中国生物制药：是什么推动了荣昌生物和君实生物的股价上涨

中心思想 中国生物制药市场双抗药物驱动股价上涨 本报告核心观点指出，近期中国生物制药板块中，荣昌生物（RemeGen）和君实生物（Junshi Biosciences）的股价显著上涨，主要受其在研的PD-1xVEGF双特异性抗体（bsAbs）的积极进展及市场对其潜在对外授权（out-licensing）交易的强烈预期所驱动。荣昌生物的股价表现尤为突出，其核心产品泰它西普（telitacicept）的海外授权前景以及RC178双抗的临床数据披露预期，共同提振了投资者信心。君实生物则凭借其PD-1xVEGF双抗JS207在多项适应症上的广泛布局和潜在的安全性优势，以及PD-1xIL-2R双抗的早期临床进展，获得了市场的关注。 生物科技公司融资需求与对外授权策略 报告分析认为，鉴于多家生物科技公司近期成功融资，预示着君实生物等公司可能也将寻求资本注入，以支持其高昂的研发投入。同时，对外授权交易被视为中国生物制药公司实现价值最大化和获取研发资金的重要策略。荣昌生物和君实生物均拥有成功的对外授权历史，市场普遍期待其PD-1xVEGF双抗能复制此前的成功经验，吸引跨国药企的合作兴趣，从而进一步推动公司估值提升。最终，这些双抗药物的商业化潜力将取决于其在临床试验中展现出的卓越疗效和安全性数据。 主要内容 荣昌生物：核心产品进展与市场预期 泰它西普（Telitacicept）的对外授权预期与临床进展 2025年6月12日，荣昌生物A/H股分别跳涨约18%和20%，显著跑赢大盘（恒生AC生物科技指数上涨4.3%），这主要得益于市场对泰它西普潜在对外授权交易的强烈预期。上周举行的2025年欧洲肾脏病协会（ERA）大会上，共有15项关于泰它西普在IgA肾病（IgAN）真实世界应用的数据报告，这表明中国医生对泰它西普用于IgAN的超适应症治疗表现出浓厚兴趣。摩根大通持续预期泰它西普在IgAN的III期临床试验将取得成功，并有望在中国获批该适应症。此外，荣昌生物在社交媒体上发布了ERA'25数据演示的相关内容，提及多家跨国制药公司的业务发展经理已主动接触，探讨泰它西普的合作事宜。这一消息重新点燃了投资者对泰它西普在自身免疫疾病领域对外授权的希望，此前市场曾预期该交易可能在2023/2024年达成。 RC178（PD-1xVEGF双抗）的研发进展与数据披露计划 除了泰它西普，市场还持续关注荣昌生物的PD-1xVEGF双特异性抗体RC178的对外授权潜力。鉴于此前阿斯利康-Summit Therapeutics、三生制药-辉瑞以及百时美施贵宝-BioNTech等成功的合作案例，RC178有望吸引跨国公司的兴趣。管理层表示，可能会在2025年下半年公布RC178的部分Ib期临床数据，尽管未提供具体时间表，但摩根大通认为数据报告可能与10月份的ESMO'25（欧洲肿瘤内科学会年会）同期进行。RC178的I期临床试验于2023年启动，首位患者于2023年9月入组。据公司披露，RC178试验已累计入组超过100名患者，其中包括Ib期试验的多个队列。鉴于公司近期已启动两项RC178联合化疗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验（一项针对一线鳞状NSCLC，另一项针对一线非鳞状NSCLC），摩根大通推测即将公布的Ib期数据可能也与NSCLC相关。 君实生物：多款双抗药物布局与临床策略 JS207（PD-1xVEGF双抗）的临床进展与商业化策略 君实生物的股价上涨（A/H股分别上涨约6%和12%）可能受到其PD-1双抗在研药物持续试验的影响。JS207作为君实生物开发的PD-1xVEGF双特异性抗体，目前正处于多项II期临床试验阶段。尽管摩根大通仍在等待JS207的临床数据，但君实生物管理层表示，基于I期数据，JS207已展现出与其他PD-1xVEGF双抗相当的疗效，并可能在安全性方面具有差异化优势。JS207已在10mg/kg和15mg/kg剂量下进行了剂量扩展研究，公司目前正专注于收集10mg/kg剂量下的更多数据，因其具有更好的安全性。目前尚未有具体的JS207数据报告计划，但公司计划随着更多临床数据的获取，开展更多的业务发展讨论。 JS207多适应症布局与注册性试验展望 君实生物已为JS207启动了多项II期临床试验，包括：JS207联合JS007（CTLA-4单克隆抗体）治疗肝细胞癌（HCC）；JS207联合化疗（可选择性联用JS015，DKK1单克隆抗体）治疗一线微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）；以及JS207联合Nectin-4 ADC治疗三阴性乳腺癌（TNBC）。公司有望在2025年第四季度或2026年第一季度在中国启动JS207的注册性试验。 PD-1xIL-2R双抗的早期开发 此外，君实生物还拥有两款PD-1xIL-2R双特异性抗体。其中一款是IL-2R βγ偏向型双抗，已于近期启动I期临床试验；另一款是IL-2R α偏向型双抗，目前仍处于临床前阶段。据了解，这两款PD-1xIL-2R双抗均由君实生物从其他生物科技公司引进，并获得了部分全球权益。 PD-1xVEGF双抗：荣昌与君实的竞争格局 RC178与JS207的对比分析 在摩根大通的覆盖范围内，荣昌生物和君实生物均拥有PD-1xVEGF双特异性抗体（分别为RC178和JS207），市场对这两款药物的对外授权潜力抱有期待。尽管目前尚未看到这些药物的详细临床数据，但可以从数据披露时间、临床阶段和过往对外授权记录等方面进行比较。 数据披露与临床阶段差异 就数据披露时间而言，RC178的首批临床数据可能很快公布（预计2025年下半年，可能在ESMO'25），而JS207虽然已产生临床数据，但君实生物尚未制定具体的报告计划。在临床阶段方面，两款药物均已启动II期临床试验，但君实生物的JS207似乎拥有更多的II期试验，探索的适应症范围也更广，超越了非小细胞肺癌。值得注意的是，两家公司都在II期临床试验中将PD-1xVEGF双抗开发为联合疗法，而非单药疗法。 对外授权历史与未来潜力 荣昌生物和君实生物都曾成功执行过重要的对外授权交易。例如，荣昌生物将其HER2 ADC授权给Seagen（后被辉瑞收购，目前处于III期临床阶段）。君实生物则将其PD-1药物授权给Coherus，这是首个在中国开发并在美国获批的PD-1单克隆抗体。在新冠疫情期间，君实生物还将一款SARS-CoV-2抗体授权给礼来公司。 综合评估 综合来看，荣昌生物可能很快会有更多的临床数据可供披露，而君实生物则在II期试验中探索了更广泛的适应症。最终，摩根大通认为，这两款药物的业务发展潜力将由其在临床试验中展现出的临床疗效和安全性数据决定。 总结 本报告深入分析了荣昌生物和君实生物近期股价上涨的驱动因素，核心在于市场对其PD-1xVEGF双特异性抗体（bsAbs）的积极临床进展和潜在对外授权交易的强烈预期。荣昌生物的泰它西普因ERA大会的积极数据和跨国药企的合作意向，以及RC178双抗即将披露的Ib期数据，提振了投资者信心。君实生物的JS207则凭借其在多项适应症上的广泛布局、潜在的安全性优势以及PD-1xIL-2R双抗的早期进展，获得了市场关注。 报告对比了荣昌生物的RC178和君实生物的JS207在数据披露时间、临床阶段和过往对外授权记录方面的异同。荣昌生物的RC178有望在近期公布临床数据，而君实生物的JS207虽有数据但尚未有具体报告计划。两家公司均在II期试验中采用联合疗法，君实生物在适应症探索上更为广泛。鉴于两家公司均有成功的对外授权历史，市场对这两款PD-1xVEGF双抗的商业化前景抱有高度期待。最终，这些创新药物的临床疗效和安全性将是决定其市场价值和对外授权潜力的关键因素。报告还暗示了君实生物可能面临的融资需求，以支持其持续的研发投入。