博瑞医药公司事件点评：合作美国公司，研发实力获强有力印证

中心思想 博瑞医药研发实力获国际认可，核心产品市场前景广阔 本报告核心观点聚焦于博瑞医药在高难度仿制药研发领域的卓越实力及其核心产品的市场潜力。公司通过与美国企业合作开发高技术壁垒的甲磺酸艾日布林注射液仿制药，充分印证了其在复杂化学合成方面的领先地位，为未来国际化商业运作奠定了基础。同时，公司在奥司他韦干混悬剂和胶囊剂的上市申报方面取得领先进展，有望在国内流感治疗市场中占据重要份额，实现业绩增长。 丰富研发管线与产能保障驱动持续增长 博瑞医药拥有涵盖抗病毒、抗肿瘤等多个领域的丰富研发管线，并已启动制剂新工厂建设，实施制剂一体化战略，为后续产品的商业化和产能扩张提供坚实保障。公司聚焦高技术壁垒产品，在全球多市场、产业链多环节均具备利润贡献潜力，预计未来几年将保持稳健的营收和归母净利润增长。 主要内容 高难度艾日布林获美国合作，研发实力为商业化提供更多可能 博瑞医药与美国公司签署了关于甲磺酸艾日布林注射液仿制药在美国的产品开发和商业化独家合作协议，涉及首付款及里程碑付款总金额不超过850万美元。 艾日布林的技术壁垒与市场价值： 甲磺酸艾日布林被誉为“化药合成界的珠穆朗玛峰”，其原料药合成难度极高，拥有19个手性中心和长达62步的合成步骤，是工业界公认的结构最复杂的非肽类药物之一。原研药由日本卫材公司开发，于2010年获批美国FDA上市，主要适应症为乳腺癌和肉瘤，2018年全球销售额达到27亿元人民币。该产品是首款获批用于脂肪肉瘤并能显著改善患者总生存期的药物，其在美国的化合物专利将于2023年7月到期。 博瑞医药的研发优势与合作意义： 全球范围内开发艾日布林仿制药的企业寥寥无几，凸显了其高技术门槛。博瑞医药已掌握甲磺酸艾日布林原料药及注射液仿制药的关键技术储备，此次与美国企业的合作，不仅是对公司研发实力的强有力印证，也为其在美国市场的后续产品开发和商业化提供了更多可能性，博瑞将负责部分开发环节并提供原料药。 奥司他韦干混悬剂进度领先，制剂工厂为产能提供保障 公司旗下的奥司他韦干混悬剂和胶囊剂目前均处于上市申报阶段，有望在流感治疗市场中获得可观份额。 奥司他韦的市场格局与需求： 奥司他韦是国内治疗流行性感冒的一线用药，被列入《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》。目前，国内市场主要由东阳光药业一家独大，其颗粒剂和胶囊剂在2019年销售额高达59.3亿元，占据全国90%以上的市场份额。 博瑞医药的竞争优势： 干混悬剂型对婴幼儿患者具有使用方便、吸收快速、口感良好等显著优势。目前国内申报奥司他韦干混悬剂上市的企业仅有3家，其中2家为进口产品，博瑞医药子公司信泰制药是唯一的国产仿制药企业，且已于2019年12月提交上市申请并处于审评阶段，进度领先。此外，公司的胶囊剂也处于上市申报阶段。凭借在两种优势剂型上的领先布局，博瑞医药有望在获批后打破现有市场格局，获得较大市场份额，从而丰厚业绩。 制剂一体化战略与产能支持： 公司研发管线布局丰富，涵盖抗病毒、抗肿瘤、抗真菌、补铁剂、孕激素等多个领域。为支持后续产品的商业化，公司的制剂新工厂已开始动工，标志着制剂一体化战略的实施，将为未来管线产品的生产和销售提供坚实的产能保障。 投资建议与盈利预测 基于公司在高技术壁垒产品上的聚焦和丰富的研发管线，国元证券维持“持有”评级。 盈利能力分析： 公司原料药业务聚焦高技术壁垒产品，竞争环境相对宽松，议价能力强。随着后续产品逐步实现商业化销售，预计公司业绩将持续增长。 财务预测： 2019-2021年营业收入预计分别为5.03亿元、6.14亿元和7.38亿元，同比增长23.66%、21.94%和20.15%。 同期归母净利润预计分别为1.11亿元、1.59亿元和2.24亿元，同比增长51.88%、42.96%和40.65%。 每股收益（EPS）预计分别为0.27元/股、0.39元/股和0.55元/股。 市盈率（PE）预计分别为162倍、113倍和81倍。 投资评级理由： 考虑到公司仍处于快速发展期，拥有高技术壁垒和良好的未来成长性，维持“持有”评级。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险： 研发进度不及预期：新药研发存在不确定性，可能面临进度延误或失败的风险。 技术收入波动风险：技术转让或合作收入可能存在波动性。 环保政策风险：医药生产企业可能受到日益严格的环保政策影响。 汇率风险：国际合作和海外销售可能面临汇率波动带来的风险。 总结 博瑞医药凭借其在高难度仿制药研发领域的深厚实力，成功与美国公司合作开发甲磺酸艾日布林，彰显了其国际竞争力。同时，公司在奥司他韦干混悬剂等重点产品上的领先布局，有望在国内市场取得突破。结合其丰富的研发管线和制剂一体化战略带来的产能保障，公司预计将实现持续的业绩增长。尽管存在研发进度、技术收入波动、环保政策及汇率等风险，但公司高技术壁垒和良好的成长性使其具备长期投资价值。