远大医药（00512）公司首次覆盖报告：多业务齐头并进，核药引领发展

中心思想 核心业务驱动与全球化战略 远大医药作为一家历史悠久的制药企业，已成功构建制药科技、核药抗肿瘤和心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大核心业务板块，并通过积极的全球化并购与研发布局，实现了业务的多元化和协同发展。公司在传统优势领域保持稳定市场份额的同时，通过持续创新和研发投入，不断拓展高壁垒、高增长的创新药和高端医疗器械市场。 创新引领发展，业绩稳健增长 公司在核药抗肿瘤领域取得领先地位，重磅产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液的上市，填补了中国结直肠癌肝转移局部治疗的空白，并引领中国肝癌治疗进入“钇时代”，预计将成为未来业绩的重要增长点。同时，心脑血管精准介入诊疗平台的多款创新器械产品也正逐步进入收获期。公司整体业绩保持稳健增长，盈利能力较强，研发投入持续加大，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 主要内容 公司深厚底蕴与多元化布局 历史沿革与战略转型： 远大医药（00512.HK）前身为1939年创立的武汉制药厂，于2002年加入中国远大集团，并于2008年在香港上市。公司通过积极的战略并购，实现了全球化布局，形成了制药科技、核药抗肿瘤和心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大核心业务领域。 产品组合与市场地位： 公司拥有超过90款产品列入国家基本药物目录，200多款产品列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。2023年，公司荣登2022年度中国化药企业TOP100排行榜第19位，显示其在制药行业的领先地位。 股权结构与业务广度： 公司股权结构稳定，第一大股东为Outwit Investments Limited，持股比例47.1%，实际控制人为胡凯军。公司下辖多家子公司，业务广泛覆盖核药、心脑血管精准介入诊疗、呼吸及重症抗感染、心脑血管急救、五官科以及生物科技等多个领域。 全球化并购与创新驱动： 自2008年起，公司通过持续的战略并购整合，不断增加产品管线，拓展业务范围，优化产品结构，形成了多元化经营、多板块齐发力的发展格局。公司注重差异化布局和优异的产品竞争力，加速新药开发和产品更新迭代，近年来在细分领域的市场影响力不断提升。 业绩稳健增长与盈利能力分析 营收与净利润表现： 公司营收从2018年的59.58亿港元增长至2023年的105.3亿港元，年均复合增长率达12.06%。归母净利润从2018年的7.13亿港元增长至2023年的18.8亿港元。2023年，公司实现收入105.3亿港元，同比增长10.12%；归母净利润18.8亿港元，同比下降9.59%，主要受市场环境、人民币汇率以及公允价值变动等非经常性因素影响。 收入结构： 按业务分收入结构看，制药科技是公司主要的收入贡献领域，2023年占总营业收入的比重为64.7%。 盈利能力： 公司盈利能力较强，销售毛利率自2018年至2020年期间大幅提升，之后受新冠疫情和集采等因素影响小幅下降，但近年来仍保持在60%以上。2023年销售净利率为18%，预计未来有望维持平稳。 费用管控与研发投入： 公司三项费用率整体管控良好，销售费用率从2019年的33.98%下降至2023年的24.38%。管理费用率从2019年的9.30%上升至2023年的11.72%。财务费用率从2019年的2.22%下降至2023年的1.95%。公司的研发费用从2019年的1.86亿港元上涨到2023年的5.72亿港元，研发费用占收入比重从2019年的2.82%提升至2023年的5.43%，显示公司研发投入力度持续加大，规模效应凸显。 创新管线全面布局，核药抗肿瘤引领发展 癌症市场挑战与核药诊疗优势 癌症负担与市场增长： 癌症是全球面临的重大医疗卫生问题，中国癌症发病数逐年上升，每年新增患病例数从2015年的395.2万人增长至2019年的440万人，复合增长率为2.7%，预计2023年将达到486.5万人。随着治疗需求的增长和医疗科技的发展，中国肿瘤药物市场规模不断拓展，从2015年的1102亿元增长至2019年的1827亿元，复合增长率为13.47%，预计2023年将达到3221亿元。 传统诊疗局限性： 传统癌症诊断方法（如生物标志物检测、影像学检查、组织病理学分析）在早期检测和提供全面肿瘤生物学信息方面存在局限。传统治疗方法（如化疗、放疗、手术）常伴随显著副作用，缺乏针对性，可能对健康细胞产生毒性，并增加复发风险。 核药抗肿瘤独特优势： 核药抗肿瘤诊疗利用放射性药物进行肿瘤诊断和治疗，为难以通过传统方法诊疗的肿瘤类型提供了重要手段。核药在集采常态化、医保谈判严格控费的政策环境下，受政策影响小，且兼具高壁垒、高增长的特性，市场前景广阔。 核药管线布局与市场前景 核药战略布局： 远大医药通过一系列并购和战略合作，积极布局核药抗肿瘤领域。2018年，公司与鼎晖投资收购Sirtex Medical Pty Limited，获得核心产品钇（90Y）树脂微球。2020年收购Oncosec控股权，拓展肿瘤免疫治疗药物TAVO。2021年收购申命医药，拓展肿瘤介入治疗产品管线。近年来，公司联合Sirtex并与Telix Pharmaceutical Limited和ITM Isotope Technologies Muncich SE达成国际战略合作，搭建了国际一流的肿瘤介入和放射性核素偶联药物（RDC）研发平台。 核药管线与准入门槛： 公司目前核药管线拥有14款创新产品，包括9款在研RDC，其中4款RDC产品在国内进入临床阶段，3款处于临床三期，核药产品数量及管线丰富。核药因其放射性受到严格监管，准入门槛高。远大医药通过全面准备，在核药研发、生产、销售和监管方面实现了全方位布局，并与山东大学成立研究院共同开发RDC药物，获得了多项生产和经营资质，参与制定相关技术指导原则，奠定了坚实基础。 易甘泰®钇[90Y]微球注射液： 全球应用与指南推荐： 作为远大医药的重磅全球创新产品，易甘泰®钇[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区广泛应用，超过15万人次使用，并获得NCCN、ESMO、EASL、NICE等多个国际权威机构的治疗指南推荐，同时也被纳入多项中国权威临床实践指南。 中国上市与临床价值： 该产品于2022年1月在中国获得上市许可，用于治疗经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者。它为中国肝脏恶性肿瘤患者提供了新的有效治疗选项，有助于提供转化治疗的可能，并为患者带来手术切除和临床治愈的机会。易甘泰®钇[90Y]微球注射液的推出填补了中国结直肠癌肝转移局部治疗的空白。 作用机制与优势： 易甘泰®钇[90Y]是一种治疗性核素微球，通过选择性内放射治疗（SIRT）机制，经肝动脉输送高能量β射线杀灭肝肿瘤细胞。其临床优势包括高能量局部内放射治疗、术后反应小、易于管理和控制等，能实现对大肿瘤的全面杀伤，有效治疗门静脉癌栓，精准杀伤肿瘤，同时能增大余肝体积，为不能手术切除的患者提供治疗机会。 结直肠癌肝转移市场： 患者群体与疾病负担： 结直肠癌是世界第三大常见癌症，约占所有癌症病例的10%，也是全球癌症相关死亡的第二大原因。中国正逐步迈入老龄化社会，预计到2040年60岁以上人口比例将达28%，相关人群患病规模将上升。肝转移是结直肠癌患者最主要的死亡原因，15%～25%的患者在确诊时即合并肝转移，另有15%～25%的患者将在原发灶根治术后发生肝转移。未经治疗的肝转移患者中位生存期仅6.9个月，无法切除患者的5年生存率低于5%。 90Y微球SIRT疗效： 放射性核素钇-90微球选择性内放射治疗（SIRT）在国外已有近20年的临床使用经验，大量临床研究证明