关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势

中心思想 创新驱动与全球化战略 本报告核心观点指出，中国医药行业正经历由创新驱动的深刻变革，并积极拓展全球市场。尽管短期内面临关税调整等外部冲击，但医药出口额持续增长，尤其对美出口表现强劲，显示出中国医药产品在全球供应链中的韧性与重要性。中国创新药的研发效率和质量显著提升，吸引了众多跨国药企的合作，尤其是在早期临床阶段的分子引进，预示着中国企业在全球创新药研发格局中的地位日益凸显。 新兴治疗领域与市场机遇 报告强调了多个具有巨大市场潜力的新兴治疗领域，包括痛风及降尿酸、口服减重药物以及通用型CAR-T和自免治疗。在这些领域，中国企业不仅积极布局，部分品种已进入关键临床阶段并展现出“Best in Class”潜力，甚至实现对外授权，加速了创新价值的兑现。这些突破性进展不仅满足了国内未被满足的临床需求，也为中国医药企业在全球市场竞争中提供了新的增长点和战略机遇。 主要内容 医药行业观点：市场趋势与创新突破 出海趋势与关税短期冲击减弱 根据医保商会统计数据，2025年第一季度，中国医药出口额达到266.32亿美元，同比增长4.39%。其中，对美出口额为46.39亿美元，同比增长9.6%，美国继续保持中国医药出口第一大单体市场的地位，占比17.4%。尽管部分医药产品曾受关税冲击，但随着5月12日之后美国订单的显著恢复，关税的短期影响正在减弱。医药交易方面，医药魔方数据显示，2025年第一季度中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%。美国作为全球最大的创新药市场，其商业保险主导模式和长期医疗体制改革布局，使得创新药高度市场化定价机制得以维持。DealForma数据显示，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，且合作项目偏向早期，凸显了中国企业在研发效率和新分子补充方面的优势。 痛风与降尿酸市场的巨大潜力及中国企业机遇 痛风作为全球性疾病，在我国患病率约为0.86%~2.20%，且患者年轻化趋势明显。痛风与高尿酸血症紧密相关，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年将达到14.2亿人；中国患者人数从2020年的1.7亿人预计增至2030年的2.4亿人，市场潜力巨大。然而，现有痛风治疗药物安全性不足，导致依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，疼痛控制不佳（治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%）。这亟需更安全有效的药物上市。目前，以URAT1为靶点的新药研发进展迅速，恒瑞医药的SHR4640片上市申请已获受理，一品红的AR882已进入Ⅲ期临床试验，并在2024年EULAR大会上展现出“Best in Class”潜力。急性期用药方面，伏欣奇拜单抗注射液的上市申请已获受理，预计2025年第三季度有望获批，其不仅能降低急性期疼痛，还能降低90%的发作风险，优于传统激素药物。 口服减重药物头部企业持续加码与中国企业机会 全球口服减重药物市场竞争激烈，头部企业持续加大投入。2025年5月14日，诺和诺德与Septerna达成一项总计约22亿美元的独家全球合作及许可协议，共同开发口服小分子减重药物，尽管Septerna的新药仍处于临床前阶段。诺和诺德已于2025年4月22日向FDA提交司美格鲁肽片剂用于减重的申请。礼来作为主要竞争对手，其替尔泊肽在2025年第一季度美国市场处方量已超过司美格鲁肽。礼来在小分子和三靶点药物研发上进展更快，其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron在三期临床中取得积极结果，高剂量组40周减重7.9%且安全性良好，预计2025年底将向FDA递交上市许可。中国企业在该领域布局较早，研发突破迅速，并实现多方向出海。例如，诺和诺德已与联邦制药签订三靶点GLP-1授权协议，默沙东、阿斯利康也与中国企业开展了口服小分子GLP-1合作。国内企业如甘李药业、华东医药、歌礼制药已启动口服小分子临床，博瑞医药的BGM0504片预计2025年申报临床。 通用型CAR-T和自免应用迎来新突破 细胞治疗领域迎来重要突破。2025年5月12日，科济药业发布通用型CAR-T CT0596的初步临床数据，在8例复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中，5例完成首次第4周疗效评估，其中3例（60%）达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），4例（80%）获得骨髓微小残留病（MRD）阴性。CT0596的安全耐受性和有效性得到初步验证。2025年5月13日，邦耀生物宣布其异体通用型CAR-T细胞（TyU19细胞）成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究成果发表于《Cell Research》。该研究纳入的4例患者在3个月内均达到SRI-4持续应答标准，临床体征和症状持续改善，3-6个月内SELENA-SLEDAI疾病活动度评分降至0分。CT0596和TyU19作为通用型CAR-T，具有更好的经济性，其初步疗效证明为进一步推向注册性临床奠定了基础，预示着低成本、更具经济性的通用型CAR-T有望成为未来细胞治疗领域的主流。 市场表现与投资策略 医药行业行情跟踪与估值分析 在过去一周（2025/5/10-2025/5/16），医药生物行业指数涨幅为1.27%，跑赢沪深300指数0.16个百分点，在申万31个一级行业中排名第11位。过去一个月（2025/4/16-2025/5/16），医药生物行业指数涨幅为3.76%，跑赢沪深300指数0.68个百分点，排名第15位。子行业表现方面，最近一周中药Ⅱ涨幅最大（1.73%），医药商业涨幅最小（0.01%）；最近一月医疗服务涨幅最大（7.83%），生物制品跌幅最大（-0.67%）。个股方面，永安药业、德琪医药-B、维亚生物涨幅居前，泰格医药、微创医疗、江苏吴中跌幅居前。 从估值来看，医药生物行业指数当前PE（TTM）为32.65倍，略低于近五年历史平均估值32.73倍。细分子行业中，化学制药在过去一年（2024/5/16-2025/5/16）涨幅最大，达到10.13%，PE（TTM）为38.31倍；医药商业跌幅最大，为-15.51%，PE（TTM）为20.03倍。生物制品、医疗器械、中药、医疗服务一年期变动分别为-12.66%、-10.74%、-10.95%、5.94%。 投资推选与风险提示 报告维持医药行业“推荐”评级，认为在创新支付体系下，部分创新品种已实现研发投入回报的正循环，销售额持续创新高，海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速。具体的推选方向包括：关注合作出海和产品对外授权（如益方生物、三生制药、和铂医药-B等）；仿制药企业向创新转型（如海南海药、德展健康）；通用型CAR-T技术突破和实体瘤CAR-T上市（如科济药业-B、永泰生物-B）；痛风领域新药上市和国产降尿酸新药海外授权（如长春高新、一品红）；减重领域关键临床数据和对外合作出海（如众生药业、来凯医药-B、博瑞医药等）；医保目录品种放量（如上海谊众、艾力斯）；国内biotech企业扭亏和出海突破（如诺诚健华、信达生物）；连锁药店供给出清和政策支持（如益丰药房、老百姓）；原料药产业升级（如金城医药）。 报告同时提示了多项风险，包括研发失败或无法产业化的风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、政策性风险以及推荐公司业绩不及预期风险。 总结 本报告对医药行业进行了深入分析，核心观点聚焦于创新驱动的全球化战略和新兴治疗领域的巨大市场机遇。数据显示，中国医药出口保持增长韧性，尤其对美出口表现突出，且中国创新药在全球研发合作中扮演日益重要的角色。在痛风及降尿酸、口服减重药物、通用型CAR-T和自免治疗等高潜力领域，中国企业展现出强劲的研发实力和市场竞争力，部分创新产品已进入关键临床阶段并取得突破性进展。市场行情方面，医药生物行业整体表现稳健，估值处于历史平均水平之下，子行业和个股表现分化。报告维持行业“推荐”评级，并基于创新出海、转型升级、新兴技术突破等多个维度提供了具体的投资推选方向，同时强调了研发、销售、竞争和政策等方面的潜在风险。总体而言，中国医药行业正处于创新加速、结构优化的关键时期，具备长期投资价值。