2024年三季报点评：0504降糖减重数据优秀，原料药制剂业务稳健-摩熵咨询

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　　博瑞医药(688166)

　　事件：2024年10月30日，博瑞医药发布2024年三季报业绩。公司前三季度实现收入9.77亿元，同比增长6.77%，归母净利润1.77亿元，同比减少7.50%，扣非净利润1.74亿元，同比下降7.50%。单季度看，Q3实现收入3.19亿元，同比减少2.52%，归母净利润0.71亿元，同比减少13.73%，扣非净利润0.68亿元，同比减少17.34%。

　　BGM0504二期临床数据优异，后续临床正常推进中。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的II期临床试验达成预期目标，减重适应症中第24周时5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比（扣除安慰剂）分别为10.8%、16.2%和18.5%，腰围较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为6.4cm、8.8cm和10.2cm，次要指标提升显著降低多项心血管代谢风险指标，且安全性及耐受性良好；降糖适应症中5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液HbA1c较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%，中高剂量组中分别有27.3%和50%的受试者达到了糖化正常水平（HbA1c<5.7%），远高于司美格鲁肽注射液组的12.5%，此外空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标等均较基线有显著的改善。展望未来，BGM0504注射液减重适应症已获得III期临床试验伦理批件，且首例受试者已入组，降糖适应症III期沟通交流已获CDE答复，同意开展III期临床，目前尚待获得医院临床试验伦理批件后方可开展III期临床研究。国际化拓展方面减重适应症在美国已获批IND，目前首例受试者已入组；口服BGM0504目前也处于临床前研究阶段。

　　原料药制剂产能持续扩张，满足创新药及难仿制剂放量需求。1）泰兴原料药和制剂生产基地（二期）已完成所有单体建筑物、消防验收；试生产已通过专家签字意见，环保专家意见已出并整改中。2）苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期）厂房结构已封顶。3）苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期）软雾车间机电安装调试完成。4）创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期）和苏州制剂生产基地目前围护结构已完成，机电主材已进场，施工已完成30%；泰兴原料药生产基地目前维护结构已完成，机电主材已进场。

　　投资建议：公司作为原料药制剂一体化特色企业，传统业务稳健发展，创新药BGM0504临床II期正常推进，临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元，归母净利润2.11/2.37/2.68亿元，对应PE为61/54/48倍，维持“推荐”评级。

　　风险提示：药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。

中心思想

创新药BGM0504临床数据优异，具备同类最佳潜力

博瑞医药核心在研产品BGM0504（GLP-1/GIP双靶点激动剂）减重与降糖适应症II期临床数据显著优于对照司美格鲁肽：减重适应症15mg组体重降幅扣除安慰剂后达18.5%，腰围降幅10.2cm；降糖适应症中高剂量组HbA1c降幅达2.21%-2.76%，且糖化正常水平达标率远高于司美格鲁肽组。III期临床已获伦理批件并启动入组，美国IND已获批，国际化与口服剂型同步推进，有望成为新一代减重/降糖大单品。

原料药制剂业务稳健，产能扩张支撑长期增长

2024年前三季度公司实现收入9.77亿元（+6.77%），归母净利润1.77亿元（-7.50%），短期业绩受研发投入及产能建设影响。泰兴、苏州等多基地产能建设持续推进，原料药与制剂一体化优势巩固，为创新药及难仿制剂未来放量提供产能保障。预计2024-2026年营收CAGR约14%，维持“推荐”评级。

主要内容

事件：2024年三季报业绩发布

公司前三季度实现营业收入9.77亿元，同比增长6.77%；归母净利润1.77亿元，同比减少7.50%；扣非净利润1.74亿元，同比减少7.50%。单季度看，Q3实现收入3.19亿元，同比减少2.52%；归母净利润0.71亿元，同比减少13.73%；扣非净利润0.68亿元，同比减少17.34%。业绩短期承压主要受研发投入增加及产能建设费用影响。

BGM0504：减重与降糖适应症II期临床数据优异

减重适应症：第24周时5mg、10mg、15mg组体重较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为10.8%、16.2%、18.5%；腰围较基线平均降幅分别为6.4cm、8.8cm、10.2cm；多项心血管代谢风险指标显著改善，安全性及耐受性良好。III期临床试验已获伦理批件，首例受试者已入组。
降糖适应症：5mg、10mg、15mg组及司美格鲁肽组HbA1c较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为1.99%、2.21%、2.76%、1.71%；中高剂量组分别有27.3%和50%受试者达到糖化正常水平（HbA1c<5.7%），远高于司美格鲁肽组的12.5%。III期临床沟通已获CDE答复同意开展，目前待医院伦理批件。
国际化与口服剂型：减重适应症美国IND已获批，首例受试者已入组；口服BGM0504处于临床前研究阶段。

原料药制剂产能持续扩张

泰兴原料药和制剂生产基地（二期）：单体建筑、消防验收完成，试生产通过专家签字，环保专家意见已出并整改中。
苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地（一期）：厂房结构封顶。
苏州二期（软雾车间）：机电安装调试完成。
创新药制剂和原料生产基地（一期）及苏州制剂生产基地：围护结构完成，机电主材进场，施工完成30%。
泰兴原料药生产基地：维护结构完成，机电主材已进场。

投资建议与盈利预测

公司原料药制剂一体化特色鲜明，传统业务稳健，创新药BGM0504临床进展顺利。预计2024-2026年营业收入分别为13.39/15.29/17.62亿元，归母净利润分别为2.11/2.37/2.68亿元，对应PE分别为61/54/48倍，维持“推荐”评级。

风险提示

药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。

总结

博瑞医药2024年三季报显示，短期业绩受研发及产能建设投入影响略有下滑，但核心创新药BGM0504减重与降糖适应症II期临床数据表现卓越，降糖适应症中高剂量组糖化正常水平达标率远超司美格鲁肽，具备成为同类最佳（BIC）药物的潜力。III期临床及国际化进程有序推进，原料药制剂产能持续扩张，为创新药及难仿制剂未来放量奠定基础。预计公司2024-2026年营收保持稳健增长，维持“推荐”评级。主要风险在于药品研发不确定性及市场竞争加剧。

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