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医药生物行业研究周报:看好多肽药物产业链投资机会:推陈出新,未来可期

医药生物行业研究周报:看好多肽药物产业链投资机会:推陈出新,未来可期

研报

医药生物行业研究周报:看好多肽药物产业链投资机会:推陈出新,未来可期

  行业动态   1)6月13日,国家医疗保障局网站发布2022年度医保基金飞行检查情况公告。2022年国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等部门,按照《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求,在全国范围内组织医保基金飞行检查。从检查情况看,各定点医疗机构持续健全内部管理制度、规范医务人员诊疗行为,取得更加合理使用医保基金的积极成效。   2)6月10日,第十五届中国生物产业大会在湖北省武汉市召开。国家发展改革委将会同有关部门,抓紧做好《“十四五”生物经济发展规划》实施工作,加强生物基础设施建设,促进生物技术融合应用,强化政策支持和制度保障,深化高水平对外开放,努力推进生物经济高质量发展,推动我国生物产业发展规模、自主创新能力、融合渗透能力、生物安全保障水平有力提升。   市场观察   上周医药生物板块上涨0.60%(排名23/31),年初至今板块下跌3.49%(排名21/31)。近期整体行情以震荡为主,主线相对模糊。   多肽药物推陈出新,生产复杂度提升,重点推荐多肽产业链系列公司:   1)从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来,多肽药物已历经100年的发展,截至2023年1月,全球上市多肽药物近180种。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,包括肽链骨架的改造,以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化,解决了多肽药物选择性差、易降解、半衰期短等问题;叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,为多肽药物的市场空间带来新增量,我们认为未来多肽药物市场空间有望持续扩大。   2)随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等,多肽药物分子复杂程度大幅提升,多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题,药企对多肽CDMO服务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升,我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。   3)多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势,逐步成为主流的多肽合成方法。固相合成通过固相载体链接、多步缩合反应、修饰、分离纯化等环节,最终获得目标多肽。在固相合成过程中,固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择,均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响,我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。   我们基于产业链环节、产业链地位以及标的稀缺性三个维度,建议关注相关个股:   ①CXO:药明康德,凯莱英,诺泰生物,圣诺生物   ②多肽试剂:昊帆生物,蓝晓科技,纳微科技   ③原料药:诺泰生物,普利制药,翰宇药业   风险提示:市场震荡风险,多肽药物研发不及预期,产能建设不及预期,订单需求波动风险
报告标签:
  • 化学制药
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-19

  • 页数:

    7页

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  行业动态

  1)6月13日,国家医疗保障局网站发布2022年度医保基金飞行检查情况公告。2022年国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等部门,按照《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求,在全国范围内组织医保基金飞行检查。从检查情况看,各定点医疗机构持续健全内部管理制度、规范医务人员诊疗行为,取得更加合理使用医保基金的积极成效。

  2)6月10日,第十五届中国生物产业大会在湖北省武汉市召开。国家发展改革委将会同有关部门,抓紧做好《“十四五”生物经济发展规划》实施工作,加强生物基础设施建设,促进生物技术融合应用,强化政策支持和制度保障,深化高水平对外开放,努力推进生物经济高质量发展,推动我国生物产业发展规模、自主创新能力、融合渗透能力、生物安全保障水平有力提升。

  市场观察

  上周医药生物板块上涨0.60%(排名23/31),年初至今板块下跌3.49%(排名21/31)。近期整体行情以震荡为主,主线相对模糊。

  多肽药物推陈出新,生产复杂度提升,重点推荐多肽产业链系列公司:

  1)从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来,多肽药物已历经100年的发展,截至2023年1月,全球上市多肽药物近180种。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,包括肽链骨架的改造,以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化,解决了多肽药物选择性差、易降解、半衰期短等问题;叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,为多肽药物的市场空间带来新增量,我们认为未来多肽药物市场空间有望持续扩大。

  2)随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等,多肽药物分子复杂程度大幅提升,多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题,药企对多肽CDMO服务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升,我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。

  3)多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势,逐步成为主流的多肽合成方法。固相合成通过固相载体链接、多步缩合反应、修饰、分离纯化等环节,最终获得目标多肽。在固相合成过程中,固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择,均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响,我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。

  我们基于产业链环节、产业链地位以及标的稀缺性三个维度,建议关注相关个股:

  ①CXO:药明康德,凯莱英,诺泰生物,圣诺生物

  ②多肽试剂:昊帆生物,蓝晓科技,纳微科技

  ③原料药:诺泰生物,普利制药,翰宇药业

  风险提示:市场震荡风险,多肽药物研发不及预期,产能建设不及预期,订单需求波动风险

中心思想

本报告的核心观点是多肽药物产业链具有广阔的投资机会。报告基于多肽药物市场规模的快速增长、多肽药物生产复杂度的提升以及产业链各环节的市场需求,建议关注多肽产业链相关公司,包括CXO公司、多肽试剂供应商和多肽原料药公司。

多肽药物市场快速增长,驱动产业链发展

全球多肽药物市场规模持续扩大,预计未来几年将保持高速增长。这种增长主要源于多肽药物在治疗复杂疾病方面的优势,以及新靶点开发、新适应症拓展和剂型优化带来的市场增量。

多肽药物生产复杂性提升,催生产业链投资机会

随着多肽药物结构复杂性的增加,大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制和放大工艺复杂等挑战。这将推动药企对多肽CDMO服务和多肽原料药供应的需求,为具备相应技术能力和生产经验的企业带来显著的投资机会。

主要内容

本报告首先概述了医药生物行业一周动态,包括国家医保局的飞行检查情况公告和第十五届中国生物产业大会的召开情况。随后,报告重点分析了多肽药物市场,并对多肽药物的合成方法、产业链环节以及投资机会进行了深入探讨。

行业动态及市场观察

报告简要介绍了2023年6月13日国家医疗保障局发布的2022年度医保基金飞行检查情况公告,以及6月10日召开的第十五届中国生物产业大会。公告显示,医保基金使用更加规范;大会则强调了生物经济发展规划的实施,以及对生物产业发展的政策支持。上周医药生物板块上涨0.60%,年初至今下跌3.49%,市场行情震荡,主线模糊。

多肽药物:市场规模及发展趋势

报告指出,多肽药物已发展百年,截至2023年1月,全球上市多肽药物近180种。多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物具有诸多优势,例如更高的活性和更强的选择性,以及更低的副作用。随着多肽结构修饰与化学改造方法的迭代,多肽药物的选择性、稳定性和半衰期等问题得到解决,市场空间持续扩大。报告援引弗若斯特沙利文的数据预测,全球和中国多肽药物市场规模都将快速增长。

多肽合成方法:技术迭代与产业链环节分析

报告详细阐述了多肽的合成方法,包括生物合成法和化学合成法。其中,固相合成法因其高效、便捷和高收率等优势,已成为主流的多肽合成方法。报告对固相合成法的具体步骤、关键试剂(如缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂)和载体(如聚苯乙烯-二乙烯苯树脂)进行了深入分析,并指出这些环节的供应商将受益于多肽药物市场的增长。此外,报告还分析了多肽药物纯化技术,主要包括离子交换色谱、反相色谱和疏水作用色谱。

多肽产业链投资机会及建议

基于产业链环节、产业链地位和标的稀缺性三个维度,报告建议关注以下几类公司:

  • CXO公司: 药明康德,凯莱英,诺泰生物,圣诺生物
  • 多肽试剂供应商: 昊帆生物,蓝晓科技,纳微科技
  • 多肽原料药公司: 诺泰生物,普利制药,翰宇药业

总结

本报告对多肽药物产业链进行了全面的分析,指出多肽药物市场规模快速增长,以及多肽药物生产复杂性提升带来的产业链投资机会。报告详细分析了多肽药物的合成方法、关键试剂和载体,并基于产业链环节、产业链地位和标的稀缺性三个维度,推荐了多肽产业链相关公司的投资机会。 然而,报告也提示了市场震荡风险、多肽药物研发不及预期、产能建设不及预期以及订单需求波动风险等潜在风险。投资者需谨慎评估风险,并结合自身情况做出投资决策。

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