【粤开医药行业周报】行业基本面复苏可期，关注政策受益板块

中心思想

行业复苏态势与分化表现

2023年初以来，生物医药板块整体呈现温和复苏态势，但内部表现分化显著。截至3月31日，生物医药累计涨幅为1.86%，跑输沪深300指数2.77个百分点，在申万31个子行业中位列第22位。其中，中药、医药商业和医疗器械子板块表现突出，涨幅分别达到9.89%、3.82%和2.15%；而生物制品和医疗服务则出现回调，分别收跌2.20%和3.03%。资金成交活跃度居前，但日成交额呈缩量下降趋势。估值方面，医药生物板块PE-TTM为23.95X，较2022年底修复2.31%，但仍处于5年来9.35%的历史分位，部分子板块如医疗服务、医疗器械和生物制品仍有较大修复空间。

政策驱动下的投资机遇

在行业基本面逐步复苏的背景下，政策利好成为驱动医药板块投资的核心主线。国家层面持续深化医药卫生体制改革，并重点强调推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，以及实施中医药振兴发展重大工程。这为高端医疗设备和中医药全产业链带来了加速成长的历史性机遇。此外，创新药、医疗器械、CXO和疫苗等细分领域也因政策支持和市场需求增长而具备长期投资价值。

主要内容

行情回顾

市场表现与子板块分化

• 整体表现: 年初以来（截至3月31日），生物医药板块累计涨幅1.86%，位列申万31个子行业第22位，跑输沪深300（4.63%）2.77个百分点。
• 子板块表现: 六大子板块表现分化，中药、医药商业、医疗器械涨幅居前，分别达到9.89%、3.82%、2.15%；生物制品、医疗服务先扬后抑，最终收跌2.20%、3.03%。
• 个股表现: 小市值股表现突出，康缘药业、润达医疗、健民集团涨幅前三，分别为70.83%、55.69%、53.87%；前期热点回落迅速，*ST辅仁、翰宇药业、拱东医疗跌幅居前，分别为-47.49%、-36.97%、-34.22%。

资金流动与估值分析

• 资金成交额: 开年三个月医药行业成交额达到40669.23亿元，占全部A股总成交额7.85%，位列31个申万行业第四，行业整体交易活跃度依然居前。日成交额摇摆呈缩量下降趋势。
• 陆股通持股: 截至2023年3月31日，陆股通持股医药市值2080.78亿元，占医药行业流通市值4.08%。
• 估值水平: 截至3月31日，医药生物板块PE-TTM达到23.95X，相比2022年年底修复2.31%，处于5年来9.35%历史分位。中药、医药商业、医疗器械修复进度较快，分别修复7.79%、7.44%、4.91%；医疗服务、医疗器械、生物制品目前分别处于3.71%、6.63%、10.96%历史分位，后市具备较大的修复空间。

月度观点：行业基本面复苏可期，关注政策受益板块

生产消费双向复苏

• 生产端: 1-2月医药制造业PPI同比实现由负转正，营业收入同比增长0.9%，行业生产恢复在主要工业行业中居前。预计一季度或为全年底部，营业收入和利润有望在低基数上实现上涨。
• 消费端: 医疗保健具备刚需属性，长期处于温和扩张阶段。中药和医疗服务在疫情期间CPI仍保持同比正增长，西药消费在疫情防控优化后实现CPI负转正增长。

政策利好下的投资主线

• 政策导向: “两会”强调深化医药卫生体制改革、提升医疗卫生服务、加快发展生物医药新兴产业、重点突破医疗装备攻关、推动中医药振兴发展。
• 高端医疗设备加速成长:
  • 医疗资源现状: 国内医疗资源不充足，整体发展不均衡，每千人口医疗床位6.7张，每10万人口重症医疗床位不到4张。
  • 政策推动: 《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》部署新一轮医疗新基建，提升高端医疗设备及大型装备配置水平。
  • 影像领域: 国内医学影像设备市场规模百亿级，MR、CT、PET-CT等每百万人人均保有量远低于发达国家（如美国24%、33%、11%），国产替代渗透率空间大。AI+智能影像诊断是新增长点，NMPA已批准31件AI影像诊断产品。
  • 监护与治疗领域: 县级医院能级提升和公共卫生防控救治能力补短板要求下，扩增病房床位势在必行。预计“十四五”期间监护仪、呼吸机等产品装机量大约上涨14.5%。
• 中医药振兴发展利好全产业链:
  • 政策部署: 《中医药振兴发展重大工程实施方案》统筹部署8项重点工程和26个建设项目，加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。
  • 中医药创新: 传承创新、中医药现代化成为主线，看好中医药优势病种领域临床产品快速放量、基于中医药理论研发的中药创新药（如1.1类创新药已成为上市获批主要类型）。
  • 中药质量提升: 推动中药材生产质量管理规范（GAP），加强标准化、规范化种植，关注中药材优质供给稳定、质量管理较优的龙头公司。
  • 中医药服务: 政策支持下，医疗服务体系将逐渐转换为“中西医并举”，中医药诊疗服务进入新一轮快速成长期。民营中医药服务机构拥有巨大成长空间，建议关注资源雄厚、品牌连锁化程度高、成长迅速的行业龙头。

细分行业投资策略

• 创新药: 关注具有仿制药时代累积优势并寻求创新转型的Big Pharma型企业，以及研发管线丰富、已有产品上市且积极布局国际化的Biotech企业。
• 医疗器械: 关注细分领域国产替代引领者，具备持续创新能力且通过市场验证的龙头企业。
• 中药: 政策高度重视，关注中医药创新、质量提升和中医药服务拓展。
• CXO行业: 具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业一体化布局的优势企业具有更大竞争优势。
• 疫苗: 需求端（居民收入提高和健康意识提升）和供给端（广谱保护作用的单价或多价疫苗研发加速，新型疫苗技术路线）双向支撑行业快速成长。

政策前沿

医药政策动态

• CDE指导原则: 1-3月，CDE累计发布24条指导原则，涵盖多种疾病药物临床研发、仿制药药学研究及真实世界研究等，旨在明确研发及上市申报要求，加快药物惠及患者。
• 中药领域政策: 国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》和《中药注册管理专门规定》，强调全产业链质量管理、审评审批加速、传承创新、中医药理论指导、真实世界研究等。国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，全面推动中医药振兴发展。

医疗与医保政策更新

• 医疗政策: 国家卫生健康委印发《第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，规范临床用药；财政部和卫健委组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目，每个项目补助5亿元；国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，管理品目由10个调减为6个，价格限额提高；中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，布置26条重点工作任务。
• 医保政策: 国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，实行市场调节价并探索完善新批准药品首发价格形成机制；《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》新增121个药品，平均降幅60.1%，20个国产重大创新药品谈判成功；国家医保局鼓励符合条件的定点零售药店自愿开通门诊统筹服务；第八批国采拟中选40个大品种，平均降幅56%。

重要产品上市或临床进度

国内新药与器械进展

• 1月4日，艾迪药业1类创新药艾诺米替片（复邦德）获批上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。
• 1月11日，武田制药1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（安卫力/EXKIVITY）附条件批准上市，用于EGFR 20号外显子插入突变NSCLC成人患者。
• 1月16-18日，百奥泰生物和丽珠单抗的托珠单抗注射液生物类似药获批上市，用于类风湿关节炎等疾病，并被纳入新冠诊疗方案。
• 1-2月，国家药监局连续批准3款国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品上市，提升先进生命支持设备可及性。
• 2月10日，恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种，用于HER2低表达/阳性乳腺癌。
• 2月15日，柯菲平医药1类创新药盐酸凯普拉生片获批上市，用于十二指肠溃疡和反流性食管炎。
• 2月24日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）获批第10项适应症，用于一线治疗PD-L1表达的晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。
• 2月27日，北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品获批，为国内首创。
• 3月8日，上海海和药物研究开发股份有限公司1类创新药谷美替尼片附条件批准上市，用于MET外显子14跳变NSCLC。
• 3月16日，恒瑞医药的盐酸右美托米啶鼻喷雾剂获批上市，用于儿童术前镇静，是国内首款该适应症鼻喷制剂。
• 3月22日，石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006）在中国纳入紧急使用，为国内首个自主研发获紧急授权的mRNA疫苗。
• 3月23日，广东众生睿创生物科技有限公司1类创新药来瑞特韦片（乐睿灵）附条件批准上市，用于治疗轻中度新冠感染成年患者。

海外新药与器械进展

• 1月9日，东诚药业新加坡子公司177Lu-LNC1004注射液获美国FDA临床试验批准，拟用于FAP阳性晚期实体瘤。
• 1月20日，百济神州BTK抑制剂泽布替尼获美国FDA批准新适应症，用于CLL或SLL成人患者，已在美获批4个适应症。
• 1月30日，贝达药业控股子公司Xcovery申报的BPI-460372片获美国FDA临床试验批准，拟用于晚期实体瘤患者。
• 1月30日，荣昌生物BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普获美国FDA新药临床试验（IND）申请批准，并授予快速通道资格，用于治疗重症肌无力。
• 2月1日，通化东宝与瑞康公司人胰岛素注射液上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。
• 2月1日，海创药业核心产品HP518用于治疗mCRPC的临床试验申请获美国FDA批准。
• 2月7日，和铂医药单克隆抗体HBM1022的新药临床试验申请获美国FDA批准，用于治疗肿瘤。
• 2月23日，基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。
• 2月27日，迈威生物自主研发的9MW3811注射液获澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准开展临床试验，拟开发适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。
• 3月16日，和誉医药创新CSF-1R抑制剂pimicotini（ABSK021）获美国FDA批准进入针对腱鞘巨细胞瘤患者的3期临床研究。

总结

2023年第一季度，中国生物医药市场呈现出复杂而充满机遇的局面。尽管整体板块表现跑输大盘，但中药、医药商业和医疗器械等子板块展现出较强的增长韧性。行业基本面在生产端和消费端均显示出复苏迹象，尤其是在政策的强力驱动下，中医药振兴发展和高端医疗设备国产替代成为两大明确的投资主线。国家密集出台的各项政策，从审评审批、医保支付到医疗资源配置，都旨在推动行业创新和高质量发展，同时兼顾民生保障。创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分领域在政策红利和市场需求的双重作用下，预计将迎来新的发展机遇。同时，国内外重要产品上市和临床进展的加速，也预示着行业创新活力的持续释放。投资者应密切关注政策落地情况、新药研发及商业化风险，以及可能出现的行业“黑天鹅”事件。