医药行业周报：诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年9月24日，医药板块涨跌幅+3.40%，跑输沪深300指数0.93pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，线下药店(+7.28%)、医疗设备(+4.92%)、医院（+4.69%）表现居前，医疗研发外包（+2.45%)、体外诊断(+2.56%)、其他生物制品(+3.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+10.05%)、益丰药房(+9.93%)、天意医疗(+9.81%)；跌幅榜前3位为百利天恒(-5.65%)、泽璟制药(-2.78%)、特宝生物（-2.57%）。

　　行业要闻：

　　9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（Pluvicto）拟纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素连接在一起的放射性配体疗法，此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　仁和药业（000650）：公司发布公告，子公司药都仁和近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品补充申请批准通知书》，同意本品增加10mg和5mg规格，核发药品批准文号。

　　上海医药（601607）：公司发布公告，子公司信谊金朱收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。

　　科华生物（002022）：公司发布公告，子公司西安天隆收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，公司产品实时荧光PCR分析仪获得批准，用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测。

　　伟思医疗（688580）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪获得批准，用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现稳健，部分细分领域表现突出。诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评是行业利好消息，预示着创新药市场发展潜力巨大。同时，报告也指出部分子行业表现相对滞后，并提示了投资风险。

诺华放射性疗法获优先审评，驱动创新药市场发展

诺华放射性疗法Pluvicto拟纳入优先审评，标志着中国市场对创新疗法的重视程度不断提升，也为国内医药企业研发创新药物提供了积极信号。这将加速该疗法在中国的上市进程，并有望为前列腺癌患者带来新的治疗选择。

医药行业整体表现稳健，但细分领域分化明显

报告显示，医药行业整体涨幅居中，但不同子行业表现差异较大。其中，药店、医疗设备和医院板块表现亮眼，而医疗研发外包、体外诊断和其他生物制品板块表现相对滞后。这反映出医药行业内部结构性调整的趋势，投资者需关注细分领域的投资机会和风险。

主要内容

行业整体表现分析

市场表现概述

报告期内，医药行业整体表现稳健，涨幅略高于沪深300指数。个股方面，涨跌幅度分化明显，部分个股涨幅显著，部分个股跌幅较大。

子行业表现分析

药店、医疗设备和医院板块表现最佳，涨幅分别为+7.28%、+4.92%和+4.69%。医疗研发外包、体外诊断和其他生物制品板块表现相对较弱，涨幅分别为+2.45%、+2.56%和+3.12%。这表明不同细分领域的市场需求和发展潜力存在差异。

行业要闻及公司动态

诺华放射性疗法获优先审评

诺华放射性疗法Pluvicto拟纳入优先审评，这将加速其在中国的上市进程，并对同类药物研发产生积极影响。

公司公告解读

报告提及多家公司发布公告，涉及产品获批、规格增加、上市许可持有人变更等信息。这些信息反映了医药行业持续的创新和发展，也为投资者提供了参考。例如，仁和药业他达拉非片增加规格获批，上海医药氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更，科华生物实时荧光PCR分析仪获得批准，伟思医疗Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪获得批准。这些事件都体现了企业在产品研发和市场拓展方面的积极进展。

投资评级及建议

报告对医药行业整体及部分子行业给予了评级，并对部分公司进行了投资建议。具体评级标准见报告正文。需要注意的是，报告中提供的投资评级和建议仅供参考，不构成投资建议。投资者应根据自身情况进行独立判断。

总结

本报告对2024年9月24日医药行业进行了周报总结，分析了行业整体表现、子行业分化以及重要公司动态。诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评是本周行业的重要事件，预示着创新药市场发展潜力巨大。报告同时指出，医药行业内部存在结构性差异，部分子行业表现相对滞后。投资者需关注行业发展趋势，谨慎选择投资标的，并注意规避投资风险。报告中提供的市场数据和分析仅供参考，不构成任何投资建议。

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