医药行业周报：强生埃万妥单抗新剂型在华申报上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年9月25日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑输沪深300指数0.14pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，疫苗(+2.13%)、医院(+1.69%)、医药流通（+1.46%）表现居前，线下药店（+0.10%)、医疗耗材(+0.41%)、血液制品(+0.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+12.99%)、双成药业(+10.03%)、葫芦娃(+10.01%)；跌幅榜前3位为健民集团(-5.05%)、贵州三力(-2.70%)、艾博医疗（-2.54%）。

　　行业要闻：

　　9月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，强生申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。埃万妥单抗（Amivantamab）是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，公司司美格鲁肽原料药获得DMF（Drug Master File）备案号，将为公司长期发展带来积极的影响。

　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

# 中心思想

## 医药行业市场表现与子行业分化

本报告分析了2024年9月25日医药行业的市场表现，医药子板块整体上涨，但内部存在分化。疫苗、医院、医药流通等子行业表现较好，而线下药店、医疗耗材、血液制品等表现相对落后。

## 强生埃万妥单抗新剂型在华申报上市的影响

报告关注了强生埃万妥单抗新剂型在华申报上市的行业要闻，并分析了其作用机制和潜在影响。同时，报告也跟踪了恒瑞医药、诺泰生物、翰宇药业、圣湘生物等公司的重要公告，以及相关研究报告。

# 主要内容

## 1. 市场表现

*   **医药板块整体上涨，子行业分化：** 2024年9月25日，医药生物行业上涨0.34%，跑输沪深300指数。子行业中，疫苗、医院、医药流通等表现居前，线下药店、医疗耗材、血液制品等表现居后。
*   **个股涨跌情况：** 睿智医药、双成药业、葫芦娃等个股涨幅居前，健民集团、贵州三力、艾博医疗等个股跌幅居前。

## 2. 行业要闻

*   **强生埃万妥单抗新剂型在华申报上市：** 强生申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。埃万妥单抗是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体，具有多重抗癌作用机制。

## 3. 公司要闻

*   **恒瑞医药：** 子公司氟[18F]美他酚注射液获批临床试验。
*   **诺泰生物：** 磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书。
*   **翰宇药业：** 司美格鲁肽原料药获得美国FDA的DMF备案号。
*   **圣湘生物：** 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途。

# 总结

本报告对2024年9月25日医药行业的市场表现、行业要闻和公司动态进行了分析。医药板块整体上涨，但子行业表现分化。强生埃万妥单抗新剂型在华申报上市，以及恒瑞医药、诺泰生物、翰宇药业、圣湘生物等公司的重要公告，值得关注。

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