【粤开医药行业周报】医保谈判进入倒计时，把握创新药投资逻辑

中心思想

医保谈判政策暖风，创新药投资逻辑凸显

本报告核心观点指出，随着2022年医保药品目录准入谈判进入倒计时，国家医保政策对创新药的支持力度显著增强，通过简易续约、新增适应症规则及非独家竞价谈判等创新机制，旨在实现“保基本”与“促创新”的平衡。这预示着创新药价格调整将趋于温和，行业景气度有望进一步提振，为具备创新价值、临床效果优异且具成本优势的大型药企带来重要的投资机遇。

防控优化催生新机遇，细分板块多元发展

同时，国家和地方层面加快落实优化防控二十条措施，推行“愿检尽检”和“精准免检”，标志着防疫策略向科学化、精准化和有效化转变。这一转变不仅催生了与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等常态化需求，也带来了医疗行业补短板强弱项的结构性机会。报告进一步细化了创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分板块的投资逻辑，强调了在政策驱动和市场需求双重作用下，医药生物行业多元化的发展潜力。

主要内容

市场行情与估值分析

上周（截至2022年12月2日），医药生物板块整体表现为收涨1.18%，但跑输同期沪深300指数2.52%的涨幅，在申万31个子行业中排名第22位，显示出市场整体表现的相对弱势。子板块内部呈现分化态势，其中医药商业涨幅最大，达到6.67%；而医疗服务则小幅收跌0.03%。个股表现方面，易瑞生物（43.59%）、爱朋医疗（41.06%）和丰原药业（33.40%）涨幅居前，而赛隆药业（-16.44%）、众生药业（-14.52%）和创新医疗（-12.47%）跌幅居前。截至2022年12月2日，医药生物指数市盈率为25.17（剔除负值），环比上周上升1.45%，当前估值处于3年来历史15.34%分位，表明板块估值仍处于相对低位。

医保谈判新机制与创新药机遇

2022年医保药品目录准入谈判预计于12月初正式展开。此次谈判工作方案首次公开了谈判药品简易续约规则、新增适应症规则，并引入了非独家药品竞价谈判等创新机制。报告分析认为，这些新机制将使创新药价格调整幅度总体上更为温和，并在“保基本”的基础上，对“促创新”给予更大力度的支持。参考历年谈判情况，预计今年创新药通过谈判新增进入目录的成功率不低于60%，价格平均降幅约为50%-60%。展望后市，创新药医保价格政策的边际转暖有望进一步提振行业景气度。报告建议密切跟踪医保谈判进程，重点关注创新价值大、临床效果优异且具有成本优势的大型药企，这些企业有望在激烈的谈判中取得优势，充分分享医保基金红利。

防控政策优化下的行业新动向

国家和地方层面正加快落实优化防控二十条措施，坚持“走小步不停步”，推进“愿检尽检”和“精准免检”，旨在尽可能减少传播风险的同时有效节约资源。这一政策调整预示着防疫措施将更加科学化、精准化和有效化。报告重申，生物医药板块将迎来两条主要的投资主线：

1. 疫情防控常态化需求： 与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等方向有望成为常态化需求。借鉴海外经验，抗原检测、特效药、疫苗等方向仍有较强需求，结合国内情况，抗原检测、特效药及疫苗、中医药等方向值得持续重视。
2. 医疗行业补短板强弱项机会： 防疫措施优化后，充实基层专业防控力量、强化社区医疗卫生机构分级诊疗、加强居民健康管理和服务的决策部署，将带动医疗装备及大型设备、药品商业物流（储备）等领域的需求持续放量。

细分板块投资策略

创新药：转型与国际化并重

在医药卫生体制改革、优化审评审批、药品上市许可人制度、两票制和医保支付等政策快速推进的背景下，本土创新面临新的挑战和机遇。报告建议投资者关注两条核心逻辑：一是重点关注具有仿制药时代累积优势，并积极寻求创新转型的big pharma型企业，这类企业内生盈利能力强，成长更为稳健，且在转型创新方面具备技术和成本优势。二是关注研发管线丰富、已有产品上市并积极布局国际化的biotech企业，这类企业的产品矩阵已初步形成，创新研发、BD能力和商业转化能力得到验证，展现出巨大的市场潜力。

医疗器械：国产替代与技术升级

推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力，是当前医疗器械行业增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。报告重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域的国产替代引领者，以及具备持续创新能力且已通过市场验证的龙头企业。

中药：传承创新与现代化生产

国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，结合近期优化防控二十条中“做好有效中医药方药的储备”的重点要求，中药板块长期向好趋势不变。报告建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、并已实现现代化智能生产的龙头企业。

CXO行业：韧性增长与全球布局

今年以来，CXO板块受资本寒冬、地缘风险和估值回调等因素影响持续低迷。然而，从已发布的三季度报告来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至超出预期。展望未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点的到来，报告建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。

疫苗：供需双驱动下的快速成长

疫苗行业受益于需求端和供给端的双向支撑，呈现快速成长态势。需求端，居民收入水平提高和健康意识提升，推动包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强。供给端，具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括涉及新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。报告建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种的研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。

国内外新药研发进展

国内新药审批动态

上周（截至12月2日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）未受理新的药物申请。在审品种中，共有15个新药获批临床，其中12个为1类创新药，显示出国内创新药研发的活跃度。同时，有1个新药获批上市，为上海生物制品研究所有限责任公司的四价流感病毒裂解疫苗。具体案例包括和黄医药发现、创响生物拥有全球权利的IMG-004（一款新型BTK抑制剂），获得两项临床试验默示许可，拟用于治疗特定的成人慢性自发性荨麻疹患者。

海外新药研发亮点

海外方面，新药研发进展同样显著：

1. 艰难梭菌感染预防： 11月30日，FDA批准了首个粪便微生物群产品Rebyota，用于预防18岁及以上人群艰难梭菌感染（CDI）的复发。
2. 高胆固醇血症治疗： 11月30日，FDA受理了再生元Evkeeza（evinacumab）作为其他降脂疗法的辅助药物，用于治疗5-11岁纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）儿童患者的生物制剂补充许可申请（sBLA），并授予优先审查资格，PDUFA日期为2023年3月30日。
3. 肥胖疗法突破： 12月1日，安进（Amgen）公布了其在研肥胖疗法AMG 133的最新1期临床试验数据，结果显示受试者经最高剂量治疗12周后体重减少了14.5%，展现出显著的减重效果和持久性。
4. 肺癌药物国际化： 12月2日，豪森药业公告宣布其合作伙伴EQRx在欧盟提交了阿美替尼的上市申请，用于一线治疗携带EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及治疗存在携带EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

新冠疫情数据概览

截至2022年12月2日24时，中国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例39358例（其中重症病例108例），累计治愈出院病例287361例，累计死亡病例5233例，累计报告确诊病例331952例。累计追踪到密切接触者13552633人，尚在医学观察的密切接触者2065908人。港澳台地区累计通报确诊病例8805543例，其中香港特别行政区461652例，澳门特别行政区810例，台湾地区8343081例。截至同日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗344401.0万剂次。根据WHO数据，截至12月2日，全球累计确诊病例突破6.40亿例，累计死亡超663.63万例。

总结

本报告深入分析了医药生物行业的最新动态与投资逻辑。在医保谈判政策边际转暖、对创新药支持力度加大的背景下，创新药板块的投资价值凸显，特别是具备核心创新能力和成本优势的大型药企有望受益。同时，随着国家优化防控二十条措施的落地，防疫策略的科学化、精准化调整，将催生与疫情防控相关的常态化需求以及医疗行业补短板的结构性机会。报告对创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分板块进行了专业分析，并提供了具体的投资建议，强调了各板块在政策支持和市场需求双重驱动下的发展潜力。尽管行业面临政策落地不及预期、药物研发失败和创新药竞争失利等风险，但整体而言，医药生物行业在结构性机遇和政策利好下，仍具备稳健的增长前景。