2023年三季报点评：临港GMP基地逐步投产，新签订单有望持续改善

中心思想

业绩短期承压与业务结构分化

和元生物2023年前三季度面临显著的业绩压力，营收和归母净利润均大幅下滑，主要受外部经济环境疲弱及下游客户融资不及预期对基因治疗CDMO业务的冲击。然而，基因治疗CRO业务保持了稳健的增长态势，显示出公司在不同业务板块间的差异化表现。

产能释放与研发投入驱动未来增长

尽管短期业绩承压，公司通过临港GMP生产基地一期部分的投产，显著提升了产能和技术服务能力，并已带动第三季度新签订单的改善，预示着未来业绩有望逐步回升。同时，公司持续高强度的研发投入和创新成果，包括新型载体开发和FDA备案，为公司的长期竞争力和可持续发展奠定了坚实基础。

主要内容

2023年前三季度财务表现

和元生物2023年前三季度实现营业收入1.37亿元，同比下降36.38%；归属于母公司股东的净利润为-0.71亿元，同比下降309.65%；扣除非经常性损益后的归母净利润为-0.79亿元，同比下降373.71%。从单季度来看，第三季度实现营收0.53亿元，同比下降33.8%；归母净利润为-0.26亿元，同比下降289.38%；扣非归母净利润为-0.29亿元，同比下降355.09%。公司业绩的显著下滑主要反映了当前宏观经济环境对基因治疗CDMO下游客户融资及项目进展的影响。

业务板块运营分析

在业务板块方面，基因治疗CRO业务表现稳健，前三季度实现收入5300.13万元，同比增长22.56%。这表明公司在基因治疗研发服务领域仍具备较强的市场竞争力。然而，基因治疗CDMO板块收入为7339.17万元，同比大幅下降55.81%。业绩承压的主要原因在于外部经济市场环境延续疲弱，以及基因治疗CDMO下游客户融资情况低于预期，对公司的市场开拓和项目交付造成了不利影响。

临港基地投产与研发创新进展

2023年9月，公司临港GMP生产基地一期部分投产，该基地具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体系和装备智能化等亮点，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，可满足全球客户从DNA到IND到NDA的全流程服务需求。产能的释放已带来积极影响，2023年上半年CDMO新增订单超过1.3亿元，第三季度新签订单有所增加，预计未来新签订单有望持续改善。

在研发创新方面，公司持续加大投入，前三季度研发投入达到3858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的28.16%，同比增加17.13个百分点。研发团队规模快速增长，截至2023年9月末员工总人数为741人，较上年末新增110人。公司累计获得发明专利23项、国际注册商标4项，其中第三季度新增实用新型专利1项、国际注册商标2项。特别值得关注的是，公司在新型AVV载体和新型慢病毒载体开发方面具有领先技术，AAV载体质粒已成功获得美国FDA的DMF备案，进一步拓展了全球市场服务能力。

投资建议与风险提示

民生证券维持对和元生物“谨慎推荐”的投资评级。根据预测，公司2023-2025年归母净利润分别为0.10亿元、0.25亿元和0.49亿元，对应PE分别为537倍、214倍和108倍。

报告同时提示了多项风险，包括下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险以及监管政策变化风险，这些因素可能对公司未来的业绩和发展产生影响。

总结

和元生物2023年前三季度业绩表现不佳，营收和净利润均出现大幅下滑，主要系基因治疗CDMO业务受宏观经济和下游客户融资环境影响所致。然而，公司基因治疗CRO业务保持了稳健增长。积极方面，临港GMP生产基地一期部分投产，显著提升了公司的产能和技术服务能力，并已带动新签订单的改善，为未来业绩增长奠定基础。同时，公司持续高强度的研发投入和创新成果，如新型载体开发和FDA备案，为其长期竞争力提供了坚实支撑。尽管短期内公司仍面临多重风险和挑战，但随着新产能的逐步释放和市场环境的潜在改善，公司有望逐步走出低谷，实现业绩的稳步增长。