医药行业周报:诺华伊普可泮在华拟纳入优先审评

医药行业周报:诺华伊普可泮在华拟纳入优先审评

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医药行业周报:诺华伊普可泮在华拟纳入优先审评

  报告摘要   市场表现:   2024年9月23日,医药板块涨跌幅-0.59%,跑输沪深300指数0.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.33%)、医药流通(-0.02%)、疫苗(-0.62%)表现居前,线下药店(-2.94%)、医疗设备(-1.81%)、医疗耗材(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.09%)、浙江震元(+10.07%)、佛慈制药(+10.05%);跌幅榜前3位为圣诺生物(-12.14%)、诺诚健华(-11.92%)、三生国健(-7.95%)。   行业要闻:   9月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺华(Novartis)盐酸伊普可泮胶囊(Iptacopan,LNP023)新适应症上市申请拟被纳入优先审评,适用于治疗C3肾小球病(C3G)成人患者。伊普可泮胶囊是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂,能高效抑制补体替代通路中因子B。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科近日收到国家药品监督管理局下发的HSK46575片《受理通知书》,该药是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。   复旦张江(688505):公司发布公告,公司研发的用于治疗鲜红斑痣的注射用海姆泊芬美国注册项目(即F0026项目)II期临床试验近日于美国成功完成首例受试者入组。   艾力斯(688578):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意AST2303片在携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-25

  • 页数:

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年9月23日,医药板块涨跌幅-0.59%,跑输沪深300指数0.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.33%)、医药流通(-0.02%)、疫苗(-0.62%)表现居前,线下药店(-2.94%)、医疗设备(-1.81%)、医疗耗材(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.09%)、浙江震元(+10.07%)、佛慈制药(+10.05%);跌幅榜前3位为圣诺生物(-12.14%)、诺诚健华(-11.92%)、三生国健(-7.95%)。

  行业要闻:

  9月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺华(Novartis)盐酸伊普可泮胶囊(Iptacopan,LNP023)新适应症上市申请拟被纳入优先审评,适用于治疗C3肾小球病(C3G)成人患者。伊普可泮胶囊是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂,能高效抑制补体替代通路中因子B。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  百利天恒(688506):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。

  海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科近日收到国家药品监督管理局下发的HSK46575片《受理通知书》,该药是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。

  复旦张江(688505):公司发布公告,公司研发的用于治疗鲜红斑痣的注射用海姆泊芬美国注册项目(即F0026项目)II期临床试验近日于美国成功完成首例受试者入组。

  艾力斯(688578):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意AST2303片在携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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