生物医药Ⅱ行业专题：GLP-1多肽应用领域逐渐扩展，产业链投资价值凸显

　　GLP-1多肽应用领域逐渐扩展，未来有望从糖尿病、肥胖减重扩展到NASH等疾病，相关产业链投资价值较为显著。目前全球已上市多款GLP-1多肽类药物，受益于降糖与减重市场的扩展，近年来GLP-1多肽类药物全球销售规模不断突破。全球市场方面，2022年全球GLP-1多肽类药物整体销售规模已达225亿美元规模以上，其中糖尿病领域销售额达201亿美元，占比约89.4%；减重领域销售额达24亿美元，占比约10.6%；国内市场方面，近年来GLP-1多肽类药物销售规模也迅速扩张，预计2022年整体销售额达60亿元。GLP-1多肽应用领域扩展方面，目前GLP-1已在NASH治疗中表现出相对优异的临床数据，未来有望应用于NASH的治疗中。综合考虑GLP-1多肽的多领域应用潜力以及其庞大的市场规模，我们认为相关产业链投资价值较为显著。 　　减重：目前GLP-1多肽成为药物减重的最佳选择，中性假设下未来国内减重市场每年市场规模有望达到408亿元。目前FDA已批准6款药物用于肥胖减重，其中国内已获批奥利司他和利拉鲁肽。在研GLP-1多肽药物竞争格局方面，目前国内已有多个减重药物在研，进展最快的主要有已获批的华东医药利拉鲁肽仿制，以及在NDA阶段的仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽。此外，信达生物的IBI362、礼来的Tirzepatide等的减重适应症均已在3期临床阶段。临床数据方面，GLP-1多肽类药物减重效果显著，目前多靶点多肽GLP-1产品已表现出相对单靶点产品的疗效优势，小分子GLP-1也已显示出显著的减重应用潜力。市场规模方面，在渗透率为3%的中性假设下，我们认为未来国内GLP-1减重市场每年规模有望达到408亿元。 　　糖尿病：GLP-1多肽逐渐向一线疗法迈进，中性假设下未来国内GLP-1多肽类降糖药每年市场规模有望达到294亿元。临床应用方面，由于GLP-1多肽类药物在降糖的同时具备减重的效果，同时患者有潜在心血管获益，目前GLP-1多肽类药物在实际使用中逐渐向一线疗法迈进。竞争格局方面，2型糖尿病治疗药物繁多，全球市场上近年来GLP-1多肽市场份额不断提升。市场规模方面，国内糖尿病市场中GLP-1多肽类药物市场尚有较大提升空间，在渗透率为6%的中性假设下，未来GLP-1多肽类降糖药市场每年市场规模有望达到294亿元。 　　NASH：GLP-1多肽已在NASH治疗方面显现显著潜力，中性假设下未来国内GLP-1多肽NASH治疗潜在市场每年市场规模有望达到105亿元。目前全球有多种NASH药物在研，靶向近20种靶点，其中较热门的靶点有PPAR、THR-β、GLP-1、FXR、FGF21等，其中GLP-1多肽类产品中诺和诺德的司美格鲁肽、阿斯利康的Cotadutide已进入3期临床开发阶段。临床数据方面，目前针对NASH尚无已获批的治疗药物，但GLP-1多肽类药物已在NASH治疗中显现出较明显的治疗效果，未来有潜力应用于NASH治疗领域。市场规模方面，我们认为国内NASH治疗药物市场庞大，在渗透率为6%的中性假设下，GLP-1多肽类药物NASH治疗每年市场规模有望达到105亿元。 　　上下游需求庞大，GLP-1多肽产业链投资价值凸显。考虑到GLP-1多肽药物在糖尿病领域份额的提升，在减重领域市场的快速扩张，以及未来可能潜在的NASH领域应用场景，未来GLP-1多肽产业链下游庞大市场对于上游原料药需求较大。我们以目前临床使用剂量最小的GLP-1多肽药物司美格鲁肽注射剂用量为基准，测算全球范围GLP-1多肽药物原料药最低程度的需求，在GLP-1药物在减重、糖尿病、NASH患者治疗中渗透率为3%、6%、6%的中性假设下，测算得到GLP-1药物原料药在减重、糖尿病、NASH领域的最低需求分别为1944KG、1157KG、750KG。 　　建议关注：产业链下游建议关注信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业等；产业链上游建议关注诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物、九洲药业、翰宇药业、奥锐特、普利制药、蓝晓科技等。 　　风险提示：GLP-1多肽类药物研发进度不及预期的风险；销售不及预期的风险；医保降价超预期的风险；临床试验失败的风险；医药政策影响不确定的风险。