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AestheFill获得医疗器械注册证,医美业务未来可期

AestheFill获得医疗器械注册证,医美业务未来可期

研报

AestheFill获得医疗器械注册证,医美业务未来可期

  江苏吴中(600200)   AestheFill为韩国REGENBiotech研发的蛋白刺激剂注射剂,江苏吴中通过投资并购取得AestheFill的独家销售代理权。AestheFill目前已取得医疗器械注册证,具有较大市场空间,公司医美业务未来可期。维持买入评级。   支撑评级的要点   AestheFill取得医疗器械注册证,公司医美业务未来可期。江苏吴中近年医美业务方面积极布局,吴中美学于2021年成立,并于2021年与达策国际、达透医疗签署了《股权重组协议》,取得达透医疗51%的股权。达策国际此前享有韩国RegenBiotech,Inc产品AestheFill在中国内地地区的独家销售代理权,且已将代理权授予达透医疗。达透医疗于2024年1月22日收到国家药品监督管理局颁发的Aesthefill产品的《医疗器械注册证》,适用范围为用于注射到面部真皮深层以纠正中重度鼻唇沟皱纹。   蛋白刺激剂医美注射产品市场仍存在较大扩容空间,AestheFill在海外已具备丰富的临床使用经验。AestheFill为韩国REGENBiotech研发的医美再生注射剂,于2014年首次在韩国获批上市,截至2023年1月已在全球60余个国家和地区上市销售。AestheFill由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成,通过微球刺激人体产生胶原蛋白从而激活胶原蛋白再生。AestheFill的PDLLA为多孔性微球结构,三维空间立体孔结构有利于纤维母细胞进入从而刺激蛋白生长。   公司通过“并购+自研”战略逐步丰富医美产品矩阵。公司医美管线包括HARA玻尿酸、重组胶原蛋白填充剂和去氧胆酸注射液(溶脂针)等。HARA是韩国医美企业Humedix旗下的高端玻尿酸产品,江苏吴中于2021年7月通过增资入股方式,战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权从而获得了在中国内地地区对HARA玻尿酸的独家销售代理权。胶原蛋白业务方面,江苏吴中在内部研发上依托生物制药厂的先进工艺深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化,并外部合作上与浙江大学杭州国际科创中心共建联合实验室开展重组胶原蛋白创新型研究。   估值   预期江苏吴中2023年、2024年、2025年归母净利润分别为0.18亿元、1.20亿元和2.29亿元,EPS分别为0.03元、0.17元和0.32元。根据1月22日收盘价,预期2023年、2024年和2025年市盈率分别为314.5倍、48.5倍和25.4倍。维持买入评级。   评级面临的主要风险   研发不及预期及上市失败风险、消费市场波动及产品推广不及预期风险、行业政策变动风险。
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    中银国际证券股份有限公司

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    2024-01-23

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  江苏吴中(600200)

  AestheFill为韩国REGENBiotech研发的蛋白刺激剂注射剂,江苏吴中通过投资并购取得AestheFill的独家销售代理权。AestheFill目前已取得医疗器械注册证,具有较大市场空间,公司医美业务未来可期。维持买入评级。

  支撑评级的要点

  AestheFill取得医疗器械注册证,公司医美业务未来可期。江苏吴中近年医美业务方面积极布局,吴中美学于2021年成立,并于2021年与达策国际、达透医疗签署了《股权重组协议》,取得达透医疗51%的股权。达策国际此前享有韩国RegenBiotech,Inc产品AestheFill在中国内地地区的独家销售代理权,且已将代理权授予达透医疗。达透医疗于2024年1月22日收到国家药品监督管理局颁发的Aesthefill产品的《医疗器械注册证》,适用范围为用于注射到面部真皮深层以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

  蛋白刺激剂医美注射产品市场仍存在较大扩容空间,AestheFill在海外已具备丰富的临床使用经验。AestheFill为韩国REGENBiotech研发的医美再生注射剂,于2014年首次在韩国获批上市,截至2023年1月已在全球60余个国家和地区上市销售。AestheFill由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成,通过微球刺激人体产生胶原蛋白从而激活胶原蛋白再生。AestheFill的PDLLA为多孔性微球结构,三维空间立体孔结构有利于纤维母细胞进入从而刺激蛋白生长。

  公司通过“并购+自研”战略逐步丰富医美产品矩阵。公司医美管线包括HARA玻尿酸、重组胶原蛋白填充剂和去氧胆酸注射液(溶脂针)等。HARA是韩国医美企业Humedix旗下的高端玻尿酸产品,江苏吴中于2021年7月通过增资入股方式,战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权从而获得了在中国内地地区对HARA玻尿酸的独家销售代理权。胶原蛋白业务方面,江苏吴中在内部研发上依托生物制药厂的先进工艺深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化,并外部合作上与浙江大学杭州国际科创中心共建联合实验室开展重组胶原蛋白创新型研究。

  估值

  预期江苏吴中2023年、2024年、2025年归母净利润分别为0.18亿元、1.20亿元和2.29亿元,EPS分别为0.03元、0.17元和0.32元。根据1月22日收盘价,预期2023年、2024年和2025年市盈率分别为314.5倍、48.5倍和25.4倍。维持买入评级。

  评级面临的主要风险

  研发不及预期及上市失败风险、消费市场波动及产品推广不及预期风险、行业政策变动风险。

中心思想

AestheFill获批驱动医美业务增长

江苏吴中通过投资并购获得韩国REGEN Biotech研发的蛋白刺激剂注射剂AestheFill的中国内地独家销售代理权。该产品于2024年1月22日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,标志着公司医美业务发展迈出关键一步。AestheFill在全球60余个国家和地区拥有丰富的临床使用经验,其PDLLA微球刺激胶原蛋白再生的特性,预示着其在中国医美注射产品市场具有巨大的扩容空间和增长潜力。

多元化布局与业绩展望

公司积极实施“并购+自研”战略,持续丰富医美产品矩阵。除AestheFill外,还包括HARA玻尿酸的独家代理权以及重组胶原蛋白的自主研发与外部合作。这一多元化布局有望推动公司医美业务的快速发展,并显著改善公司整体业绩。根据预测,江苏吴中2024年和2025年归母净利润将分别达到1.20亿元和2.29亿元,实现高速增长,显示出医美业务对公司未来盈利能力的强劲支撑。

主要内容

AestheFill获批与市场潜力

江苏吴中通过吴中美学于2021年与达策国际、达透医疗签署《股权重组协议》,取得达透医疗51%股权,从而获得了韩国REGEN Biotech产品AestheFill在中国内地地区的独家销售代理权。2024年1月22日,达透医疗收到国家药品监督管理局颁发的AestheFill产品的《医疗器械注册证》,适用范围为“用于注射到面部真皮深层以纠正中重度鼻唇沟皱纹”。AestheFill作为医美再生注射剂,于2014年在韩国首次获批上市,截至2023年1月已在全球60余个国家和地区销售,积累了丰富的临床使用经验。其主要成分为PDLLA微球和羧甲基纤维素钠,通过PDLLA多孔性微球结构刺激人体产生胶原蛋白,激活胶原蛋白再生,在医美注射产品市场中具有较大的扩容空间。

医美业务战略布局

公司采取“并购+自研”双轮驱动战略,持续丰富医美产品管线。在并购方面,除了AestheFill的代理权,公司于2021年7月通过增资入股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权,获得了韩国Humedix旗下高端玻尿酸产品HARA在中国内地地区的独家销售代理权。在自研方面,江苏吴中依托生物制药厂的先进工艺,深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化,并与浙江大学杭州国际科创中心共建联合实验室,开展重组胶原蛋白创新型研究。此外,公司医美管线还包括去氧胆酸注射液(溶脂针)等产品,旨在构建全面的医美产品矩阵。

财务预测与投资评级

中银证券对江苏吴中未来的财务表现持乐观态度。预计公司2023年、2024年和2025年归母净利润将分别为0.18亿元、1.20亿元和2.29亿元,对应的每股收益(EPS)分别为0.03元、0.17元和0.32元。基于2024年1月22日收盘价,预计2023年、2024年和2025年市盈率(P/E)分别为314.5倍、48.5倍和25.4倍。鉴于AestheFill获批上市以及公司医美业务的未来发展潜力,中银证券维持江苏吴中“买入”评级。

潜在风险提示

尽管前景乐观,报告也提示了潜在风险。主要包括研发不及预期及上市失败风险,这可能影响新产品的推出和市场竞争力。其次是消费市场波动及产品推广不及预期风险,医美市场受宏观经济和消费者偏好影响较大,推广效果直接关系到产品销售。最后是行业政策变动风险,医美行业受政策监管严格,政策调整可能对公司业务产生影响。

总结

江苏吴中凭借AestheFill获得医疗器械注册证,成功打开了其医美业务的增长空间。该产品在全球市场的成功经验和其独特的胶原蛋白再生机制,使其在中国医美注射剂市场具备显著的竞争优势。结合公司“并购+自研”的多元化战略,在玻尿酸、重组胶原蛋白等领域持续布局,预计将驱动公司业绩实现高速增长。尽管存在研发、市场和政策风险,但AestheFill的获批上市及其带来的市场机遇,为江苏吴中医美业务的未来发展奠定了坚实基础,公司整体盈利能力有望显著提升。

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