2025中国医药研发创新与营销创新峰会
血管介入领军企业,创新驱动,前景广阔

血管介入领军企业,创新驱动,前景广阔

研报

血管介入领军企业,创新驱动,前景广阔

  心脉医疗(688016)   主要观点:   介入行业发展潜力大,公司持续保持高增长   介入治疗与传统内科、外科并列为临床三大支柱性学科,具有创伤小、恢复快等临床优势。根据弗若斯特沙利文,2021年我国心血管介入器械市场规模为372亿元,预计到2030年市场规模将达到1402亿元,CAGR约为15.9%。公司在主动脉介入、外周介入和肿瘤介入等领域均有产品布局,其中主动脉支架类产品为公司主要收入来源,2016-2023年公司主动脉支架销售收入由0.95亿元增长至9.40亿元,复合增速达39%;外周介入类产品近年来收入高速增长,2023年增速达47%。   公司自主创新能力强,拥有多款海内外独家产品   公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架于2017年获批上市,首次将TEVAR手术适应症拓展到主动脉弓部病变,是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架,该产品奠定了公司在主动脉介入领域的领先地位。截至2023年底,公司先后有八款产品获批进入国家医疗器械创新“绿色通道”,其中5款已经获批上市。2024年,公司自主研发的肿瘤介入产品TIPS覆膜支架系统获批进入国家创新“绿色通道”,为公司第八款进入绿色通道的产品,有望成为TIPS覆膜支架领域的首个国产获批产品。   国产替代优势明显,海外市场持续发力   2021年国内胸主动脉腔内介入支架市场中,公司产品占比32%,超过美敦力,跃居首位。腹主动脉腔内介入手术中,公司产品占比23%,居国产首位。同时,公司产品持续向海外扩张,公司的13款已上市产品中5款产品拥有CE认证。截至2023年底,公司Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统在海外16个国家进入临床应用,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统海外进入19个国家,Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统海外进入21个国家,为公司进一步拓展国际市场奠定坚实基础。   投资建议   综上,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元,同比增长分别为29.5%、28.7%、27.6%,归母净利润分别为6.50亿元、8.32亿元、10.59亿元,同比增长32.0%、27.9%、27.3%,2024-2026年对应的EPS分别为5.27、6.75、8.59元,当前股价对应PE分别为23、18、14倍。公司为国内血管介入器械的领军企业,自主创新能力强,后续多款在研项目梯队丰富,而且公司海外市场拓展有望加速,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新品研发进度不及预期,集采影响超预期,行业竞争加剧。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-17

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    29页

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  心脉医疗(688016)

  主要观点:

  介入行业发展潜力大,公司持续保持高增长

  介入治疗与传统内科、外科并列为临床三大支柱性学科,具有创伤小、恢复快等临床优势。根据弗若斯特沙利文,2021年我国心血管介入器械市场规模为372亿元,预计到2030年市场规模将达到1402亿元,CAGR约为15.9%。公司在主动脉介入、外周介入和肿瘤介入等领域均有产品布局,其中主动脉支架类产品为公司主要收入来源,2016-2023年公司主动脉支架销售收入由0.95亿元增长至9.40亿元,复合增速达39%;外周介入类产品近年来收入高速增长,2023年增速达47%。

  公司自主创新能力强,拥有多款海内外独家产品

  公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架于2017年获批上市,首次将TEVAR手术适应症拓展到主动脉弓部病变,是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架,该产品奠定了公司在主动脉介入领域的领先地位。截至2023年底,公司先后有八款产品获批进入国家医疗器械创新“绿色通道”,其中5款已经获批上市。2024年,公司自主研发的肿瘤介入产品TIPS覆膜支架系统获批进入国家创新“绿色通道”,为公司第八款进入绿色通道的产品,有望成为TIPS覆膜支架领域的首个国产获批产品。

  国产替代优势明显,海外市场持续发力

  2021年国内胸主动脉腔内介入支架市场中,公司产品占比32%,超过美敦力,跃居首位。腹主动脉腔内介入手术中,公司产品占比23%,居国产首位。同时,公司产品持续向海外扩张,公司的13款已上市产品中5款产品拥有CE认证。截至2023年底,公司Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统在海外16个国家进入临床应用,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统海外进入19个国家,Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统海外进入21个国家,为公司进一步拓展国际市场奠定坚实基础。

  投资建议

  综上,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元,同比增长分别为29.5%、28.7%、27.6%,归母净利润分别为6.50亿元、8.32亿元、10.59亿元,同比增长32.0%、27.9%、27.3%,2024-2026年对应的EPS分别为5.27、6.75、8.59元,当前股价对应PE分别为23、18、14倍。公司为国内血管介入器械的领军企业,自主创新能力强,后续多款在研项目梯队丰富,而且公司海外市场拓展有望加速,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  新品研发进度不及预期,集采影响超预期,行业竞争加剧。

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中心思想

本报告对心脉医疗(688016)进行了深度分析,核心观点如下:

  • 介入治疗潜力巨大,心脉医疗有望保持高增长: 心血管介入器械市场规模预计到2030年将达到1402亿元,公司在主动脉、外周和肿瘤介入领域均有布局,有望受益于行业发展。
  • 自主创新驱动,多款独家产品提升竞争力: 公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架是全球首款治疗主动脉弓部病变的分支型支架,奠定了公司在主动脉介入领域的领先地位。
  • 国产替代加速,海外市场拓展提供新增长点: 公司产品在国内市场份额逐步提升,同时积极拓展海外市场,为公司带来新的增长动力。

主要内容

1 心脉医疗:心血管介入优秀企业,主动脉和外周业务持续高速增长

  • 深耕介入领域,产品矩阵丰富: 公司专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售,产品线不断丰富。
  • 业绩快速增长: 2016-2023年,公司营业收入复合增速达38%,归母净利润复合增速达43%。主动脉支架产品贡献突出,外周业务增长势头强劲。

2 行业分析:介入行业前景广阔,国产品牌大有可为

  • 心血管介入行业: 介入治疗创伤小、恢复快,发展潜力大,预计到2030年市场规模将达到1402亿元。
  • 主动脉介入: 主动脉疾病发病率高,介入市场空间大,预计到2030年主动脉支架市场将达到68亿元。
  • 外周介入: 患病人数持续增加,国产品牌期待破局,预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。
  • 肿瘤介入: 肿瘤患者众多,肿瘤介入市场广阔前景,预计2021-2025年中国肿瘤介入器械市场规模将从109.1亿增长至175.8亿。

3 公司分析:产品市场竞争力强,推动介入行业国产替代

  • 主动脉介入: 产品海内外市场份额攀升,国产替代优势明显,2021年公司胸主动脉腔内介入支架市场占比跃居首位。
  • 外周介入: 产品线逐步完善,具备一定先发优势,Reewarm PTX药物球囊扩张导管等产品快速放量。
  • 肿瘤介入: 多款肿瘤介入产品在研,有望打破进口产品垄断,Hepa Flow TIPS覆膜支架系统已完成上市前首例临床植入。

4 盈利预测与估值

  • 盈利预测: 预计2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元,归母净利润分别为6.5亿元、8.34亿元、10.61亿元。
  • 投资建议: 首次覆盖,给予“买入”评级。

总结

本报告认为,心脉医疗作为国内血管介入器械的领军企业,凭借其在主动脉、外周和肿瘤介入领域的全面布局、强大的自主创新能力以及积极的海外市场拓展,有望在快速增长的介入器械市场中保持领先地位。首次覆盖,给予“买入”评级。

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