连续血糖监测（ CGM）行业深度：国产加速崛起，掘金全球百亿美元市场-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心要点

　　连续血糖监测（ CGM）为血糖监测新方式，临床价值突出。糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损所引发的以高血糖为特征的代谢性疾病，若血糖控制不当，则会引发失明、肾衰竭、心脏病等多种并发症。 2021年中国共有1.4亿糖尿病患者，为全球拥有糖尿病患者最多的国家。同时在2000~2019年，糖尿病导致的死亡增加了3%，因此有效控制糖尿病患者的病情发展迫在眉睫。血糖监测是糖尿病治疗与管理的重要环节，需要点线面结合，而传统的“点”“面” 监测手段例如SMBG、 HbA1c和GA均各自存在一定的局限性， CGM通过连续的血糖监测（ “线” ），可以发现不易被传统监测方法所探测到的高血糖和低血糖，使血糖的监测更为全面，同时可以更好地控制糖化血红蛋白水平，有效减少高/低血糖的波动情况，并且提升患者依从性。美国指南目前已经认可CGM成为非辅助的糖尿病监测器械，其临床价值得到充分认证，在海外已经成为主流的血糖监测手段。

　　CGM传感器+算法铸就高壁垒。 CGM血糖监测系统硬件包括传感器、发射器、接收器三大部分，软件方面，算法至关重要。传感器为CGM的核心之一，拥有极高的技术壁垒，目前已经历经3代技术，且3代技术均已成功商业化。研发重点在于葡萄糖限制外膜、酶固定法及电极设计。算法方面，在不改变硬件的情况下，德康仅凭505代码就将G4 Platinum的MARD值从13%降低到9%，重要性不言而喻。算法主要依托于患者数据的积累，因此先行企业具备较大优势。

　　国产迅速崛起，国内竞争格局逐渐清晰。海外（美欧为主） CGM行业整体发展较早、日趋成熟，全球CGM在血糖监测领域的使用占比已经由2015年的9.5%提升至2020年的21.4%， 2020年市场规模达57亿美金，其中美国+欧洲合计占比约70%，并呈现德康、雅培双寡头格局。而中国目前CGM的渗透率仍处于低位， 2020年雅培在国内市占率约为80%。国产随着2021年以来CGM产品密集获批，目前正在加速崛起。且通过对比产品性能来看，部分国产CGM核心技术水平不逊于国际巨头，性价比优势突出，有望抢占外资产品市场。我们预计国内CGM终端市场规模将在2030年达到约100亿，并且认为其中三诺、鱼跃、硅基在国产的竞争中具备较强优势，有望脱颖而出。

　　美欧CGM蓬勃发展因素复盘，医保政策+好产品是主要驱动力。在美国和欧洲， CGM均拥有较高的医保报销比例。美国从今年4月开始， Medicare扩大覆盖范围至2型糖尿病使用基础剂量的胰岛素治疗患者和不使用胰岛素但是有较为严重的低血糖事件发生的患者，为CGM在该类人群的渗透提供了新机遇。同时通过德康/雅培历史业绩复盘，在产品被Medicare覆盖后，业绩均有较大提升。从产品性能角度看，德康/雅培的CGM产品均已经过多轮迭代，每次迭代后产品性能和使用体验均有很大改善。其中德康凭借丰富的临床证据，强势的产品精准度，直接推动了美国CGM行业的发展（首家非辅助性治疗CGM产品，首张iCGM证），为真正的市场引领者。雅培的优势在于，海外市场的成功拓展，同样较好的产品精准度及极高的性价比，因此在全球拥有约50%的市场份额。

　　国内相关公司：三诺生物，鱼跃医疗，微泰医疗

　　风险提示：销售不及预期风险，竞争格局恶化风险，价格下降风险

中心思想

本报告的核心观点是：连续血糖监测（CGM）技术作为血糖监测的新方式，具有显著的临床价值，其市场规模巨大，并呈现出国产加速崛起、全球竞争格局逐渐清晰的态势。报告重点分析了CGM的技术壁垒、市场发展趋势、以及国内外主要企业的竞争格局，并对未来市场规模进行了预测。具体而言，报告认为：

CGM技术壁垒高: CGM的核心在于传感器和算法，传感器技术迭代迅速，算法则依赖于海量数据积累，形成先发优势。
全球市场潜力巨大: 全球CGM市场规模已达百亿美元级别，并持续高速增长，美国和欧洲市场占据主导地位，呈现德康、雅培双寡头格局。
国产CGM加速崛起: 中国CGM市场渗透率较低，但国产产品近年来密集获批，部分国产CGM在核心技术水平上已不逊色于国际巨头，并具备显著的性价比优势，有望快速抢占市场份额。
医保政策和产品性能是关键驱动力: 美欧CGM市场蓬勃发展的主要动力是医保政策的积极支持和产品性能的持续提升。
国内市场前景广阔: 中国庞大的糖尿病患者群体为CGM市场提供了巨大的发展空间，预计未来市场规模将达到百亿元级别。

主要内容

CGM：血糖监测新方式，临床价值突出

本节阐述了糖尿病的危害以及血糖监测的重要性。指出传统血糖监测方法（SMBG、HbA1c、GA）的局限性，强调CGM通过连续监测血糖，能够更全面地了解血糖波动情况，有效减少高低血糖事件，并提升患者依从性，其临床价值已得到广泛认可，在海外已成为主流血糖监测手段。数据显示，2021年中国糖尿病患者达1.4亿，全球达5.4亿，有效控制血糖迫在眉睫。CGM作为“线”状监测，弥补了传统“点”和“面”监测的不足。

CGM技术壁垒分析：传感器与算法

本节深入分析了CGM的技术壁垒，指出CGM系统由传感器、发射器、接收器和算法构成，其中传感器和算法是核心壁垒。传感器技术已发展到第三代，研发重点在于葡萄糖限制外膜、酶固定法和电极设计；算法则通过数据积累不断优化，先发企业具备显著优势。报告详细比较了不同代传感器技术的原理、优缺点及代表企业，并分析了算法在去噪、增强和预测方面的作用，强调数据积累对算法优化的重要性。德康通过算法改进，将G4 Platinum的MARD值从13%降低到9%，充分说明了算法的重要性。

国产CGM崛起及市场竞争格局

本节分析了国内外CGM市场竞争格局。全球市场主要由德康和雅培两家企业主导，而中国市场CGM渗透率较低，雅培占据主导地位。但近年来，国产CGM产品密集获批，部分国产产品在核心技术和性价比方面已具备竞争优势，有望快速发展。报告对国内几家主要CGM企业的产品性能、价格和成本进行了比较分析，并预测2030年国内CGM终端市场规模将达到约100亿元。三诺、鱼跃、硅基等企业被认为在国产竞争中具备较强优势。

美欧CGM市场蓬勃发展因素分析

本节分析了美欧CGM市场快速发展的原因，指出医保政策的积极支持和产品性能的持续提升是主要驱动力。美国Medicare扩大了CGM的报销范围，为CGM市场带来新的增长机遇；德康和雅培的产品迭代，不断提升产品性能和用户体验，也推动了市场发展。欧洲各国CGM报销政策也较为友好，进一步促进了市场增长。报告通过数据分析了Medicare扩围对德康和雅培业绩的影响，以及商保对CGM价格的影响。

国内相关标的及风险提示

本节简要介绍了三诺生物、鱼跃医疗和微泰医疗等国内CGM相关企业，并列出了销售不及预期、竞争格局恶化和价格下降等风险提示。对三诺生物、鱼跃医疗和微泰医疗的业务布局、产品性能和市场竞争力进行了简要分析。

总结

本报告对连续血糖监测（CGM）行业进行了深入分析，指出CGM技术具有显著的临床价值和巨大的市场潜力。全球CGM市场呈现德康、雅培双寡头格局，但国产CGM正在加速崛起，并具备显著的性价比优势。医保政策的支持和产品性能的持续提升是推动CGM市场发展的重要因素。中国庞大的糖尿病患者群体为CGM市场提供了广阔的发展空间，预计未来市场规模将达到百亿元级别。三诺生物、鱼跃医疗和硅基动感等国内企业在国产CGM竞争中具备较强优势，值得关注。然而，销售不及预期、竞争格局恶化和价格下降等风险也需要密切关注。

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