事件点评：再生注射剂AestheFill正式获批，医美产品矩阵日臻完善-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　江苏吴中(600200)

　　事件概述： 1 月 22 日，江苏吴中发布公告，其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，聚乳酸面部填充剂 AestheFill 正式获批。

　　 “医美再生注射剂“AestheFill 在全球拥有丰富的临床使用经验且市场销售反馈良好。 ①产品介绍： AestheFill 产品为韩国知名医美企业 REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由 PDLLA 微球和羧甲基纤维素钠组成； “医美再生注射剂” 是以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂，目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为 PLLA、 PDLLA、 PCL 和羟基磷灰石四类， PDLLA微球由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且可以促进胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生，对比 PLLA 看，PDLLA 的微球粒子是有多个微孔的海绵状微球，体积量大，具有更强支撑能力和更快速刺激胶原蛋白的能力； PDLLA 刺激胶原蛋白生成速度仅需 2-3 周，刺激胶原蛋白再生速度快于 PLLA（2-3 个月）、 PCL（1-3 个月）及羟基磷灰石（2-3 个月）；此外， PDLLA 在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制，在中国台湾地区市场又称“百变童颜” 。 ②海外销售情况： AestheFill 产品 2014 年首次在韩国获批上市，目前已在全球 60 余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023 年中国医美再生注射剂行业概览》， AestheFill 在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以近 30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品 Sculptra 和 Ellansé。

　　再生材料产品认知度持续提升，看好新品推广提供新增量。 2021 年，国内三款再生材料的医美产品获批上市，消费者端教育不断强化，同时随着产品在医美机构的布局持续深入，加速提升消费者对再生材料的认知，吸引更多企业布局再生材料市场，市场空间十分广阔。据头豹研究院，预计到2027 年，中国大陆医美再生注射剂市场空间（按机构进货价计算）可达 115.2 亿元， 2025-2027年复合增长率约 31.2%。 2023 年 7 月，爱美客推出再生材料新品如生天使，主打面部轮廓紧致与柔美化（与濡白天使外轮廓支撑与内轮廓高光塑造形成差异化互补），不同再生材料产品在注射层次、打法与效果等方面存在差异，产品的应用与推广需要时间进行充分的消费者教育，以达到最好的注射效果。爱美客、长春圣博玛与华东医药少女针已具备较强的医生教育和消费者认知度， Sculpture 在海外市场具备较高的品牌知名度， AestheFill 可结合即时填充与刺激胶原蛋白再生双重效果，具有安全、自然、百变、速溶的特点，具备广阔的市场前景，看好新品推广提供新增量。

　　依托药企基因快速切入医美赛道，重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。 1）进口+自研初步形成较为完善的高端医美产品管线矩阵。 ①通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业 Humedix最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作，截至 23H1，已完成临床入组；②通过达透医疗稳步推进其引进的韩国公司 RegenBiotech,Inc 一款聚双旋乳酸产品 AestheFill的注册工作，已获得 NMPA 证书，据公司公告， AestheFill 产品注册证的取得，有利于进一步增强公司医美生科产品在国内市场拓展与综合竞争力，公司已准备好 AestheFill 的上市相关推广工作，预计将于 2024 年上半年在中国大陆正式上市销售。在自主研发方面，完成利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的立项工作，分别对应表皮麻醉和局部溶脂。公司还完成了两款重组 III 型胶原蛋白填充剂的立项工作。公司高端医美产品管线进展：外科整形用聚乳酸填充物（进口代理） /注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶（进口代理） /重组胶原蛋白填充剂/去氧胆酸注射液/利丙双卡因乳膏分别处于 CMDE 技术评审/临床阶段/实验室研究/仿制药药学研究/仿制药药学研究阶段。 2）深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化。充分发挥生物制药厂的经验优势，引进先进技术，深度布局重组胶原蛋白领域。 2022 年 7 月，吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”，开展重组胶原蛋白创新型研究。公司从海外独家引进了具备三聚体结构的重组 III 型人源化胶原蛋白生物合成技术。 3）快速组建经验丰富、执行力一流的研产销团队。围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才，医美板块合计员工人数超 40 人。

　　盈利预测：公司具有深厚药企基因，发力布局医美业务，有望在高成长赛道拉动整体利润上行。预计 24-25 年公司实现营收 28.32 与 31.74 亿元，分别同比+24.0%与+12.1%；归母净利润为 1.38与 1.81 亿元，对应 24-25 年 PE 为 42 与 32 倍，维持“谨慎推荐“评级。

　　风险提示：行业竞争格局加剧，募投项目进展不及预期，下游需求不及预期等

中心思想

再生注射剂AestheFill获批，医美管线升级

江苏吴中通过其孙公司达透医疗成功获得国家药监局对聚乳酸面部填充剂AestheFill的注册批准，这标志着公司在医美再生注射剂领域取得了重要突破，显著增强了其高端医美产品管线，并为公司在快速增长的医美市场中奠定了新的竞争优势。

药企基因赋能，驱动医美业务高增长

公司凭借其深厚的药企背景，采取“进口+自研”双轮驱动的策略，不仅引进了具有全球领先技术和市场验证的医美产品，还积极布局重组胶原蛋白等前沿生物技术，构建了完善的研产销团队，有望在高成长医美赛道中实现利润的显著上行。

主要内容

事件概述

2024年1月22日，江苏吴中发布公告，其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批。

医美再生注射剂AestheFill的市场优势与全球经验

产品介绍

AestheFill是一款由韩国REGEN Biotech, Inc.研发的“医美再生注射剂”，主要由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。
PDLLA微球具有海绵状多孔结构，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更明显，并能有效促进胶原蛋白再生。
PDLLA刺激胶原蛋白生成速度快，仅需2-3周，显著快于PLLA（2-3个月）、PCL（1-3个月）及羟基磷灰石（2-3个月）。
AestheFill在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定个性化复配方案，在中国台湾地区又称“百变童颜”。

海外销售情况

AestheFill产品于2014年在韩国首次获批上市，目前已在全球60余个国家和地区销售。
据头豹研究院数据，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类产品Sculptra和Ellansé。

再生材料市场前景广阔，新品推广提供新增量

随着国内三款再生材料医美产品获批上市，消费者对再生材料的认知度持续提升，吸引更多企业布局，市场空间广阔。
头豹研究院预计，到2027年中国大陆医美再生注射剂市场空间（按机构进货价计算）可达115.2亿元，2025-2027年复合增长率约31.2%。
AestheFill结合即时填充与刺激胶原蛋白再生双重效果，具备安全、自然、百变、速溶的特点，市场前景广阔，有望为公司提供新的业绩增长点。

依托药企基因，完善医美产品矩阵

进口与自研并举，构建高端产品管线

进口产品：
- 通过尚礼汇美稳步推进引进韩国Humedix注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶的临床工作，截至23H1已完成临床入组。
- 通过达透医疗引进的韩国RegenBiotech,Inc聚双旋乳酸产品AestheFill已获得NMPA证书，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。
自主研发：
- 已完成利丙双卡因乳膏（表皮麻醉）和去氧胆酸注射液（局部溶脂）两款药物的立项工作。
- 已完成两款重组III型胶原蛋白填充剂的立项工作。
公司高端医美产品管线涵盖外科整形用聚乳酸填充物、注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶、重组胶原蛋白填充剂、去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏等，分别处于CMDE技术评审、临床阶段、实验室研究、仿制药药学研究阶段。

深度布局重组胶原蛋白

公司充分发挥生物制药厂的经验优势，引进先进技术，深度布局重组胶原蛋白领域。
2022年7月，吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”，开展创新型研究。
公司从海外独家引进了具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术。

组建专业研产销团队

公司快速组建了经验丰富、执行力一流的研发、生产、营销团队，医美板块合计员工人数已超过40人。

盈利预测与风险提示

盈利预测

公司具有深厚药企基因，发力布局医美业务，有望在高成长赛道拉动整体利润上行。
预计2024-2025年公司营业收入分别为28.32亿元和31.74亿元，分别同比增长24.0%和12.1%。
归母净利润分别为1.38亿元和1.81亿元，对应2024-2025年PE为42倍和32倍。
维持“谨慎推荐”评级。

风险提示

行业竞争格局可能加剧。
募投项目进展可能不及预期。
下游需求可能不及预期。

总结

江苏吴中成功获批再生注射剂AestheFill，标志着其在医美产品矩阵建设上迈出了关键一步，进一步完善了高端医美产品管线。AestheFill凭借其独特的PDLLA微球技术、快速的胶原再生效果以及在全球市场的成功经验，有望在中国医美再生注射剂市场中占据领先地位，并为公司带来显著的业绩增长。公司依托其深厚的药企基因，通过“进口+自研”的策略，积极布局包括重组胶原蛋白在内的前沿医美技术，并组建了专业的研产销团队，展现出在非手术类医美上游产品端的强大发展潜力。尽管面临行业竞争加剧、募投项目进展及下游需求不及预期等风险，但公司在医美高成长赛道的战略布局预计将有效拉动整体利润上行，未来业绩增长可期。

报告正文