医疗器械行业点评:胶原新生,遇见未来

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医疗器械行业点评:胶原新生,遇见未来

  事件:   2021年9月16日,锦波生物(832982.NQ)自主研发的全球首个采用人源化胶原蛋白生物新材料开发的注射用Ⅲ类医疗器械产品——薇旖美极纯Ⅲ型在北上蓉三地全球首发。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹),达到面部抗衰年轻化的目的。   点评:   重组人源化胶原属生物新材料,无免疫原性、高生物活性、并具备合适的生物降解性,在生物医药、医美护肤、食品等领域具备可观的存量替代和增量提升空间。锦波生物研发的重组Ⅲ型人源化胶原采用基因工程生物技术,路线清晰成熟、于行业先发夺人。解析其构象:①氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同;②功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构;③亲水/极性氨基酸含量丰富,带来重组Ⅲ型人源化胶原优异的组织修复与促再生功能。因而其终端场景不仅在抗衰护肤,预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域将有更开阔的临床应用。   薇旖美极纯Ⅲ型定位中高端、卡位面部抗衰优质赛道,技术优势明显,产品领先竞争对手3-5年。   需求端,中高端抗衰占比提升与抗衰护肤年轻化趋势并行,整体利好中胚层产品的市场扩容。当前,国内中胚层正规产品稀缺,仅有华熙生物润致系列、爱美客嗨体系列、瑞蓝唯瑅、双美肤柔美等几款,在行业规范度提升和监管趋严大背景下,合规产品+合规操作是大势所趋。薇旖美极纯Ⅲ型作为全新的抗衰注射品类,材料性能优异、即刻复溶、打法友好、注射体验舒适,在做大蛋糕的同时亦有望切下更大市场份额。   技术方面,Ⅲ类医疗器械认证周期一般2-3年,叠加前端技术开发与产能新建,同类竞品上市周期或需要3-5年,给予薇旖美®充裕的渠道运营布局和品牌建设时间。   锦波生物是人源化胶原蛋白生物新材料领域领先企业,以研发为核筑高全产业链壁垒。公司专注功能蛋白的研发及产业化,协同复旦、川大、重医、中科院等顶级研发团队,以“阶梯式”研发体系为支撑,在人源化胶原蛋白领域取得多项0-1突破,成功完成6项人胶原蛋白原子结构解析,研究成果被国际蛋白结构数据库(PDB)收录。   随着在研产品陆续步入收获期,公司业绩端实现快速增长。2020年实现营收1.61亿,归母净利3194.83万,2016-2020年营收/归母净利CAGR分别为33.18%/13.38%;2021H1实现营收1.02亿,同比+92.18%,实现归母净利2938.9万,同比大增998.42%。依托人源化胶原全产业链优势与产品放量,公司毛利率高位稳定,自2020年净利率底部跨越、拐点向上,2021H1已回升至28.38%。   目前,公司在研管线产品储备丰富,同步新增产业基地补充产品推新与需求增速。   截至2020年6月末在研管线覆盖17项现有功能蛋白的应用拓展、16项新型蛋白开发及功能蛋白机理研究。随着“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市,“EK1雾化剂”获批针对新冠病毒治疗的临床试验,看好公司在研管线推进带来的业绩提振与利润空间。产能方面,公司已与山西转型综合改革示范区签署协议,共建人源胶原蛋白产业园,占地300亩,打造为全球规模最大的人源胶原蛋白研发和产业基地。产业园主要负责公司创新型材料工业化制备、终端产品工业化生产等工作,领航人源化胶原蛋白产业的持续进阶。   投资建议   推荐关注具备人源化胶原全产业链优势,以研发为核筑强赛道壁垒,通过丰富产品梯度层次、把握红利渠道、加密拓宽全域销售以兑现成长的企业,锦波生物(832982.NQ)。   风险提示   1.疫情反复风险;2.产品安全风险;3.研发进度和市场销售不及预期风险;4.医美行业政策风险等。
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  • 医疗行业
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-09-17

  • 页数:

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  事件:

  2021年9月16日,锦波生物(832982.NQ)自主研发的全球首个采用人源化胶原蛋白生物新材料开发的注射用Ⅲ类医疗器械产品——薇旖美极纯Ⅲ型在北上蓉三地全球首发。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹),达到面部抗衰年轻化的目的。

  点评:

  重组人源化胶原属生物新材料,无免疫原性、高生物活性、并具备合适的生物降解性,在生物医药、医美护肤、食品等领域具备可观的存量替代和增量提升空间。锦波生物研发的重组Ⅲ型人源化胶原采用基因工程生物技术,路线清晰成熟、于行业先发夺人。解析其构象:①氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同;②功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构;③亲水/极性氨基酸含量丰富,带来重组Ⅲ型人源化胶原优异的组织修复与促再生功能。因而其终端场景不仅在抗衰护肤,预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域将有更开阔的临床应用。

  薇旖美极纯Ⅲ型定位中高端、卡位面部抗衰优质赛道,技术优势明显,产品领先竞争对手3-5年。

  需求端,中高端抗衰占比提升与抗衰护肤年轻化趋势并行,整体利好中胚层产品的市场扩容。当前,国内中胚层正规产品稀缺,仅有华熙生物润致系列、爱美客嗨体系列、瑞蓝唯瑅、双美肤柔美等几款,在行业规范度提升和监管趋严大背景下,合规产品+合规操作是大势所趋。薇旖美极纯Ⅲ型作为全新的抗衰注射品类,材料性能优异、即刻复溶、打法友好、注射体验舒适,在做大蛋糕的同时亦有望切下更大市场份额。

  技术方面,Ⅲ类医疗器械认证周期一般2-3年,叠加前端技术开发与产能新建,同类竞品上市周期或需要3-5年,给予薇旖美®充裕的渠道运营布局和品牌建设时间。

  锦波生物是人源化胶原蛋白生物新材料领域领先企业,以研发为核筑高全产业链壁垒。公司专注功能蛋白的研发及产业化,协同复旦、川大、重医、中科院等顶级研发团队,以“阶梯式”研发体系为支撑,在人源化胶原蛋白领域取得多项0-1突破,成功完成6项人胶原蛋白原子结构解析,研究成果被国际蛋白结构数据库(PDB)收录。

  随着在研产品陆续步入收获期,公司业绩端实现快速增长。2020年实现营收1.61亿,归母净利3194.83万,2016-2020年营收/归母净利CAGR分别为33.18%/13.38%;2021H1实现营收1.02亿,同比+92.18%,实现归母净利2938.9万,同比大增998.42%。依托人源化胶原全产业链优势与产品放量,公司毛利率高位稳定,自2020年净利率底部跨越、拐点向上,2021H1已回升至28.38%。

  目前,公司在研管线产品储备丰富,同步新增产业基地补充产品推新与需求增速。

  截至2020年6月末在研管线覆盖17项现有功能蛋白的应用拓展、16项新型蛋白开发及功能蛋白机理研究。随着“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市,“EK1雾化剂”获批针对新冠病毒治疗的临床试验,看好公司在研管线推进带来的业绩提振与利润空间。产能方面,公司已与山西转型综合改革示范区签署协议,共建人源胶原蛋白产业园,占地300亩,打造为全球规模最大的人源胶原蛋白研发和产业基地。产业园主要负责公司创新型材料工业化制备、终端产品工业化生产等工作,领航人源化胶原蛋白产业的持续进阶。

  投资建议

  推荐关注具备人源化胶原全产业链优势,以研发为核筑强赛道壁垒,通过丰富产品梯度层次、把握红利渠道、加密拓宽全域销售以兑现成长的企业,锦波生物(832982.NQ)。

  风险提示

  1.疫情反复风险;2.产品安全风险;3.研发进度和市场销售不及预期风险;4.医美行业政策风险等。

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