医药行业周报：强生Tremfya获FDA批准治疗溃疡性结肠炎-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年9月12日，医药板块涨跌幅-1.05%，跑输沪深300指数0.62pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.01%)、其他生物制品(+0.30%)、医院（+0.04%）表现居前，血液制品(-4.70%)、线下药店(-3.22%)、医疗设备(-2.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+20.05%)、阳普医疗(+20.00%)、海南海药(+10.02%)；跌幅榜前3位为百济神州(-10.61%)、老百姓(-10.02%)、智翔金泰（-7.11%）。

　　行业要闻：

　　9月11日，强生宣布，Tremfya（古塞奇尤单抗）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA批准。Tremfya是一款白介素-23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效。

　　（来源：强生，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　华海药业（600521）：公司发布公告，收到美国FDA通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准且获得孤儿药认定。

　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司武汉人福近日收到国家药监局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的临床试验。

　　新华医疗（600587）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品X射线计算机体层摄影设备获得批准上市。

　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，，公司产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得批准上市。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现平稳，部分子行业表现分化明显。强生Tremfya获批治疗溃疡性结肠炎是行业利好消息，但整体市场波动较大，个股涨跌幅度显著。

行业整体表现及子行业分化

医药行业整体涨跌幅度较小，跑输沪深300指数。子行业表现分化显著，外包研发、其他生物制品和医院表现较好，而血液制品、线下药店和医疗设备表现较差。这表明市场对不同细分领域的关注度和预期存在差异。

主要内容

行业整体市场表现分析

报告显示，9月12日医药行业整体表现平稳，涨幅仅为0.05%，跑输沪深300指数。个股涨跌幅度较大，康芝药业、阳普医疗和海南海药涨幅居前，百济神州、老百姓和智翔金泰跌幅居前。这反映出市场对个股的预期存在差异，投资风险较大。

子行业表现及评级

报告对医药行业子行业进行了分类分析，并给出了评级。外包研发(+1.01%)、其他生物制品(+0.30%)、医院(+0.04%)表现居前，评级为中性；血液制品(-4.70%)、线下药店(-3.22%)、医疗设备(-2.16%)表现居后，评级也为中性。这表明目前市场对医药行业各个细分领域的投资信心存在差异，需要进一步观察和分析。

行业要闻：强生Tremfya获批

强生Tremfya获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，这是行业一个重要的利好消息。Tremfya作为一种IL-23抑制剂，具有选择性结合IL-23的p19亚基并抑制其与IL-23受体相互作用的特点，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效。该药物的获批将为溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择，并可能推动相关领域的研发和市场增长。

公司要闻：多家公司发布公告

报告中提到了多家公司发布的公告，包括华海药业白消安注射液获FDA批准及孤儿药认定，人福医药酒石酸匹莫范色林胶囊获批临床试验，新华医疗和圣湘生物医疗器械获批上市等。这些公告反映了医药行业持续的研发投入和产品创新，也为投资者提供了重要的信息参考。

总结

本报告对2024年9月12日医药行业进行了周报总结。行业整体表现平稳，但子行业表现分化明显，个股涨跌幅度较大。强生Tremfya获批治疗溃疡性结肠炎是行业利好消息，但市场波动依然存在。多家公司发布的公告显示，医药行业研发和创新持续推进。投资者需关注市场波动，谨慎投资，并密切关注行业政策变化和公司发展动态。报告中提供的评级仅供参考，不构成投资建议。投资者应根据自身风险承受能力和投资目标做出独立的投资决策。

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