【粤开医药行业周报】关税调整方案发布，利好制剂和手术机器人板块

中心思想

关税调整利好制剂与手术机器人，驱动医药行业结构性增长

本报告核心观点指出，2023年关税调整方案的发布对医药生物行业，特别是下游制剂和手术机器人板块，构成了显著的利好。通过降低部分医疗产品和原料药的进口关税，国家旨在满足群众生活、企业生产和社会发展需求，同时促进国内医药产业的转型升级和技术创新。此次调整将有效缓解制剂生产企业的成本压力，并加速抗癌、抗罕见病及抗新冠领域药品的放量。对于高端医疗器械，特别是首次纳入新增税目的手术机器人，零关税政策将促进国内企业补齐短板，强化经营韧性，并受益于其巨大的市场潜力和用户粘性。

细分板块投资策略聚焦创新与国产替代

报告进一步提供了针对医药生物各细分板块的专业投资策略。在创新药领域，建议关注具备仿制药时代优势并积极寻求创新转型的“big pharma”型企业，以及研发管线丰富、产品已上市并积极布局国际化的“biotech”企业。医疗器械板块的增长逻辑在于优质医疗资源的扩容和区域均衡布局，政策鼓励下的国产创新医疗器械有望打破国外垄断，重点推荐医疗设备、高值耗材和体外诊断领域的国产替代引领者。中药板块受益于国家对中医药发展的高度重视和品种保护条例的修订，长期向好趋势不变，建议关注底蕴深厚、拥有重磅独家品种并实现现代化智能生产的龙头企业。CXO行业虽在2022年面临挑战，但龙头企业仍保持高增长态势，未来随着研发需求恢复，具备经营韧性、规模效应和全球布局的企业值得关注。疫苗行业则在需求端（居民健康意识提升）和供给端（新型疫苗研发加速）双重支撑下快速成长，建议跟踪已上市产品的放量和在研品种的进展。

主要内容

医药板块行情与估值分析：市场小幅修复，估值处于历史低位

2022年医药板块市场表现回顾

在2022年的最后一周（截至12月30日），医药生物板块行情呈现小幅修复态势，全周收涨0.98%。尽管跑输同期沪深300指数（涨幅1.13%），但在申万31个子行业中排名第18位。从全年累计表现来看，医药生物板块累计收跌-20.34%，但跑赢了沪深300指数（跌幅-21.63%），在申万31个子行业中排名第20位。子板块表现出现分化，其中医疗服务和生物制品板块底部反转，上周涨幅分别达到5.22%和2.11%，显示出较强的修复势头。然而，中药板块持续下行，全周跌幅为-2.69%。个股方面，美年健康（17.88%）、卫信康（14.86%）和华海药业（14.81%）涨幅居前，而众生药业（-25.24%）、翰宇药业（-23.50%）和亨迪药业（-20.33%）跌幅居前。

医药生物板块估值水平分析

截至2022年12月30日，医药生物指数的市盈率为28.86倍，环比上周上涨0.28%。值得注意的是，该估值水平处于近3年历史的14.38%分位，表明当前医药生物板块的整体估值仍处于相对较低的历史区间，可能蕴含一定的投资价值。

2023年关税调整及其影响：制剂与手术机器人迎来发展机遇

国务院发布2023年关税调整方案

上周，国务院关税税则委员会发布了2023年关税调整方案，明确自2023年1月1日起，我国将对1020项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中，多项医疗相关产品和原料药将受益于关税降低甚至零关税政策。具体包括：部分抗癌药原料、抗新型冠状病毒药原料、镇癌痛药品实施零关税；降低假牙、人造关节、血管支架用原料、造影剂等医疗用品的进口关税。此外，自2023年7月1日起，对《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》附表所列信息技术协定扩围产品最惠国税率实施第八步降税，包括输血设备、内窥镜、血管支架在内的产品将实施零关税。值得关注的是，方案根据国内需求，新增了手术机器人税目，并将其最惠国税率设定为0。报告指出，关税作为国家宏观调控的重要手段，此次调整旨在进一步满足群众生活、企业生产和社会发展需求。

原料药零关税利好下游制剂板块

中国是维生素与矿物质类、抗生素类、解热镇痛类、人工合成抗感染类等大宗原料药的主要生产和出口国。然而，沙坦系列、普利系列、他汀系列、拉唑系列、肝素、造影剂、β内酰胺酶抑制剂等特色原料药和部分抗癌药、罕见病原料药目前仍以进口为主。随着国内制药工业的转型升级，对特色原料药和专用原料药的需求逐渐加大，而国际原料药生产、运输及配套成本的大幅波动容易导致下游制剂生产高位承压。根据医药进出口商业协会数据，2022年1-8月，国内原料药进口量为123.88万吨，同比下降9.73%；进口金额65.37亿美元，同比增长8.67%，进口量与金额的反向变动导致同期进口原料药均价同比大涨143.66%。

此次关税调整进一步扩大了原料药零关税范围，例如2023年新增抗新冠病毒原料（奈玛特韦）零关税。报告认为，原料药零关税有利于抗癌、抗罕见病以及抗新冠领域药品终端价格修复，相关产品有望加速放量，产业链上下游企业将共同分享红利。报告建议重点跟踪国内参与下游制剂定制化生产的公司，这些公司在缓解成本压力的同时，也将迎来订单上涨，业绩值得期待。例如，华海药业与辉瑞公司签署协议，负责奈玛特韦制剂生产；复星医药、上海迪赛诺、普洛药业和九洲药业也已获得日内瓦药品专利池（MPP）授权，可生产奈玛特韦原料药和成品药。

高端医疗器械关税降低，手术机器人前景广阔

高端医疗装备和高值耗材作为医疗器械板块中国产替代率较低的子板块，降低关税并开放迎接国际竞争者，短期内可能意味着国内市场面临较大阻力。但从中长期来看，不同竞争者的加入将促进行业加速补齐短板，倒逼国内企业筑牢筑实产品链条，持续强化经营韧性。手术机器人首次被纳入新增税目并享受零关税，获得了进出口的“身份证”。截至2022年年底，国内共有约30款手术机器人产品获批上市，主要集中在骨科、腔镜、神经介入、牙科等领域。

手术机器人以其智能、精准、微创的特点，在手术效率、安全性以及临床效果和医患体验方面都显示出巨大的价值，代表了产业发展的未来方向。尽管目前处于发展早期阶段，但考虑到国内庞大的医疗服务需求，未来行业极具市场潜力。同时，从商业角度来看，医生使用手术机器人需要经过反复练习和使用，极易建立用户习惯，整体产品具备极强的用户粘性。报告建议重点关注上市时间早、装机量初具规模的龙头企业。

细分医药板块投资展望：创新药、医疗器械、中药、CXO与疫苗

创新药：政策驱动下的转型与国际化机遇

随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策的快速推进，医药行业竞争形态发生重大变化，本土创新面临新的挑战和机遇。报告建议投资者关注两条核心逻辑：一是重点关注具有仿制药时代积累优势，且寻求创新转型的“big pharma”型企业，这类企业内生盈利强，成长更为稳健，转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富，已有产品上市且积极布局国际化的“biotech”企业，这类企业产品矩阵形成，创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。

医疗器械：国产替代与公共卫生体系建设

加快构建强大的公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力，是当前医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。报告重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者，以及有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。

中药：传承创新与优质优价政策红利

国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，结合近期中药品种保护条例修订，强调临床效果好的独家保护品种优质优价，中药板块长期向好趋势不变。报告建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。

CXO行业：走出低谷，龙头企业韧性凸显

2022年，受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至超出预期。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，报告建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。

疫苗：需求与供给双向支撑高速增长

需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端，受益于居民收入水平提高和健康意识提升，包括流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血疫苗、口服轮状病毒疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强。供给端，具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。报告建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。

国内外重要产品上市与临床进展：创新活力持续

国内新药审评审批动态与重点进展

上周（截至12月31日），国家药品审评中心（CDE）共受理56个新药申请，其中包括55个临床申请和1个上市申请，涉及34个化学药品、19个生物制品和3个中药。在审品种中，有40个新药获批临床，其中29个为一类创新药；另有3个新药获批上市。具体亮点包括：先声药业自主研发的两款抗肿瘤双特异性抗体注射液（SIM0348和SIM0237）获得临床试验默示许可；荣昌生物的泰它西普启动治疗原发性干燥综合征的3期临床试验；基石药业的阿伐替尼片（泰吉华）在中国胃肠道间质瘤（GIST）患者中显示出优越和持久的抗肿瘤活性；成大生物的b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗进入Ⅲ期临床试验。此外，国家药监局连续两天批准了3则中药创新药上市，包括新疆华春生物药业的参葛补肾胶囊、湖卓安邦制药的芪胶调经颗粒以及江苏康缘药业的苓桂术甘颗粒（首个按古代经典名方目录获批上市的中药创新药）。国家药监局还通过应急审评审批，附条件批准了默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者。

海外市场拓展与新药研发动态

在海外市场，荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得美国FDA临床试验许可，将在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究，c-Met作为癌症靶向药物的热门靶点，其过度表达与多种实体瘤预后不良相关。君实生物与Hikma Pharmaceuticals公司达成许可与商业化合作，将在中东和北非地区（MENA）的20个国家开发和商业化抗PD-1抗体特瑞普利单抗，该药物已在中国获批6项适应症。德琪医药与默沙东（MSD）达成全球临床合作，共同开展一项1期剂量探索研究，评估德琪医药的CD73小分子抑制剂ATG-037单药及联合默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和初步疗效。

行业潜在风险因素

报告提示了医药生物行业可能面临的风险，包括：疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险以及创新药竞争失利风险。投资者在进行投资决策时应充分考虑这些潜在因素。

总结

本周医药生物行业周报深入分析了2023年关税调整方案对医药市场的深远影响，明确指出该方案将显著利好下游制剂和手术机器人板块。通过降低原料药和高端医疗器械的进口关税，政策旨在缓解企业成本压力，促进药品放量，并推动国内医疗器械产业的创新与升级。报告详细回顾了医药板块的市场表现，指出其在2022年小幅修复但估值仍处于历史低位。同时，报告对创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分板块提供了具体的投资策略和展望，强调了政策驱动下的创新转型、国产替代、传承发展以及龙头企业的韧性与成长潜力。国内外新药研发和上市进展活跃，显示出行业持续的创新活力。然而，投资者仍需警惕疫情变化、政策落地不及预期、研发失败和市场竞争等潜在风险。整体而言，医药生物行业在政策利好和创新驱动下，展现出结构性增长的机遇。