分子诊断筛查龙头，2020扬帆起航

中心思想 分子诊断领军地位稳固 圣湘生物作为国内分子诊断筛查领域的领军企业，凭借其深厚的自主创新基因技术积累、全面的产品布局和先进的技术平台，在体外诊断市场中占据了核心地位。公司在病毒性肝炎、生殖道感染等多个细分市场拥有领先的市场份额，并通过持续的研发投入，不断推出创新型试剂和仪器产品。 疫情催化业绩腾飞与国际化布局 2020年新冠肺炎疫情在全球范围内的爆发，显著催化了圣湘生物的业绩实现爆发式增长，上半年营收和归母净利润均实现逾10倍的增长。疫情不仅带动了公司新冠病毒核酸检测试剂的快速放量，也加速了其自动化仪器的装机量提升和海外市场的战略拓展，产品远销120多个国家和地区，境外销售占比大幅提升。报告认为，公司未来2-3年将持续受益于“后疫情”时代分子中心基建带来的新机遇，以及新产品上市和业务结构重塑带来的快速放量期，具有显著的增长潜力。 主要内容 体外诊断市场广阔前景与分子诊断崛起 体外诊断行业概览与市场潜力 体外诊断（IVD）被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要组成部分，贯穿疾病预防、诊断、治疗全过程。 全球体外诊断市场规模从2013年的554亿美元预计增长到2018年的793亿美元，年均复合增长率达7.44%。 中国体外诊断市场规模从2015年的362亿元增长至2018年的604亿元，年复合增长率高达18.6%，显示出强劲的增长势头。 全球体外诊断市场地区分布不平衡，北美、西欧、日本等发达经济体占据主要份额（2016年末合计78.49%），而中国等新兴市场增速预计保持15-20%左右，发展潜力巨大。 分子诊断应用广泛，进口替代空间大 分子诊断占据中国体外诊断市场的15%，是体外诊断领域增长最快的细分领域之一。 其应用领域广泛，包括传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查等，是实现个性化医疗的利器。 中国分子诊断市场规模从2011年的约15亿元增长至2019年的96亿元，年复合增长率达22.9%。 在分子诊断试剂方面，国内企业已掌握主要市场份额，具备较大的进口替代潜力。 圣湘生物核心竞争力与业绩驱动因素 公司概况与财务表现 圣湘生物成立于2008年，2020年8月28日科创板上市，是一家以自主创新基因技术为核心的体外诊断整体解决方案提供商。 公司2017-2019年营业收入从2.25亿元增至3.65亿元，归母净利润从-0.11亿元增至0.39亿元，增速不断提升。 2020年上半年，公司实现营业收入21亿元（同比增长逾11倍），归母净利润12.32亿元（同比增长近147倍），扣非归母净利润12.27亿元（同比增长逾90倍），业绩高速增长主要得益于新冠疫情相关产品需求激增。 同期，公司销售毛利率高达83.1%（同比提升22.19个百分点），销售净利率为58.66%（同比提升53.66个百分点），盈利能力显著增强。 公司主营业务收入主要来源于试剂（2019年占比70.2%）、仪器（19.9%）和检测服务（9.9%）。 自主研发创新，领跑试剂领域 公司试剂收入占比持续提升，2017-2019年从57.96%增至70.17%，2019年实现营收2.52亿元，年复合增长率达25.6%。 公司在病毒性肝炎、生殖道感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染等系列产品上布局完善。 在细分市场中，公司产品市占率高，其中新型冠状病毒核酸检测试剂和乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂市占率均为市场第一（分别为30.57%和32.06%）。 公司乙肝检测试剂盒在灵敏度（低至5IU/mL）、线性范围和操作流程上均优于同类型可比产品。 公司是国内最早获批新冠病毒核酸检测试剂的企业之一，2020年上半年已供往国内外近3,885.13万人份，境外销售占比达45.12%，产品远销120多个国家和地区，加速了公司国际化进程。 自产仪器市场反馈良好，新增装机量近翻倍 公司仪器收入2017-2019年从0.60亿元增长至0.72亿元，年复合增长率为6.0%。 公司自产全自动核酸提取仪（Natch S、Natch CS）市场反馈良好，实现了相关仪器的进口替代。 2020年上半年，公司新增客户864家，新增装机数量达1,805台（2017-2019年累计新增944台），装机量的快速提升将为公司试剂业务带来巨大的增量空间。 检测服务为试剂、仪器业务有力的支撑和补充，业绩稳定 公司通过子公司圣维尔提供第三方医学检验服务，2017-2019年检测服务营业收入从0.32亿元增长至0.36亿元，2019年同比增长11.5%。 圣维尔提供包括分子检验、生化发光检验、免疫学检验等2,200余项检测项目，并搭建了覆盖五级销售与冷链物流网络服务体系。 盈利预测与估值分析 预计2020-2022年公司归母净利润分别为22.75亿元、27.25亿元、28.26亿元。其中，新冠核酸检测贡献利润预计分别为22.0亿元、22.0亿元、19.0亿元，常规业务利润预计分别为0.75亿元、5.25亿元、9.26亿元。 通过与可比公司艾德生物（专注于肿瘤分子诊断）进行比较，报告认为圣湘生物估值目前处于洼地。 采用分部估值法，给予常规试剂业务2021年75倍PE（对应市值393.75亿元），新冠试剂盒业务给予10倍PE（对应市值220亿元）。 综合测算，2021年公司合理市值为613.75亿元，目标价153.44元/股，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 新冠疫情带来的业绩波动风险；新冠病毒核酸检测试剂盒产品、核酸检测分析仪产品延续注册风险；检测仪器主要通过外购风险；产品市场开拓不及预期风险；技术迭代风险。 总结 圣湘生物作为国内分子诊断筛查领域的龙头企业，凭借其在诊断试剂和仪器研发、生产、销售以及第三方医学检验服务方面的全面布局和持续创新，在体外诊断市场中展现出强大的竞争力。2020年，公司受益于新冠疫情，实现了营收和净利润的爆发式增长，上半年营收逾21亿元，归母净利润逾12亿元，同时加速了仪器装机量的提升和海外市场的拓展，产品已远销全球120多个国家和地区。 报告分析指出，中国体外诊断和分子诊断市场均保持高速增长，且存在巨大的发展潜力。圣湘生物在病毒性肝炎、新冠病毒检测等多个细分市场占据领先地位，其自主研发的试剂产品性能优异，自产仪器市场反馈良好，检测服务业务也为公司提供了有力支撑。 展望未来，随着“后疫情”时代分子中心基建的推进和新产品的持续推出，公司常规业务有望实现快速放量，进一步巩固其市场地位。尽管存在新冠疫情业绩波动、产品注册延续、检测仪器外购、市场开拓不及预期以及技术迭代等风险，但报告认为公司估值仍有提升空间，首次覆盖给予“买入”评级，目标价153.44元/股，预示其长期增长潜力。