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原料药细分赛道龙头,政策支持产业加速发展
下载次数:
255 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2022-03-03
页数:
20页
森萱医药(830946)
原料药细分行业领军企业,高毛利中间体收入增长带动业绩
森萱医药主要从事化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售。原料药方面,公司是国内取得氟尿嘧啶(抗肿瘤原料药)、苯巴比妥(抗癫痫类原料药)GMP认证的2家企业之一,是国内取得保泰松、吡罗昔康(解热镇痛抗炎类原料药)GMP认证的4家企业之一,并且是独家通过扑米酮(抗癫痫类原料药)GMP认证的企业。医药中间体方面,公司生产的中间体包括抗艾滋病类中间体以及列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》的抗病毒治疗药物。化工中间体方面,公司系国内最大的二氧五环及二氧六环供应商之一。
原料药内外格局良好,加速产业发展
我国目前是全球最大的原料药生产国,原料药制造企业呈现良好的盈利态势。经过多年的发展,我国原料药技术水平不断提升,质量也不断提高,原料药行业的竞争力不断增强。未来几年,全球将有大批原研药专利到期。国内药品审批提速,同时药品监管要求日趋严格。这为优秀原料药企业带来重要发展机遇。
关注热门疾病,公司加大研发应对需求
公司经过多年发展已形成巴比妥类、抗病毒、抗艾滋病类药物中间体和含氧杂环医药化工中间体等系列产品。其中巴比妥类中间体多个品种为公司专有产品,国内独家生产经营;抗艾滋病利托那韦中间体BDH已做到国内最大,随着利托那韦等产品的专利到期,该系列中间体需求量将有较大幅度的增长;含氧杂环类产品工艺技术质量稳定,产品质量已达到进口水平,有望逐步实现替代进口,在大型材料工业企业有广阔的应用前景。目前公司共拥有77项专利,其中11项发明专利、66项实用新型专利,另有多项专利正在申请中;公司共拥有软件著作权10项。2021年上半年,森萱医药研发投入1351.39万元,占公司总营收5.13%,同比增长8.2%。
风险提示
环保政策风险、市场竞争风险、原材料价格波动风险、新冠疫情冲击。
森萱医药作为原料药细分行业的领军企业,凭借在化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体领域的深度研发、多项全球标准认证以及独家生产优势,构建了强大的核心竞争力。公司产品线丰富,涵盖抗肿瘤、抗癫痫、解热镇痛抗炎等多个治疗领域,并通过产业链一体化整合,实现了从中间体到原料药的上下游协同,有效提升了整体盈利能力和市场地位。
面对全球医药行业持续增长、原研药专利到期潮以及国内药品审批提速和监管趋严的良好外部环境,森萱医药积极把握市场机遇。公司不仅在特色原料药领域持续创新,还通过拓展锂电池电解液溶剂等新材料业务,扩大了收入窗口。同时,公司加大研发投入,关注新冠肺炎、艾滋病、血栓性疾病等热门疾病的治疗需求,通过技术创新和专利壁垒,巩固了行业领先地位,展现出广阔的未来发展潜力。
森萱医药专注于化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售。在原料药方面,公司是国内少数获得氟尿嘧啶(抗肿瘤)、苯巴比妥(抗癫痫)、保泰松、吡罗昔康(解热镇痛抗炎)GMP认证的企业之一,更是扑米酮(抗癫痫)的独家GMP认证企业,显示出其在特定细分领域的领先地位。公司多种原料药产品已获得国内GMP、欧盟CEP、澳大利亚GMP认证,并通过美国FDA现场核查,具备强大的海外市场竞争力。
公司产品结构丰富,拥有19种原料药、3大类医药中间体及2种化工中间体,覆盖抗肿瘤、抗艾滋病、抗癫痫、解热镇痛抗炎、抗高血压等众多治疗领域。从经营构成来看,原料药是公司最主要的收入来源,占比高达59.91%,其次是含氧杂环类(27.14%)和医药中间体(12.68%)。公司通过收购和重大资产重组,完成了从医药中间体、化工中间体向医药原料药、医药中间体、化工中间体上下游一体化产业链的转变,并成功进行了原料药品种再注册。截至2021年9月30日,公司前十大股东合计持股占比83.14%,实际控制人为南通市国资委。
财务数据显示,公司业绩呈现稳定增长态势。2018年至2020年,公司主营业务收入从3.85亿元增长至5.45亿元,归母净利润从0.47亿元增长至1.44亿元,年复合增长率达到70.03%。其中,2019年因重大资产重组注入原料药业务,增速达到最高。在规模化和精细化管理推动下,公司期间费用率持续下降,净利率从2018年的13.61%大幅提升至2020年的27.78%。综合毛利率也从2018年的38.34%提升至2020年的48.44%。抗肿瘤类原料药、含氧杂环类化工中间体和抗癫痫类原料药是公司毛利率贡献最大的产品类别,平均比重达43.20%,其销售在行业内处于领先地位。
全球医药行业持续增长,2018年全球药品支出达1.20万亿美元,预计到2023年将超过1.50万亿美元,主要驱动力来自美国市场和新兴医药市场。中国作为全球第二大医药市场,医药行业发展迅速,2020年市场规模达到17,919亿元,预计2021年将达18,858亿元。
我国是全球最大的原料药生产国,原料药制造企业盈利态势良好,技术水平和质量不断提升,竞争力持续增强。未来几年,全球将有大批原研药专利到期,国内药品审批提速和监管趋严为优秀的原料药企业带来了重要发展机遇。国家政策层面,工业和信息化部等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,要求促进产业结构合理化、绿色工艺比重提高、园区化生产,这将推动行业整合和产业升级,实力较弱的中小企业将退出,大型原料药企业将利用资本和规模优势扩大产能,改善竞争格局。
特色原料药市场发展空间巨大。截至2018年底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家,但主要集中于技术含量较低的大宗原料药。随着大量专利药到期,特色原料药存在巨大的发展空间。森萱医药自成立以来一直专注于特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售,多项产品技术指标已达到国际先进水平。特色原料药行业竞争主要体现在准入资质、竞争速度、技术、质量和价格等方面。公司在苯巴比妥、扑米酮、保泰松等特色原料药市场具有显著竞争优势。
除了原料药,森萱医药在化工中间体领域也占据重要地位。公司是国内最大的二氧五环及二氧六环供应商之一,年产能分别为3000吨和5000吨。其中,二氧五环作为锂电池电解液上游溶剂,市场前景广阔。随着新能源汽车市场渗透率的提升,动力电池市场规模不断扩大,2020年中国动力电池出货量达到80GWh,预计2021年将达96GWh。公司已有的二氧五环年产能3000吨,扩产后将达到6000吨,目前扩厂项目已进入局部调试阶段,有望抓住动力电池产业机遇,带动含氧杂环业务持续增长。
森萱医药积极关注热门疾病领域,并加大研发投入以应对市场需求。在新冠肺炎疫情背景下,利托那韦原料药因其与新型冠状病毒作用机理的相似性,被纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》作为主要抗病毒方法之一。目前国内利托那韦仿制药及原料药批件获取家数不多,市场空间可期。森萱医药在利托那韦类药物领域经营多年,具备研发并抢占该原料药市场空间的潜力。
抗艾滋病类药物市场持续增长。中国抗HIV病毒药物市场规模从2013年的7.9亿元增长到2018年的20.2亿元,年均复合增长率达20.7%,预计到2023年将达49.6亿元。随着艾滋病药物被列入基本药物目录、新药注册优先审评以及诊疗指南的发布,我国艾滋病治疗市场进入良性循环,市场机遇巨大。
血栓性疾病市场空间广阔。全球每年因脑血栓、心肌梗塞等心脑血管疾病死亡人数达1200万人,中国每年死于心脑血管疾病的人数超过260万人。国内抗血栓药物市场规模稳步增长,2019年我国公立医院抗血栓形成药销售额达到343.4亿元。公司于2019年11月完成了双嘧达莫(一种扩张冠脉及抗血栓形成的药物)的GMP认证,在国内已完成双嘧达莫GMP认证的家数不多,公司在该产品领域已取得良好的技术储备及生产优势。
公司通过2020年的重组,实现了产业链一体化,将医药中间体、化工中间体和原料药业务整合,形成上下游协同效应。这不仅丰富了公司产品线,优化了产业结构,提升了整体盈利能力和发展潜力,也避免了与控股股东精华制药及其控股子公司之间的潜在同业竞争。重组后,公司核心竞争力和盈利能力大幅提升,有助于通过资本市场拓宽融资渠道,优化资本结构,实现业务快速发展。
森萱医药高度重视研发投入,拥有一支高素质、跨领域的研发团队,并建立了江苏省抗肿瘤药物工程技术中心等三大省级研发平台。公司坚持自主研发与产学研合作相结合,与上海交通大学等机构建立了合作关系。2018年至2020年,公司研发投入持续增长,分别为1,780.14万元、2,176.22万元和2,524.80万元,占营业收入比例分别为4.62%、4.29%和4.63%。截至2021年上半年,研发投入达1351.39万元,占总营收5.13%,同比增长8.2%。公司共拥有77项专利(11项发明专利、66项实用新型专利),另有多项专利正在申请中,并拥有10项软件著作权,形成了显著的专利壁垒。公司还承担了多项省级科技项目,并参与了药品标准的制定,确立了其在行业内的技术领先地位。
森萱医药凭借其在原料药细分领域的深厚积累、多元化的产品布局、国际化的认证体系以及持续增长的业绩,确立了行业领军地位。公司通过产业链整合提升了运营效率和盈利能力,并积极响应国家政策导向,在特色原料药和锂电池新材料等领域抓住市场机遇。面对热门疾病的治疗需求,公司持续加大研发投入,构建了坚实的专利壁垒,展现出强大的创新能力和市场竞争力。尽管面临环保政策、市场竞争、原材料价格波动及新冠疫情等风险,森萱医药凭借其稳健的战略布局和持续的研发创新,有望在未来医药及新材料市场中实现可持续发展。
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