医疗器械行业月度报告：理性看待集采，关注疫情后的医疗需求复苏

中心思想

医疗器械市场：集采常态化与疫情后需求复苏并存

本报告核心观点指出，在医疗器械行业，需理性看待集中带量采购（集采）的常态化与扩面趋势，同时密切关注国内疫情受控后被压制的医疗需求的强劲复苏。集采政策虽带来价格压力，但也促使行业更加重视企业的研发创新能力和产品竞争格局。随着国内复工复产的推进，院内择期手术量和院外消费医疗需求有望迎来显著回弹，为具备核心竞争力的企业带来新的增长机遇。

投资策略：聚焦创新与需求复苏主线

在集采持续深化和疫情影响趋稳的双重背景下，投资策略应侧重于具备自主创新能力、产品竞争格局良好、且能受益于医疗需求复苏的平台化企业。具体而言，关注院内择期诊疗相关的创新型器械厂家、院外消费医疗领域的龙头企业，以及受益于下游高景气和国产替代的产业链上游生命科学试剂研发企业。

主要内容

医疗器械板块行情回顾与估值分析

• 市场表现： 2022年5月，医药生物（申万）板块涨幅为3.62%，在申万28个一级行业中排名第28位；医疗器械（申万）板块涨幅为2.31%，在6个申万医药二级子行业中排名第5位。医疗器械板块跑输沪深300指数0.68个百分点，跑输医药生物（申万）板块1.31个百分点。
• 估值情况： 截至2022年6月1日，医疗器械板块PE（TTM）均值为17.28倍，在医药生物6个二级行业中排名末位，相对申万医药生物行业平均估值折价26.44%，相较于沪深300、全部A股分别溢价58.07%、28.01%。
• 个股表现： 5月医疗器械行业涨幅靠前的公司包括三诺生物（37.69%）、ST和佳（33.55%）、欧普康视（23.98%）等；跌幅靠前的公司有中红医疗（-44.22%）、艾德生物（-35.59%）、福瑞股份（-31.42%）等。

全球疫情动态与国内疫情趋稳

• 全球疫情： 截至6月1日，全球新冠新增病例持续下降，5月23日至29日环比下降11%，死亡人数环比下降3%。欧洲、地中海、东南亚地区新发病例数持续降低。然而，美洲（+9%）和西地中海地区（+1%）新增病例环比均有上升，其中美国单周新增病例736296例（+3%）。
• 奥密克戎新亚型： 奥密克戎新亚型BA.4、BA.5和BA.2.12.1在全球流行率上升，引发南非、美国等地新发病例数攀升。这些新毒株可能具有更高的传播性和更强的免疫逃逸能力，可能逃脱此前感染或疫苗接种提供的免疫保护。例如，BA.4和BA.5已占南非新冠病例的96%，美国BA.2.12.1流行率已上升至48%。
• 国内疫情： 截至6月2日，全国新增本土新冠确诊病例37例，新增本土无症状感染者120例，相较3-4月疫情高位大幅下降。上海、吉林等地疫情已进入尾声，北京市疫情已现拐点，国内疫情局势明显缓解，趋于平复。

集采政策演变与医疗需求复苏

• 器械集采常态化： 国务院常务会议决定常态化制度化开展高值医用耗材集中带量采购，2022年集采范围将从冠脉支架、人工关节扩展到脊柱类耗材、球囊支架、种植牙等。
• 集采降价趋势： 器械集采呈现降价幅度缓和的趋势，竞价规则也趋向于灵活，并向临床需求倾斜。例如，人工关节集采平均降价82%，相较冠脉支架平均超92%的降幅略有缓和。
• 企业应对策略： 集采下，企业研发创新能力和产品竞争格局的重要性进一步增加。部分创新能力强、产品竞争格局较好的厂家可通过集采快速进入主流医院，实现业绩高速增长，如爱博医疗在2019年安徽人工晶体集采中标后，公司客户中公立医院数量翻倍，人工晶体类产品收入增速达49.46%。
• 医疗需求复苏： 随着国内疫情得到控制，上海等多地复工复产，物流运力阻碍解除，医疗设备、器械原材料供应和产品生产恢复。封控期间被压制的医疗终端需求有望复苏，院内手术量（如择期手术）预计回弹，院外消费医疗（如近视防控、脱敏治疗）销售也将持续回温。
• 核酸检测集采影响： 卫健委进行全国核酸检测试剂及服务集采，价格进一步下调。国家医保局要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于16元/人份，多人混检降至不高于5元/人份，政府组织大规模筛查和常态化检测时多人混检不高于3.5元/人份。抗原检测服务项目价格从5元/次降至2元/次，“服务项目价格+抗原检测试剂”封顶标准从15元/次降至6元/次。这导致下游成本压力传导至上游企业，利润空间压缩，相关核酸试剂公司集中度将逐步提升。

行业动态与企业发展

• 资本市场动态： 西安巨子生物正式向港交所递交招股说明书，计划募集5至10亿美元；恒伦医疗挂牌新三板，聚焦口腔医疗；微创机器人拟科创板二次上市，计划募集约28亿元投资手术机器人研发及产业化项目。国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，支持生物企业在境内资本市场上市。
• 集采政策细化： 南京市医保局发布《关于建立医用耗材集中带量采购非中选产品梯度降价机制（试行）的通知》，对非中选产品提出严格降价要求，降幅至少达到中选产品最小降幅的70%。南京市医保局还发布《关于深入推进医用耗材治理改革的实施意见》，每年医用耗材降价产品不少于1000个，到2025年基本实现挂网医用耗材价格整体降低。
• 区域集采进展： 山东开展4类耗材带量联动（冠脉介入类快速交换扩张球囊、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔））；辽宁省开展输液器和预充式导管冲洗器集中带量采购；黑龙江执行国采关节中选品种结果；四川开展口腔牙冠产品信息采集；青海开展心脏起搏器带量联动采购。
• 产品创新与注册： 安旭生物3款检测试剂（新冠抗原鼻腔检测试剂盒（笔型）、人类免疫缺陷病毒抗体快速检测试剂盒、新型冠状病毒和甲乙型流感抗原鼻腔检测试剂盒（笔型））获医疗器械注册证书；澳华内镜发布新品智能多光谱内镜系统；达安基因“猴痘病毒核酸检测试剂盒”获CE证书；安图生物子公司获得“全自动生殖道分泌物分析仪”医疗器械注册证。
• 其他重要事件： Illumina专利侵权被判赔付华大22亿元；国家卫健委指出全国将建永久性方舱医院。

总结

本报告深入分析了2022年5月医疗器械行业的市场表现、估值情况以及面临的宏观环境和政策挑战。尽管医疗器械板块在5月表现相对平淡，但其估值折价为未来增长提供了空间。全球新冠疫情虽趋于稳定，但奥密克戎新亚型的出现仍需警惕。国内疫情的有效控制和复工复产的推进，预示着被压制的医疗需求将迎来复苏。在集采常态化背景下，企业需着重提升研发创新能力和优化产品竞争格局。投资建议聚焦于具备自主创新能力的院内器械平台型企业、受益于消费升级的院外医疗企业以及产业链上游的生命科学试剂公司，以把握疫情后医疗需求复苏和国产替代带来的投资机遇。同时，需关注防疫政策变化、集采政策变化及医疗需求复苏不及预期等风险。