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化学原料药行业二季度投资策略:原料药行业迎来复苏期,新冠特效药物产业链带来新机遇

化学原料药行业二季度投资策略:原料药行业迎来复苏期,新冠特效药物产业链带来新机遇

研报

化学原料药行业二季度投资策略:原料药行业迎来复苏期,新冠特效药物产业链带来新机遇

  2021年原料药板块承压较重,行业出现经营波动,2022年API业务负增长因素逐渐减弱。新冠小分子口服药商业化助力业内新趋势,新冠产业链为原料药企业提供新机遇。   支撑评级的要点   2022年API业务负增长因素得到缓解,行业迎来发展复苏期。2021年原料药行业相继受到上游原材料涨价、汇率波动、去库存等因素影响,API企业陆续出现经营波动。此外,2021年人民币升值导致API出口业务的业绩受到干扰,同时上游原材料价格明显上涨也是导致毛利率下降的重要原因之一。但海外原料药行业相继受到疫情影响,供给收缩,而国内疫情逐渐控制,供应量相对充足,国内原料药企业的出口业务因此获益。2022年海外仿制药企业的去库存影响减弱,海外出口业务仍有望保持增长,国内原料药企业争相布局制剂一体化,提高新产品、高附加值产品比重,不断加大研发投入和扩大产能建设,API板块有望实现业务量上升。   新冠小分子药物逐渐显露商业开发价值,新冠产业链带来新机遇。各国新冠药物的研发取得明显进展,默克、辉瑞MPP陆续落地,盐野义临床II期数据发布,国内君实生物、真实生物/旺山旺水等本土药企加码新冠小分子口服药研发。国家卫健委最新发布的新冠诊疗方案(第九版)最新加入了辉瑞Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合)。新冠小分子口服药逐渐从研发阶段进入商业化阶段,对上游中间体和原料药的需求呈现较快增长,给中国企业带来了较好的发展机遇。国内深耕多年的头部CDMO企业也陆续加入新冠产业链当中。   辉瑞领航全球新冠小分子药物商业化进程,盐野义S-217622供应链驱动期近。目前辉瑞Paxlovid的MPP项目已经落地,包括华海药业、普洛药业、迪赛诺医药、九洲药业、复星医药在内的35家企业入选。Paxlovid具有较大市场潜能,产能有望快速提升,相关产业链中间环节涉及制剂、原料药和多个中间体环节,而国内有多个企业可供应相关产品,产品需求量有望较快增长,有关企业将迎来发展机遇。盐野义Ensitrelvir(S-217622)可以实现单药口服,近日公布了临床II期部分结果,数据显示S-217622对病毒滴度和mRNA有明显降低作用,对新冠临床症状也改善明显。2022年3月25日盐野义与厚生省签订新冠口服药物S-217622的基本协议,获得日本监管部门的批准后将制造和销售S-217622,供应链启动期近。   重点关注   普洛药业、海正药业、九洲药业、复星医药   评级面临的主要风险   汇率波动风险,原材料价格上行风险,临床试验结果不及预期风险,新冠病毒毒株变异风险,行业增速不及预期风险。
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  • 化学原料
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    中银国际证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-04-13

  • 页数:

    22页

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  2021年原料药板块承压较重,行业出现经营波动,2022年API业务负增长因素逐渐减弱。新冠小分子口服药商业化助力业内新趋势,新冠产业链为原料药企业提供新机遇。

  支撑评级的要点

  2022年API业务负增长因素得到缓解,行业迎来发展复苏期。2021年原料药行业相继受到上游原材料涨价、汇率波动、去库存等因素影响,API企业陆续出现经营波动。此外,2021年人民币升值导致API出口业务的业绩受到干扰,同时上游原材料价格明显上涨也是导致毛利率下降的重要原因之一。但海外原料药行业相继受到疫情影响,供给收缩,而国内疫情逐渐控制,供应量相对充足,国内原料药企业的出口业务因此获益。2022年海外仿制药企业的去库存影响减弱,海外出口业务仍有望保持增长,国内原料药企业争相布局制剂一体化,提高新产品、高附加值产品比重,不断加大研发投入和扩大产能建设,API板块有望实现业务量上升。

  新冠小分子药物逐渐显露商业开发价值,新冠产业链带来新机遇。各国新冠药物的研发取得明显进展,默克、辉瑞MPP陆续落地,盐野义临床II期数据发布,国内君实生物、真实生物/旺山旺水等本土药企加码新冠小分子口服药研发。国家卫健委最新发布的新冠诊疗方案(第九版)最新加入了辉瑞Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合)。新冠小分子口服药逐渐从研发阶段进入商业化阶段,对上游中间体和原料药的需求呈现较快增长,给中国企业带来了较好的发展机遇。国内深耕多年的头部CDMO企业也陆续加入新冠产业链当中。

  辉瑞领航全球新冠小分子药物商业化进程,盐野义S-217622供应链驱动期近。目前辉瑞Paxlovid的MPP项目已经落地,包括华海药业、普洛药业、迪赛诺医药、九洲药业、复星医药在内的35家企业入选。Paxlovid具有较大市场潜能,产能有望快速提升,相关产业链中间环节涉及制剂、原料药和多个中间体环节,而国内有多个企业可供应相关产品,产品需求量有望较快增长,有关企业将迎来发展机遇。盐野义Ensitrelvir(S-217622)可以实现单药口服,近日公布了临床II期部分结果,数据显示S-217622对病毒滴度和mRNA有明显降低作用,对新冠临床症状也改善明显。2022年3月25日盐野义与厚生省签订新冠口服药物S-217622的基本协议,获得日本监管部门的批准后将制造和销售S-217622,供应链启动期近。

  重点关注

  普洛药业、海正药业、九洲药业、复星医药

  评级面临的主要风险

  汇率波动风险,原材料价格上行风险,临床试验结果不及预期风险,新冠病毒毒株变异风险,行业增速不及预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2022年中国化学原料药行业将迎来复苏,主要驱动力来自API业务负增长因素的缓解和新冠小分子药物商业化的兴起。 具体而言:

  • 行业复苏: 2021年原料药行业受到上游原材料涨价、汇率波动、去库存等因素影响,出现经营波动。但2022年,这些负面因素的影响逐渐减弱,海外仿制药企业去库存影响减弱,国内企业出口业务受益,并积极布局制剂一体化,加大研发投入,行业有望实现业务量上升。
  • 新冠机遇: 新冠小分子药物的商业化进程加速,对上游中间体和原料药的需求快速增长,为国内原料药企业带来新的发展机遇,尤其以辉瑞Paxlovid和盐野义Ensitrelvir为代表的药物产业链。

主要内容

2022年原料药行业复苏分析

2021年,中国原料药行业经历了经营波动,主要原因包括:全球新冠疫情导致海外供应商供应不足,而国内供应充足,导致出口业务增长;人民币升值影响API出口业务利润;上游原材料价格上涨导致毛利率下降。 然而,2022年,这些负面因素的影响逐渐减弱。具体表现为:

  • 去库存影响减弱: 海外仿制药企业去库存周期进入后期,海外出口业务有望保持增长。
  • 积极转型升级: 国内原料药企业积极布局制剂一体化,提高高附加值产品比重,加大研发投入和产能建设。数据显示,2021年上半年原料药板块固定资产同比增长9.25%,研发费用同比增长31.27%。
  • 行业集中度提升: 部分企业通过技术产业升级和加速CDMO转型,业绩增长明显,行业集中度有望进一步提升。SW原料药板块PE(TTM、整体法)为34.46倍,处于2019-2022年相对中高位。

新冠小分子药物带来的新机遇

新冠小分子药物的研发和商业化进程为原料药行业带来新的增长点。 全球范围内,默克、辉瑞、盐野义等药企在新冠小分子药物研发方面取得重大进展,并陆续落地MPP项目,加速商业化进程。 这直接导致对上游中间体和原料药的需求快速增长。

  • 辉瑞Paxlovid: 该药物已获批上市,并列入中国新冠诊疗方案,市场潜力巨大,产能有望快速提升。 多家中国企业参与Paxlovid的原料药和制剂生产,将从中受益。
  • 盐野义Ensitrelvir (S-217622): 该药物临床II期数据显示疗效显著,有望成为全球第三款获批的新冠口服药,供应链驱动期近。 其合成路径中涉及的中间体生产企业也将受益。
  • CDMO企业机遇: 国内深耕多年的头部CDMO企业也积极参与新冠产业链,有望获得大量订单。

个股分析:普洛药业和海正药业

报告对普洛药业和海正药业两家公司进行了详细的财务分析和投资评级。

  • 普洛药业: 公司坚持“做精原料、做强CDMO,做优制剂”的发展战略,2021年业绩稳定增长,CDMO业务表现亮眼,持续加大研发投入,产能快速扩张,维持买入评级。
  • 海正药业: 公司历经三年业务整改,业绩逐步提升,原料药制剂一体化战略有效抵御政策和疫情风险,在新兴领域积极布局,首次覆盖给予增持评级。

总结

本报告基于对2021年中国化学原料药行业现状的分析,以及对新冠小分子药物市场发展趋势的预测,认为2022年该行业将迎来复苏,并呈现出新的增长机遇。 行业复苏主要源于负面因素影响的减弱和企业积极的转型升级;新冠药物的商业化则为行业带来新的增长动力。 报告对普洛药业和海正药业两家公司的分析,进一步佐证了这一观点,并提供了具体的投资建议。 然而,报告也指出了行业面临的风险,例如汇率波动、原材料价格上涨、临床试验结果不及预期等,投资者需谨慎评估风险。

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