2025年5月第四周创新药周报

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中心思想

本报告对2025年5月第四周（5.19-5.23）医药行业创新药的国内外市场进展、A股和港股创新药板块的走势以及全球重点创新药交易情况进行了分析，并对GLP-1RA药物的研发进展和销售情况进行了梳理。

• 市场表现与投资建议： 报告期内，A股和港股创新药板块均跑赢大盘，显示出较强的市场活力。但同时也提示了药品降价、研发失败和政策变动等风险，建议投资者关注AI医疗板块和ASCO会议的结果与催化。
• 创新药进展与交易动态： 国内外均有新的创新药获批上市，临床试验数量保持活跃。全球创新药交易频繁，三生制药与辉瑞的合作引人注目，反映了市场对创新药的持续关注和投资。

主要内容

GLP-1RA 药物研发进展和销售情况

• 全球糖尿病和肥胖适应症的研发格局： 报告详细梳理了全球范围内GLP-1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症上的研发进展，包括已上市药物、NDA阶段和III期临床阶段的药物数量。
• 国内仿制药市场竞争态势： 报告关注了国内利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药的研发进展，指出利拉鲁肽已有三家企业获批上市，司美格鲁肽仿制药进入竞速期。
• 替尔泊肽的销售表现： 报告对比了替尔泊肽和司美格鲁肽的销售情况，指出替尔泊肽上市后的销售额远超司美格鲁肽同期表现。

A 股和港股创新药板块本周走势

• 陆港两地创新药板块表现： 报告显示，2025年5月第四周陆港两地创新药板块多数个股上涨，并列出了涨幅和跌幅前三的个股。
• A股创新药板块跑赢大盘： A股创新药板块本周上涨2.59%，跑赢沪深300指数。近6个月累计上涨16.54%，也显著跑赢沪深300指数。
• 港股创新药板块表现更佳： 港股创新药板块本周上涨4.74%，跑赢恒生指数。近6个月累计上涨33.90%，同样显著跑赢恒生指数。
• 美股XBI指数表现平稳： 本周XBI指数上涨0.04%，但近6个月累计下跌12.07%。

5 月上市创新药一览

• 国内创新药上市情况： 5月国内有1款新药获批上市，本周无新增。报告统计了2020年以来国内每月上市创新药数量，并分析了本周国内首次公示临床试验的数量和类型。
• 美国创新药上市情况： 5月美国有3款NDA和1款BLA获批上市，本周有1款NDA获批上市。报告同样统计了2020年以来FDA每月上市创新药数量。
• 欧洲和日本创新药上市情况： 报告分别统计了欧洲和日本每月上市创新药的数量，指出5月欧洲无创新药获批上市，日本有2款创新药获批上市。

本周国内外重点创新药进展

• 国内创新药研发进展： 报告列举了国内多家公司（创胜集团、科伦博泰、和黄医药、亚盛医药、正大天晴、科济药业、迈威生物、智翔金泰、恒瑞医药、众生睿创、艾力斯、鞍石生物）的创新药研发进展，包括临床试验结果、学术会议发布和新药上市申请等。
• 海外创新药研发进展： 报告同样详细列举了海外多家公司（拜耳、Arcutis Biotherapeutics、Instil Bio、EMD Serono、GRI Bio、Bicara Therapeutics、ImCheck Therapeutics、Quoin Pharmaceuticals、Actuate Therapeutics、Iovance Biotherapeutics）的创新药研发进展，涵盖不同适应症和临床阶段。

本周国内公司和全球 TOP 药企重点创新药交易进展

• 全球创新药交易活跃： 本周全球共达成9起重点交易，披露金额的有3起，包括三生制药与辉瑞、Orionis Biosciences与Genentech、Hookipa Pharma与Gilead Sciences的合作。
• 交易金额和合作模式： 报告列出了这些交易的出让方、受让方、药物、总金额和交易方案，反映了创新药领域的合作趋势和投资热点。

总结

本周报对医药行业创新药领域的最新动态进行了全面梳理和分析。A股和港股创新药板块表现强势，国内外创新药研发持续推进，全球创新药交易活跃。报告详细介绍了GLP-1RA药物的研发进展和市场竞争格局，并对国内外重点创新药的临床试验和上市情况进行了跟踪。同时，报告也提示了行业风险，为投资者提供了有价值的参考信息。