北交所信息更新：首家通过坎地氢噻片一致性评价，销售结构得以优化-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　德源药业(832735)

　　全国首家通过坎地氢噻片仿制药一致性评价，维持“增持”评级

　　12 月 5 日，德源药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》：药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB）坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。ARB 在体内通过选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与 AT1 受体的结合，产生降压效果。当氢氯噻嗪与 ARB 联合使用时， ARB 使血钾水平略有上升，能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。 ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。目前，坎地氢噻片已被纳入 2021 版国家医保目录乙类产品。坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发， 2000 年 5 月在瑞典首次上市， 2000 年 9 月获得美国 FDA批准，商品名为： Atacand HCT。据公司公告，目前在国内，德源药业为该复方首家，也是唯一一家持有批准文号的企业，有利于提升该药品的市场竞争力，为将来销售增长奠定坚实的基础。我们维持预计公司 2022-2024 的归母净利润分别为 0.9/1.09/1.42 亿元，对应 EPS 分别为 1.38/1.68/2.18 元/股，对应当前股价的 PE分别为 12.9/10.6/8.2 倍，维持“增持”评级。

　　2022Q1-Q3 营收同比增长 25%，主推产品销售大幅增长，销售结构优化

　　根据公司三季度报告，公司前三季度营收 4.7 亿元（+24.74%）；归母净利润7,017.11 万元（+26.68%）。坎地氢噻片（波开清）市占率 100%，在糖尿病等领域树立了良好企业知名度与较强的品牌优势。重点推广的复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）和波开清销售有较大幅增长， 2015 年二者销售占比为 3.9%， 2018 年已提高至 15.62%； 2022 年 1-9 月，复瑞彤和波开清的销售收入同比增长 56.49%，销售占比由 2021 年 1-9 月的 41.48%上升到 2022 年 1-9 月的 52.04%， 7-9 月销售收入同比增长 36.82%，销售占比由 2021Q3 的 45.54%增至 2022Q3 的 50.07%，市场潜力良好，产品销售结构优化，有助于公司整体毛利率水平的稳定与提升。

　　风险提示：国家政策变化、市场环境变化、产品研发风险等

中心思想

德源药业核心竞争力显著提升

德源药业作为全国首家通过坎地氢噻片仿制药一致性评价的企业，显著增强了其在心血管复方制剂市场的竞争力。此举不仅巩固了公司在特定治疗领域的领先地位，也为未来市场份额的扩大奠定了坚实基础。

业绩稳健增长与销售结构优化

公司在2022年前三季度实现了营收和归母净利润的双位数增长，主要得益于核心产品坎地氢噻片（波开清）和吡格列酮二甲双胍片（复瑞彤）的强劲销售表现。这两款主推产品的销售占比持续提升，有效优化了公司的产品结构，并有助于维持和提升整体毛利率水平。

主要内容

坎地氢噻片一致性评价通过，市场地位确立

德源药业于2022年12月5日收到国家药品监督管理局的批准通知，其坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内首家且唯一一家持有该复方制剂批准文号的企业。坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB）坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成，是高血压防治指南推荐的优化联合治疗方案之一，并已纳入2021版国家医保目录乙类产品。这一里程碑事件预计将大幅提升该产品在市场中的竞争力，为公司未来的销售增长提供坚实保障。基于此，研究报告维持对公司2022-2024年归母净利润分别为0.9亿元、1.09亿元和1.42亿元的预测，并维持“增持”的投资评级。

2022年前三季度业绩亮眼，主推产品贡献显著

根据公司三季度报告，德源药业在2022年前三季度实现营业收入4.7亿元，同比增长24.74%；归属于母公司股东的净利润为7,017.11万元，同比增长26.68%。其中，坎地氢噻片（波开清）的市场占有率达到100%，在糖尿病等领域建立了良好的企业知名度和品牌优势。重点推广产品复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）和波开清的销售额实现大幅增长，其销售收入在2022年1-9月同比增长56.49%，销售占比从2021年同期的41.48%上升至52.04%。仅2022年第三季度，这两款产品的销售收入同比增长36.82%，销售占比也从2021年第三季度的45.54%增至50.07%。主推产品销售的显著增长和销售结构的持续优化，预示着公司良好的市场潜力，并有助于稳定和提升公司的整体毛利率水平。

总结

德源药业凭借坎地氢噻片通过一致性评价，确立了其在该复方制剂领域的市场独占地位，为未来的销售增长奠定了坚实基础。同时，公司2022年前三季度营收和净利润均实现稳健增长，主要得益于核心产品销售的强劲表现和销售结构的持续优化。这些积极因素共同支撑了公司“增持”的投资评级，表明其在专业化、精细化内分泌药物市场的竞争优势和发展潜力。

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