2023年三季度点评：公司业绩持续向好，产品出海未来可期-摩熵咨询(原药融咨询)

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报告摘要

　　甘李药业(603087)

　　事件。2023年第三季度，公司营业收入为6.76亿元，与上年同期相比增长2.74亿元，较上年同期增长68.10%。2023年前三季度，公司营业收入为19.06亿元，与上年同期相比增长6.69亿元，较上年同期增长54.07%。

　　胰岛素制剂实现快速放量，产品结构持续优化。目前国内销售收入的增长主要原因是国内胰岛素制剂产品实现快速放量，2023年前三季度，公司国内胰岛素制剂产品销量同期增长70.06%。同时借助胰岛素集采专项落地，公司餐时（速效）和预混胰岛素产品也得到迅速放量，销售量同比增长115.57%。由此公司的产品结构也得到进一步优化，2022年1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为43%，2023年1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为54%。

　　公司注重研发创新，继续深耕糖尿病市场。2023年7月公司GLP-1受体激动剂GZR18开展了与司美格鲁肽注射液头对头II期试验，旨在评估在2型糖尿病的药物有效性，并在2023年8月完成GZR18在中国针对2型糖尿病和肥胖、超重适应症的IIb期临床试验的首例受试者给药，2023年9月国家药监局受理GZR18口服片剂的临床试验。胰岛素周制剂目前开发的公司仅有诺和诺德以及礼来，公司的超长效胰岛素周制剂GZR4在2023年9月完成了适应症为糖尿病的II期临床试验首例受试者给药。此外，公司在2023年7月收到了国家药监局下发的关于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病的《药物临床试验批准通知书》。

　　国际收入持续增长，产品出海未来可期。在产品出海方面，公司的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液类似药的上市申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）的受理。并且公司成功交付首批巴西紧急招标胰岛素。公司与国际仿制药巨头山德士签订商业协议，协议约定，在三款生物类似药获得批准后，山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作，由甘李药业负责药物开发（包括临床研究）及供货等事宜，期待三款胰岛素在海外的销售表现。

　　投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润为3.66/6.77/11.10亿元，对应PE分别为73/39/24倍。公司借助胰岛素集采快速扩大市场份额，主营产品胰岛素制剂实现快速放量，此外公司三款胰岛素生物类似物注射液上市申请已获得FDA和EMA获理，具有出海潜力。因此上调评级，给予公司“推荐”评级。

　　风险提示：产能释放不能与集采降价对冲风险；产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；集采风险；仿制药风险

# 中心思想

## 业绩增长与产品结构优化
甘李药业2023年三季度业绩表现亮眼，营业收入同比大幅增长。这主要得益于国内胰岛素制剂产品的快速放量，以及产品结构的持续优化，餐时（速效）和预混胰岛素产品销量占比显著提升。

## 研发创新与国际市场拓展
公司持续投入研发创新，深耕糖尿病市场，同时积极拓展国际市场。多款胰岛素注射液类似药的上市申请已获得FDA和EMA受理，并与国际仿制药巨头山德士达成商业协议，为未来海外市场销售奠定基础。

# 主要内容

## 公司业绩
2023年第三季度，甘李药业营业收入为6.76亿元，同比增长68.10%。2023年前三季度，营业收入为19.06亿元，同比增长54.07%。

## 胰岛素制剂
国内胰岛素制剂产品实现快速放量，2023年前三季度销量同比增长70.06%。餐时（速效）和预混胰岛素产品也得到迅速放量，销售量同比增长115.57%，产品结构优化，餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比从2022年1-9月的43%提升至2023年1-9月的54%。

## 研发创新
公司注重研发创新，深耕糖尿病市场。
*   GLP-1受体激动剂GZR18开展了与司美格鲁肽注射液头对头II期试验，评估在2型糖尿病的药物有效性。
*   GZR18口服片剂的临床试验已获国家药监局受理。
*   超长效胰岛素周制剂GZR4完成了适应症为糖尿病的II期临床试验首例受试者给药。
*   治疗中度至重度斑块状银屑病的药物临床试验获得批准。

## 国际市场
公司的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液类似药的上市申请已获得美国FDA和欧洲EMA的受理。公司成功交付首批巴西紧急招标胰岛素，并与山德士签订商业协议，共同开发美国、欧洲及其他特定区域市场。

## 投资建议
预计公司2023-2025年归母净利润为3.66/6.77/11.10亿元，对应PE分别为73/39/24倍。上调评级，给予公司“推荐”评级。

# 总结

## 业绩增长与市场拓展
甘李药业在2023年三季度实现了显著的业绩增长，主要受益于国内胰岛素制剂的快速放量和产品结构的优化。同时，公司积极拓展国际市场，为未来的增长奠定了基础。

## 研发创新与未来展望
公司持续投入研发创新，不断推出新产品，并积极推进国际化战略。考虑到公司在糖尿病治疗领域的优势和未来发展潜力，维持“推荐”评级。

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