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核心品种构筑现有优势,CKBA打开未来空间
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2929 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2024-02-23
页数:
34页
泰恩康(301263)
主要观点:
代理起家,拓展研发外延成为综合性医药企业
泰恩康成立于1999年,经过20余年的发展,公司已经发展为一家以代理业务为基础,自产产品快速发展的综合性医药公司。公司发展历程分为三个阶段:(1)代理运营阶段(1999-2002);(2)拓展医疗设备领域阶段(2002-2009);(3)切入医药生产阶段(2009至今)。公司实际控制人为郑汉杰、孙伟文夫妇,两人合计直接持有公司36.33%股份。公司产品品类丰富,公司代理产品主要为和胃整肠丸、沃丽汀和强生的吻合器。其中,和胃整肠丸、沃丽汀是公司在中国的独家代理产品;公司自产产品分为化学药、外用药及中药、医疗器材及卫生材料,其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片用于治疗18-64岁男性早泄(PE)患者,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药相同。该产品自2020年上市以来快速放量。2023年前三季度,公司营业收入达5.81亿元,同比增长1.34%,公司归母净利润达1.42亿元,同比增长11.53%。公司销售模式以经销为主,2022年,公司经销收入约5.83亿元,占公司营业收入比例为74.38%。
代理自产齐发力,三大核心品种构筑核心竞争力
和胃整肠丸:竞争格局优,提价策略带来新增长。和胃整肠丸属于肠胃用药中的止泻通便类药物,公司自成立之初便开始代理销售,和胃整肠丸的销售收入从代理第一年的128.28万元,增长至2022年的1.58亿元。2023年上半年,和胃整肠丸贡献销售收入0.96亿元,同比增加55.80%。2023年7月,公司与泰国李万山签署《技术转让合同》,公司受让取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术,并进行生产线改造,提升其整体产能。本次交易完后,“和胃整肠丸”将成为公司自有OTC药品,进一步扩大公司在品牌中成药领域的生产销售优势。和胃整肠丸有望量价齐升,为公司带来持续增量。
沃丽汀:治疗眼底疾病原研药,知名度和渠道优势助力稳定增长。沃丽汀为日本第一药品产业株式会社生产的原研药,公司为沃丽汀中国总代理,沃丽汀与竞品相比,竞争优势明显。
爱廷玖+爱廷威:爱廷玖PE市场表现亮眼,爱廷威在抗ED市场有望快速放量。抗ED市场成熟,竞争激烈,最初进入中国抗ED药物市场的药企都是外国企业,借助价格和渠道优势,爱廷玖快速放量,2021年销售额达到1.54亿元,同比增长约115%,占公司营业收入比例为23.55%,收入超过和胃整肠丸,成为公司销售额第二大产品。公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批,并于2022年8月上市销售,其质量、疗效与原研药品等同。“爱廷威”他达拉非片与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动效应,协同打开两性健康市场,增加公司盈利水平。2022年公司两性健康用药实现销售收入2.29亿元,同比增长48.48%;2023年上半年,公司两性健康用药实现销售收入1.44亿元,同比增长36.15%。
三大研发平台,赋能自研药品核心技术
公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标,已建立三大医药研发技术平台:功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台以及仿制药开发及一致性评价技术平台。截至2023年6月30日,公司主要的医药自主研发项目34项,其中7项已经提交药品注册批件申请,1项提交了临床试验申请,1项获批开展II期临床试验,形成了良好的梯队。在加强公司自主创新的同时,泰恩康还通过控股子公司博创园切入白癜风创新药赛道。CKBA(赛克乳香酸)软膏将是公司挺进创新药赛道的第一步,白癜风缺乏对症药物治疗,国内现有化药均未获批白癜风适应症,市场存在空白。目前国内白癜风的研发格局良好,赛道拥挤度低。目前公司CKBA白癜风II期临床试验正式启动,研发上市有望打开公司未来成长的天花板。此外CKBA不仅可用于白癜风创新药的研发,还能够拓展至阿尔茨海默症适应症,目前,CKBA通过靶向MFE-2治疗阿尔茨海默症动物,效果显著,潜力无穷。
投资建议
我们预计,公司2023-2025年收入分别为8.15/10.62/13.74亿元,同比增长4.0%/30.3%/29.4%,归母净利润分别1.79/2.67/3.59亿元,同比增长2.5%/49.3%/34.2%,对应2023-2025年EPS分别为0.42/0.63/0.84元,对应估值分别为43X/29X/21X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。
风险提示
研发风险;代理运营业务的经营风险;进口药品注册证到期再注册风险。
泰恩康(301263)已从代理业务起家,成功转型为一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。公司通过独家代理和胃整肠丸、沃丽汀等知名产品构建了稳定的现金流和市场优势,同时凭借自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片等核心产品,在两性健康用药市场实现快速放量,构筑了强大的核心竞争力。
公司积极布局创新药赛道,通过三大研发平台赋能核心技术,并战略性切入白癜风创新药领域。CKBA(赛克乳香酸)软膏作为公司在白癜风治疗领域的首个创新药项目,目前已进入II期临床试验,有望填补国内市场空白,并具备拓展至阿尔茨海默症等其他适应症的巨大潜力,为公司打开未来的成长天花板。
泰恩康成立于1999年,历经20余年发展,形成了“代理运营-医疗设备拓展-医药生产”的三阶段发展历程。公司实际控制人郑汉杰、孙伟文夫妇合计持股36.33%,股权结构集中。公司产品线丰富,代理产品包括和胃整肠丸、沃丽汀(均为中国独家代理)及强生吻合器;自产产品涵盖化学药、外用药、中药、医疗器材及卫生材料,其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首仿药。
财务数据显示,公司营收和归母净利润总体保持稳健增长。2023年前三季度,公司营业收入达5.81亿元,同比增长1.34%;归母净利润达1.42亿元,同比增长11.53%。2022年,公司营业收入为7.83亿元,同比增长19.86%;归母净利润为1.75亿元,同比增长45.43%。公司销售模式以经销为主,2022年经销收入约5.83亿元,占总营收的74.38%。公司总体毛利率稳中有升,其中两性健康用药毛利率维持在90%左右,肠胃用药毛利率从2018年的73.69%上升至2023年上半年的79.99%。
公司三大核心产品——和胃整肠丸、沃丽汀以及“爱廷玖”+“爱廷威”组合,共同构筑了公司的核心竞争力。
和胃整肠丸: 作为肠胃用药中的止泻通便类药物,和胃整肠丸在我国享有高知名度。其销售收入从代理第一年的128.28万元增长至2022年的1.58亿元,2023年上半年贡献销售收入0.96亿元,同比增长55.80%。该产品竞争格局优异,主要竞品喇叭牌正露丸销售额远低于和胃整肠丸。2023年7月,公司受让取得和胃整肠丸全套生产技术,使其成为自有OTC药品,有望通过量价齐升带来持续增量。中国胃肠道疾病用药零售终端市场规模在2020年达到269.40亿元,2017-2020年复合增长率为7.40%。
沃丽汀: 作为治疗眼底疾病的原研药,沃丽汀自1999年起由公司独家代理,已成为中国眼科用药中的知名产品。其销售收入从第一年的193.54万元增长至2019年的1.83亿元。尽管2020年受疫情影响有所下降,但目前正逐步恢复。沃丽汀在与竞品适丽顺的比较中,销售规模优势明显。中国眼科药物市场规模预计在2021年达到247亿元。
“爱廷玖”+“爱廷威”: “爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首个获批治疗男性早泄(PE)的仿制药,自2020年上市以来快速放量。2021年销售额达1.52亿元,同比增长约167%,成为公司第二大销售产品。2022年前三季度销售额达1.64亿元,同比增长65.87%。公司凭借价格和渠道优势(主要为OTC渠道),成功打破外资垄断。2022年6月获批、8月上市的“爱廷威”他达拉非片(治疗男性勃起功能障碍ED)与“爱廷玖”形成联动效应,协同打开两性健康市场。2022年公司两性健康用药实现销售收入2.29亿元,同比增长48.48%;2023年上半年实现销售收入1.44亿元,同比增长36.15%。中国PE药物市场规模从2017年的12.6百万元增长至2019年的31.3百万元,复合增速达57.4%。
公司以创新驱动为目标,建立了三大医药研发技术平台:功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台以及仿制药开发及一致性评价技术平台。截至2023年6月30日,公司拥有34项医药自主研发项目,其中7项已提交药品注册批件申请,1项进入II期临床试验。
纳米给药平台: 致力于开发高端改良型新药,如注射用多西他赛聚合物胶束(已与复星医药合作转让,获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”回报)、注射用紫杉醇聚合物胶束和注射用顺铂聚合物胶束,旨在提高疗效、降低毒副作用。
生物大分子药物平台: 主要在研项目包括雷珠单抗原液及注射液,旨在协同公司现有眼科产品线。雷珠单抗全球销售额在2020年约为33.77亿美元。
仿制药平台: 研发梯队良好,积极配置两性健康(5项)及老年慢性病(12项)领域,以丰富产品结构并与现有核心产品形成协同效应。
创新药赛道: 2023年2月,公司通过收购博创园切入白癜风创新药赛道,CKBA(赛克乳香酸)软膏是其首个创新药项目。白癜风是一种复杂的自身免疫性皮肤病,国内缺乏对症药物治疗,市场存在空白。2021年我国白癜风患者人数达2283万人,用药患者1233万人,预计2030年用药患者占比将超过60%。2021年白癜风药物市场规模为53亿元,预计2030年潜在市场将超过200亿元。目前全球仅Incyte Corp的芦可替尼乳膏获批上市,国内尚无CDE批准的白癜风适应症药物。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢,抑制CD8+T细胞效应分子,有望覆盖白癜风、银屑病、特应性皮炎等多个适应症。目前CKBA白癜风II期临床试验已正式启动,其远期市场空间测算至2030年可达201.23亿元。此外,CKBA还具备拓展至阿尔茨海默症适应症的潜力。
泰恩康(301263)是一家以代理业务为基础,通过持续研发拓展自产产品线的综合性医药企业。公司凭借和胃整肠丸、沃丽汀等独家代理产品建立了稳定的市场地位和现金流,同时,自主研发的“爱廷玖”和“爱廷威”在两性健康用药市场表现突出,成为新的业绩增长点。公司通过三大研发平台不断提升技术实力,尤其在创新药领域,CKBA白癜风软膏的II期临床试验启动,预示着公司在填补国内市场空白、打开未来成长空间方面迈出了关键一步。华安证券首次覆盖给予“买入”评级,预计公司未来几年营收和归母净利润将保持高速增长,但需关注研发、代理运营及进口药品再注册等风险。
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