乙肝临床治愈指日可待，在研产品未来可期

中心思想

创新驱动与市场领导力

特宝生物作为一家专注于免疫相关细胞因子药物的创新型生物医药企业，凭借其在重组蛋白质及其长效修饰技术方面的核心优势，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病提供系统性免疫解决方案。公司已成功构建起涵盖研发、生产和销售的体系化创新能力，并在慢性乙肝临床治愈领域展现出显著的先发优势。其核心产品派格宾销售持续强劲增长，带动公司整体业绩稳健提升，同时，公司丰富的在研管线，特别是多款采用Y型聚乙二醇长效修饰技术的创新药物，预示着广阔的未来市场潜力。

稳健增长与未来可期

公司财务表现持续向好，营业收入和归母净利润近四年保持高速增长，研发投入不断扩大，团队规模持续扩张，显示出强劲的发展势头。特宝生物不仅通过现有产品的市场深耕和适应症拓展巩固其市场地位，更通过前瞻性的创新药物布局和战略合作，为未来的可持续增长奠定了坚实基础。鉴于公司在核心技术、产品管线、市场策略及财务健康度方面的综合实力，预计其创新药的逐步兑现将进一步提升公司估值，具备显著的投资价值。

主要内容

核心竞争力与市场布局

特宝生物是一家科创板上市的创新型生物医药企业，专注于重组蛋白质及其长效修饰药物的研发、生产及销售。公司以免疫相关细胞因子药物为核心，旨在为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病提供更优解决方案，尤其聚焦慢性乙肝临床治愈领域。公司已建立涵盖多种蛋白质药物表达、长效化修饰及工业化的创新平台，拥有国家级企业博士后科研工作站、国家联合地方工程研究中心等荣誉，并获得9项国家重大新药创制专项和12项发明专利。其注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家。近四年，公司营业收入及扣非净利润持续增长，净资产收益率、销售毛利率等指标位于行业中上水平，研发投入持续扩大，团队不断扩张，处于快速发展阶段。

公司拥有三大核心技术平台：

1. 聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术： 该技术是主流的长效化修饰技术，能显著改善蛋白质药物特性，降低免疫原性，提高疗效。特宝生物攻克了选择性修饰、修饰位点比例控制与鉴定及产业化放大等难题，其Y型PEG化修饰技术具有独特性和技术优势。2021年，国内聚乙二醇干扰素销售额达2.88亿元，聚乙二醇人粒细胞刺激类药物销售额达224.02亿元，显示该技术在多个疾病领域具有巨大的市场应用潜力。
2. 蛋白质药物生产平台技术： 采用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞等国际主流表达系统，通过集成创新，建立了与公司产品线相匹配的多品种生产车间。
3. 药物筛选及优化平台技术： 引进并再开发ACTOne Biosensor技术，建立了可实现G蛋白和β-arrestin双途径、动态、高通量筛选的平台，已取得欧洲、美国、日本等国家/地区的国际专利授权。

公司研发投入持续扩大，从2017年的4333万元增长至2021年的1.67亿元，2022年上半年研发投入超4000万元，约为去年同期的2.4倍，为多项进入临床II/III期和NDA阶段的产品提供资金支持。研发团队也从2018年的142人扩张至2021年的197人。财务方面，公司营业总收入从2016年的2.80亿元增长至2021年的11.32亿元，扣非净利润从2018年开始连续为正，2021年达到1.96亿元。2021年，公司净资产收益率为16.77%，销售毛利率高达88.89%，显示出良好的盈利能力和财务健康状况。

慢性乙肝市场分析与派格宾的领先地位： 慢性乙型肝炎是全球性的重大公共卫生问题。世界卫生组织数据显示，2019年全球约2.96亿人感染慢性乙肝，导致约82万人死亡。中国是乙肝病毒中高度流行区，2017-2019年每年新增患者均超过100万人。乙肝病毒（HBV）通过形成共价闭合环状DNA（cccDNA）在肝细胞核内长期存在，难以彻底清除，是慢性乙肝难以治愈的重要原因。疾病进展可导致肝硬化和肝癌，在中国，肝硬化和肝癌分别有60%和80%源于乙肝病毒感染。

慢性乙肝治疗目标已从单纯抑制病毒复制转向追求“临床治愈”（HBsAg阴性，HBVDNA检测不到，肝功能正常），以延缓和减少肝硬化、肝癌等并发症的发生。现有抗病毒药物主要包括核苷（酸）类药物和干扰素类药物，其中聚乙二醇干扰素α是《慢性乙型肝炎防治指南》（2019版）推荐的一线临床用药。报告还详细介绍了siRNAs、进入抑制剂、衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、反义RNA、基因编辑、治疗性疫苗、先天免疫防御途径、宿主作用途径、单克隆抗体、PD-L1抑制剂等多种新型靶点药物的研发进展，以及联合治疗的趋势，显示出该领域巨大的创新空间。

派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）是特宝生物的核心产品，也是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，属国家1类新药。其Y型支链PEG结构具有优良的药代动力学优势，血药浓度平稳，可实现一周一次给药，且分子稳定性高。与进口对照药（派罗欣）的头对头临床试验结果表明，派格宾疗效、安全性与对照药相当，免疫原性显著低于对照药。长效干扰素具有长期的免疫控制效果，部分研究显示，接受长效干扰素治疗的HBeAg阳性患者随访3年时，HBeAg血清学转换率高达45%。派格宾打破了国外同类产品垄断，入选“中国医药生物技术十大进展”。公司积极参与多项国家重大科技专项和真实世界研究项目，以派格宾为基础探索慢性乙肝临床治愈方案，具备先发优势。2021年派格宾销售收入达7.7亿元，占公司总收入的68.02%，自2016年上市以来销售额持续显著增长，2022年上半年继续保持增长态势，带动公司营收同比增长52.35%。

肿瘤及血液病领域老牌产品： 特宝生物在肿瘤及血液病领域拥有三款上市多年的老牌产品，形成“三足鼎立”的局面：

1. 特尔津（人粒细胞刺激因子注射液）： 1999年上市，主要用于肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。公司是该品种国家标准物质的原料提供单位，并多次参与国际标准品协作标定，在竞争激烈的G-CSF市场中具有一定的竞争优势，销售收入稳定。
2. 特尔立（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子）： 1997年上市，国内首个重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子，用于治疗和预防肿瘤放化疗后引起的白细胞减少症等。目前无长效化制剂，特尔立与主流药品属同代产品，公司是国家标准物质的原料提供单位，销售额保持平稳。
3. 特尔康（注射用人白介素-11）： 2005年上市，主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症。2021年市场