医药行业点评：诺和诺德扩大产能，阿斯利康引进口服GLP-1RA

　　诺和诺德将投资 60 亿美元扩大丹麦工厂产能。 2023 年 11 月 10 日诺和诺德表示，将从 2023 年起投资逾 420 亿丹麦克朗(约合 60 亿美元)扩大其在丹麦的生产设施，用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。该公司补充称，这些建设项目将从 2025 年底到 2029 年逐步完成。诺和诺德表示，这项投资将在该公司的全球价值链上创造更多产能，包括原料药生产和包装，其中绝大多数投资将用于提高原料药产能。该公司在一份声明中表示：“这项投资将提高公司满足包括 GLP-1 产品在内的未来市场需求的能力。”值得一提的是， GLP-1 是诺和诺德大受欢迎的减肥药 Wegovy 及其糖尿病治疗药物 Ozempic 的关键成分。 　　阿斯利康引进下一代口服 GLP-1R 激动剂。 11 月 9 日，阿斯利康宣布，其已与诚益生物达成独家许可协议，获得口服胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA） ECC5004 作为单一疗法和联合疗法的全球权益。 ECC5004 是一款每日一次、低剂量、小分子 GLP-1 受体激动剂，目前正在美国进行针对健康受试者和 2型糖尿病（T2D）患者的 I 期临床试验。 ECC5004 已在临床前研究中证明具有令人满意的疗效和安全性。 I 期临床试验的初步结果显示， ECC5004 具有差异化的临床优势，与安慰剂相比，具有良好的耐受性，并能促进血糖和体重的降低。根据协议条款，诚益生物将获得 1.85 亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达 18.25 亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康将获得诚益生物小分子 GLP-1 受体激动剂 ECC5004 在中国以外所有国家和地区所有适应症的开发和商业化独家权益。在中国， ECC5004 将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。 　　口服 GLP-1 药物研发备受关注。 口服小分子 GLP-1 与现有产品相比具有便利性优势:诺和诺德司美格鲁肽口服药在中国已处于 NDA 阶段； 礼来的orforglipron 已经处于临床 III 期； 恒瑞医药 HRS-7535、中美华东的 TTP273、德睿智药的 MDR-001 处于临床 2 期； 辉瑞 Danuglipron、信立泰 SAL0112、海思科 HSK34890、闻泰医药 VCT220 处于临床 1 期。 　　投资建议： 建议关注全球及国内 GLP-1 领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。 建议关注：信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。 　　风险提示： 产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。