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医药行业点评:细胞治疗赛道进展不断,关注相关投资机会

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研报

医药行业点评:细胞治疗赛道进展不断,关注相关投资机会

  事件:11月13日,传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议,传奇生物将获得1亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验,用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台,旨在保持T细胞的干性,并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求,使T细胞具有更大的增殖潜力,并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。   细胞治疗分类:细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞,并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能,从而达到治疗某种疾病的目的。依据细胞类型,细胞治疗主要可被分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。   CAR-T市场前景广泛:CAR-T市场的前景已经毋庸置疑。2022年,全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元;吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美元,成为CAR-T疗法首个重磅炸弹,未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。反观国内,中国市场有着更大潜力。相较美国,我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)为例:该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%,远大于美国的23%。加上更大的人口基数,国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人,超过美国每年2万人的新增患者数量。   国内细胞治疗药物竞争格局:目前国内已上市的细胞治疗药物有四种,分别是来自复兴凯特的阿基仑赛,合源生物的纳基奥仑赛,药明巨诺的瑞基奥仑赛以及驯鹿生物的伊基奥仑赛。申请上市的药物有两款,处于临床III期的药物有6款,其余的药物均处在临床早期。CAR-T药物获批的适应症主要为血液瘤,例如侵袭性非霍奇金淋巴瘤以及各种类型的淋巴瘤。目前国内在研管线中细胞治疗对实体瘤也有布局,期待细胞治疗在实体瘤方面的优异表现。   投资建议:细胞治疗领域进展不断,建议关注细胞治疗相关公司:传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。
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  • 化学制药
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-16

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  事件:11月13日,传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议,传奇生物将获得1亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验,用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台,旨在保持T细胞的干性,并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求,使T细胞具有更大的增殖潜力,并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。

  细胞治疗分类:细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞,并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能,从而达到治疗某种疾病的目的。依据细胞类型,细胞治疗主要可被分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。

  CAR-T市场前景广泛:CAR-T市场的前景已经毋庸置疑。2022年,全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元;吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美元,成为CAR-T疗法首个重磅炸弹,未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。反观国内,中国市场有着更大潜力。相较美国,我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)为例:该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%,远大于美国的23%。加上更大的人口基数,国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人,超过美国每年2万人的新增患者数量。

  国内细胞治疗药物竞争格局:目前国内已上市的细胞治疗药物有四种,分别是来自复兴凯特的阿基仑赛,合源生物的纳基奥仑赛,药明巨诺的瑞基奥仑赛以及驯鹿生物的伊基奥仑赛。申请上市的药物有两款,处于临床III期的药物有6款,其余的药物均处在临床早期。CAR-T药物获批的适应症主要为血液瘤,例如侵袭性非霍奇金淋巴瘤以及各种类型的淋巴瘤。目前国内在研管线中细胞治疗对实体瘤也有布局,期待细胞治疗在实体瘤方面的优异表现。

  投资建议:细胞治疗领域进展不断,建议关注细胞治疗相关公司:传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。

  风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。

中心思想

本报告的核心观点是:细胞治疗赛道,特别是CAR-T疗法,发展迅速,市场前景广阔,投资机会值得关注。传奇生物与诺华的合作协议是该领域的一个重要里程碑事件,预示着CAR-T疗法在实体瘤治疗领域的突破,并进一步推动了该赛道的快速发展。国内细胞治疗市场潜力巨大,但同时也面临着激烈的竞争和诸多挑战。

传奇生物与诺华合作:CAR-T疗法实体瘤治疗的里程碑

传奇生物与诺华的合作,标志着CAR-T疗法在实体瘤治疗领域的重大进展。诺华获得LB2102的全球独家开发、制造和商业化权利,以及使用其T-Charge平台的权利,这将极大加速LB2102的临床试验和商业化进程。该合作协议也为传奇生物带来了巨额的预付款和里程碑付款,进一步增强了其研发实力和市场竞争力。诺华的T-Charge平台,旨在提高CAR-T细胞的增殖潜力并减少耗竭,有望显著提升疗法的有效性和安全性。

国内外CAR-T市场对比与发展潜力

全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元,并持续增长。Yescarta和Carvykti的成功上市,证明了CAR-T疗法的巨大市场潜力。中国市场拥有更大的患者群体和更高的疾病患病率,例如DLBCL在国内淋巴瘤患者中的占比远高于美国,这预示着中国CAR-T市场拥有比美国更大的发展潜力。

主要内容

国内细胞治疗市场现状及竞争格局

目前国内已上市的细胞治疗药物数量有限,主要集中在血液瘤治疗领域。虽然已有几款CAR-T药物获批上市,但仍有大量药物处于临床研发阶段,其中包括针对实体瘤的研发管线。国内细胞治疗市场竞争激烈,复兴凯特、药明巨诺、合源生物等公司均在该领域占据一定市场份额。

细胞治疗技术分类及市场前景

细胞治疗技术主要分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。其中,免疫细胞治疗,特别是CAR-T疗法,是目前发展最为迅速、市场前景最为广阔的领域。CAR-T疗法在血液瘤治疗领域已取得显著成果,未来有望在实体瘤治疗领域取得突破。

投资建议及风险提示

本报告建议关注细胞治疗相关公司,例如传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。但投资者需注意创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险以及医药行业政策风险等因素。

总结

本报告分析了细胞治疗赛道的市场现状、发展趋势及投资机会。传奇生物与诺华的合作是该领域的一个重要事件,进一步推动了CAR-T疗法在实体瘤治疗领域的突破。国内细胞治疗市场潜力巨大,但竞争也日益激烈。投资者应关注相关公司的研发进展和商业化进程,并充分考虑潜在的风险因素。 本报告基于公开信息,仅供参考,不构成投资建议。

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