2023年三季报点评:临港GMP基地逐步投产,新签订单有望持续改善

2023年三季报点评:临港GMP基地逐步投产,新签订单有望持续改善

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2023年三季报点评:临港GMP基地逐步投产,新签订单有望持续改善

  和元生物(688238)   事件:2023年10月25日,和元生物发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收1.37亿元,同比下降36.38%;实现归母净利润-0.71亿元,同比下降309.65%;扣非归母净利润-0.79亿元,同比下降373.71%。单季度看,Q3实现营收0.53亿元,同比下降33.8%;实现归母净利润-0.26亿元,同比下降289.38%;扣非归母净利润-0.29亿元,同比下降355.09%。   基因治疗CRO稳健成长,基因治疗CDMO短期仍承压。前三季度基因治疗CRO业务收入5300.13万元,同比增长22.56%;基因治疗CDMO板块收入为7339.17万元,同比下降55.81%。目前外部经济市场环境延续疲弱,基因治疗CDMO下游客户融资情况低于预期,对公司市场开拓和项目交付造成一定影响,短期内业绩有所承压。   临港精准医疗基地逐步投产,新签订单有望持续改善。2023年9月公司临港GMP生产基地一期部分投产,具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项亮点能力,反应器最大规模达2000L,拥有30多条基因细胞治疗生产线,近20条不同特色细胞治疗产品生产线,满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年上半年CDMO新增订单超过1.3亿元,随着临港基地产能释放,Q3新签订单有所增加,未来新签订单有望持续改善。   全方位提升研发创新能力,创新成果赋能行业发展。公司注重研发能力提升,前三季度研发投入达到3858.09万元,同比增长62.47%,占营业收入的28.16%,增加17.13pp;团队规模快速增加,截至2023年9月末员工总人数为741人,较上年末新增110人,其中CDMO和CRO分别为437人和153人。截至2023年9月公司累计获得发明专利23项、国际注册商标4项,其中Q3新增实用新型专利1项、国际注册商标2项。公司多项重要创新进展备受业内关注,在新型AVV载体和新型慢病毒载体开发方面具有领先技术,AAV载体质粒也成功获得美国FDA的DMF备案,满足全球客户对AVV载体的需求。   投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,持续加快新产能建设,海外业务持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元,PE分别为537/214/108倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。
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    民生证券股份有限公司

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    2023-10-26

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  和元生物(688238)

  事件:2023年10月25日,和元生物发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收1.37亿元,同比下降36.38%;实现归母净利润-0.71亿元,同比下降309.65%;扣非归母净利润-0.79亿元,同比下降373.71%。单季度看,Q3实现营收0.53亿元,同比下降33.8%;实现归母净利润-0.26亿元,同比下降289.38%;扣非归母净利润-0.29亿元,同比下降355.09%。

  基因治疗CRO稳健成长,基因治疗CDMO短期仍承压。前三季度基因治疗CRO业务收入5300.13万元,同比增长22.56%;基因治疗CDMO板块收入为7339.17万元,同比下降55.81%。目前外部经济市场环境延续疲弱,基因治疗CDMO下游客户融资情况低于预期,对公司市场开拓和项目交付造成一定影响,短期内业绩有所承压。

  临港精准医疗基地逐步投产,新签订单有望持续改善。2023年9月公司临港GMP生产基地一期部分投产,具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项亮点能力,反应器最大规模达2000L,拥有30多条基因细胞治疗生产线,近20条不同特色细胞治疗产品生产线,满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年上半年CDMO新增订单超过1.3亿元,随着临港基地产能释放,Q3新签订单有所增加,未来新签订单有望持续改善。

  全方位提升研发创新能力,创新成果赋能行业发展。公司注重研发能力提升,前三季度研发投入达到3858.09万元,同比增长62.47%,占营业收入的28.16%,增加17.13pp;团队规模快速增加,截至2023年9月末员工总人数为741人,较上年末新增110人,其中CDMO和CRO分别为437人和153人。截至2023年9月公司累计获得发明专利23项、国际注册商标4项,其中Q3新增实用新型专利1项、国际注册商标2项。公司多项重要创新进展备受业内关注,在新型AVV载体和新型慢病毒载体开发方面具有领先技术,AAV载体质粒也成功获得美国FDA的DMF备案,满足全球客户对AVV载体的需求。

  投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,持续加快新产能建设,海外业务持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元,PE分别为537/214/108倍,维持“谨慎推荐”评级。

  风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

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