医药行业点评:细胞治疗赛道进展不断,关注相关投资机会

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医药行业点评:细胞治疗赛道进展不断,关注相关投资机会

  事件:11月13日,传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议,传奇生物将获得1亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验,用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台,旨在保持T细胞的干性,并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求,使T细胞具有更大的增殖潜力,并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。   细胞治疗分类:细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞,并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能,从而达到治疗某种疾病的目的。依据细胞类型,细胞治疗主要可被分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。   CAR-T市场前景广泛:CAR-T市场的前景已经毋庸置疑。2022年,全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元;吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美元,成为CAR-T疗法首个重磅炸弹,未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。反观国内,中国市场有着更大潜力。相较美国,我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)为例:该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%,远大于美国的23%。加上更大的人口基数,国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人,超过美国每年2万人的新增患者数量。   国内细胞治疗药物竞争格局:目前国内已上市的细胞治疗药物有四种,分别是来自复兴凯特的阿基仑赛,合源生物的纳基奥仑赛,药明巨诺的瑞基奥仑赛以及驯鹿生物的伊基奥仑赛。申请上市的药物有两款,处于临床III期的药物有6款,其余的药物均处在临床早期。CAR-T药物获批的适应症主要为血液瘤,例如侵袭性非霍奇金淋巴瘤以及各种类型的淋巴瘤。目前国内在研管线中细胞治疗对实体瘤也有布局,期待细胞治疗在实体瘤方面的优异表现。   投资建议:细胞治疗领域进展不断,建议关注细胞治疗相关公司:传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。
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  • 化学制药
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-16

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  事件:11月13日,传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议,传奇生物将获得1亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验,用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台,旨在保持T细胞的干性,并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求,使T细胞具有更大的增殖潜力,并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。

  细胞治疗分类:细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞,并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能,从而达到治疗某种疾病的目的。依据细胞类型,细胞治疗主要可被分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。

  CAR-T市场前景广泛:CAR-T市场的前景已经毋庸置疑。2022年,全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元;吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美元,成为CAR-T疗法首个重磅炸弹,未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。反观国内,中国市场有着更大潜力。相较美国,我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)为例:该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%,远大于美国的23%。加上更大的人口基数,国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人,超过美国每年2万人的新增患者数量。

  国内细胞治疗药物竞争格局:目前国内已上市的细胞治疗药物有四种,分别是来自复兴凯特的阿基仑赛,合源生物的纳基奥仑赛,药明巨诺的瑞基奥仑赛以及驯鹿生物的伊基奥仑赛。申请上市的药物有两款,处于临床III期的药物有6款,其余的药物均处在临床早期。CAR-T药物获批的适应症主要为血液瘤,例如侵袭性非霍奇金淋巴瘤以及各种类型的淋巴瘤。目前国内在研管线中细胞治疗对实体瘤也有布局,期待细胞治疗在实体瘤方面的优异表现。

  投资建议:细胞治疗领域进展不断,建议关注细胞治疗相关公司:传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。

  风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。

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