挤兑压力。结合“流感+新冠”后疫情大背景下，我们预计流感抗原三联检、呼吸荧光九联检、甲流乙流新冠三联检（待获批）将在1-2年内为公司快速贡献收入；公司新冠产品逐渐出清，利润有望快速兑现。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现3.91/4.52/6.08亿元，同比增长-12.5%/15.6%/34.5%；归母净利润实现1.25/1.90/2.57亿元，同比增长-16.8%/51.7%/35.3%；对应EPS为0.92/1.40/1.89元，对应PE倍数为24/16/12x。公司作为呼吸道病原体POCT检测龙头，我们看好其未来1-2年核心产品放量带来收入高增长，以及新冠出清带来的利润释放。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品研发进度不及预期、国际化不达预期、市场竞争加剧风险。

　　事件：11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。 　　细胞治疗分类：细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞，并通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。依据细胞类型，细胞治疗主要可被分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。 　　CAR-T市场前景广泛：CAR-T市场的前景已经毋庸置疑。2022年，全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元；吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美元，成为CAR-T疗法首个重磅炸弹，未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。反观国内，中国市场有着更大潜力。相较美国，我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）为例：该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%，远大于美国的23%。加上更大的人口基数，国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人，超过美国每年2万人的新增患者数量。 　　国内细胞治疗药物竞争格局：目前国内已上市的细胞治疗药物有四种，分别是来自复兴凯特的阿基仑赛，合源生物的纳基奥仑赛，药明巨诺的瑞基奥仑赛以及驯鹿生物的伊基奥仑赛。申请上市的药物有两款，处于临床III期的药物有6款，其余的药物均处在临床早期。CAR-T药物获批的适应症主要为血液瘤，例如侵袭性非霍奇金淋巴瘤以及各种类型的淋巴瘤。目前国内在研管线中细胞治疗对实体瘤也有布局，期待细胞治疗在实体瘤方面的优异表现。 　　投资建议：细胞治疗领域进展不断，建议关注细胞治疗相关公司：传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。 　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。

　　干扰素（英文：IFN,Interferon），是人体细胞在接触到病毒、细菌、寄生虫或抗原等各类刺激时释放出的一种糖蛋白，通过防止病毒复制和调节免疫系统等方式抑制机体感染。干扰素被广泛用于癌症、白血病和急、慢性乙型、丙型肝炎等疾病。近年来，病毒感染类疾病和癌症患者数量居高不下，干扰素行业加快对基因工程技术的运用，优化干扰素抗病毒和特异性抑制细胞发展功效。2017至2021年，市场规模维持在相对稳定水平，后因疫情需求增加和人民卫生健康意识提高，干扰素制品销量呈稳定增长趋势。行业集中度较高，涉及多项生物技术综合运用，进入壁垒逐渐增加。当下国家针对生物科技和生物制品行业进行重点扶持，干扰素行业未来发展前景较为广阔。本篇报告将聚焦于中国干扰素行业进行深度研究，分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。

　　先天性心脏病封堵器通常由超弹性镍钛合金丝编织而成，在介入手术治疗中常用于封堵先心病的病灶部位，以实现完全封闭心脏缺损部位。先天性心脏病封堵器产业链上游市场参与者包括先天性心脏病封堵器产品原材料供应商，产业链下游涉及医疗器械经销商和终端消费场所。2017年中国先天性心脏病封堵器市场规模达3.281亿元，过去五年复合增长率6.8%，预计2023年市场规模接近6亿元。未来，在材料不断升级，“产学研医”深度融合及海外市场不断拓展等发展趋势下，中国先天性心脏病封堵器行业将继续保持稳步发展。

　　目前，中国PEEK行业处于技术不断升级、市场需求稳步增长的阶段。受下游需求扩增拉动，中国聚醚醚酮（PEEK）市场规模增速加快，截至2022年末中国聚醚醚酮的市场规模已达到79.69亿元，未来，随着科技进步和市场需求的变化，产业链上游关键原料实现国产化，下游需求持续扩增，中国PEEK行业有望在技术创新、市场拓展和环保可持续发展方面继续取得进展。

　　投资要点 　　生物制品行业三季报业绩增速超行业平均水平 　　2023年前三季度，医药生物（申万一级）行业实现营业收入18770.82亿元，同比增长1.84%；实现归母净利润1550.23亿元，同比下降17.68%；实现扣非净利润1350.20亿元，同比下降21.80%。2023年第三季度，医药生物行业实现营业收入6052.75亿元，同比下降2.69%；实现归母净利润482.98亿元，同比下降9.03%；实现扣非净利润407.81亿元，同比下降14.71%。 　　2023年前三季度，表现较好的申万三级行业包括其他生物制品、血液制品、中药、医院行业，它们分别实现营收487.34/142.58/2811.49/435.39亿元，同比增长20.65%、20.30%、9.57%、23.74%；实现归母净利润7.22、36.17、328.73、46.66亿元，同比增长113.54%、18.76%、36.50%、84.89%；实现扣非净利润-27.46、34.63、300.39、43.22亿元，同比增长57.85%、19.16%、24.45%、87.18%。 　　2023年第三季度，其他生物制品、血液制品、中药、医院行业分别实现营收187.95、49.59、849.14、157.64亿元，同比增长28.45%、22.57%、0.53%、12.37%；实现归母净利润32.31、12.41、84.03、22.18亿元，同比增长230.93%、17.87%、16.94%、19.07%；实现扣非净利润5.87、12.42、75.72、20.03亿元，同比增长124.71%、25.33%、1.59%、25.83%。 　　中国医药市场规模稳步增长，医药研发投入增长潜力巨大 　　据弗若斯特沙利文预测，到2023年底，中国医药市场规模将达到2万亿元，其中化学药9148亿元、生物药6137亿元、中药4778亿元。2018年至2023年中国医药市场整体年复合增长率为5.5%，其中，生物药年复合增长率为18.5%。 　　据恒瑞医药2022年报数据显示，预计到2025年中国药品研发投入将达到496亿美元，2020-2025年复合年增长率为15%，远超全球增长率，预计创新药占整体医药市场规模的比重将持续提高。 　　 投资建议 　　1）化学制药领域建议关注恒瑞医药、华东医药； 　　2）生物制品领域建议关注智飞生物、天坛生物。 　　风险提示 　　研发失败风险；药品降价风险；下游需求不及预期风险；集采压力大于预期风险；行业政策变化风险。

　　爱博医疗(688050) 　　投资要点 　　业绩保持快速增长：公司发布2023年三季报，2023Q1-3实现营业收入6.68亿元+51%，同比增速，下同）、归母净利润2.52亿元（+27%）、扣非归母净利润2.39亿元（+33%）。2023Q3单季度实现营业收入2.61亿元（+55%）、归母净利润8879万元（+20%）、扣非归母净利润8571万元（+23%）。2023Q3公司业绩保持快速增长，主要系人工晶状体、角膜塑形镜以及视力保健产品（如隐形眼镜等）的销量快速增长所致。随着市场逐步恢复，公司加大了产品推广力度和品牌营销活动，蓬莱生产基地产能尚需逐步释放，同时加快研发项目推进，导致营业成本及各项费用增长较快，使得净利润增速低于收入增速。 　　人工晶体集采落地，有望加快公司中高端产品进院。2023年11月10日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，整体竞价规则较为温和，公司的中高端双焦点产品入围，有望通过集采加快产品进院，带动公司产品快速放量。OK镜防控效果优异，产品持续快速放量。OK镜的长期近视防控效果已经过验证，防控能力优异，公司持续加大学术推广，拓宽销售渠道，同时加快创新迭代产品，不断提升OK镜产品的渗透率和市占率。持续加快视光业务布局，产品+渠道协同推动产品放量。公司收购福建优你康光学有限公司51%股权加大隐形眼镜等产品的产能。天眼医药与优你康两家工厂产品线优势互补，多种产品系列可为客户提供更多选择，有利于市场推广。同时，公司将在市场渠道、供应链管理、自主研发等方面统筹规划，提升竞争力，加强业务协同，增强发展合力。 　　投资建议：考虑到公司持续加大产品推广力度，导致费用率增长较快，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.23/4.52/6.04亿元，增速分别为39%/40%/34%，对应PE分别为61/44/33倍。考虑到公司人工晶体和OK镜业务稳定增长，视光产品逐步放量，公司业绩有望持续快速增长，维持“增持”建议。 　　风险提示：产品集采降价风险，产品销售不及预期风险，手术量恢复不及预期风险。

　　萤石：世界级稀缺资源，长期供应趋紧。 萤石是世界级稀缺的不可再生资源，先后被中国、美国、欧盟、日本等纳入战略性矿产。我国是萤石的最大生产消费和进出口国，资源储量丰富、禀赋优越，产量占全球60%以上。早期经营管理较粗放，以中小型民营企业分散运营为主、集中度低， 17年以来大量小型企业因环保安全、开采量不足等问题而出现减停产甚至出清；前期大量开采导致我国储采比较全球平均水平偏低，优质萤石资源稀缺性逐步凸显；随着萤石矿开采和出口的保护性政策相继颁布，萤石原料供应或将持续趋紧。 　　制冷剂：配额落地在即，涨价周期开启。 一代制冷剂于2010年在全球范围内淘汰并禁产；二代制冷剂-发达国家已近完全淘汰，发展中国家配额持续削减；主流的三代制冷剂-主要发达国家即将进入配额削减第二步（2024年产量累计-40%），以我国为代表的发展中国家将于2024年冻结生产和使用总量，目前我国配额管控方案已正式发布，基准线设立符合预期，整体配额调整方案紧中有松。 2020-2022为三代制冷剂配额竞争期，头部企业通过大幅扩产争取更大配额，市场呈供应过剩局面，总量管控落地后，企业将进行量上的调整，远期供需格局将逐步改善，根据我们测算， 2022-2025年我国制冷剂总供应过剩量分别为27.6、 16.5、 16.1、 8.9万吨，将呈逐年收窄趋势。 　　投资建议： 氟化工-制冷剂产业链中，萤石资源利润最厚、原料氯化物和中间品氟化氢次之、制冷剂扭亏为盈；因制冷剂成本中70%以上由直接材料构成，自产原料企业成本优势明显，头部企业以上下游一体化发展实现利润最大化；此外，制冷剂总量管控落地，后续结合产量和申请量进行的额度分配实施，三代制冷剂规模领先的企业将受益。综上，建议关注拥有多个优质单一型萤石矿的上游龙头-金石资源；深化氟化工产业一体化布局、国内唯一拥有一至四代含氟制冷剂的龙头企业-巨化股份；氢氟酸完全自给、主流制冷剂规模领先的三美股份；自有萤石资源并自供原料、 R32等主流三代制冷剂产能扩张、并加码高附加值含氟聚合物和四代制冷剂的永和股份。 　　风险提示： 1、供应过剩的压力：前期企业为竞争配额大幅扩产致市场产能过剩，中短期供应压力有延续的风险； 2、下游需求不及预期的风险：终端空调、冰箱、汽车等需求若处持续疲软状态，则对氟化工制冷剂产业可能造成较大不利影响； 3、原材料价格大幅波动的风险：若上游原料价格大幅波动，则会对中下游产品利润造成一定影响

　　华东医药(000963) 　　事件：（1）华东医药全资子公司欣可丽美学、y]杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜制药有限公司及其股东代表共同签订股权投资协议，各投资方以共计人民币3亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币210.226万元，对应于本次交易后共计8.5714%的股权；其中欣可丽美学出资人民币1.5亿元，本次交易后持有重庆誉颜4.2857%的股权（据此测算重庆誉颜估值为35亿元）。（2）华东医药与重庆誉颜签署独家经销协议，获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。 　　行业角度来看，肉毒使用率较高，中国市场庞大且快速增长。根据ISAPS，肉毒素是使用率最高的非手术类医美项目，2022年全球整形外科医师施行922万例，占所有非手术类医美项目比例为48.9%，同比增长26.1%，均高于玻尿酸。中国的肉毒素市场庞大，且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据，2017-2021年，中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元，复合年增长率为25.6%，预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元，复合增速为25.4%。 　　重组肉毒毒素YY001具备相比天然肉毒更高的安全性和较低的制备成本。根据弗若斯特沙利文报告，天然肉毒毒素存在：①免疫源性问题：天然肉毒通常包含辅助蛋白及其他梭菌蛋白，该等蛋白在注射中无活性，并潜在增加免疫原性，而引发安全性问题。②生产成本较高：天然肉毒毒素的生产过程较为复杂、需要在储存运输过程中维持冷链，导致成本较高。YY001作为通过新型重组蛋白生产途径生产的重组肉毒毒素，具备以下优势：①纯度、安全性较高：YY001的150kDa神经毒素比例可达98%，远超天然肉毒毒素产品中的150kDa神经毒素比例，其高纯度降低了外源蛋白质进入人体并避免相关免疫源性风险，提高产品安全性。②制备成本较低：产品可从简单培养基中通过扩展、重复的方式高效制备，有效降低YY001生产成本。临床进度&产能方面，YY001于2022年3月获得中国药监局批准开展临床研究，目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验，正在积极推进III期临床试验，其冻干制剂生产线已于2023年Q1开始投入使用，年产能可达200万瓶。 　　重组肉毒加入后公司肉毒管线进一步丰富，未来继续合作探索长效肉毒研发。公司近期引进的韩国肉毒素产品ATGC-110为零复合蛋白成分的肉毒杆菌素，通过去除导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性，具有对重复治疗和大剂量治疗相对安全的优点。从产品效果上看，YY001和ATGC-110两款肉毒素产品可根据差异化的疗效满足求美者年轻化与高安全性的需求；从覆盖市场来看，ATGC-110将主要聚焦全球医美肉毒素市场，计划在全球多个国家和地区同步启动注册工作，YY001主要覆盖中国大陆、香港&澳门特别行政区；从临床注册进度来看，YY001将有望早于ATGC-110在中国市场上市。未来研发合作方面，公司将与重庆誉颜达成长期战略合作，充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品，有望在肉毒毒素市场中实现差异化竞争。 　　盈利预测：今年以来公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长、海外医美有望于今年实现盈利，公司整体医美业务的盈利能力继续增强，此外，利拉鲁肽减重适应症产品亦在持续放量，可期待24年对公司收入、利润有更好贡献，近期肉毒管线的布局完善有助于公司打造“一站式”面部年轻化塑美方案，公司医美业务综合竞争力有望继续得到强化。我们预计2023-2025年公司归母净利润为29.42/36.08/43.71亿元，同比分别增长17.7%/22.6%/21.2%，对应PE分别为25/20/17X。 　　风险因素：研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期，医美产品竞争加剧。