中药创新药行业深度报告：政策边际改善明显，中药创新药迎来增长新阶段

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中心思想

本报告的核心观点如下：

• 政策边际改善驱动行业增长：中药创新药行业在经历了一段时间的政策负面影响后，正迎来政策的边际改善，这为行业增长提供了新的动力。
• 基层服务能力提升拓宽市场：通过加强基层中医药服务体系建设，可以更有效地将中成药推广到更广泛的消费群体。
• 医保政策倾斜与集采免疫属性：医保政策对中医药的倾斜以及中药创新药在集采中的免疫属性，为行业发展提供了双重保障。

主要内容

中成药行业特征分析

• 心脑血管与呼吸系统疾病为主导：心脑血管疾病和呼吸道疾病是中成药最主要的应用领域，分别占据院内和院外市场的主导地位。
• 零售市场增长与院内市场集中度：零售市场中，心脑血管和消化系统用药保持高速增长；院内市场中，泌尿系统和肿瘤用药产品集中度较高。
• 竞争格局稳定：各细分赛道头部产品竞争格局相对稳定，Top10产品排名变动不大。
• 基层医疗机构占比高：中成药在乡镇卫生院等基层医疗机构和渠道的占比超过35%。

政策立体发力，量增价稳预期确认

• 顶层设计与基层服务能力提升：2019年国务院发布中医药传承创新顶层设计文件，国家“十四五”规划着力提升基层中医药服务能力，为中药触达消费者拓宽渠道。
• 药监局发文促进传承创新：2020年药监局发文促进中药传承创新发展，审评体系改革，促进中药创新。
• 卫健委加强综合医院中医药工作：2021年卫健委发文加强综合医院中医药工作，中药创新药持续受益基药目录和相关政策落地。
• 医保局支持中医药传承创新：2021年医保局发文支持中医药传承创新发展，医保向中医药倾斜，利好中药创新。
• 医保支付限制有望放松：中成药医保支付限制有望放松，中成药集采逐渐清晰，独家产品价格体系相对稳定。
• 人社部发布中医药人才工作意见：2022年人社部等发布中医药人才工作相关意见，人才是中医药发展的第一资源。

企业能力比较

• 品种获取：自研和引进各具优劣：中成药研发费用一部分用于新产品研发、获取产品文号，另一部分用于已上市品种的研发。
• 政府事务：纳入基药目录和医保目录：医保目录和基药目录是影响中成药市场的重要因素，独家品种的纳入能够获得政策支持。
• 销售：中成药放量的核心要素：销售推力是中成药放量的核心要素，内部代理模式优势突出。
• 股权激励：稳健增长可期：股权激励计划促进业绩稳健增长，多家中成药企业近期发布股权激励，为企业未来业绩稳健增长、经营改善奠定良好基础。

重点标的

• 投资逻辑：中药创新药企业的三种核心能力分别为品种获取、产品销售和政府事务。
• 头部标的：三方面全面发展，重点标的：济川药业、以岭药业；
• 弹性标的：品种获取和政府事务能力优秀，产品销售能力改善显著或政策受益明显，重点标的：康缘药业、昆药集团；
• 建议关注：天士力、步长制药、佐力药业。

风险提示

• 政策导致产品降价超预期的风险
• 产品销售推广不及预期的风险
• 研发进展不及预期的风险
• 市场竞争加剧超预期
• 疫情加剧导致用药市场波动的风险
• 重点关注公司业绩不及预期的风险

总结

本报告深入分析了中药创新药行业的现状与未来发展趋势。通过对行业政策、市场特征、企业能力以及重点标的的分析，认为该行业在政策边际改善的驱动下，有望进入稳健增长阶段。同时，报告也提示了行业发展中可能存在的风险，为投资者提供了有价值的参考信息。