2025中国医药研发创新与营销创新峰会
把握中药创新主旋律,338战略赋能业绩新增长

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把握中药创新主旋律,338战略赋能业绩新增长

  方盛制药(603998)   主要观点:   二十年征程,打造优秀中药创新企业   方盛制药是一家高品质、综合性、科研型的医药健康产业集团,主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售。目前,公司形成了以创新中药为主、化学药品制剂为辅的产品集群。公司曾先后获得“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中华民族医药百强品牌企业”等荣誉称号。   建立“338工程”产品集群,积极探索创新发展新布局   2021年,方盛制药打造了“338工程”产品集群,公司力争在未来5-10年时间内,打造3个10亿大产品、3个5亿大产品和8个超亿产品。其中3个10亿品种为藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、小儿荆杏止咳颗粒;3个5亿品种为血塞通片、金英胶囊、玄七健骨片;8个过亿品种包括跌打活血胶囊、舒尔经胶囊、龙血竭散、强力枇杷露、依折麦布片、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片、参芪鹿茸口服液。产品主要以中成药为主,其中小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片为中药创新药。截至2022年底,“338工程”产品中已有2个产品为国家基药产品,10个产品为国家医保产品。2022年度,公司制药板块业绩稳步增长,其中“338工程”产品的收入约占医药工业总收入的70%。   小儿荆杏止咳颗粒:儿科创新中药明星单品,有望成为公司十亿级别品种   小儿荆杏止咳颗粒主要用于小儿外感风寒,后入里化热引起的咳嗽、咯痰等症状,为儿童专用药。根据Ⅲ期临床试验结果显示,小儿荆杏颗粒的药效显著,尤其较为针对咳嗽等感冒症状。2022年小儿荆杏止咳颗粒的销售量为555.66万袋。未来该药品有望成为公司的十亿级别产品。   骨伤科产品多点开花,新产品放量提升公司竞争力   藤黄健骨片作为公司骨伤科板块核心产品,针对膝骨关节炎等症状治疗时疗效优势明显。2023年6月,藤黄健骨片中选全国中成药采购联盟集中带量采购,预计产品市占率将进一步提高。公司骨伤科产品布局进一步完善,独家品种玄七健骨片上市有望持续放量。   剥离低效资产,外延并购聚焦中药主业   公司在2021年7月并购滕王阁药业,其中强力枇杷膏(蜜炼)为滕王阁药业的独家品种。2022年,强力枇杷膏(蜜炼)销售量为786.94万瓶,同比增长258%,公司的品牌效应和产品的良好口碑将带动强力枇杷膏(蜜炼)销售规模继续扩张,加速推动公司覆盖核心中成药市场;2022年出售佰骏医疗和恒兴医药股份,主业进一步聚焦中药板块。   投资建议   公司产品收入整体稳步增长,我们预计公司2023~2025年收入分别18.84/22.30/27.01亿元,分别同比增长5%/18%/21%,归母净利润分别为1.71/2.25/3.00亿元,分别同比增长-40%/32%/33%(22年由于佰骏医疗股权转让的投资收益,公司归母净利润基数较高,2.86亿元;扣非归母净利润为1.07亿元),对应估值为26X/20X/15X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   医药行业政策风险,新产品开发风险,并购整合风险等。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-26

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  方盛制药(603998)

  主要观点:

  二十年征程,打造优秀中药创新企业

  方盛制药是一家高品质、综合性、科研型的医药健康产业集团,主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售。目前,公司形成了以创新中药为主、化学药品制剂为辅的产品集群。公司曾先后获得“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中华民族医药百强品牌企业”等荣誉称号。

  建立“338工程”产品集群,积极探索创新发展新布局

  2021年,方盛制药打造了“338工程”产品集群,公司力争在未来5-10年时间内,打造3个10亿大产品、3个5亿大产品和8个超亿产品。其中3个10亿品种为藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、小儿荆杏止咳颗粒;3个5亿品种为血塞通片、金英胶囊、玄七健骨片;8个过亿品种包括跌打活血胶囊、舒尔经胶囊、龙血竭散、强力枇杷露、依折麦布片、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片、参芪鹿茸口服液。产品主要以中成药为主,其中小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片为中药创新药。截至2022年底,“338工程”产品中已有2个产品为国家基药产品,10个产品为国家医保产品。2022年度,公司制药板块业绩稳步增长,其中“338工程”产品的收入约占医药工业总收入的70%。

  小儿荆杏止咳颗粒:儿科创新中药明星单品,有望成为公司十亿级别品种

  小儿荆杏止咳颗粒主要用于小儿外感风寒,后入里化热引起的咳嗽、咯痰等症状,为儿童专用药。根据Ⅲ期临床试验结果显示,小儿荆杏颗粒的药效显著,尤其较为针对咳嗽等感冒症状。2022年小儿荆杏止咳颗粒的销售量为555.66万袋。未来该药品有望成为公司的十亿级别产品。

  骨伤科产品多点开花,新产品放量提升公司竞争力

  藤黄健骨片作为公司骨伤科板块核心产品,针对膝骨关节炎等症状治疗时疗效优势明显。2023年6月,藤黄健骨片中选全国中成药采购联盟集中带量采购,预计产品市占率将进一步提高。公司骨伤科产品布局进一步完善,独家品种玄七健骨片上市有望持续放量。

  剥离低效资产,外延并购聚焦中药主业

  公司在2021年7月并购滕王阁药业,其中强力枇杷膏(蜜炼)为滕王阁药业的独家品种。2022年,强力枇杷膏(蜜炼)销售量为786.94万瓶,同比增长258%,公司的品牌效应和产品的良好口碑将带动强力枇杷膏(蜜炼)销售规模继续扩张,加速推动公司覆盖核心中成药市场;2022年出售佰骏医疗和恒兴医药股份,主业进一步聚焦中药板块。

  投资建议

  公司产品收入整体稳步增长,我们预计公司2023~2025年收入分别18.84/22.30/27.01亿元,分别同比增长5%/18%/21%,归母净利润分别为1.71/2.25/3.00亿元,分别同比增长-40%/32%/33%(22年由于佰骏医疗股权转让的投资收益,公司归母净利润基数较高,2.86亿元;扣非归母净利润为1.07亿元),对应估值为26X/20X/15X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  医药行业政策风险,新产品开发风险,并购整合风险等。

中心思想

方盛制药:聚焦中药创新,构建核心竞争力

方盛制药作为一家高品质、综合性、科研型的医药健康产业集团,其核心战略在于深耕中药创新领域,并辅以化学药品制剂,形成了独特的产品集群和市场定位。公司通过二十年的发展征程,已成功打造为国内优秀的中药创新企业,并荣获多项行业荣誉。其“一体两翼”战略布局,以制药工业为主体,医疗服务和大健康为两翼,旨在构建全面的医药健康生态。

“338工程”驱动增长,战略转型成效显著

公司于2021年推出的“338工程”产品集群是其未来5-10年业绩增长的核心驱动力,旨在打造3个10亿级、3个5亿级和8个过亿级大产品。该战略的实施已初见成效,2022年度“338工程”产品收入约占医药工业总收入的70%,显示出强大的市场潜力和增长动力。同时,公司通过剥离低效资产、外延并购优质中药企业(如滕王阁药业),进一步聚焦中药主业,优化业务结构,为中药创新发展奠定了坚实基础。在国家政策持续利好中药创新发展的背景下,方盛制药凭借其在儿科和骨伤科创新中药领域的明星产品(如小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片),以及“1+N”研发体系的持续投入,有望抓住行业发展浪潮,实现业绩新增长。

主要内容

1 方盛制药:二十年征程,打造优秀中药创新企业

公司概况与发展战略

  • 方盛制药是一家高品质、综合性、科研型的医药健康产业集团,主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售。
  • 公司已形成以创新中药为主、化学药品制剂为辅的产品集群,并布局了以制药工业为主体、以医疗服务和大健康为两翼的“一体两翼”战略。
  • 公司发展历程中,于2014年成功上市,2021年确立“338工程”产品集群目标,2022年成立创新研究院,积极探索“多中心布局”的研发模式。
  • 截至2023年6月30日,公司实际控制人为张庆华先生,直接或间接持有38.70%股份,股权结构清晰稳定。
  • 公司管理层团队经验丰富,并于2022年实施了限制性股票激励计划,向261名激励对象授予1,346.60万股限制性股票,旨在绑定核心团队,激励业绩增长。

财务表现与产品布局

  • 公司营业收入近年来持续上升,2022年实现收入17.92亿元,同比增长14.36%。2023年上半年营业收入8.55亿元,同比略有下降(-2.07%),主要系剥离非主营业务子公司所致。
  • 公司盈利能力显著提升,2022年归母净利润达2.86亿元,同比增长308.12%,主要受益于佰骏医疗股权转让投资收益及制药工业净利润大幅增加。2023年上半年归母净利润1.07亿元,同比增长68.86%。
  • 公司毛利率在2022年和2023年上半年分别达到67.28%和69.19%,净利率在2022年显著上升至15.44%,显示出公司盈利能力的改善。
  • 公司费用管控能力较强,销售费用率、管理费用率呈下降趋势,研发费用率和财务费用率保持在较低水平。
  • 公司产品涵盖领域广泛,2023年上半年骨骼肌肉系统用药收入占比24.32%(1.87亿元),心脑血管系统用药占比22.53%(1.73亿元),呼吸系统用药1.31亿元,儿童用药0.98亿元。

2 全面推动338工程战略,谱写中药创新药新篇章

“338工程”产品集群与市场表现

  • 2021年,方盛制药打造了“338工程”产品集群,目标在未来5-10年内打造3个10亿大产品(藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、小儿荆杏止咳颗粒)、3个5亿大产品(血塞通片、金英胶囊、玄七健骨片)和8个超亿产品。
  • 该产品集群主要以中成药为主,其中小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片为中药创新药。
  • 截至2022年底,“338工程”产品中已有2个国家基药产品和10个国家医保产品。
  • 2022年度,“338工程”产品收入约占医药工业总收入的70%,其中中药产品如小儿荆杏止咳颗粒、强力枇杷膏(蜜炼)/露等销售收入同比增长均超过170%,化药产品如依折麦布片等同比增长140%以上。

政策利好下的中药创新机遇

  • 国家政策持续利好中药创新发展,自2016年《中医药法》立法以来,多项政策出台支持中药创新药研发、审评审批、医保支付和传承创新。
  • 中药创新实力显著增强,2021年有12款中药新药获批上市,2022年有7个中药新药获批上市,数量为近五年最高。
  • 方盛制药的玄七健骨片和小儿荆杏止咳颗粒均在2019-2021年上市的17个创新药品种之列,使其成为中药创新药市场的重要竞争者。

儿科与骨伤科明星产品分析

  • 小儿荆杏止咳颗粒:
    • 作为儿科创新中药明星单品,药性温和,适用性强,受益于国家对儿童用药的政策利好(如优先审评、纳入基药目录等)。
    • 中国城市实体药店终端儿科中成药销售额持续增长,2022年达到64.59亿元,同比增长15.07%,其中止咳祛痰用药和感冒用药合计市场份额达64.69%。
    • 该药品主要用于小儿外感风寒化热引起的咳嗽、咯痰等症状,Ⅲ期临床试验显示药效显著,试验组愈显率为61.13%,咳嗽消失率为39.15%,安全性高。
    • 2019年获批为6.1类中药创新药(现归为1.1类),2020年纳入医保。2022年销售量达555.66万袋,同比增长320%,营销收入同比增长300%以上,有望成为公司十亿级别产品。
  • 骨伤科产品:
    • 随着人口老龄化,中国骨关节炎患病率不断攀升,40岁以上人群患病率随年龄增长而增大,骨骼肌肉系统药物市场规模稳定增长,2020年中国骨骼肌肉系统药物销售额达747.28亿元。
    • 藤黄健骨片: 公司骨伤科核心产品,全国独家剂型国家医保目录品种,源于“国医大师”刘柏龄教授经验方。临床研究显示,其在治疗骨质疏松症、膝骨关节炎等症状时疗效优异,总有效率达95.35%。2021年销售4.81亿片,营业收入近3.3亿元。2023年6月,中选全国中成药采购联盟集中带量采购,预计市占率将进一步提高。
    • 玄七健骨片: 中药1.1类创新药,2021年获批上市,已纳入国家医保目录(2022年版),用于轻中度膝骨关节炎。上市后已新增覆盖456家公立医疗机构,上半年实现销售收入近千万元,有望成为“338工程”中的5亿大品种。

“1+N”研发体系赋能创新

  • 公司坚持“1+N”研发框架,以方盛本部研发中心为主体,分子公司研发为支撑,并于2022年成立创新研究院,整合集团资源,提升研发能力。
  • 公司研发投入持续增加,研发支出从2018年的0.42亿元增长到2022年的0.70亿元,年均复合增长率13.62%,研发费用率超过5%。
  • 公司在研管线丰富,涵盖中药创新药和化学仿制药。中药创新药诺丽通颗粒已取得Ⅲ期临床研究总结报告,并已向国家药监局提报项目申报注册,未来市场前景可观。

3 调整升级业务结构,夯实中医药主业

剥离非核心资产,聚焦中药主业

  • 公司通过出售非核心业务资产,如佰骏医疗(2022年10月不再纳入合并报表)和恒兴科技(2022年3月处置后持股比例降至35%),以补充现金流并减少亏损,进一步聚焦中药主业。
  • 公司积极并购优质中药企业,于2022年12月基本完成对滕王阁药业100%股份的收购(总价1.56亿元),获得了其旗下32个药品批准文号和50个产品,特别是“338工程”中的十亿级产品强力枇杷膏(蜜炼)。
  • 2023年2月,公司获得永州珂信53.24%股权,旨在提升医药工业主业研发项目的临床试验效率,并计划将其提升为具备临床试验资质的医院,支持创新中药临床试验。

核心并购与产品放量

  • 并购滕王阁药业是公司聚焦主业的重中之重。滕王阁药业拥有丰富的中成药产品线和生产能力,公司目标是将其打造为知名中药品牌。
  • 公司已成功推出滕王阁药业的核心品种强力枇杷膏(蜜炼)/露及参芪鹿茸口服液,并计划进一步完善产品群。

强力枇杷膏(蜜炼)放量显著,有望持续贡献收入

  • 中国止咳化痰类药物市场广阔,中成药占比约78%且比重不断增加,市场潜力巨大。
  • 强力枇杷膏(蜜炼)原为滕王阁药业独家品种,公司收购后作为主打产品推出。该药为国家医保甲类品种、国家基药、全国独家剂型,并被《中国药典》收载,具有独家蜜炼专利工艺。
  • 其疗效和安全性得到广泛认可,被《咳嗽中医诊疗专家共识意见》列为推荐用药。
  • 2022年,强力枇杷膏(蜜炼)销售量达786.94万瓶,同比增长258%,有望在公司品牌效应和良好口碑带动下,加速覆盖核心中成药市场,完成十亿大单品目标。

4 盈利预测与投资建议

业绩展望与估值分析

  • 公司产品收入整体稳步增长,预计2023~2025年收入分别为18.84/22.30/27.01亿元,分别同比增长5%/18%/21%。
  • 归母净利润预计分别为1.71/2.25/3.00亿元,分别同比增长-40%/32%/33%(2022年因佰骏医疗股权转让投资收益基数较高)。
  • 各业务板块中,心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药、儿科用药、呼吸系统用药等核心产品预计将持续贡献收入增长。
  • 根据可比公司估值,方盛制药2023-2025年对应估值为26X/20X/15X,与行业平均水平(27X/21X/16X)相近。

投资逻辑与风险提示

  • 投资逻辑: 方盛制药凭借其二十年征程打造的优秀中药创新企业基础,通过“338工程”产品集群战略,聚焦儿科和骨伤科创新中药明星单品(小儿荆杏止咳颗粒、藤黄健骨片、玄七健骨片),并成功剥离低效资产、外延并购优质中药资产(滕王阁药业及其强力枇杷膏),夯实中医药主业。在国家政策持续利好中药创新发展的背景下,公司研发投入持续增加,在研管线丰富,未来业绩增长潜力巨大。
  • 投资建议: 首次覆盖,给予“买入”投资评级。
  • 风险提示: 医药行业政策风险、新产品开发风险、并购整合风险等。

总结

方盛制药通过二十年的发展,已成功转型为一家以中药创新为主导的医药健康产业集团。公司核心的“338工程”战略,通过聚焦儿科、骨伤科及呼吸系统等领域的明星中药创新产品,如小儿荆杏止咳颗粒、藤黄健骨片、玄七健骨片和强力枇杷膏(蜜炼),有效驱动了业绩增长。在国家持续利好中药创新发展的政策环境下,公司通过剥离非核心资产、积极外延并购,进一步优化了业务结构,夯实了中医药主业。尽管面临医药行业政策、新产品开发及并购整合等风险,但公司稳健的财务表现、清晰的战略布局和丰富的研发管线,预示着其未来业绩有望持续增长,具备良好的投资价值。

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