手术机器人：高端医疗器械领域的“明珠”，重构现代外科手术体系

中心思想

手术机器人：重塑现代外科手术体系的核心驱动力

手术机器人作为高端医疗器械领域的“明珠”，正引领外科手术进入机器人辅助时代。其通过微创操作、高灵活性、三维高清成像、滤震等优势，有效解决了临床需求，并从普适性手术向专科化、高难度术式延伸。随着5G和AI技术的发展，手术机器人将朝着小型化、轻量化、模块化和自主化方向演进，进一步减轻外科医生负担。

市场潜力巨大，国产力量加速崛起

全球及中国手术机器人市场展现出广阔的增长空间，预计未来几年将保持高速复合增长。以“设备+耗材+服务”为核心的商业模式已成功跑通，直觉外科（Intuitive Surgical）树立了行业典范。尽管国产手术机器人起步较晚，但正加速追赶并积极拓展国际市场，如微创机器人在短时间内已在全球多地取得商业化订单，显示出强大的发展潜力。

主要内容

01 | 手术机器人：外科手术新时代的重要推动工具

1.1 手术机器人形态与发展历程

手术机器人是微创手术领域辅助人类精准控制医疗器械的服务机器人，根据应用领域可分为骨科、神经外科、血管介入治疗和内窥镜手术机器人等。外科手术已从野蛮期进入精细时代，并正向数字化、智能化、机器人化发展。中国手术机器人发展相对较晚，首台自主知识产权骨科手术机器人于2010年诞生，此后在国家政策支持下，研发进入“百花齐放”阶段。

1.2 临床优势与商业模式

手术机器人显著扩展了医生的能力边界，通过更准确、有力的机械手，降低了医生的学习曲线和手术疲劳，并能滤除震颤，实现高难度手术中的精准操作。其三维高清成像、小创口、少出血等特点，加速了患者恢复，缩短了住院周期。商业模式已跑通为“设备+耗材+服务”三部分，其中耗材与手术量正相关，服务则包括维护保养和医生培训，共同构建了竞争壁垒。直觉外科的达芬奇手术机器人通过此模式，近20年收入从1.39亿美元增长至83.52亿美元，复合增速约23%，销售净利率长期保持在25-30%。

1.3 技术壁垒与产业链挑战

手术机器人涉及多学科交叉融合，自主研发难度大，核心部件如机械臂、光学跟踪系统、伺服电机、减速器和控制器等技术含量高，研发周期长。头部公司如直觉外科拥有700余项授权专利，形成了强大的专利壁垒。产业链上游核心零部件（伺服电机、减速器、控制器合计占比约70%）仍高度依赖进口，主要来自美国、日本和德国等发达国家，导致议价能力较低。国内手术机器人一级市场融资在2021-2022年达到顶峰，随后有所下行，但仍有明星项目在推进IPO。

02 | 手术机器人：市场空间广阔，国产厂家加速追进

2.1 全球与中国市场规模展望

手术机器人市场前景广阔。预计全球市场规模将从2022年的166.5亿美元增长至2026年的328.0亿美元（复合年增长率25.6%），并于2030年达到631.2亿美元。中国市场增速更为迅猛，预计将从2022年的27.1亿人民币增长至2026年的224.5亿人民币（复合年增长率49.7%），并于2030年达到708.5亿人民币。

2.2 腔镜手术机器人市场分析

腔镜手术机器人是中国手术机器人市场的重要组成部分。预计2025年中国腔镜手术机器人市场规模将达113.6亿元人民币，2021-2025年复合年增长率为36.8%。到2030年，市场规模预计将增至352.5亿元人民币，2025-2030年复合年增长率为25.4%。其中，耗材和服务的复合年增长率高于设备。中国机器人辅助腔镜泌尿外科手术数量从2015年的4,578例增至2020年的14,898例，复合年增长率达26.6%。然而，2021年中国腔镜手术RAS渗透率仅约0.7%，远低于同期美国的15.5%，预计到2030年将提升至3.5%，显示出巨大的增长潜力。政策方面，“十四五”期间卫健委规划腹腔镜手术系统总数达819台，配置证政策的放松将进一步促进装机量增长。目前，中国腔镜手术机器人应用科室广泛，泌尿外科、普通外科和妇科是主要应用领域。市场竞争格局中，达芬奇系统仍占据主导，但威高妙手、微创图迈、思哲睿康多系统等国产产品正加速突破外资垄断。

2.3 骨科手术机器人市场分析

骨科手术机器人适用于关节、脊柱及创伤手术，市场规模同样保持高速增长。2021年中国骨科手术机器人市场规模约2.06亿人民币，预计未来五年将以82.8%的年复合增长率增长，在2026年达到约42.05亿人民币，并于2032年达到约212.79亿人民币。地方医保政策的推动是渗透率提升的关键因素，例如2021年北京市将骨科手术机器人辅助手术纳入甲类医保支付目录（100%报销），一次性专用器械纳入乙类医保支付（部分报销）。国内市场竞争格局中，天智航、史赛克、美敦力和键嘉医疗稳居前四，但市场集中度（CR4）有所下降，显示出新进入者的竞争。天智航在创伤手术机器人市场占据主导地位，市场份额高达97.30%。

03 | 手术机器人：AI技术促进自主手术机器人智能化发展

3.1 AI赋能与技术短板突破

当前手术机器人仍存在缺乏触觉力反馈、性价比低、尺寸大和安装复杂等技术短板。未来发展趋势是小型化、远程化、数字化和智能化。AI技术、互联网技术和VR/AR技术的融合将促进远程诊疗发展，实现优质医疗资源的下沉。人工智能的快速发展，特别是大语言模型，有望赋能手术机器人，通过深度学习和自然语言处理技术，分析海量手术数据，提供智能决策支持，并实现多模态交互，最终推动机器人自主手术的发展。

3.2 自主手术机器人分级与进展

自主手术机器人根据人类与机器人在规划生成、规划执行、规划监测和规划选择四个方面的作用，分为L0（无自主性）到L5（完全自主）六个等级。目前，手术机器人领域已有的自主手术系统基本属于L3级（有监督的自主性），目标场景包括伤口缝合、肠道吻合等。2022年，约翰·霍普金斯大学的智能组织吻合机器人（STAR）自主完成了猪肠道吻合术，是该领域的里程碑。2024年，该团队与斯坦福大学合作，通过“模仿学习”训练AI手术机器人，使其能够完成针头操纵、组织提起、缝合等基本操作，并能自主处理意外情况，如捡起掉落的针头，这标志着手术机器人向真正的自主化迈进。

04 | 重要公司介绍

4.1 直觉外科：全球腔镜手术机器人标杆

直觉外科（Intuitive Surgical Inc.）是商业化手术机器人的开创者和引领者，其核心产品达芬奇（da Vinci）系列腔镜手术机器人于2000年获FDA批准上市。公司产品不断迭代，最新一代为2024年上市的da Vinci 5，并推出了单孔机器人系统da Vinci SP和用于肺部活检的Ion产品线。公司收入和装机量持续增长，2024年总收入达83.52亿美元，全球累计装机量超过10000台。

4.2 微创手术机器人-B：国产创新力量

微创手术机器人成立于2015年，2021年于港交所上市。公司拥有现有品种最齐全的手术机器人产品线，包括腔镜（图迈）、骨科（鸿鹄）、泛血管（R-ONE）和经皮穿刺（Mona Lisa）。图迈腔镜手术机器人于2022年获NMPA批准，并于2023年拓展了妇科、胸外科、普外科适应症。2024年，图迈全球订单达39台，商业化装机突破30台，累计订单近60台，并在国际市场取得突破。鸿鹄骨科手术机器人全球订单达25台，累计订单超40台，覆盖五大洲医疗机构。R-ONE血管介入机器人是国内唯一上市销售的冠脉介入手术机器人产品，2024年中标上海头部公立医院采购订单。公司收入和研发投入持续增长，2024年上半年收入达104.59百万元。

4.3 天智航-U：中国骨科机器人开拓者

天智航专注于骨科领域十余年，于2020年科创板上市。其核心产品天玑骨科手术机器人是全球首款可在一台设备上实现脊柱、关节、创伤三大领域骨科手术全覆盖的机器人，能实时追踪并实现亚毫米级精度（1mm以内）。2024年公司收入1.78亿元，营业利润和利润总额亏损同比收窄32.97%和32.93%。

4.4 其他上市公司布局

多家上市公司在医疗机器人领域积极布局。康基医疗和威高股份在腔镜手术机器人领域有所投入，其中威高妙手已获批上市。三友医疗、春立医疗、爱康医疗和美亚光电则在骨科手术机器人领域有所进展，如春立医疗的膝关节骨科手术机器人和爱康医疗的髋/膝关节手术机器人已获批。伟思医疗和麦澜德专注于康复医疗机器人。微电生理独家代理的Genesis RMN心脏电生理机器人磁导航系统已获NMPA批准。润迈德计划推出血管介入手术机器人。楚天科技和健麾信息则在智能机器人和全自动药物配置机器人方面有所布局。

05 | 风险提示

• 手术机器人商业化进展不及预期。
• 手术机器人的临床事故风险。
• 行业竞争加剧风险。

总结

手术机器人作为高端医疗器械的代表，正深刻改变外科手术的面貌，使其向微创化、精准化、智能化发展。全球及中国市场均呈现高速增长态势，尤其中国市场潜力巨大，预计未来几年将实现显著扩张。以“设备+耗材+服务”为核心的商业模式已得到验证，直觉外科的成功是最佳例证。尽管国产手术机器人起步较晚，但在政策支持和技术创新驱动下，以微创机器人、天智航为代表的国内企业正加速追赶，并在国际市场崭露头角。未来，AI技术的深度融合将推动手术机器人向更高水平的自主化迈进，进一步提升手术效率和安全性。然而，行业发展仍面临商业化不及预期、临床事故风险以及日益加剧的市场竞争等挑战。