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医药行业专题:耐药性高血压市场空间过百亿,新药研发捷报频传

医药行业专题:耐药性高血压市场空间过百亿,新药研发捷报频传

研报

医药行业专题:耐药性高血压市场空间过百亿,新药研发捷报频传

  投资要点   全球耐药性高血压患者或超4亿,且目前无任何上市新药:在未来十年,全球将有近15亿成年人罹患高血压,其中约4.0亿RHTN患者。目前市场上并无任何专门为耐药性高血压开发的新药。   虽然高血压领域相对成熟,但依旧有巨大未被满足需求:RHTN的主要危害是终末器官损害,包括心力衰竭、中风、缺血性心脏病和肾衰竭,RHTN是全球心血管病过早死亡的主要危险因素。美国2020年因高血压死亡人数为67万,高于同年肿瘤死亡人数。   中国高血压市场呈双位数增长,耐药性高血压市场或远超预期:2021年中国高血压市场规模超过1000亿,5年CAGR超过12%。我们认为耐药性高血压的增速可能会在新药获批之后超越普通高血压市场增长。   4种新机制+2种新modality+1种新术式催生高血压新市场:1)非甾体盐皮质激素拮抗剂,副作用小,适合长期使用;2)氨肽酶A抑制剂,作用于大脑;3)双重内皮素拮抗剂,首次在肺动脉高血压基础上的突破;4)没有糖皮质激素活性的醛固酮合成酶抑制剂;5)RNAi可半年注射一次,解决依从性不好带来的假耐药问题;6)肾动脉消融手术一劳永逸。   目前多款品种已进入临床后期阶段,最快或将于2023年迎来首个产品获批上市:1)强生+Idorsia的Aprocitentan已于2022年完成NDA提交,预计2023年获批;2)Medtronic的RDN手术器械也已完成提交上市申请,预计2024年获批;3)亨利医药的Ocedurenone预计2024年完成3期临床;4)Alnylam和Ionis的RNAi疗法目前在临床2期,其中2023年Alnylam的zilebesiran将会有两项重磅数据读出。   国内外相关投资标的:   海外建议关注:强生、阿斯利康、Alnylam、Ionis、Medtronic;   A/H建议关注:信立泰、百心安、贵州百灵、同仁堂   风险提示:临床失败风险,上市失败的风险,医疗事故的风险,美联储超预期加息的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险等。
报告标签:
  • 医药商业
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    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-17

  • 页数:

    31页

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  投资要点

  全球耐药性高血压患者或超4亿,且目前无任何上市新药:在未来十年,全球将有近15亿成年人罹患高血压,其中约4.0亿RHTN患者。目前市场上并无任何专门为耐药性高血压开发的新药。

  虽然高血压领域相对成熟,但依旧有巨大未被满足需求:RHTN的主要危害是终末器官损害,包括心力衰竭、中风、缺血性心脏病和肾衰竭,RHTN是全球心血管病过早死亡的主要危险因素。美国2020年因高血压死亡人数为67万,高于同年肿瘤死亡人数。

  中国高血压市场呈双位数增长,耐药性高血压市场或远超预期:2021年中国高血压市场规模超过1000亿,5年CAGR超过12%。我们认为耐药性高血压的增速可能会在新药获批之后超越普通高血压市场增长。

  4种新机制+2种新modality+1种新术式催生高血压新市场:1)非甾体盐皮质激素拮抗剂,副作用小,适合长期使用;2)氨肽酶A抑制剂,作用于大脑;3)双重内皮素拮抗剂,首次在肺动脉高血压基础上的突破;4)没有糖皮质激素活性的醛固酮合成酶抑制剂;5)RNAi可半年注射一次,解决依从性不好带来的假耐药问题;6)肾动脉消融手术一劳永逸。

  目前多款品种已进入临床后期阶段,最快或将于2023年迎来首个产品获批上市:1)强生+Idorsia的Aprocitentan已于2022年完成NDA提交,预计2023年获批;2)Medtronic的RDN手术器械也已完成提交上市申请,预计2024年获批;3)亨利医药的Ocedurenone预计2024年完成3期临床;4)Alnylam和Ionis的RNAi疗法目前在临床2期,其中2023年Alnylam的zilebesiran将会有两项重磅数据读出。

  国内外相关投资标的:

  海外建议关注:强生、阿斯利康、Alnylam、Ionis、Medtronic;

  A/H建议关注:信立泰、百心安、贵州百灵、同仁堂

  风险提示:临床失败风险,上市失败的风险,医疗事故的风险,美联储超预期加息的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:全球耐药性高血压(RHTN)患者数量庞大,市场空间超过百亿美元,且目前缺乏针对性新药,存在巨大的未满足临床需求。 多种新机制药物和新疗法正在研发中,预计2023年将迎来首个RHTN新药上市,这将极大推动RHTN市场增长。国内外均存在投资机会,但需关注临床失败、上市失败等风险。

全球RHTN市场规模巨大,亟需新药突破

全球RHTN患者数量庞大,预计超过4亿,且现有治疗方案无法满足所有患者的需求,导致严重心血管疾病发生率显著升高,死亡人数众多。美国2020年因高血压导致的死亡人数超过67万,高于同年肿瘤死亡人数。 虽然高血压领域相对成熟,但RHTN市场仍存在巨大的未被满足需求,市场规模已超过百亿美元,未来增长潜力巨大。

国内RHTN市场增长迅速,创新药物研发前景广阔

中国高血压市场规模持续扩大,2021年超过千亿元,五年复合增长率超过12%。 由于高血压控制率低,耐药性高血压患者数量众多,预计RHTN市场规模将远超预期。 国内外药企积极研发新机制药物和新疗法,为RHTN市场带来新的增长点。

主要内容

RHTN流行病学与治疗指南

本节阐述了RHTN的定义、诊断标准、致病因素以及危害。RHTN是指应用≥3种降压药后血压仍无法控制的疾病,其主要危害是终末器官损害。 报告还对高血压的分类(原发性高血压和继发性高血压)进行了说明,并指出RHTN患者发生严重心血管疾病的概率显著升高。 全球约有4亿RHTN患者,中国高血压患病率近年呈增高趋势,控制率低,市场处于双位数扩展阶段。

HTN与RHTN市场现状

本节分析了全球和中国HTN及RHTN的市场规模和竞争格局。全球RHTN市场规模已超过百亿美元,预计未来将持续增长。 中国HTN市场规模快速扩大,带动RHTN药物市场增长,预计RHTN市场规模约为200亿元。 目前,跨国企业在全球和国内市场均占据主导地位,但国内市场也涌现出一些具有竞争力的国产药物。

RHTN新药研发

本节重点介绍了目前处于研发阶段的几种RHTN新药,包括其作用机制、临床进展和市场前景。这些新药涵盖了四种新机制(非甾体盐皮质激素拮抗剂、氨肽酶A抑制剂、双重内皮素拮抗剂、无糖皮质激素活性的醛固酮合成酶抑制剂)和两种新Modality(siRNA和ASO)。 报告详细分析了Aprocitentan、Ocedurenone、Baxdrostat、Zilebesiran和IONIS-AGT-LRx等药物的临床数据、优势和劣势,并预测了其未来的市场表现。 其中,Aprocitentan有望在2023年成为首个上市的RHTN新药。

投资建议及风险提示

本节给出了投资建议,建议关注海外的强生、阿斯利康、Alnylam、Ionis、Medtronic以及国内的信立泰、百心安、贵州百灵、同仁堂等公司。 同时,报告也列出了潜在的风险因素,包括临床失败风险、上市失败风险、医疗事故风险、宏观经济风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险以及行业政策风险等。

总结

本报告对全球和中国耐药性高血压市场进行了深入分析,指出该市场规模巨大,增长潜力巨大,但同时也面临着诸多挑战。 多种新机制药物和新疗法正在研发中,预计未来几年将会有更多新药上市,这将改变RHTN的治疗格局。 投资者应关注新药研发进展,同时也要谨慎评估潜在的风险。 国内外市场均存在投资机会,但需根据自身风险承受能力进行选择。

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