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2023年中报点评:研发持续推进,凯力唯强势增长,经营效率提升

2023年中报点评:研发持续推进,凯力唯强势增长,经营效率提升

研报

2023年中报点评:研发持续推进,凯力唯强势增长,经营效率提升

  凯因科技(688687)   事件:凯因科技发布2023年半年度报告。2023年上半年公司实现营业收入5.69亿元,同比增长15.39%,营业收入增长主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;实现归母净利润0.38亿元,同比增长3.01%;实现扣非归母净利润0.42亿元,同比增长68.18%,扣非归母净利润增长主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。   全力加快创新药研发,HBVIII期临床进入随访阶段。2023年上半年,研发投入累计0.56元,研发投入占营业收入的比例为9.87%;公司共申请国内发明专利7项,PCT专利1项,获得发明专利授权3项;累计获得国内外授权发明专利51项。2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床I期和临床II期。   凯力唯实现强势增长,成熟产品保持市场占有率。2023年上半年,经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。截至目前,全国省级新版医保目录政策已全部落地,凯力唯2023年上半年的销售收入同比增长逾2倍。2023H1,公司生物制品销售收入2.74亿元,占产品销售收入49.12%。根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。   费用率同比改善,经营效率提升。2023年上半年,公司销售费用为3.32亿元,同比增加10.66%,但销售费用率为58.41%,与去年同期的60.91%相比下降2.5pp;管理费用率8.18%,与去年同比的13.48%相比下降5.3pp,主要系股份支付费用减少所致;研发费用率7.71%,与去年同期10.51%相比下降2.8pp;公司经营效率得到提升。   投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为13.78亿元/16.52亿元/20.07亿元,对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%;归母净利润分别为1.15亿元/1.47亿元/1.89亿元,对应同比增速分别为+38.4%/+27.5%/+28.3%;对应EPS分别为0.68元/0.86元/1.10元;对应PE分别为30倍/24倍/19倍。公司凯力唯处于放量期,培集成干扰素即将完成注册临床,预计将带来新的增长点,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:干扰素集采导致产品价格及市场占有率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
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    民生证券股份有限公司

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    2023-09-03

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  凯因科技(688687)

  事件:凯因科技发布2023年半年度报告。2023年上半年公司实现营业收入5.69亿元,同比增长15.39%,营业收入增长主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;实现归母净利润0.38亿元,同比增长3.01%;实现扣非归母净利润0.42亿元,同比增长68.18%,扣非归母净利润增长主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。

  全力加快创新药研发,HBVIII期临床进入随访阶段。2023年上半年,研发投入累计0.56元,研发投入占营业收入的比例为9.87%;公司共申请国内发明专利7项,PCT专利1项,获得发明专利授权3项;累计获得国内外授权发明专利51项。2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床I期和临床II期。

  凯力唯实现强势增长,成熟产品保持市场占有率。2023年上半年,经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。截至目前,全国省级新版医保目录政策已全部落地,凯力唯2023年上半年的销售收入同比增长逾2倍。2023H1,公司生物制品销售收入2.74亿元,占产品销售收入49.12%。根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。

  费用率同比改善,经营效率提升。2023年上半年,公司销售费用为3.32亿元,同比增加10.66%,但销售费用率为58.41%,与去年同期的60.91%相比下降2.5pp;管理费用率8.18%,与去年同比的13.48%相比下降5.3pp,主要系股份支付费用减少所致;研发费用率7.71%,与去年同期10.51%相比下降2.8pp;公司经营效率得到提升。

  投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为13.78亿元/16.52亿元/20.07亿元,对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%;归母净利润分别为1.15亿元/1.47亿元/1.89亿元,对应同比增速分别为+38.4%/+27.5%/+28.3%;对应EPS分别为0.68元/0.86元/1.10元;对应PE分别为30倍/24倍/19倍。公司凯力唯处于放量期,培集成干扰素即将完成注册临床,预计将带来新的增长点,首次覆盖,给予“推荐”评级。

  风险提示:干扰素集采导致产品价格及市场占有率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。

中心思想

业绩稳健增长与盈利能力提升

凯因科技在2023年上半年实现了营业收入5.69亿元,同比增长15.39%,归母净利润0.38亿元,同比增长3.01%。尤其值得关注的是,扣非归母净利润达到0.42亿元,同比大幅增长68.18%,这主要得益于营业收入的增加和股份支付费用的减少,显示出公司在营收增长的同时,盈利能力和经营质量显著提升。

创新驱动与核心产品放量

公司持续加大研发投入,上半年研发投入0.56亿元,占营收的9.87%,并有多项创新药临床试验取得进展。核心产品凯力唯在医保谈判续约后,报销适应症范围扩大,销售收入同比增长逾2倍,成为业绩增长的主要驱动力。同时,金舒喜和凯因益生等成熟产品也保持了领先的市场份额,共同支撑了公司的市场表现。

主要内容

2023年半年度业绩概览与增长驱动

凯因科技2023年上半年实现营业收入5.69亿元,同比增长15.39%。归属于母公司股东的净利润为0.38亿元,同比增长3.01%。扣除非经常性损益后的归母净利润为0.42亿元,同比大幅增长68.18%。营业收入的增长主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品(特别是凯力唯)的大幅增长;扣非归母净利润的显著提升则主要系营业收入增加和股份支付费用减少所致。

创新药研发投入与临床进展

公司在2023年上半年累计研发投入0.56亿元,占营业收入的9.87%。在专利方面,共申请国内发明专利7项,PCT专利1项,并获得发明专利授权3项,累计获得国内外授权发明专利51项。在创新药临床试验方面,进展如下:

  • 培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,目前已进入随访阶段。
  • KW-027项目(旨在降低血清HBsAg抗原水平)正在开展I期临床试验。
  • KW-045项目(针对儿童疱疹性咽峡炎)目前处于临床I期。
  • KW-051项目(治疗带状疱疹)目前处于临床II期。

核心产品凯力唯强势增长与市场份额稳固

2023年上半年,凯力唯通过国家医保谈判续约,报销适应症由基因非1b型扩展至“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。随着全国省级新版医保目录政策的全面落地,凯力唯的销售收入同比增长逾2倍,成为公司生物制品销售收入(2.74亿元,占产品销售收入的49.12%)的重要贡献者。此外,根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额保持前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先地位。

经营效率优化与费用率改善

公司2023年上半年经营效率显著提升,各项费用率同比改善:

  • 销售费用为3.32亿元,同比增长10.66%,但销售费用率从去年同期的60.91%下降2.5个百分点至58.41%。
  • 管理费用率从去年同期的13.48%下降5.3个百分点至8.18%,主要系股份支付费用减少。
  • 研发费用率从去年同期的10.51%下降2.8个百分点至7.71%。

投资建议与风险展望

民生证券预测凯因科技2023/2024/2025年的营收分别为13.78亿元/16.52亿元/20.07亿元,对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%。归母净利润分别为1.15亿元/1.47亿元/1.89亿元,对应同比增速分别为+38.4%/+27.5%/+28.3%。对应EPS分别为0.68元/0.86元/1.10元,对应PE分别为30倍/24倍/19倍。鉴于凯力唯处于放量期,培集成干扰素即将完成注册临床,预计将带来新的增长点,首次覆盖给予“推荐”评级。

报告同时提示了潜在风险,包括干扰素集采导致产品价格及市场占有率下降风险、销售不及预期风险、研发进度或临床数据不及预期风险、市场竞争加剧风险以及医保及监管政策风险等。

总结

凯因科技在2023年上半年展现出强劲的增长势头,营业收入和扣非归母净利润均实现显著增长,其中扣非净利润同比大增68.18%,凸显了公司盈利能力的提升和经营质量的改善。这一业绩增长主要得益于核心产品凯力唯在医保续约后销售收入实现逾2倍的强势增长,以及金舒喜、凯因益生等成熟产品市场份额的稳固。公司持续加大研发投入,多项创新药如培集成干扰素、KW-027、KW-045和KW-051的临床试验进展顺利,为未来的可持续发展奠定了基础。同时,通过优化费用结构,销售、管理和研发费用率均同比下降,经营效率显著提升。分析师基于凯力唯的放量和创新药的进展,给予公司“推荐”评级,并预测未来几年营收和归母净利润将持续增长。然而,公司仍需关注干扰素集采、销售不及预期、研发风险、市场竞争加剧以及医保及监管政策变化等潜在风险。

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