中心思想 合成树脂与生物质化工一体化奠定龙头地位 圣泉集团是国内合成树脂（酚醛树脂、呋喃树脂）产销规模第一、全球前列的企业，并通过自主知识产权的生物质精炼技术实现植物秸秆100%利用，形成“生物质化工–合成树脂”一体化产业链。2020年酚醛树脂/呋喃树脂国内市占率约25%/22%，产能分别达36万吨/10万吨，规模与成本优势显著，为业绩稳健增长提供基础。 高端化升级与生物质精炼打开成长空间 酚醛树脂向电子级、光刻胶用等高端方向延伸（PCB用电子酚醛树脂市占率70%，光刻胶酚醛树脂打破垄断），呋喃树脂受益风电、铸造下游需求持续增长（预计2024年消费量48.8万吨），叠加100万吨/年秸秆生物质精炼项目（一期投资15.5亿元）贡献增量，公司产业链升级有望释放可观的盈利弹性。 主要内容 核心业务板块深度解析 1. 合成树脂及生物质化工龙头 业绩逐年提升 1.1 生物质化工与合成树脂产业链一体化优势显著 公司利用木质素、半纤维素制取木质素酚、糠醛等用于呋喃和酚醛树脂生产，形成协同闭环；旗下53家控股子公司覆盖高性能树脂、生物质化工、医药、能源等领域，股权结构稳定。 1.2 盈利水平稳定增长 具备规模优势 2021年前三季度营收63.6亿元（扣除口罩后主营业务营收同比+43.22%），合成树脂及复合材料贡献约90%收入和毛利，毛利率26.2%；酚醛树脂/呋喃树脂产销量持续增长（2020年销量39.2/10.6万吨）。 2. 酚醛树脂：功能化新材料发展 释放成长空间 2.1 酚醛树脂应用领域广泛 2020年国内表观消费量约150万吨（2015–2020年CAGR 8.4%），模塑料/层压板/摩擦材料为主要应用；高性能改性产品不断拓展至轨道交通、航空、建筑节能等领域。 2.2 半导体行业向好 电子酚醛国产替代提速 公司是国内PCB基板用电子树脂最大供应商（电子级酚醛树脂市占率70%），光刻胶用线性酚醛树脂唯一批量供应；全球半导体市场2021年销售额5408.7亿美元（中国占比34.7%），光刻胶市场规模预计2026年达123亿美元。 2.3 落后产能退出 行业格局改善 国内酚醛树脂行业CR4仅45.5%，中小产能面临环保压力退出，公司作为龙头市占率有望提升。 2.4 原料价格回暖 酚醛树脂步入景气 苯酚、甲醛价格上涨（2022年1月分别达11000元/吨、1300元/吨）推动酚醛树脂价格景气，公司成本可控，受益涨价周期。 2.5 拓展酚醛树脂功能化新材料 打开成长空间 公司开发轮胎橡胶用、电子酚醛（含光刻胶）、轻芯钢等高端产品；IPO募投23万吨酚醛树脂及高端电子化学品项目（含特种环氧树脂等），达产后产能将超60万吨。 3. 呋喃树脂：下游快速发展 市场规模稳步提升 3.1 呋喃树脂消费量稳定增长 2019年国内消费量42.9万吨（2014–2019年CAGR 2.6%），预计2024年达48.8万吨；铸造业（风机铸件、汽车、工程机械等）是主要需求，2020年全球风电新增装机93GW，对应呋喃树脂需求约6.2万吨。 3.2 公司是全球呋喃树脂龙头企业 盈利能力强 公司呋喃树脂国内市占率21.72%，产能10万吨，产品涵盖29个型号；打通“玉米芯–糠醛–糠醇–呋喃树脂”产业链，原料自给，毛利率维持30%以上；大庆项目将新增糠醛产能2.5万吨/年，进一步扩大成本优势。 4. 生物质秸秆利用前景广阔 4.1 植物秸秆向高值化综合利用发展 我国秸秆年产生量约8.29亿吨，可收集6.94亿吨；政策推动秸秆高值化利用（到2025年大宗固废年利用量达40亿吨），生物基材料市场增速约20%。 4.2 公司秸秆综合利用引领者 生物质化工技术不断突破 “圣泉法”精炼工艺实现100%秸秆利用，1吨秸秆产出1吨高附加值产品；已申报200多项专利，产品包括纤维素纸、糠醛、木质素染料分散剂等；大庆100万吨/年项目一期（投资15.5亿元）规划年处理50万吨秸秆，产出本色纸8.8万吨、糠醛2.5万吨等，副产自供热。 5. 合成树脂巩固竞争优势 秸秆生物质精炼助力转型升级 5.1 IPO募投项目加快高端精细化树脂布局 巩固核心优势 23万吨酚醛树脂项目（含热固性/电子树脂、轻芯钢等）和高端电子化学品项目（含特种环氧树脂、苯氧树脂等）将优化产品结构、提升技术壁垒，巩固全球龙头地位。 5.2 100万吨生物质精炼项目推动转型升级 大庆项目一期预计2022年投产，产出糠醛自用于合成树脂，生物炭自供热，有望贡献可观利润增量，推动企业向生物质化工转型升级。 6. 盈利预测及估值 预计21–23年净利润7.03/9.9/14.1亿元，同比-19.82%/41.12%/42.05%，对应EPS 0.91/1.28/1.82元，PE 34.63/24.54/17.28倍。首次覆盖，给予“增持”评级。风险：在建项目投产不及预期，化工品价格下跌。 总结 圣泉集团依托“合成树脂+生物质化工”一体化产业链，在酚醛树脂和呋喃树脂领域占据国内第一、全球前列的龙头地位。酚醛树脂正向电子级、光刻胶等高附加值方向升级，受益于半导体国产替代和下游PCB、光刻胶需求增长；呋喃树脂受益于铸造业复苏和风电装机扩张，消费量稳步提升，原料自给带来的成本优势保障高毛利率。生物质秸秆精炼项目（大庆100万吨/年）不仅为公司提供糠醛自用原料，还拓展出纸制品、化工品等盈利来源，推动公司向绿色循环经济转型。IPO募投项目（23万吨酚醛树脂、高端电子化学品）进一步巩固产能与产品结构优势。综合来看，公司具备显著的规模、技术、协同和成本优势，未来成长空间可观，首次覆盖给予“增持”评级。

中心思想 市场表现与业绩窗口期分析 A股医药健康板块反弹显著：本周A股医药健康板块上涨2.1%，跑赢沪深300指数3.8%，其中上涨家数275家，下跌162家，显示市场情绪回暖。 CXO与医疗服务领涨，业绩窗口期催化价值重估：涨幅最大的细分板块为CXO（5.3%）和医疗服务（4.1%），主要原因在于市场进入年报和一季报业绩窗口期，医药板块业绩表现良好，叠加估值回落明显，性价比赛道凸显。 全球疫情趋缓与政策预期稳定支撑板块底部反弹：全球疫情趋于缓和，国内疫情防控常态化；集采等政策预期逐步消化，创新药评审加速、辅助生殖纳入医保等政策利好，共同推动医疗板块底部反弹趋势清晰。 主要内容 本周行业动态与数据分析 本周医药健康领域总览 市场概况：A股医药健康板块上涨2.1%，跑赢沪深300指数3.8%；港股恒生医疗保健指数下跌1.2%，跑赢恒生指数3.0%；美股标普500医疗指数上涨2.7%，跑赢标普500指数1.9%。 A股医药健康板块走势：自2021年9月起累计跑输沪深300约12.44%，本周上涨2.1%，涨幅前三为海辰药业（72.5%）、佛慈制药（38.1%）、康芝药业（35.4%）。 港股医药健康板块走势：自2021年9月起累计跑输恒生指数约5.34%，本周下跌1.2%，涨幅前三为密迪斯肌（27.3%）、盈健医疗（21.8%）、贝康医疗-B（20.3%）。 美股医药健康板块走势：自2021年9月起累计跑输标普500约0.94%，本周下跌4.27%，涨幅前三为LANTHEUS（61.6%）、BEAUTY HEALTH（43.1%）、FSD PHARMA（32.9%）。 细分板块表现：CXO涨幅最大（5.3%），其次为医疗服务（4.1%），创新药、原料药、中药分别上涨1.9%、2.2%、2.1%，药店下跌0.6%。 北上南下资金分析：陆股通医药股持股市值约2097亿元，小幅上涨；港股通医药股持股市值约1428亿港元，整体呈上升趋势。北向资金增持山东药玻、华熙生物等；南向资金增持亚盛医药-B、海吉亚医疗等。 龙虎榜数据：本周医药健康板块龙虎榜共22只股票，佛慈制药、拓新药业、合富中国涨幅超30%，九安医疗跌幅15.8%。 投融资情况：2月全球投融资事件约184件，国内78件、海外106件；国内集中于早期投资（A轮、天使轮），海外集中于后期投资（战略投资、并购）；创新药、医疗器械、医疗服务领域最为火热。 重点事件：北京将16项辅助生殖技术纳入医保；CDE发布加快创新药上市申请审评工作程序（征求意见稿）；河南发布DRG/DIP支付改革三年行动计划；广东11省联盟集采含血制品；中药配方颗粒管理独立于饮片。 医疗行业 周观点：市场进入业绩窗口期，医疗板块底部反弹态势清晰，主要基于业绩表现、政策预期消化、疫情常态化、估值回落四大理由。细分领域包括医疗器械（院内诊疗增长强劲）、体外诊断（常规业务恢复）、医美（需求供给双提升）、连锁药房（龙头稳步发展）、中药（景气度高）、生物制品（政策预期稳定）、医疗服务（延期需求释放）。 数据更新：本周国产医疗器械获批41个（均为2类）；进口器械无获批。血制品签发52次，本月累计258次（人血白蛋白最多）。疫苗批签发61次，本月累计151次。诊断试剂批签发27次，本月累计58次。 医药行业 周观点：创新药方面，CDE发布加快创新药审评程序，继续看好差异化创新、创新制造和创新出海；CXO板块市场情绪回暖，看好年报季报行情；原料药板块产能建设推进，盈利能力有望改善；上游供应链关注十四五期间国产替代机遇。 数据更新：国内无创新药上市，2款获批新增适应症（环泊酚、度普利尤单抗）；美国2月2款新药获批，本周无；欧洲本周3款创新药获批（Anifrolumab等）；日本本月无。 投资建议：建议重点关注院内医疗器械、中药、常规体外诊断、药房、生长激素等性价比成长板块；看好医药创新方向、CXO一季度年报行情以及上游原料药板块和医药上游供应链。 风险提示：集采降价超预期风险；投融资数据遗漏；政策监管风险等。 总结 本报告基于2022年2月21日至2月27日数据，全面分析了医药健康行业的市场表现、资金流向、投融资动态、政策事件及细分领域趋势。核心结论为：A股医药健康板块领涨大盘，CXO和医疗服务板块表现突出，市场进入业绩窗口期，叠加估值回落和政策预期消化，板块性价比凸显，底部反弹态势清晰。报告建议加大医疗板块配置力度，重点聚焦院内医疗、中药、体外诊断、药房、创新药及CXO等领域，同时提示了集采超预期和政策监管风险。整体来看，医药健康行业热度正在回暖，年报行情值得期待。

中心思想 研发驱动与原料药制剂一体化构筑企业护城河 苑东生物（688513）的核心竞争力在于其长期的研发投入和原料药制剂一体化战略。报告数据显示，自2013年以来，公司研发费用率始终保持在15%以上，2021年前三季度更是提升至近20%。这种高强度的研发投入已转化为丰富的产品管线，公司已产业化近30个化学药制剂和20个化学原料药产品，其中6个为国内首仿，半数以上品种为国内前三家获批。这种能力积淀为公司从目前的较小规模向中大型国际化制药企业迈进奠定了基础，形成了“仿创结合”的独特发展路径。 短中长期战略递进布局打开成长天花板 公司的战略布局呈现清晰的“短中长期”递进结构：短期，存量仿制药集采基本落定，每年约10个新品种获批支撑业绩快速增长；中期（2023年起），制剂国际化和精麻管线进入收获期，有望打开新的成长空间；长期（2025年后），10余个1类创新药逐步落地，有望带动公司实现从仿制药企向创新药企的跨越。这种分阶段、有接力的战略布局，使公司在化学制药行业具备远大的成长前景。 主要内容 一、能力完备、管线丰富，具备远大成长前景的优质药企 管理层与研发体系奠定核心竞争力 公司董事长王颖拥有近30年医药行业从业经验，管理团队具备国际化视野。研发中心总经理HONG CHEN曾任职于美国强生、Teva等企业，主持超30个新药和仿制药研发。在股权激励方面，核心管理层通过楠苑投资、榕苑投资等方式持股，形成良好的激励机制。研发体系方面，公司原料药基地已多次通过欧盟认证，无菌制剂生产线是西南地区首家通过新版GMP认证。 二、原料药制剂一体化产品国内批量上市，支撑短中期业绩快速增长 存量品种集采落定，部分品种仍具放量潜力 公司2019年主要收入来自7个制剂品种，占总收入90%。其中，富马酸比索洛尔片在第二轮集采后市占率快速提升，2021年前三季度院内市场市占率达到29%，预计2022年起仍可实现可观增长。伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液将参与第七批集采，前者为4进3格局，后者为7进5格局，参与企业相对较少，集采压力有限。 增量品种批量化上市保障持续增长 2019年以来公司获批新品种数量显著增加，2019-2021年分别获批2、6、3个品种，预计2022-2024年将进一步提速。在第三至第五批集采中，公司累计有5个品种中标，其中依托考昔片集采后市占率从2020年的2.97%快速上升至2021年前三季度的34.38%，预计单品种收入增量接近5000万元。即将参与第七批集采的盐酸美金刚缓释胶囊、帕立骨化醇注射液、富马酸丙酚替诺福韦片三个品种，2020年市场规模分别为6.69、3.37和3.47亿元，增速分别达19%、74%和100%以上，市场空间广阔。 三、制剂国际化和国内麻醉镇痛线蓄势待发，打开中期成长天花板 制剂国际化：差异化布局潜力大品种，23年起有望进入收获期 公司通过子公司硕德药业推进制剂国际化，已投资6.2亿元建设符合FDA cGMP标准的生产基地。核心品种EP-0084I项目（大概率是纳美芬注射液）已获得FDA的CGT（仿制药加速审批）资格，预计2022年底前完成申报，2023年获批概率较大。纳美芬在美国市场面临巨大需求缺口，目前美国12岁以上吸毒人群达3190万人，占人口11.7%，其中阿片类药物使用者占36%。与已有替代品纳洛酮相比，纳美芬半衰期（8-11小时）是纳洛酮（30-120分钟）的4倍以上，疗效优势明显。 麻醉镇痛：仿创结合，有望成为该领域国内领先企业 精麻类药物具有高行政壁垒和良好竞争格局，国家规定麻醉药品原料药定点企业1-2家、制剂1-3家，精神药品原料药1-5家、制剂1-10家。2021年我国精麻类药物市场规模已接近500亿元。公司目前已上市麻醉镇痛产品9个，在研20余个。在已申报品种中，甲硫酸新斯的明注射液2020年市场规模4.3亿元且仅4家企业竞争，盐酸纳布啡注射液2020年市场规模3.5亿元且99%市场份额由人福医药占据，市场空间广阔。 四、创新升级保持高强度投入，预计2025年前后进入收获期 在研创新药管线丰富，优格列汀进入III期临床 公司已有10余个1类创新药在研，其中进度最快的优格列汀片已进入III期临床。II期数据显示，400mg剂量组使患者HbA1C下降1.06%，降糖效果不弱于目前最优口服降糖药SGLT-2（如达格列净2021年销售额突破25亿元），且具备每周一次给药的便捷性优势。此外，公司在精麻领域布局了硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊等管制类创新药，技术壁垒极高。 五、看好公司成长潜力，给予“强推”评级 盈利预测与估值分析 预计2021-2023年公司归母净利润分别为2.32、2.91、3.87亿元，同比增长30.4%、25.2%和33%，对应EPS分别为1.94、2.42、3.22元。当前股价对应PE分别为27、21、16倍。考虑到精麻产品较好的竞争格局和制剂出口占比提升，给予2022年35倍PE，对应目标价84.4元。可比公司2022年平均PE为34倍，估值合理。 六、风险提示 主要风险因素 公司产品获批时间晚于预期；2. 公司产品集采丢标风险；3. 美国市场竞争加剧。 总结 苑东生物是一家以研发创新为驱动、原料药制剂一体化的制药平台企业。尽管目前规模较小，但通过持续的高强度研发投入（研发费用率15%以上）、丰富的产品管线（近30个制剂、20个原料药）、以及清晰的“仿制药-精麻/国际化-创新药”三级成长战略，公司已具备向中大型国际化制药企业迈进的核心能力。 从数据分析看，公司的成长路径明确：短期依托每年10个左右仿制药新品种获批和集采中标带来业绩增长；中期（2023年起）制剂国际化和精麻管线的突破有望打开成长天花板，其中纳美芬注射液CGT品种在美国5亿美元的市场潜力较大；长期（2025年后）10余个创新药中进度最快的优格列汀（降糖效果不弱于达格列净）等品种有望带来显著业绩弹性。 盈利预测显示2021-2023年归母净利润复合增速约29%，当前估值（2022年PE 21倍）相对可比公司（平均34倍）具有吸引力。首次覆盖给予“强推”评级，目标价84.4元。

中心思想 产品收入高速增长，商业化版图持续扩张 再鼎医药2021年核心经营指标显示强劲增长势头，全年总收入1.443亿美元（同比+195%），其中产品净收入1.441亿美元（同比+194%）。四款商业化产品中，PARP抑制剂则乐贡献9,360万美元（+191%），肿瘤电场治疗爱普盾贡献3,890万美元（+137%），瑞派替尼擎乐贡献1,160万美元（+2,800%）。商业化人员从590人扩张至945人（+60.2%），覆盖城市普惠险范围持续扩大（爱普盾33城、擎乐52城），显示公司已建立规模化商业体系，后续放量确定性较高。 自研与BD双轮驱动，管线厚度与差异化显著提升 公司当前拥有28个管线资产，其中11个为全球权益自研产品。2021年完成6项重要license-in交易，涵盖FcRn拮抗剂eggartigimod（首付款7,500万美元）、KRAS抑制剂adagrasib（首付款6,500万美元）等前沿靶点，研发支出5.7亿美元（同比+157.4%），主要投向许可协议预付款及后期临床。自研管线中IL-17单抗ZL-1102已达概念验证（POC），CDC7、CD47等I期项目推进中。BD与自研协同形成差异化产品矩阵，为长期增长奠定基础。 主要内容 收入增长强劲，研发和商业化支出大幅提升 财务表现与关键驱动因素 2021年全年收入1.443亿美元（同比+195%），归属母公司净亏损7.04亿美元（亏损同比扩大162%）。研发支出5.7亿美元（同比+157.4%），主要由于新签许可协议预付款及后期临床研究费用；SG&A开支2.188亿美元（同比+96.6%），用于商业化团队扩充（945人，较年初+60.2%）。研发人员从430人增至788人（+83.3%），显示公司持续加码创新投入。 亏损分析与未来展望 尽管收入高增，但净亏损大幅扩大，主要源于BD预付款和临床投入。公司预计2022-2024年收入分别为2.5亿、4.76亿、6.75亿美元（同比增长73%/91%/42%），归母净利润分别为-2.02亿、-0.52亿、-0.05亿美元，亏损逐步收窄。EBITDA预测显示2022-2024年分别为5.80亿、7.65亿、9.49亿美元，体现对长期盈利改善的信心。 四款产品实现商业化，收入同比增长195% 则乐（尼拉帕利）：PARP抑制剂领军产品 2021年销售收入9,360万美元（同比+191%），其中因医保谈判价差一次性调减750万美元。尼拉帕利是唯一在美国、欧盟和中国获批无论生物标记物状态均可单药用于晚期卵巢癌的PARP抑制剂。2021年11月PRIME研究达主要终点，数据将于2022年SGO公布。一线卵巢癌维持治疗于2021年12月纳入医保（2022年执行），预计加速放量。 爱普盾（肿瘤电场治疗）：持续放量，适应症拓展 2021年销售收入3,890万美元（同比+137%），已纳入33城普惠险。2021年12月提交恶性胸膜间皮瘤上市申请（MAA）。NSCLC关键III期LUNAR研究预计2022年底公布数据；Novocure计划2022年Q2对INNOVATE-3（联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌）进行中期分析。 擎乐（瑞派替尼）：罕见病领域快速渗透 2021年销售收入1,160万美元（2020年同期仅40万美元），自2021年5月上市至2022年1月已纳入52城普惠险。该药是唯一在美国和中国获批用于四线治疗晚期GIST的疗法，二线治疗于2021年7月纳入CSCO指南推荐，彰显临床价值。 纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）：第四款上市产品 2021年12月获批用于社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤感染（ABSSSI），成为第四款商业化产品，进一步充实产品矩阵，覆盖抗感染领域蓝海市场。 自主研发与BD双轮驱动，后续管线蓄势待发 2021年关键BD交易剖析 efgartigimod：从argenx引进（首付款7,500万美元），FcRn拮抗剂，已在中国完成PV/PF及ITP研究患者入组，前景可期。 adagrasib：从Mirati引进（首付款6,500万美元），KRAS G12C抑制剂，FDA PDUFA日期2022年12月14日，有望成为非小细胞肺癌重磅药物。 KarXT：从Karuna引进（首付款3,500万美元），精神分裂症创新疗法，差异化显著。 其他交易：包括TPX-0022、4款双特异性分子、BLU-701/BLU-945等，支付结构包含首付款+里程碑+销售分成（10%-20%），风险共担。 自研管线进展有序 11个全球权益自研管线中，IL-17单抗ZL-1102已达POC（概念验证），ZL-2309（CDC7）、ZL-1201（CD47）处于I期和早期阶段。自研与BD协同，公司管线密度和质量持续提升，具备全球竞争潜力。 投资建议与风险提示 维持“买入”评级，目标价381.4港元。风险包括：产品引进和研发不及预期、产品销售不及预期、政策不确定性、公开资料信息滞后等。 总结 再鼎医药2021年财务及运营数据验证了其“自研+BD”双轮驱动战略的有效性。收入端，四款已上市产品尤其是则乐和爱普盾实现高速放量，2021年产品净收入同比增长194%至1.441亿美元，商业化能力显著增强。支出端，公司战略性加大研发（5.7亿美元，+157.4%）和销售投入（2.188亿美元，+96.6%），为长期管线建设和市场渗透奠基，短期亏损扩大但符合预期。管线端，6项BD交易补齐了FcRn、KRAS、精神分裂症等热门靶点，自研管线11个全球权益项目稳步推进，产品矩阵差异化突出，具备成长为全球性大型创新药企的潜力。随着则乐医保落地、爱普盾适应症拓展及擎乐快速放量，2022-2024年收入预计维持73%-42%增速，亏损大幅收窄。然而，需关注临床数据公告节奏、医保谈判价格、以及BD项目整合风险。

　　森萱医药(830946) 　　原料药细分行业领军企业，高毛利中间体收入增长带动业绩 　　森萱医药主要从事化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售。原料药方面，公司是国内取得氟尿嘧啶(抗肿瘤原料药)、苯巴比妥(抗癫痫类原料药)GMP认证的2家企业之一，是国内取得保泰松、吡罗昔康(解热镇痛抗炎类原料药)GMP认证的4家企业之一，并且是独家通过扑米酮(抗癫痫类原料药)GMP认证的企业。医药中间体方面，公司生产的中间体包括抗艾滋病类中间体以及列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》的抗病毒治疗药物。化工中间体方面，公司系国内最大的二氧五环及二氧六环供应商之一。 　　原料药内外格局良好，加速产业发展 　　我国目前是全球最大的原料药生产国，原料药制造企业呈现良好的盈利态势。经过多年的发展，我国原料药技术水平不断提升，质量也不断提高，原料药行业的竞争力不断增强。未来几年，全球将有大批原研药专利到期。国内药品审批提速，同时药品监管要求日趋严格。这为优秀原料药企业带来重要发展机遇。 　　关注热门疾病，公司加大研发应对需求 　　公司经过多年发展已形成巴比妥类、抗病毒、抗艾滋病类药物中间体和含氧杂环医药化工中间体等系列产品。其中巴比妥类中间体多个品种为公司专有产品，国内独家生产经营;抗艾滋病利托那韦中间体BDH已做到国内最大，随着利托那韦等产品的专利到期，该系列中间体需求量将有较大幅度的增长;含氧杂环类产品工艺技术质量稳定，产品质量已达到进口水平，有望逐步实现替代进口，在大型材料工业企业有广阔的应用前景。目前公司共拥有77项专利，其中11项发明专利、66项实用新型专利，另有多项专利正在申请中；公司共拥有软件著作权10项。2021年上半年，森萱医药研发投入1351.39万元，占公司总营收5.13%，同比增长8.2%。 　　风险提示 　　环保政策风险、市场竞争风险、原材料价格波动风险、新冠疫情冲击。

　　云南白药(000538) 　　百年名药，百年品牌， 成就品牌价值 　　云南白药作为国家最高保密级别，有着百年的悠久历史。公司不仅仅局限于原有的白药传统药用功效，而是不断推陈出新，向大健康领域延伸拓展，一步步发展出超 50 亿元销售规模的大健康产品，在多项品牌排行榜中持续稳居行业首位，是当之无愧的中国大健康领域的领军者。体现在基本面上，过去十年，公司收入和归母净利润保持优质稳定增长。收入端由 2010 年的 100.75 亿元增长至 2020 年的 327.43 亿元，实现CAGR13%；归母净利润端由 2010 年的 9.25 亿元增长至 2020 年的55.16 亿元，实现年复合增长率 20%。 　　 四大事业部各有特点，齐头并进 　　1）药品事业部： 包括传统的云南白药药品、透皮贴膏以及其他普药，其中白药贴膏以及气雾剂针对骨伤科大赛道，创可贴品牌连续 3 年得分最高，普药板块拥有较为完备的产品体系。 2019 年药品事业部收入为44.0 亿元，毛利率（母公司为主导）稳步提升至 2021 年 Q1 的 55.6%。 　　2）健康产品事业部： 长期优质增长，成为公司增长的核心动力。 2020年收入达 53.9 亿元，同比增长 15.1%，占公司总收入的 16.5%。其中牙膏市占率继续稳居第一， 2020 年云南白药牙膏的国内市场占有率为22.20%，具有强大品牌影响力。 并且不局限于牙膏， 而是云南白药以牙膏为成功典范，拓展至洗护用品、卫生用品以及美妆用品，开启大健康全产业之路。 　　3）中药资源： 受三七价格下滑影响， 2019 年板块收入增长停滞。但公司一直主打豹七三七，建全产业链体系，打造高标准、高品质的好三七，进一步强化豹七品牌在三七中高端市场的占位。渠道上有序推进以“白药生活+体验店”为主导的新零售模式， “白药生活+”体验店持续收获好口碑，截至 2020 年已开店 18 家，开店规模逐年稳步提升。 　　4）省医药公司： 2020 年云南省医药公司营收 215 亿元，公司作为云南省内龙头，市占率不断提高。加上定增参与全国龙头医药商业公司上海医药，白药作为战略投资者拟认购金额共计 112.29 亿元，持有上海医药 18.02%的股份，期待两者的强强联合。 　　改革激发白药新活力 　　混改完成： 2019 年，为期四年的混改工作圆满落地。引入民营资本，通过无实际控制人方式协商共进；管理团队去行政化，回归到市场化的逻辑当中；增强白药资金实力，公司成为医药产业收购、资源整合的平台，开启战略规划和国际化布局。 　　产业新布局： 借力混合所有制改革和吸收合并整体上市为公司带来的体制机制活力和资金资源优势，公司以市场化运作思路进行了下一步战略调整和产业布局。资金运作也是动作频频，先后在工业大麻、抗体、投资、医美等热门领域发力，彰显自身大健康管理的战略方向。引入新管理人才： 2021 年 3 月聘任华为前副总裁董明为云南白药集团股份有限公司首席执行官（CEO）； 2022 年 1 月聘任美国约翰· 霍普金斯大学医学院生化、细胞及分子生物学博士， 北京大学教授张宁担任首席科学家。打造科技+研发的全方位人才布局，为未来发展奠定基础。 　　投资建议 　　我们预计，公司 2021~2023 年收入分别 383.9/441.7/505.4 亿元，分别同比增长17.3%/15.0%/14.4%，归母净利润分别为38.0/51.8/60.2亿元，分别同比增长-31.2%/36.4%/16.3%，对应 2021~2023 年 EPS 为2.96/4.04/4.70 元，对应估值为 31X/23X/19X。首次覆盖，给予“增持”投资评级。 　　风险提示 　　产品价格波动不及预期，投资收益不及预期，牙膏及大健康产品业绩不及预期

　　（1）碳中和背景下，如何调整化工高耗能子行业产能结构？ 　　近日国家发改委等部委发布《高耗能行业重点领域节能降碳改造升级实施指南（2022年版）》（下称《指南》），2025年多数化工重点子行业能效优于标杆水平的产能占比应达到30%或以上，低于基准水平的产能大多数需清零，并给出了节能降碳改造升级具体工作方向。 　　《指南》对改进化工行业能效水平提出了较高要求。其中，对二甲苯、电石和烧碱行业能效优于标杆水平的产能占比均需提升25%以上，分别为27%、27%和25%；煤制乙二醇、乙烯和黄磷行业应淘汰的产能比例高于30%，分别为40%、30%、30%。 　　《指南》明确了今后的节能降碳改造升级方向，从加强先进技术攻关、加快成熟工艺普及推广和淘汰落后低效产能三个方面展开。未来，低劣原料高效利用、生产短流程化、废物回收、耦合绿色能源、装备和材料自主化电气化等将成为重点开发应用方向。 　　（2）化工企业产能扩张进度会受影响吗？ 　　产能置换政策直接影响部分化工子行业产能扩张进程，未来高耗能行业产能难再出现大规模扩张，且近几年化工重点子行业产能增速已经放缓，2021年，磷酸一铵、磷酸二铵产能有所收缩，乙烯、甲醇、合成氨、电石、烧碱、纯碱、黄磷产能增速较慢，仅乙二醇行业产能增速较快。2021年除乙烯、烧碱和纯碱行业之外，《指南》中涉及的其他行业开工率均低于70%。 　　（3）化工产品成本利润会受影响吗？ 　　2020年以来，《指南》中涉及的重点化工产品价格普涨，9类产品涨幅超40%，电石价格涨幅最大，达到78.11%；半数产品价差也随价格上涨而扩大，其中乙烯-石脑油价差涨幅最大，达到97.86%。碳中和背景下，未来化工产品价格中枢或将上移。 　　（4）未来高耗能化工品碳排放如何变化？ 　　以《指南》等政策为指引，若未来数年各行业产能、产量不变，则乙烯、对二甲苯、甲醇、乙二醇、合成氨、电石、烧碱、纯碱、磷铵、黄磷行业二氧化碳排放量预计将分别下降约571、597、2366、415、891、519、355、103、87、33万吨，整体将减少约5935万吨，下降幅度约7.88%，减碳效果明显。 　　（5）碳达峰、碳中和“1+N”政策体系有何变化？ 　　《指南》细化了“1+N”政策体系对工业领域节能降碳的要求，未来围绕着《中共中央国务院关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》以及《2030年前碳达峰行动方案》，需要继续关注能耗标准、市场准入条件等政策和标准的制订、修订，如炼油、乙烯、合成氨、电石等行业单位产品能源消耗限额国家标准的更新，以及《产业结构调整指导目录》、《绿色技术推广目录》的更新。 　　风险提示：政策执行时间和强度变化；政策执行指标变化；行业安全环保事故

　　合成生物学是多学科高度融合的结果 　　合成生物学汇聚并融合了生命科学、工程学和信息科学等诸多学科，在天然产物合成、化学工业、生物能源、生物医药等诸多领域有广泛的应用前景。 运用合成生物学的手段实现生产产品产业化主要包含菌种改造、代谢调控、分离纯化、聚合工艺、应用开发五个重要环节。 合成生物学能够实现对产物的定量可控，其核心在于运用基因工程手段实现对菌种的改造工艺以及合成途径的精确调控。 　　多因素推动合成生物学快速发展，行业进入应用转化落地期 　　基础研究累积、关键使能技术突破、行业融资率攀新高等因素合力推动合成生物学行业进入市场进入期。 全球合成生物学公司可划分为基础层与应用层， 基础层公司掌握物体设计与自动化平台、 DNA 和 RNA 合成或软件设计等技术， 应用层公司核心在于将合成生物学技术应用于医疗保健、工业化学品、生物燃料等产品的开发和市场化领域。 我国合成生物产业处于较为早期的阶段， 生产企业在基础层与应用层领域均有分布，多集中在基础层领域，部分技术具备全球领先优势。 　　合成生物学在绿色化工制造中具备生产优势 　　全球经济中 60%的物质投入都可以通过生物方式生产。不同于传统微生物发酵生产模式，化学品的绿色制造是重新合成全新的人工生物体系，将原料以较高的速率最大限度地转化为产物。 合成生物学在化工制造领域具备三大生产优势： （ 1）合成生物制造路线比传统石化路线反应过程更温和，更节能低碳； （ 2）部分生物法制造的产品具备显著的成本优势； （ 3）一些合成生物制造具备技术的先进性，在产品品质方面更具优势。 　　合成生物学产业化壁垒主要在于解决实现规模化的生产工艺 　　对于进行生物法合成产品的企业，从实验室科研成果到产品商业化落地的过程重点在于实现规模化的生产工艺，而能否实现规模化生产工艺主要取决于前端菌种改造效率与后端工艺放大效果两个方面。（ 1） 高性能菌种和最优合成途径的设计将实现提升合成生物产品的转化率、生产效率以及产量规模；（ 2） 研究开发高效低成本的分离纯化技术可以实现产品产业化的重要环节，也是是决定生物制造大规模产业化实践的重要技术瓶颈。（ 3）选择一个具有长期市场空间的和价值的产品，对于进行合成生物制造产业化的企业同样至关重要。 　　合成生物学在化工行业的应用将迎来广阔的发展空间 　　据 CB insights 和 Biospace 统计， 2020 年，全球合成生物学市场规模为 61亿美元， 2017~2020 年行业 CAGR 为 16.15%，而 CB insights 预测，到2024 年行业规模有望增长至 189 亿美元；从下游应用市场结构来看，医疗健康和工业化学品是合成生物学最为重要的两大应用领域。当前诸多化工企业已实现由生物制造生产化学品及燃料，基于合成生物学的化学品制造、生物能源产品开发，将有助于打破经济发展的资源环境瓶颈制约、构建新型可持续发展的绿色工业化道路。未来 10-20 年合成生物学将通过改进现有的发酵过程、为生产现有材料和化学品开发新的生物途径，以及生产新型材料和化学品，对传统工业生产方式带来巨大影响。 　　重点公司： 重点推荐具备平台效应的生物合成小品种氨基酸全球领先企业华恒生物；建议关注全球生物法生产长链二元酸龙头企业凯赛生物。 　　风险提示： 政策执行时间和强度变化； 生物安全风险； 核心技术失密风险； 技术突破瓶颈及下游应用推广风险

中心思想 医药板块估值修复与配置机遇 本报告核心观点指出，2022年2月医药板块经历小幅反弹，但整体估值仍处于历史中枢以下，配置性价比凸显。2021年医药企业业绩表现强劲，特别是CXO板块景气度持续，且受新冠小分子药订单影响，2022年业绩弹性较大。医保政策对辅助生殖项目纳入医保的调整，也为相关细分领域带来利好。当前时点被视为医药板块的最佳布局时点，预示着未来有望迎来配置良机。 创新驱动与自主可控的投资主线 报告强调了2022年医药投资的两条主线：“穿越医保”和“疫情脱敏”。在政策和市场双重驱动下，建议投资者重点关注中药消费品、创新药、低估值且经营趋势向上的品种，以及供应链自主可控相关标的。这反映了行业在应对医保控费压力的同时，通过技术创新、市场细分和产业链国产化寻求高质量发展的趋势。 主要内容 市场回顾、估值分析与资金流向 医药板块表现与估值现状 2022年2月，申万医药指数上涨3.98%，跑赢沪深300指数3.58%，在全行业中排名第9。然而，年初至今（截至2022年2月28日），申万医药指数累计下跌11.56%，跑输沪深300指数4.3个百分点，行业涨跌幅排名第28，显示出前期较大的调整压力。从估值水平看，截至2月28日，医药行业PE(TTM)为29倍，低于过去十年中位数水平。医药行业相对于全部A股的估值溢价率为84%，相对于扣除银行以外所有A股的溢价率为39%，相对于沪深300指数的溢价率为130%，估值和持仓比处于历史低位，配置性价比凸显。子行业方面，2月医院板块涨幅最大（8.5%），线下药店跌幅最大（-0.5%）。过去一年（TTM），原料药子行业累计收益率最高，达34.2%，跑赢医药行业指数47.1个百分点。 基金持仓与资金流动趋势 2021年第四季度，公募基金对医药板块的总持仓占比为11.11%，环比下降2.16个百分点；剔除主动医药基金后占比为7.33%，环比下降2.02个百分点。外资（陆股通）持有医药生物板块的总市值占比为3.12%，环比下降0.35个百分点，持股总市值环比减少151亿元。公募基金持仓数量前五的医药公司为药明康德（655家）、迈瑞医疗（515家）、智飞生物（226家）、凯莱英（221家）、爱尔眼科（181家）。持仓基金数量增加前五的股票包括片仔癀（+44家）、山东药玻（+44家）、华东医药（+44家）、东阿阿胶（+43家）、一心堂（+33家），显示出部分中药消费品和低估值品种受到青睐。陆股通资金流向方面，2月持仓占比增加前五的为山东药玻、一心堂、万泰生物、泰格医药、兴齐眼药，而红日药业、昆药集团、济川药业、凯普生物、昭衍新药的持仓占比有所减少。 医药工业运行状况 2021年医药制造业加速恢复，全年营业收入同比增长20.1%，利润总额同比增长77.9%，主要得益于疫情后的加速恢复和2020年的低基数效应。与2019年相比，医药制造业已基本恢复。PDB样本医院药品销售额在2021年上半年增速为18%，预计2022年将继续改善。报告认为，在国家医保局成立背景下，带量采购的执行将重塑行业格局，医药工业整体增速虽低于10%，但创新药、创新器械、医药消费品等细分领域成为主要增长动力。 疫情影响、政策导向与企业创新 新冠疫情与疫苗研发进展 截至2022年2月27日，全球累计确诊病例达4.34亿例，死亡病例595.7万例，死亡率1.37%。2021年11月底Omicron变异株的传播导致海外病例数迅速抬升，但截至2月27日，主要国家新增确诊有所回落。全球疫苗接种有序推进，累计接种107亿剂，接种率（每百人接种量）约为62.8%。中国、印度、美国是前三大接种国家，接种剂量分别为31.2亿剂、17.7亿剂、5.5亿剂。国内核心疫苗企业积极布局新冠疫苗研发，已有7家企业的新冠疫苗获批在国内销售或紧急使用。海外已有15个新冠疫苗获批使用，全球共有137个项目进入临床阶段。主要疫苗厂商如BioNtech、Moderna、阿斯利康、国药北生所、科兴等均设定了数十亿剂的年产能目标。 医药行业政策与新药审批 近期医药行业政策持续关注产业链自主可控和医保支付改革。美国商务部更新UVL名单事件凸显了产业链自主可控的重要性，预计核心设备仪器、耗材试剂等国产替代进程将加速。医保局将16项辅助生殖项目纳入医保，利好辅助生殖行业。在药品审批方面，2月有多项新药获批上市，包括嘉和生物的英夫利西单抗GB242、复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药HLX01、海思科的环泊酚注射液新适应症等。仿制药一致性评价工作持续推进，多款药品通过评价。医疗器械领域也有多项检测试剂盒和设备获得注册证。 研发进展与企业动态 2月医药企业研发进展活跃，多项1类新药申报上市或获批临床试验，涵盖2型糖尿病、肿瘤、嗜中性粒细胞减少症、子宫肌瘤、哮喘等多个治疗领域。例如，四环医药的SGLT-2抑制剂加格列净申报上市，众生药业的ZSP1273片获FDA临床试验批准，恒瑞医药的SHR7280治疗子宫肌瘤获批临床。双抗品种成为研发热点，如科伦药业与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获批临床。企业动态方面，东方生物拟在上海临港新片区设立全资子公司，步长制药获得治疗用生物制品《药品生产许可证》，华东医药获得Kiniksa两款自身免疫领域产品在亚太地区的独家许可，三友医疗取得韩国细基生物株式会社人工骨邦固特产品中国总代理权。此外，仟源医药子公司嘉逸医药与老挝联合药业签订合作协议，拟委托生产抗新冠药品MOLNUPIVIR仿制药。 投资策略与组合推荐 3月投资观点与布局主线 报告对3月医药板块持乐观态度，认为当前估值已逐渐消化至历史中枢以下，配置性价比凸显。CXO企业业绩快报普遍较好，且受新冠小分子药订单影响，2022年业绩弹性较大。结合2022年年度策略的“穿越医保”和“疫情脱敏”两条主线，建议投资者重点关注中药消费品、创新药、低估值且经营趋势向上的品种，以及供应链自主可控相关标的。 重点组合与个股分析 报告推荐了弹性组合、科创板组合、稳健组合和港股组合。 弹性组合：包括润达医疗、太极集团、中新药业、寿仙谷、海思科、楚天科技。 润达医疗：携手IVD巨头奥森多，产业一体化优势凸显，IVD研发实力增强，工业板块有望大幅增厚业绩。预计2021-2023年净利润分别为4.2亿元、5.5亿元和7.3亿元。 太极集团：国药入主后改革有序推进，2021年清理非主业资产导致亏损，2022年有望轻装上阵。藿香正气口服液提价，二线品种均有大幅提价。预计2021-2023年归母净利润分别为-4.7亿元、3.1亿元和5.3亿元。 中新药业：集团混改加速推进，老国企有望迸发新活力。速效救心丸作为过10亿大品种，仍具提价和成长空间。预计2021-2023年归母净利润复合增速有望达到25%。 寿仙谷：受益于中药饮片和保健品市场快速发展，产品具有疗效好、育种壁垒和加工技术优势。省外渠道快速扩张，预计2022年目标新增30家城市代理商。预计2021-2023年EPS分别为1.23元、1.55元、1.97元。 海思科：创新研发步入收获期，环泊酚等创新药逐步获批。重磅麻醉药HSK-3486多个适应症逐步获批上市，有望成为30亿大品种。仿制药品种不断丰富，结构持续优化。 楚天科技：2021年业绩超出预期，归母净利润预计5~6亿元，同比增长149.3%~199.2%。在手订单充足，生物制药装备布局逐渐进入收获期，海外业务加速拓展。预计2021-2023年归母净利润分别为5.5亿元、6.7亿元、7.7亿元。 科创板组合：包括百济神州、康希诺、泽璟制药、欧林生物、澳华内镜。 百济神州：自研+合作双轮驱动的全球化创新企业，已上市3款领先创新药产品，差异化、全球性自研矩阵不断拓展。预计2021-2023年收入分别为77亿元、95.5亿元和135.7亿元。 康希诺：2021年业绩符合预期，新冠疫苗快速放量，海外出口增量迅速。脑膜炎疫苗管线正式形成，有望贡献10亿元收入体量。预计2021-2023年EPS分别为7.50元、18.36元、25.09元。 泽璟制药：业绩表现良好，多纳非尼销售顺利推进，首个适应症一线治疗肝细胞癌已于2021年6月获批上市销售，三个月内贡献近1亿元收入。在研管线稳步推进，双抗品种值得期待。 欧林生物：2021年业绩符合预期，归母净利润预计1亿元~1.2亿元，同比增长177%~218%。破伤风疫苗稳健增长，金葡菌疫苗预计2022年Q1开展三期临床，有望2025年上市。 澳华内镜：发布股权激励，未来几年收入高成长。国产软镜设备龙头有望受益于进口替代，新一代旗舰产品AQ-300上市推广后有望持续受益。预计2021-2023年归母净利润分别为0.6亿元、0.6亿元、1亿元。 稳健组合：包括药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、片仔癀。 药明康德：2021年业绩高速增长，营业收入229亿元，同比增长38.5%，归母净利润51亿元，同比增长72.2%。五大业务平台加速发力，化学业务和生物药业务快速增长。预计2021-2023年EPS分别为1.59元、2.16元、2.89元。 迈瑞医疗：员工持股计划彰显信心，业绩考核目标为2022~2024年归母净利润复合增速不低于20%。短期业绩确定，长期靠“创新+并购+国际化”助力公司成为全球器械巨头。 恒瑞医药：集采短期持续影响业绩，创新药增量短期难以弥补。2021年前三季研发投入41.4亿元，同比增长24%。战略性全面拥抱创新，国际化已有实质性布局。预计2021-2023年EPS分别为1.01元、1.07元、1.38元。 片仔癀：2021年业绩增长符合预期，营业收入80.3亿元，同比增长23.3%，归母净利润24.3亿元，同比增长45.6%。产能扩建奠定长期发展基础，日化和心血管用药增长亮眼。预计2021-2023年EPS分别为4.03元、5.20元和6.96元。 港股组合：包括药明生物、君实生物、海吉亚、微创机器人、锦欣生殖。 药明生物：基本面稳健，业绩处于高速发展中，2021年前三季度新增114个综合项目，总综合项目数达441个。公司回购股份彰显信心。预计2021-2023年归母净利润分别为34.6亿元、47.9亿元和66.1亿元。 君实生物：Lisence out再添一项，抗TIGIT单抗与特瑞普利单抗协同出海。全球尚无TIGIT单抗上市，进度最快的处于三期临床。预计2021-2023年EPS分别为人民币-0.30/-1.15/-0.71元。 海吉亚：肿瘤医疗服务优质龙头企业，全国扩张有序推进。国内肿瘤医疗服务市场快速增长，放疗业务潜在空间大。预计2021-2023年公司的归母净利润将达到4.3亿元、6.2亿元和10亿元。 微创机器人：国产手术机器人龙头，重磅产品进入收获期。腔镜手术机器人图迈对标达芬奇，2022年开启国产化元年。骨科手术机器人鸿鹄处于注册申请阶段，进展国内领先。 锦欣生殖：业绩与并购超预期，生育全周期服务打开成长空间。2021年上半年取卵周期数量为13164个，同比增长36.5%。并购进程加速，新增4张牌照，拓展妇产科、儿科、男科等围绕生育周期的全面管理。 风险提示 报告提示了多项风险，包括药品降价预期风险、医改政策执行进度低于预期风险以及研发失败的风险。 总结 2022年3月医药行业投资月报显示，尽管年初至今医药板块有所回调，但2月已出现小幅反弹，且当前估值处于历史低位，配置性价比凸显。2021年医药制造业整体加速恢复，业绩表现强劲，特别是CXO板块景气度高，为2022年业绩增长提供了坚实基础。政策层面，医保对辅助生殖项目的纳入以及对产业链自主可控的强调，为行业发展指明了方向。在投资策略上，报告建议围绕“穿越医保”和“疫情脱敏”两条主线，重点关注中药消费品、创新药、低估值品种及供应链自主可控标的。同时，报告详细分析了多个重点公司，涵盖弹性、科创板、稳健及港股组合，为投资者提供了具体的布局建议，并提示了药品降价、医改政策不及预期及研发失败等潜在风险。

中心思想 细胞基因治疗市场步入商业化黄金时代 细胞基因治疗（CGT）药物正迎来商业化放量的黄金时代。这得益于多重因素的共同驱动：CGT技术经过三十余年发展日趋成熟，安全性问题得到解决，上市产品数量快速增加；其单药售价高昂且疗效显著，具有成为“重磅炸弹”的巨大潜力，患者接受意愿高，市场渗透率快速提升；同时，上游审批加速和下游保险支持等政策利好，进一步提高了CGT药物的可及性。据预测，全球CGT市场规模到2025年将突破300亿美元，中国市场增速更为惊人，预计同期将达到25.9亿美元。 CGT CDMO行业迎来指数级增长 CGT市场的爆发式增长，正强劲推动上游合同研发生产组织（CDMO）行业进入快车道。CGT药物生产工艺复杂、技术壁垒高、成本高昂，且研发主力多为缺乏GMP产能的Biotech公司，导致CGT生产外包率远高于传统药物（高达65%以上）。此外，严格的行业监管也促使药企寻求CDMO的专业支持。因此，CGT CDMO行业具备高度外包属性，将显著受益于CGT市场的快速发展。预计全球CGT CDMO市场规模到2025年将达到近100亿美元，中国市场规模将突破100亿人民币，成为新一代CXO黄金赛道。 主要内容 时代已至，细胞基因治疗药物正式起航 CGT：革新性药物与广阔应用前景 细胞基因治疗（CGT）作为新时代药物，通过改变细胞内的遗传信息，从基因层面直接修复或矫正致病基因，理论上可以治疗一切因蛋白质异常引发的疾病。其作用机理包括导入正常基因替代缺陷基因、导入治疗性基因或直接纠正致病基因。CGT药物具有靶向广、药效强、一次性治愈的特性，潜在应用空间巨大，有望覆盖传统药物难以触及的80%的蛋白靶点。CGT分为离体治疗（如CAR-T细胞免疫疗法）和在体治疗，其中离体治疗流程相对繁琐，在体治疗更偏向狭义的基因治疗。 多重因素驱动CGT市场进入商业化黄金时代 CGT市场正经历快速发展，多重因素共同开启其商业化黄金时代： 技术成熟与产品加速上市： 历经三十余年发展，CGT技术日趋成熟，安全性问题得到解决。FDA预测2020年至2025年每年将有10-20个CGT药物获批上市，至2025年全球将有50余款CGT产品上市。截至2021年12月，全球已有19款CGT产品获批在售。中国于2021年首次上市两款CAR-T产品，标志着新一代CGT药物在我国的商业化启程。 早期研发项目指数级增长： 现有上市产品数量有限，但快速增长的研发管线预示着强劲的商业化后劲。截至2021年5月，全球共有1745项基因疗法处于研发阶段，其中临床前项目数同比上升34%，临床I期项目同比上升41%。预计CGT商业化的快速成长期将在2025-2026年左右到来。 单药售价高与重磅炸弹潜力： CGT药物研发投入大、生产成本高，导致售价高昂。例如，Zolgensma售价高达212.5万美元/年，Luxturna售价达85万美元。我国已上市的CAR-T产品定价在120-129万元人民币。EvaluatePharma预测，到2024年，美国上市的7款CGT药物中将有3款销售额突破10亿美元，Zolgensma预计突破20亿美元。 临床获益显著与患者接受度高： 尽管价格高昂，但CGT药物以其显著的生存获益和单次治疗长期收益的优势，在患者群体中渗透率快速提升。2016-2020年，接受CGT治疗的患者人数从约3473人增长至13811人。L.E.K预测，2021-2025年间，接受CGT的患者人数每年至少增加20%-25%。 政策支持提升药物可及性： 我国在上游监管层面持续推出多部法规，如2020年7月发布的《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》加速了具有重要临床价值的CGT药物上市速度。在下游支付端，政府积极探索风险共担与多种支付模式（如惠民保、商业保险、分期付款），降低患者使用门槛。 市场规模高速增长： 2以上多重因素共同催生全球及我国CGT市场高速增长。2016-2020年，全球CGT市场规模从0.5亿美元增长至20.8亿美元，CAGR达154%。预计2025年将突破300亿美元（2020-2025年CAGR=71%）。中国CGT市场起步虽晚，但增速惊人，预计2025年将飞速发展至25.9亿美元（2020-2025年CAGR=287%）。 历史重演，CGT CDMO再现大分子 CDMO辉煌 CGT CDMO市场：外部驱动与内部需求共振 CGT CDMO行业的发展将重现生物药CDMO的辉煌历程，其增长主要受两方面影响： CGT市场快速发展带来的外部影响： 商业化产能需求激增： CGT药物商业化对产能需求冲击最大，从临床阶段的几十至一百人提升至商业化阶段的数十倍。例如，BMS的CAR-T产品Abecma和诺华的Kymriah均曾遇到产能瓶颈。为满足需求，药企与CDMO企业正加速扩建产能，如诺华投资5亿美元，Center for Breakthrough Medicines投资11亿美元，Lonza在休斯顿打造全球最大CGT CDMO生产基地。 研发需求旺盛： CGT相关研发的持续投入支撑了对CDMO的巨大需求。1988年以来，CGT领域的学术论文及专利数量均快速增长，反映学术界与工业界的高度关注。全球产业界赞助的CGT临床管线从2016年的425个增至2020年的842个，预计到2026年将达到近3500个。 资金持续流入： 资本市场对CGT赛道热捧，全球融资额从2016年的52亿美元强劲增长至2020年的近200亿美元，2021年上半年已达141亿美元。全球CGT公司数量也从2016年的772家稳定上升至2020年的1085家，为CDMO带来不断扩大的客户群体和潜在订单。 CGT生产高度依赖外包的内部影响： 生产壁垒高企： CGT药物生产步骤多、难度大、成本高，涉及质粒、病毒、细胞等不同对象的培养、纯化和分析，药企往往不具备全面的生产能力。CGT行业的外包率高达65%以上，远高于传统生物制剂的约35%。 Biotech引领研发与强外包意愿： 超过90%的CGT研发管线由中小Biotech公司主导。这些公司普遍缺乏GMP产能、需要加速药品上市速度、且CGT研发费用高昂，因此高度依赖CDMO提供专业生产服务，以节省前期资本开支