2025年5月第四周创新药周报-摩熵咨询

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报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2025年5月第四周，陆港两地创新药板块共计87个股上涨，20个股下跌。其中涨幅前三为三生国健（99.96%）、三生制药（57.38%）、舒泰神（49.23%）。跌幅前三为兴齐眼药（-29.39%）、腾盛博药-B（-6.63%）、奥赛康（-4.90%）。

　　本周A股创新药板块上涨2.59%，跑赢沪深300指数2.76pp，生物医药上涨1.49%。近6个月A股创新药累计上涨16.54%，跑赢沪深300指数17.86pp，生物医药累计下跌5.46%。

　　本周港股创新药板块上涨4.74%，跑赢恒生指数3.64pp，恒生医疗保健上涨5.54%。近6个月港股创新药累计上涨33.90%，跑赢恒生指数11.14pp，恒生医疗保健累计上涨26.79%。

　　本周XBI指数上涨0.04%，近6个月XBI指数累计下跌12.07%。

　　国内重点创新药进展

　　5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　5月美国3款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本2款创新药获批上市，本周日本1款创新药获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有3起。三生制药与Pfizer签订协议，交易金额为6150百万美金；Orionis Biosciences与Genentech签订协议，交易金额为2000百万美金；Hookipa Pharma与Gilead Sciences签订协议，交易金额为10百万美金。

　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

中心思想

创新药市场表现强劲，陆港两地跑赢大盘

2025年5月第四周，陆港两地创新药板块表现出强劲势头。A股创新药板块本周上涨2.59%，跑赢沪深300指数2.76个百分点；近6个月累计上涨16.54%，跑赢沪深300指数17.86个百分点。港股创新药板块表现更为突出，本周上涨4.74%，跑赢恒生指数3.64个百分点；近6个月累计上涨33.90%，跑赢恒生指数11.14个百分点。市场对创新药领域的持续看好，推动了板块的整体上扬，尽管个股表现存在显著分化，如三生国健、三生制药和舒泰神涨幅居前，而兴齐眼药等则出现下跌。

全球创新药研发与交易活跃，GLP-1RA药物持续受关注

全球创新药研发活动保持活跃，本月国内有1款新药获批上市，美国有3款NDA和1款BLA获批，日本有2款创新药获批。GLP-1RA靶点药物在糖尿病和肥胖适应症领域进展迅速，全球已有11项糖尿病适应症GLP-1靶点创新药获批，3项肥胖适应症GLP-1靶点创新药获批。替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额高达51.63亿美元，同比增长970.1%，显示出巨大的市场潜力。此外，本周全球共达成9起重点交易，其中三生制药与辉瑞达成61.5亿美元的授权协议，凸显了创新药领域的国际合作与资本流动。

主要内容

创新药市场动态与板块表现

陆港创新药板块整体向好，个股分化显著

2025年5月第四周（5.19-5.23），陆港两地创新药板块整体呈现上涨趋势，共计87个股上涨，20个股下跌。其中，涨幅前三的个股分别为三生国健（99.96%）、三生制药（57.38%）和舒泰神（49.23%）。跌幅前三的个股为兴齐眼药（-29.39%）、腾盛博药-B（-6.63%）和奥赛康（-4.90%）。

A股与港股创新药指数表现优异

本周A股创新药板块上涨2.59%，跑赢沪深300指数2.76个百分点；近6个月累计上涨16.54%，跑赢沪深300指数17.86个百分点。港股创新药板块表现更为突出，本周上涨4.74%，跑赢恒生指数3.64个百分点；近6个月累计上涨33.90%，跑赢恒生指数11.14个百分点。相比之下，美股XBI指数本周仅上涨0.04%，近6个月累计下跌12.07%。

全球创新药研发与上市概况

GLP-1RA药物研发与市场潜力巨大

GLP-1靶点药物在糖尿病和肥胖适应症领域持续取得进展。全球范围内，已有11项糖尿病适应症GLP-1靶点创新药获批上市（均已在中国获批），另有3款处于NDA阶段，9项处于III期临床。肥胖适应症方面，已有3项GLP-1靶点创新药获批上市（其中2项在中国获批，1项在中国处于NDA阶段），另有1款处于NDA阶段，6项处于III期临床。仿制药方面，国内利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药三家获批上市，司美格鲁肽仿制药则有4款处于NDA阶段，9款处于III期临床。替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额达到51.63亿美元，同比增长970.1%，其减重适应症Zepbound全年销售额为1.758亿美元，显示出该类药物巨大的市场潜力。度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元。

全球创新药上市数量与临床试验进展

5月国内有1款新药获批上市，本周无新增。本周国内首次公示临床试验数量共38个，其中BE/I期24个，II期6个，III期7个，IV期1个。美国市场，5月有3款NDA和1款BLA获批上市，本周有1款NDA获批。日本市场，5月有2款创新药获批，本周有1款获批。欧洲市场在5月及本周均无创新药获批上市。

国内外重点创新药进展与交易活动

本周国内无新药获批上市，但多家企业公布了重要的临床试验进展。例如，恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞霖唐®获批上市，成为中国首个自主研发的DPP-4抑制剂与二甲双胍固定复方制剂。艾力斯枸橼酸戈来雷塞片获批上市，用于经至少一种系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC成人患者。海外方面，拜耳的艾力雅®8mg获批治疗新生血管年龄相关性黄斑变性，Arcutis Biotherapeutics的ZORYVE 0.3%外用泡沫剂获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的头皮及全身斑块状银屑病。本周全球共达成9起重点创新药交易，其中3起披露了金额。三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，交易金额高达61.5亿美元。Orionis Biosciences与Genentech达成20亿美元的合作协议，Hookipa Pharma与Gilead Sciences达成1000万美元的协议，显示出创新药领域并购与合作的活跃态势。

总结

本周医药行业创新药市场表现强劲，陆港两地创新药板块显著跑赢大盘，尤其港股创新药板块近六个月累计涨幅超过30%。GLP-1RA靶点药物在糖尿病和肥胖适应症领域展现出巨大的市场潜力和快速的研发进展，替尔泊肽等明星药物销售额飙升。全球范围内，创新药的上市审批和临床试验活动持续活跃，国内恒瑞医药、艾力斯等企业有新药获批上市，海外拜耳、Arcutis等公司也有重要进展。同时，创新药领域的国际合作与交易频繁，多项大额授权协议的达成，进一步凸显了该板块的投资价值和发展活力。投资者需关注药品降价、研发失败及政策变化等潜在风险。

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