医保目录调整申报开始，关注重点公司及品种

中心思想 2023年医保目录调整启动与核心变化 2023年国家医保药品目录调整工作已于7月1日正式启动，其时间节奏与2022年基本保持一致，预计最终结果将于2023年11月公布。 本次调整在品种范围上有所扩展，特别新增了针对2023年12月31日协议到期、适应症或功能主治未发生重大变化，但因与医保支付范围不一致而主动申请调整支付范围的谈判药品。 罕见病药和儿童药继续作为新版医保目录调整的重点关注领域，体现了政策对特殊疾病用药的持续支持。 市场关注焦点与投资机遇 市场应重点关注PD-1类药物，如信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗和替雷利珠单抗，这些品种可能因适应症发生重大变化而申报调整。 报告梳理并列举了A股和港股多家重点医药生物公司及其可能参与谈判的品种，为投资者提供了具体的关注标的，包括恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、信达生物等，其创新药和核心品种的谈判结果将对公司业绩产生重要影响。 主要内容 2023年医保目录调整的政策框架与时间表 医保目录调整时间节奏与阶段划分 2023年医保目录调整工作遵循与2022年相似的五个阶段： 准备阶段： 已于2023年5月至6月完成。 申报阶段： 自2023年7月1日起正式开启，持续至8月。 专家评审阶段： 预计在2023年8月至9月进行。 谈判/竞价阶段： 计划于2023年9月至11月展开。 结果公布： 预计2023年11月发布新版药品目录。 品种范围的拓展与重点领域 本次调整在目录内西药和中成药申报范围方面有所拓展，新增了一类谈判药品：即2023年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，但因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的品种。 罕见病药和儿童药继续被明确为新版医保目录调整的侧重点，凸显了国家对这些特殊用药需求的重视。 重点关注公司及品种分析 报告根据对上市公司的药品信息梳理，建议重点关注以下药品的后续进展：PD-1类药品申报情况 国产PD-1类药物，包括信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗和替雷利珠单抗，均可能通过适应症发生重大变化这一条件进行申报，其谈判结果备受市场关注。 A股重点公司及潜在谈判品种 恒瑞医药： 磷酸瑞格列汀片、奥特康唑胶囊、羟乙磺酸达尔西利片（新增适应症）、卡瑞利珠单抗（新增适应症）、甲磺酸阿帕替尼片（新增适应症/协议到期续约）、环磷酰胺胶囊、阿得贝利单抗、马来酸吡咯替尼（新增适应症/协议到期续约）、氟唑帕利胶囊（协议到期续约）、海曲泊帕乙醇胺片（协议到期续约）、甲苯磺酸瑞马唑仑（新增适应症/协议到期续约）、林普利塞、非格司亭注射液（协议到期续约）。 百济神州： 替雷利珠单抗（新增适应症/协议到期续约）、泽布替尼（新增适应症/协议到期续约）。 荣昌生物： 泰它西普（协议到期续约）、维迪西妥单抗（协议到期续约）。 贝达药业： 埃克替尼（协议到期续约）、恩沙替尼（协议到期续约）、伏罗尼布、贝福替尼。 君实生物： 特瑞普利单抗（新增适应症/协议到期续约）。 九典制药： 酮洛芬凝胶贴膏。 诺诚健华： 奥布替尼（新增适应症/协议到期续约）。 健康元： 妥布霉素吸入溶液。 丽珠集团： 艾普拉唑肠溶片（新增适应症）。 信立泰： 阿利沙坦酯（协议到期续约）、恩那度司他。 泽璟制药： 多纳非尼（协议到期续约）。 恩华药业： 阿芬太尼。 中国生物制药/亿帆医药： 艾贝格司亭α注射液。 中国生物制药： 利马前素片。 康宁杰瑞制药-B/思路迪/先声药业： 恩沃利单抗。 神州细胞-U： 瑞帕妥珠单抗。 康恩贝： 黄蜀葵花总黄酮贴片。 港股重点公司及潜在谈判品种 信达生物： 信迪利单抗（新增适应症/协议到期续约）、佩米替尼片、雷莫西尤单抗注射液、塞普替尼胶囊、伊基奥仑赛注射液。 欧康维视生物： 氟轻松玻璃体内植入剂。 和黄医药： 呋喹替尼（协议到期续约）、索凡替尼（协议到期续约）。 绿叶制药： 托鲁地文拉法辛缓释片。 复星凯特： 阿基仑赛注射液。 云顶新耀： 注射用盐酸依拉环素。 华领医药： 多格列艾汀片。 总结 2023年国家医保目录调整工作已按既定时间表启动，预计将于11月公布最终结果。本次调整在品种范围上有所扩展，特别是为协议到期且支付范围不一致的谈判药品提供了调整机会，并持续聚焦罕见病药和儿童药。市场应密切关注PD-1类药物因适应症变化而进行的申报进展，以及恒瑞医药、百济神州、信达生物等A股和港股重点医药生物公司旗下多个创新药和核心品种的谈判结果，这些都将对相关公司的未来市场表现产生重要影响。投资者在关注机遇的同时，也需警惕医保政策变动、企业策略不确定性及药品竞争加剧等潜在风险。