医药生物行业点评报告:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

医药生物行业点评报告:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

研报

医药生物行业点评报告:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

  市场表现:   2023 年 12 月 5 日,医药板块跌幅-0.86%,跑赢沪深 300 指数 1.05pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前,生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%);跌幅榜前 3 位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。   行业要闻:   Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901(伏罗尼布) 治疗湿性 AMD的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点。 受此消息影响,当日公司股价大涨 177%。 EYP-1901 是一种针对 VEGFR、 PEGFR、c-Kit、 Flt-3、 CSF-1R 等多靶点的抑制剂,具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发,肾癌适应症已经获批上市。 2022 年 2月,贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint,后者在其Durasert 递送技术基础上开发了 EYP-1901。(数据来源: 公司公告)   尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理, 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。 YOLT-201 为一款体内基因编辑疗法,采用 mRNA-LNP 递送系统,单次给药的体内编辑效率达到同类最优。(数据来源: CDE)   公司要闻:   贝达药业(300558.SZ): 公司自 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药CFT8919 片(BiDAC 降解剂)已获得 CDE 临床试验默示许可,用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。   华兰生物(002007.SZ): 公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。   华东医药(000963.SZ): 公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》, 该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。   赛诺医疗(688108.SH): 公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2184

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-08

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  市场表现:

  2023 年 12 月 5 日,医药板块跌幅-0.86%,跑赢沪深 300 指数 1.05pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前,生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%);跌幅榜前 3 位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。

  行业要闻:

  Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901(伏罗尼布) 治疗湿性 AMD的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点。 受此消息影响,当日公司股价大涨 177%。 EYP-1901 是一种针对 VEGFR、 PEGFR、c-Kit、 Flt-3、 CSF-1R 等多靶点的抑制剂,具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发,肾癌适应症已经获批上市。 2022 年 2月,贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint,后者在其Durasert 递送技术基础上开发了 EYP-1901。(数据来源: 公司公告)

  尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理, 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。 YOLT-201 为一款体内基因编辑疗法,采用 mRNA-LNP 递送系统,单次给药的体内编辑效率达到同类最优。(数据来源: CDE)

  公司要闻:

  贝达药业(300558.SZ): 公司自 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药CFT8919 片(BiDAC 降解剂)已获得 CDE 临床试验默示许可,用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。

  华兰生物(002007.SZ): 公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。

  华东医药(000963.SZ): 公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》, 该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。

  赛诺医疗(688108.SH): 公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。

  风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049