医药：2023ASCO专题（一）：重点摘要汇总及数据横向对比-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　美国临床肿瘤学会（ASCO，American Society of Clinical Oncology）成立于1964年，是全球领先的肿瘤专业学术组织。一年一度的ASCO年会被公认为是全球最重要的、最为权威的肿瘤领域学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。

　　众多中国创新药企研究成果亮相2023 ASCO年会，覆盖单抗、双抗、小分子抑制剂、 ADC以及CAR-T等技术领域。恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、泽璟制药、百利天恒等企业入选研究数量较多。 PD-(L)1、 EGFR、 HER2等仍然是本次会议集中靶点。

　　热门领域：本次ASCO年会覆盖众多热门治疗领域，肺癌依旧是重点关注适应症，众多研究围绕肺癌展开，例如驱动基因阳性、 TKI耐药等等。此外，HER2+乳腺癌、胃癌等领域，也是研究重点。

　　新兴靶点：TIGIT（信达IBI939、百济ociperlimab）、 LAG-3（信达IBI110、百济LBL-007）、 BCL-2（百济BGB-11417、亚盛APG-2575）、CLDN18.2（石药SYSA1801、科济CT041、再鼎ZL-1211、创胜TST001）、 CDK4/6（贝达BPI-16350 、恒瑞达尔西利）。

　　重点技术：

　　ADC：百利天恒（BL-B01D1）、石药（ SYSA1801 ）、科伦（ SKB-264 ）、映恩生物（ DB-1303 ）、荣昌（维迪西妥单抗）；

　　双抗：恒瑞（ SHR-1701 ）、百利天恒（ SI-B001、 SI-B003 ）、康方生物（AK112）。

　　关注标的：恒瑞医药、百济神州、泽璟制药、信达生物、百利天恒、康方生物等。

　　风险提示：临床失败风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险。

中心思想

本报告基于2023年ASCO年会数据，对中国创新药企在该会议上的表现进行统计分析，并对重点靶点、技术领域及关注标的进行总结。核心观点如下：

中国创新药企在ASCO年会上的突出表现

中国创新药企在2023 ASCO年会上展现了显著的科研实力，多家企业的研究成果入选LBA和Oral Abstract Session，覆盖单抗、双抗、小分子抑制剂、ADC和CAR-T等多个技术领域，体现了中国在肿瘤药物研发领域的快速发展和国际影响力的提升。

重点靶点和技术领域值得关注

报告重点关注PD-(L)1、EGFR、HER2等传统热门靶点，以及TIGIT、LAG-3、BCL-2、CLDN18.2、CDK4/6等新兴靶点，并对ADC和双抗等重点技术领域的研究进展进行了深入分析。这些靶点和技术领域的突破将对未来肿瘤治疗产生深远影响。

主要内容

本报告根据2023 ASCO年会数据，从Late Breaking Abstract (LBA)、Oral Abstract Session以及靶点/疾病数据横向对比三个方面展开分析。

Late Breaking Abstract (LBA) 的分析

本届ASCO年会，中国共有3项研究入选LBA，分别为：君实生物的特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌的TORCHLIGHT研究；再鼎医药参与的Novocure肿瘤电场治疗转移性非小细胞肺癌的LUNAR研究；信达生物的信迪利单抗联合化疗治疗局部晚期鼻咽癌的CONTINUUM研究。这三项研究均为III期临床试验，结果具有高度的科学意义和潜在的市场影响力。

TORCHLIGHT研究：特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌

该研究评估了特瑞普利单抗联合nab-P治疗转移性或复发性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。结果显示，特瑞普利单抗组的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、中位无进展生存期(mPFS)均优于安慰剂组，但免疫相关不良事件(irAEs)发生率较高。

LUNAR (EF-24)研究：肿瘤电场治疗转移性非小细胞肺癌

该研究评估了肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准治疗在治疗铂类药物治疗失败后的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，与单独使用标准药物治疗相比，联合TTFields治疗显著改善了总生存期。

CONTINUUM研究：信迪利单抗治疗晚期鼻咽癌

该研究评估了信迪利单抗联合诱导化疗和同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和安全性。该研究目前已完成，但具体数据尚未公布。

Oral Abstract Session 的分析

中国共有19项研究入选Oral Abstract Session，涉及恒瑞医药、百济神州、君实生物、迪哲医药、百利天恒、科伦药业、信达生物、亘喜生物等多家企业。这些研究涵盖了多个靶点和适应症，体现了中国创新药企在肿瘤药物研发领域的全面布局。

部分重点Oral Abstract研究概述

报告中列举了多项Oral Abstract Session的研究，包括恒瑞医药的SHR-1701联合SHR2554治疗淋巴瘤和实体瘤的研究，百济神州的泽尼达妥单抗治疗HER2扩增型胆道癌的研究，以及其他公司在不同靶点和适应症上的研究进展。这些研究的具体数据和结果需要进一步解读。

靶点/疾病数据横向对比分析

报告对KRAS G12C、CDK4/6、EGFR TKI耐药以及驱动基因阴性NSCLC四个靶点/疾病领域的研究数据进行了横向对比分析。

KRAS G12C 结直肠癌

对比分析了信达IBI351、益方D-1553、Sotorasib和Adagrasib四款药物的临床数据，其中信达IBI351和益方D-1553在ORR和mPFS方面表现出一定的优势。

CDK4/6 乳腺癌

对比分析了贝达BPI-16350、lerociclib和达尔西利三款药物的临床数据，贝达BPI-16350在ORR方面表现突出。

EGFR TKI 耐药进展NSCLC

对比分析了百利天恒BL-B01D1、迪哲医药舒沃替尼、科伦药业SKB264以及康方生物AK112四款药物的临床数据，均显示出较好的疗效。

驱动基因阴性 NSCLC

对比分析了百利天恒SI-B001、康方生物AK112和信达生物IBI939三款药物的临床数据，由于患者基线差异，数据对比仅供参考。

总结

2023 ASCO年会展现了中国创新药企在肿瘤药物研发领域的显著进步。多项研究入选LBA和Oral Abstract Session，涵盖多个热门和新兴靶点以及多种技术平台。虽然部分研究数据仍需进一步解读，但总体而言，中国创新药企在国际舞台上的竞争力不断增强。然而，临床失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险以及行业政策风险依然存在，投资者需谨慎评估。未来，持续关注这些靶点和技术领域的研发进展，以及临床数据的进一步披露，将对投资决策至关重要。

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