医药行业周报：多款国产创新药通过国谈初审，省级集采价格因素权重降低-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

政策导向支持创新，市场结构优化

本周医药行业报告核心观点指出，中国医药政策正从单纯追求低价向支持创新和保障药品质量转变。省级药品集采规则的调整，特别是价格因素权重的降低和经济技术指标的强化，以及国家医保目录调整中大量国产创新药通过初审，均体现了医保局在控制支出的同时，对医药创新的坚定支持。这一政策导向预计将促进医药行业长期规范化发展，并为具备强大临床和商业化能力的创新药企带来长期增长机遇。

市场短期承压，创新药企前景乐观

尽管本周恒生医疗保健指数跑输大市，显示市场短期承压，但报告强调，随着医保谈判政策的温和化和对创新药的持续支持，拥有刚需属性和潜在重磅单品的创新药企的长期前景依然值得看好。多家重点创新药企在上半年取得了积极的研发进展和业绩表现，进一步印证了创新驱动的增长潜力。

主要内容

医药行业市场表现与政策动态

市场回顾与行业表现

本周（08月16日至08月22日），恒生指数下跌2.9%，恒生医疗保健指数下跌4.1%，在12个指数行业中排名第12位，跑输大市。子行业表现方面，医疗保健技术跌幅最大，达到-11.1%，其次是生命科学工具和服务（-4.1%）和制药（-3.1%）。个股方面，昊海生物科技（+16.7%）、永泰生物-B（+13.4%）和联邦制药（+8.8%）涨幅居前，而京东健康（-17.3%）、阿里健康（-16.2%）和平安好医生（-15.9%）跌幅较大。

药品集采政策的温和化调整

河南省牵头19省（区、兵团）药品联盟采购公告显示，集采规则发生显著变化，不再以低价为唯一标准。此次集采采用综合评审方式，价格因素和经济技术标因素占比分别为40%和60%，价格因素权重较以往（如长三角国采续约、湖北中成药集采的60%）进一步降低。此外，新规则引入了流标品种重点监测、复活机制、经济技术评分中纳入国采中选情况、增加适应症赋分（每增加一个适应症计2分）以及医疗机构覆盖率等指标，旨在增加价格因素之外的确定性，支持药品质量和创新。

国产创新药医保准入取得突破

2023年国家医保目录调整通过初步形式审查的药品名单显示，目录外有226个产品通过初审，创历史新高。其中，多款新上市的国产创新药成功通过初审，包括贝达药业的贝福替尼、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片和林普利塞片、正大天晴/亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、信立泰的恩那度司他片等。这表明医保局在控制医保支出的同时，坚定支持医药创新，重视药品供应的质量。

重点公司业绩与产品进展

主要创新药企财务与研发动态

恒瑞医药（600276 CH）：2023年上半年收入111.7亿元人民币，同比增长9.2%；净利润23.1亿元，同比增长8.9%。创新药收入（含税49.62亿元）占比约42%，较2022年全年38%有所提升，主要得益于新进入医保的创新药和海曲波帕的销售增长。
荣昌生物（9995 HK）：2023年上半年实现收入4.19亿元人民币，同比增长20.2%；归母净亏损7.03亿元，同比扩大43.8%。研发费用5.40亿元，同比增长20.19%；销售费用3.50亿元，同比增长133.51%。
先声药业（2096 HK）：2023年上半年收入33.8亿元人民币，同比增长25.2%。神经系统、肿瘤、自免及其他领域均实现增长。其中，新冠口服药先诺欣自3月上市以来录得约2.5亿元销售，患者份额已升至国内第一。
通化东宝（600867 CH）：2023年上半年营业收入13.66亿元人民币，同比减少1.5%；净利润4.85亿元，同比减少59.0%。然而，公司人胰岛素市场份额提升至44.6%，稳居全国第一。
金斯瑞（1548 HK）：2023年上半年收入同比增长26.4%至3.91亿美元。归母净亏损0.94亿美元，相比1H22的1.36亿亏损有所收窄。公司预计集团整体报表层面有望于2025年下半年达到盈亏平衡。

创新产品研发与上市进展

礼来：GIPR/GLP-1R双靶点激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）减重新适应症在华申报上市，该药已于2022年5月获FDA批准用于治疗2型糖尿病。
信达生物（1801 HK）：PCSK9抑制剂信必乐®（托莱西单抗注射液）获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，是中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂。
和黄医药（0013 HK）：Syk抑制剂索乐匹尼布治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国关键性3期研究已达到主要终点，计划于2023年年底左右提交新药上市申请。
传奇生物（LEGN O）：2023年第二季度，BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额达1.17亿美元，同比增长388%。公司预计BCMA CAR-T 2-4线治疗于2024年4月前获批。

总结

本周医药行业报告揭示了中国医药市场在政策调整下的新趋势。尽管恒生医疗保健指数短期内表现不佳，但医保政策的温和化，特别是省级集采中价格因素权重的降低和经济技术指标的强化，以及国家医保目录调整中大量国产创新药通过初审，均表明政策正坚定支持医药创新和药品质量。这一转变，结合反腐促进行业规范化发展，为具备强大临床和商业化执行力的创新药企提供了长期增长的沃土。多家重点公司在创新药研发和市场拓展方面取得积极进展，进一步验证了创新驱动的增长潜力。因此，报告维持对创新药企的长期看好，建议关注拥有潜在重磅单品的公司。

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