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亿帆医药(002019):多重因素影响上半年经营,静待下半年业绩恢复和创新药国际化突破

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研报

亿帆医药(002019):多重因素影响上半年经营,静待下半年业绩恢复和创新药国际化突破

中心思想 短期业绩承压,结构性调整与创新药突破成关键 亿帆医药2022年上半年受多重因素影响,营收和净利润均出现明显下滑。具体来看,医药服务业务因头孢他啶集采导致收入锐减89.01%,成为业绩主要拖累;原料药业务虽销量下滑超70%,但受益于维生素B5价格回暖,毛利率反而提升14.79个百分点至59.98%。与此同时,公司自有制剂业务表现亮眼,剔除合作产品后同比增长10.96%,核心自有产品收入同比增长19.15%,显示出业务结构优化的积极成效。 创新药国际化进程稳步推进,中长期增长潜力可期 公司核心创新药F-627在国内已获NMPA上市申请受理并完成GCP检查,海外上市方面,欧洲已通过EMA技术审评,美国技术审评亦已完成,仅因疫情导致的GMP现场核查延迟影响最终批准。F-652和F-899等其他在研产品也取得阶段性进展。随着原料药低价库存消化和提价逐步落实,以及创新药有望在2023-2024年贡献增量,公司预计2022-2024年归母净利润增速分别为117.6%、31.4%和41.1%,展现出较强的业绩修复弹性。 主要内容 事件概述:2022年半年报发布 公司发布2022年半年报,实现营业收入17.69亿元(同比-25.58%),归属上市公司股东净利润1.61亿元(同比-24.67%),扣非后净利润1.05亿元(同比-42.82%)。业绩下滑主要由医药服务收入大幅减少和原料药销量下降所致。 多重因素影响业绩,下半年恢复预期分析 医药服务收入骤降,头孢集采冲击基本消化 2022年上半年医药服务收入仅7149万元(同比-89.01%),主因合作产品头孢他啶于2021年6月纳入集采并于2021年9月起陆续执行。该板块收入和利润占比已大幅下降,未来对整体业绩影响有限。 原料药销量承压但价格回暖,盈利能力增强 维生素B5在终端需求疲弱和低价库存消化背景下,销量同比下滑超70%,但成交价有所上涨。公司原料药业务收入4.13亿元(同比-0.67%),毛利率59.98%(同比+14.79pct)。海关数据显示维生素B5出口价仍处高位,随着低价订单和渠道库存逐步消化,原料药板块盈利能力有望持续回升。 自有制剂业务逆势增长,结构优化成效显现 国内药品制剂业务(剔除合作产品)营收同比增长10.96%,“531”等自有产品收入同比增长19.15%。医药自有产品整体实现营收8.52亿元(同比+13.37%),成为公司业绩的稳定器。 创新药研发与国际化进展 F-627:中美欧申报关键阶段,商业化准备就绪 F-627于2022年2月获NMPA新药上市申请受理,8月完成中国境内上市前GCP检查。欧洲已完成D180技术审评,并通过EMA现场核查,正讨论批准前GMP核查可能性;美国技术审评已全部完成,仅因疫情旅行限制导致FDA无法进行现场GMP核查。公司已在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议。 其他在研管线稳步推进 F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成中国IIa期第一剂量组研究;F-899完成I期单剂量递增6个剂量组爬坡研究,安全耐受性良好。 盈利预测与估值调整 核心假设与业绩预期 受原料药销量和医药服务收入影响,公司下调2022-2024年营收预期至40.61、47.70、54.96亿元(同比增速-7.9%、17.5%、15.2%);归母净利润分别为6.06、7.97、11.24亿元(同比增速117.6%、31.4%、41.1%)。以8月30日收盘价计算对应PE为20.9、15.9、11.2倍。 估值逻辑与评级 考虑到创新药国际化有望突破以及员工持股计划彰显管理层信心,维持“增持”评级。 风险提示 泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期;制剂业务受疫情影响;创新药海外上市受阻。 总结 亿帆医药2022年上半年业绩受集采降价和原料药需求疲弱双重冲击,但业务结构优化已初见成效:高毛利的自有制剂业务逆势增长,原料药毛利率大幅回升,医药服务业务影响逐渐缩小。公司核心看点在于创新药F-627的国际化进程,尽管FDA现场核查因疫情延迟,但技术审评已全部通过,获批仍是大概率事件。从财务数据看,公司2022-2024年归母净利润预期复合增长率达62.6%,估值处于历史低位(2022年PE约21倍),具备较高的安全边际。若下半年维生素B5价格维持高位、创新药获批顺利,公司有望迎来业绩与估值的双重修复。
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    首创证券

  • 发布日期:

    2022-09-02

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中心思想

短期业绩承压,结构性调整与创新药突破成关键

亿帆医药2022年上半年受多重因素影响,营收和净利润均出现明显下滑。具体来看,医药服务业务因头孢他啶集采导致收入锐减89.01%,成为业绩主要拖累;原料药业务虽销量下滑超70%,但受益于维生素B5价格回暖,毛利率反而提升14.79个百分点至59.98%。与此同时,公司自有制剂业务表现亮眼,剔除合作产品后同比增长10.96%,核心自有产品收入同比增长19.15%,显示出业务结构优化的积极成效。

创新药国际化进程稳步推进,中长期增长潜力可期

公司核心创新药F-627在国内已获NMPA上市申请受理并完成GCP检查,海外上市方面,欧洲已通过EMA技术审评,美国技术审评亦已完成,仅因疫情导致的GMP现场核查延迟影响最终批准。F-652和F-899等其他在研产品也取得阶段性进展。随着原料药低价库存消化和提价逐步落实,以及创新药有望在2023-2024年贡献增量,公司预计2022-2024年归母净利润增速分别为117.6%、31.4%和41.1%,展现出较强的业绩修复弹性。

主要内容

事件概述:2022年半年报发布

公司发布2022年半年报,实现营业收入17.69亿元(同比-25.58%),归属上市公司股东净利润1.61亿元(同比-24.67%),扣非后净利润1.05亿元(同比-42.82%)。业绩下滑主要由医药服务收入大幅减少和原料药销量下降所致。

多重因素影响业绩,下半年恢复预期分析

医药服务收入骤降,头孢集采冲击基本消化

2022年上半年医药服务收入仅7149万元(同比-89.01%),主因合作产品头孢他啶于2021年6月纳入集采并于2021年9月起陆续执行。该板块收入和利润占比已大幅下降,未来对整体业绩影响有限。

原料药销量承压但价格回暖,盈利能力增强

维生素B5在终端需求疲弱和低价库存消化背景下,销量同比下滑超70%,但成交价有所上涨。公司原料药业务收入4.13亿元(同比-0.67%),毛利率59.98%(同比+14.79pct)。海关数据显示维生素B5出口价仍处高位,随着低价订单和渠道库存逐步消化,原料药板块盈利能力有望持续回升。

自有制剂业务逆势增长,结构优化成效显现

国内药品制剂业务(剔除合作产品)营收同比增长10.96%,“531”等自有产品收入同比增长19.15%。医药自有产品整体实现营收8.52亿元(同比+13.37%),成为公司业绩的稳定器。

创新药研发与国际化进展

F-627:中美欧申报关键阶段,商业化准备就绪

F-627于2022年2月获NMPA新药上市申请受理,8月完成中国境内上市前GCP检查。欧洲已完成D180技术审评,并通过EMA现场核查,正讨论批准前GMP核查可能性;美国技术审评已全部完成,仅因疫情旅行限制导致FDA无法进行现场GMP核查。公司已在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议。

其他在研管线稳步推进

F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成中国IIa期第一剂量组研究;F-899完成I期单剂量递增6个剂量组爬坡研究,安全耐受性良好。

盈利预测与估值调整

核心假设与业绩预期

受原料药销量和医药服务收入影响,公司下调2022-2024年营收预期至40.61、47.70、54.96亿元(同比增速-7.9%、17.5%、15.2%);归母净利润分别为6.06、7.97、11.24亿元(同比增速117.6%、31.4%、41.1%)。以8月30日收盘价计算对应PE为20.9、15.9、11.2倍。

估值逻辑与评级

考虑到创新药国际化有望突破以及员工持股计划彰显管理层信心,维持“增持”评级。

风险提示

泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期;制剂业务受疫情影响;创新药海外上市受阻。

总结

亿帆医药2022年上半年业绩受集采降价和原料药需求疲弱双重冲击,但业务结构优化已初见成效:高毛利的自有制剂业务逆势增长,原料药毛利率大幅回升,医药服务业务影响逐渐缩小。公司核心看点在于创新药F-627的国际化进程,尽管FDA现场核查因疫情延迟,但技术审评已全部通过,获批仍是大概率事件。从财务数据看,公司2022-2024年归母净利润预期复合增长率达62.6%,估值处于历史低位(2022年PE约21倍),具备较高的安全边际。若下半年维生素B5价格维持高位、创新药获批顺利,公司有望迎来业绩与估值的双重修复。

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