医药生物行业点评报告：伏罗尼布AMD二期临床成功，贝达药业拥有中国权益-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2023 年 12 月 5 日，医药板块跌幅-0.86%，跑赢沪深 300 指数 1.05pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前，生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%)；跌幅榜前 3 位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。

　　行业要闻：

　　Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901（伏罗尼布）治疗湿性 AMD的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点。受此消息影响，当日公司股价大涨 177%。 EYP-1901 是一种针对 VEGFR、 PEGFR、c-Kit、 Flt-3、 CSF-1R 等多靶点的抑制剂，具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发，肾癌适应症已经获批上市。 2022 年 2月，贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint，后者在其Durasert 递送技术基础上开发了 EYP-1901。（数据来源：公司公告）

　　尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。 YOLT-201 为一款体内基因编辑疗法，采用 mRNA-LNP 递送系统，单次给药的体内编辑效率达到同类最优。（数据来源： CDE）

　　公司要闻：

　　贝达药业（300558.SZ）：公司自 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药CFT8919 片(BiDAC 降解剂)已获得 CDE 临床试验默示许可，用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。

　　华兰生物（002007.SZ）：公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。

　　华东医药（000963.SZ）：公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。

　　赛诺医疗（688108.SH）：公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

# 中心思想

*   **伏罗尼布临床成功与市场反应：** Eyepoint Pharmaceuticals 的 EYP-1901（伏罗尼布）在治疗湿性 AMD 的二期临床试验中取得积极成果，股价大幅上涨，显示了市场对该药物潜力的认可。贝达药业拥有伏罗尼布的中国权益，未来或将受益。
*   **医药行业多元发展与政策动态：** 尧唐生物的基因编辑疗法临床试验申请获受理，贝达药业、华兰生物、华东医药和赛诺医疗等公司在新药研发和适应症拓展方面取得进展，反映了医药行业的创新活力和多元化发展趋势。

# 主要内容

## 医药生物市场表现

*   **板块表现：** 2023年12月5日，医药板块跑赢沪深300指数，涨跌幅居申万31个子行业第1名。
*   **子行业表现：** 药用包装和设备、仿制药、原料药表现居前，生命科学、医院及体检、医药外包表现居后。
*   **个股表现：** 常山药业、兴齐眼药、艾力斯-U涨幅居前，诺唯赞、润达医疗、博拓生物跌幅居前。

## 行业要闻

*   **伏罗尼布临床进展：** Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901（伏罗尼布）治疗湿性 AMD 的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点，公司股价大涨。伏罗尼布由贝达药业研发，贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint。
*   **基因编辑疗法：** 尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。

## 公司要闻

*   **贝达药业：** 从 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药 CFT8919 片获得 CDE 临床试验默示许可，用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。
*   **华兰生物：** 公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。
*   **华东医药：** 公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。
*   **赛诺医疗：** 公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。

# 总结

本报告分析了2023年12月5日医药生物行业的市场表现和重要新闻。伏罗尼布在AMD治疗上的积极临床结果显著提振市场信心，贝达药业作为研发方或将受益。同时，基因编辑疗法等创新药物的研发进展以及多家公司在新药临床试验和适应症拓展上的突破，共同推动了医药行业的多元化发展。投资者应关注新药研发的进展和政策变化，同时警惕市场竞争加剧的风险。

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