医疗器械行业点评：胶原新生，遇见未来

　　事件： 　　2021年9月16日，锦波生物（832982.NQ）自主研发的全球首个采用人源化胶原蛋白生物新材料开发的注射用Ⅲ类医疗器械产品——薇旖美极纯Ⅲ型在北上蓉三地全球首发。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），达到面部抗衰年轻化的目的。 　　点评： 　　重组人源化胶原属生物新材料，无免疫原性、高生物活性、并具备合适的生物降解性，在生物医药、医美护肤、食品等领域具备可观的存量替代和增量提升空间。锦波生物研发的重组Ⅲ型人源化胶原采用基因工程生物技术，路线清晰成熟、于行业先发夺人。解析其构象：①氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同；②功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构；③亲水/极性氨基酸含量丰富，带来重组Ⅲ型人源化胶原优异的组织修复与促再生功能。因而其终端场景不仅在抗衰护肤，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域将有更开阔的临床应用。 　　薇旖美极纯Ⅲ型定位中高端、卡位面部抗衰优质赛道，技术优势明显，产品领先竞争对手3-5年。 　　需求端，中高端抗衰占比提升与抗衰护肤年轻化趋势并行，整体利好中胚层产品的市场扩容。当前，国内中胚层正规产品稀缺，仅有华熙生物润致系列、爱美客嗨体系列、瑞蓝唯瑅、双美肤柔美等几款，在行业规范度提升和监管趋严大背景下，合规产品+合规操作是大势所趋。薇旖美极纯Ⅲ型作为全新的抗衰注射品类，材料性能优异、即刻复溶、打法友好、注射体验舒适，在做大蛋糕的同时亦有望切下更大市场份额。 　　技术方面，Ⅲ类医疗器械认证周期一般2-3年，叠加前端技术开发与产能新建，同类竞品上市周期或需要3-5年，给予薇旖美®充裕的渠道运营布局和品牌建设时间。 　　锦波生物是人源化胶原蛋白生物新材料领域领先企业，以研发为核筑高全产业链壁垒。公司专注功能蛋白的研发及产业化，协同复旦、川大、重医、中科院等顶级研发团队，以“阶梯式”研发体系为支撑，在人源化胶原蛋白领域取得多项0-1突破，成功完成6项人胶原蛋白原子结构解析，研究成果被国际蛋白结构数据库（PDB）收录。 　　随着在研产品陆续步入收获期，公司业绩端实现快速增长。2020年实现营收1.61亿，归母净利3194.83万，2016-2020年营收/归母净利CAGR分别为33.18%/13.38%；2021H1实现营收1.02亿，同比+92.18%，实现归母净利2938.9万，同比大增998.42%。依托人源化胶原全产业链优势与产品放量，公司毛利率高位稳定，自2020年净利率底部跨越、拐点向上，2021H1已回升至28.38%。 　　目前，公司在研管线产品储备丰富，同步新增产业基地补充产品推新与需求增速。 　　截至2020年6月末在研管线覆盖17项现有功能蛋白的应用拓展、16项新型蛋白开发及功能蛋白机理研究。随着“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市，“EK1雾化剂”获批针对新冠病毒治疗的临床试验，看好公司在研管线推进带来的业绩提振与利润空间。产能方面，公司已与山西转型综合改革示范区签署协议,共建人源胶原蛋白产业园，占地300亩，打造为全球规模最大的人源胶原蛋白研发和产业基地。产业园主要负责公司创新型材料工业化制备、终端产品工业化生产等工作，领航人源化胶原蛋白产业的持续进阶。 　　投资建议 　　推荐关注具备人源化胶原全产业链优势，以研发为核筑强赛道壁垒，通过丰富产品梯度层次、把握红利渠道、加密拓宽全域销售以兑现成长的企业，锦波生物（832982.NQ）。 　　风险提示 　　1.疫情反复风险；2.产品安全风险；3.研发进度和市场销售不及预期风险；4.医美行业政策风险等。