医药行业创新药周报：2025年4月第一周创新药周报

中心思想

本报告的核心观点是：2025年4月第一周，A股和港股创新药板块整体表现强于大市，但美股XBI指数下跌。国内创新药研发进展方面，无新药获批上市，但多个项目取得阶段性进展；海外方面，美国FDA批准一款新药，日本批准三款新药。此外，本周全球创新药交易活跃，多起重要交易达成。

国内外创新药市场表现差异显著

A股和港股创新药板块本周表现强劲，跑赢各自市场主要指数，而美股XBI指数则出现下跌，显示出不同市场对创新药的投资情绪存在差异。这种差异可能源于多种因素，包括市场整体风险偏好、个股表现分化以及投资者对未来政策和研发进展的预期等。

国内外创新药研发及交易动态

本周国内外创新药研发和交易活动频繁。国内方面，虽然没有新药获批上市，但多个创新药项目取得了重要的临床试验进展，例如亿胜生物的贝伐珠单抗眼科适应症III期临床研究达到主要研究终点，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在鼻咽癌治疗中取得积极结果。海外方面，美国和日本均有新药获批上市，显示出海外创新药研发领域的持续活跃。同时，本周全球范围内有多起重要的创新药交易达成，交易金额巨大，反映出医药行业并购重组的活跃态势。

主要内容

陆港两地创新药板块周度及近6个月表现分析

本周陆港两地创新药板块整体上涨，A股上涨4.44%，跑赢沪深300指数5.82个百分点；港股上涨3.76%，跑赢恒生指数6.22个百分点。近6个月来看，A股创新药累计上涨7.23%，跑赢沪深300指数8.06个百分点；港股创新药累计上涨14.34%，跑赢恒生指数0.6个百分点。 个股方面，涨幅前三为海创药业-U（20.74%）、宜明昂科-B（17.89%）、一品红（16.87%）；跌幅前三为创胜集团-B（-24.18%）、腾盛博药-B（-19.92%）、和铂医药-B（-17.76%）。 图表数据清晰地展现了A股和港股创新药板块的走势，以及与大盘指数的比较。

全球创新药市场表现：XBI指数下跌

与陆港两地市场形成对比，本周美股XBI指数下跌12.77%，近6个月累计下跌27.48%。这表明全球创新药市场存在区域差异，投资者的风险偏好和市场预期存在分歧。

国内外创新药上市情况

国内创新药上市情况

4月份至今，国内无新药获批上市，也无新增适应症获批。报告提供了2020年至2025年4月国内每月上市创新药数量的图表，直观地展现了国内创新药上市的整体趋势。此外，报告还统计了本周国内首次公示临床试验的数量，并按临床阶段进行了分类。

海外创新药上市情况

4月份，美国批准1款NDA，欧洲和日本分别批准0款和3款创新药。本周，美国批准1款NDA，欧洲和日本分别批准0款和3款新药。报告同样提供了2020年至2025年4月美国、欧洲和日本每月上市创新药数量的图表，方便读者进行横向比较和趋势分析。

国内外重点创新药研发进展

国内重点创新药研发进展

本周国内无新药获批上市，也无药物新增适应症获批。但报告详细列举了多个国内重点创新药项目的研发进展，包括亿胜生物、恒瑞医药、成大生物、甘李药业、凯地医疗、君实生物、恒瑞医药、绿叶制药、信达生物以及科笛生物等公司的项目，并对这些项目的进展情况进行了简要概述，涵盖了临床试验结果、学术会议发布以及上市审批等方面。

海外重点创新药研发进展

本周海外创新药研发进展方面，报告列举了诺华、Compass Therapeutics、Greenwich LifeSciences、Biogen、Aquestive Therapeutics、Pharvaris、罗氏以及Moderna等公司的项目，并对这些项目的进展情况进行了简要概述，包括新药获批、临床试验结果以及孤儿药资格认定等。

本周国内外重点创新药交易进展

本周全球共达成11起重点创新药交易，其中4起披露了交易金额，总金额巨大。报告详细列出了这些交易的参与方、交易标的以及交易金额，并对部分交易进行了简要描述，例如冠科美博与朗齐生物、Kazia Therapeutics与Vivesto、Nurix Therapeutics与Sanofi以及晶泰科技与派斯双林生物之间的交易。报告还提供了2021年至2025年4月国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额的图表，展现了创新药交易市场的活跃程度。

总结

本报告对2025年4月第一周的创新药市场进行了全面的分析，涵盖了陆港美股市场表现、国内外创新药上市情况、国内外重点创新药研发进展以及本周重点创新药交易等多个方面。报告数据翔实，分析客观，为投资者提供了宝贵的市场信息和投资参考。 A股和港股创新药板块表现强劲，但美股XBI指数下跌，显示市场存在区域差异。国内创新药研发稳步推进，海外市场新药获批数量可观，创新药交易活跃。 投资者需关注政策风险、研发风险以及药品降价风险。